VIGANTOL este destinat copiilor cu vârsta de până la 2 ani. Este utilizat pentru: * Prevenirea rahitismului la sugari (tulburări în depunerea sărurilor de calciu în oase cauzate de lipsa sau deficiența vitaminei D) * Prevenirea riscului suspectat de boală cauzată prin insuficiență nazală t de vitamina D * Prevenirea simptomelor de carență în sindromul de malabsorbție (absorbția redusă a substanțelor), de ex. din cauza bolilor intestinale cronice, a cirozei biliare a ficatului, rezecției extinse a tractului gastrointestinal (excizia unei părți a stomacului și a intestinelor) * Tratamentul rahitismului și osteomalaciei (înmuierea oaselor la adulți), indusă de deficitul de vitamina D * Suport tratamentul osteoporozei (reducerea densității osoase în os) * Tratamentul hipoparatiroidismului și pseudohipoparatiroidismului (reducerea funcției paratiroidiene).

10ml

Comentarii

Ulei de Vigantol 20.000 UI/ml, picături orale, soluție /

Ulei de Vigantol 20.000 UI/ml picături orale, soluție

Colecalciferol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi secțiunea 4.

1. Ce este Vigantol și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Vigantol

3. Cum să luați Vigantol

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Vigantol

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Vigantol și pentru ce se utilizează

Vigantolul este un preparat vitaminic: Vigantolul conține colecalciferol

(colecalciferol) (corespunde vitaminei D3).

Vigantol este utilizat pentru:

- Prevenirea rahitismului și osteomalaciei la copii și adulți

- Prevenirea rahitismului la copiii prematuri

- Prevenirea deficitului de vitamina D la copii și adulți cu risc identificat

- Prevenirea deficitului de vitamina D la copii și adulți cu malabsorbție, nalr. din cauza bolilor intestinale cronice, a cirozei hepatice, a rezecției extinse a tractului gastro-intestinal

- Tratamentul rahitismului și osteomalaciei induse de deficit de vitamina D la copii și adulți

- Tratamentul hipoparatiroidismului și pseudohipoparatiroidismului

- Tratamentul de susținere a osteoporozei la adulți

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vigantol Nu luați Vigantol

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la colecalciferol sau la oricare dintre celelalte componente ale Vigantol;

- dacă aveți hipercalcemie (niveluri crescute de calciu în sânge);

- dacă aveți hipercalciurie (concentrație crescută de calciu în urină);

Aveți grijă deosebită cu Vigantol

- cu conținut crescut de calciu în sânge și/sau urină;

- în tratamentul cu derivați de benzotiadiazină (medicamente care stimulează excreția de urină);

- în timpul sarcinii;

- dacă suferiți de sarcoidoză, deoarece există riscul absorbției crescute a vitaminei Oz și a formei sale active. În acest caz, ar trebui să monitorizați nivelul de calciu din sânge și urină.

Concentrațiile de calciu din sânge și urină trebuie monitorizate la pacienții cu funcție renală limitată care duc la apariția calculilor renali.

- atunci când luați cantități suplimentare de vitamina D împreună cu alte medicamente

În pseudohipoparatiroidism, trebuie acordată o atenție specială semnelor de intoxicație și trebuie avut în vedere faptul că sunt posibile faze de sensibilitate normală la vitamina D, astfel încât cerința să fie redusă în consecință.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

. Fenitoina (utilizată pentru tratarea epilepsiei) și barbituricele (utilizate pentru tratarea epilepsiei și insomniei, precum și a anestezicelor) pot reduce efectul vitaminelor. D3.

- Utilizarea concomitentă a glucocorticosteroizilor poate reduce efectul vitaminei. D3.

- Utilizarea concomitentă cu glicozide cardiace (stimulând mușchiul inimii) poate crește toxicitatea acestora din cauza nivelului crescut de sânge. La acești pacienți, activitatea cardiacă trebuie monitorizată prin examinarea nivelului de calciu din sânge și urină.

- Utilizarea concomitentă a diureticelor tiazidice (de exemplu, izol benzotiadiazina) utilizate pentru stimularea excreției urinare, riscul de hipercalcemie (niveluri crescute de calciu din sânge,

- Dacă sunt prescrise alte preparate care conțin vitamina D3, trebuie luată în considerare doza de vitamina D3 în Vigantol. Aportul suplimentar de vitamina D sau calciu trebuie efectuat numai sub supraveghere medicală. În aceste cazuri, nivelul de calciu din sânge și urină trebuie monitorizat.

- Rifampicină și izoniazidă (antibiotice bactericide): pot crește metabolismul vitaminei D și pot reduce eficacitatea acesteia.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

În timpul sarcinii este necesar un aport adecvat de vitamina D.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Vigantol trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă simptomele sunt strict definite și trebuie administrate după cum este necesar pentru a corecta deficiența. Supradozajul prelungit cu vitamina D trebuie evitat în timpul sarcinii, deoarece poate duce la hipercalcemie (niveluri crescute de calciu în sânge), care, la rândul său, poate duce la tulburări fizice și mentale, precum și la boli congenitale ale inimii.

Vitamina D și produsele sale trec în laptele matern. Nu s-a observat supradozaj cauzat doar de laptele matern.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu trebuie luate măsuri speciale de precauție.

3. Cum să luați Vigantol

Luați întotdeauna Vigantol exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Țineți sticla Vigantol cu ​​capul în jos în poziție verticală.

Va dura ceva timp până apare prima picătură.

Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, doza uzuală este:

- Prevenirea rahitismului la sugari: 1 picătură zilnic de Vigantol (aproximativ 500 UI vitamina D3), sugari prematuri: 2 picături zilnic de Vigantol

- (aproximativ 1000 UI vitamina D3)

Sugarii primesc Vigantol din a doua săptămână după naștere până în primul an. Se recomandă doze suplimentare de Vigantol npj anul de la naștere, în special în lunile de iarnă.

Picăturile se administrează cu o lingură de lapte sau alimente. Dacă la picături se adaugă o lingură de alimente, trebuie să aveți grijă să consumați alimentele complet, altfel nu se va lua doza completă.

- Tratamentul rahitismului și osteomalaciei induse de deficiența dumneavoastră

2-10 picături zilnic de Vigantol (aproximativ 1000 - 5000 UI vitamina D3). Tratamentul trebuie să dureze un an.

- Tratamentul de întreținere a osteoporozei: 2-6 picături zilnic de Vigantol (aproximativ 1000-3000 UI vitamina D3).

- Prevenirea cu risc suspect de boală cu deficit de vitamina D: 1-2 picături zilnic de Vigantol (aproximativ 500-1000 UI de vitamina D3).

- Prevenirea malabsorbției: 6-10 picături zilnic de Vigantol (echivalent cu 3000-5000 UI de vitamina D3).

- Tratamentul hipoparatiroidismului și pseudohipoparatiroidismului: dozele recomandate sunt de 10.000 până la 200.000 UI de vitamina D zilnic. În funcție de nivelurile serice de calciu, doza zilnică este de 20-40 picături (echivalent cu 10.000 - 20.000 UI de vitamina D3). Dacă sunt necesare doze mai mari, se recomandă formulări cu doze mai mari. Nivelurile de urină și calciu din sânge trebuie verificate inițial la fiecare 4-6 săptămâni și apoi la fiecare 3-6 luni, cu doza ajustată la aceste niveluri.

Dacă luați mai mult Vigantol decât trebuie

Supradozajul prelungit de vitamina D poate duce la un risc de hipercalcemie (nivel crescut de calciu din sânge) și hipercalciurie (nivel crescut de calciu urinar).

În caz de supradozaj, apare sindromul de hipercalcemie (concentrație crescută de calciu în sânge) și mai târziu la eliberarea de calciu în țesuturi și în principal în rinichi (calculi renali și formațiuni renale de calciu) și în vase.

Simptomele supradozajului nu sunt foarte tipice și se exprimă în pierderea poftei de mâncare, cefalee, vărsături, greață, constipație (constipație), creșterea setei, creșterea cantității de urină, slăbiciune musculară, letargie (scăderea activității motorii), deshidratare (deshidratare). Constatările tipice de laborator sunt hipercalcemia (creșterea calciului din sânge) și hipercalciuria (creșterea calciului urinar), precum și nivelurile serice crescute de 25-hidroxicalciferol.

În caz de supradozaj, trebuie luate măsuri pentru tratarea hipercalcemiei deseori prelungite și în anumite circumstanțe periculoase (concentrație crescută de calciu în sânge).

Concentrațiile serice de calciu trebuie monitorizate cu utilizarea pe termen lung a dozelor zilnice care depășesc 1000 UI vitamina D.

În plus, supradozajul prelungit poate duce la calcificarea vaselor de sânge și a țesuturilor.

În caz de supradozaj cu vitamina D, tratamentul de rehidratare trebuie întrerupt.

În funcție de gradul de hipercalcemie, următoarele pot fi luate în ordine crescătoare:

o dietă săracă în calciu sau o dietă care exclude calciu

aportul de lichide

diureză crescută

Nu există un antidot specific.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre simptomele supradozajului cu vitamina D.

Dacă uitați să luați Vigantol

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Posibile efecte secundare

La fel ca toate medicamentele, Vigantol poate provoca reacții adverse

nu toată lumea le primește.

Frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută pentru a permite o estimare a frecvenței.

Afecțiuni gastro-intestinale, cum ar fi constipație, flatulență, greață, dureri abdominale sau diaree.

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:

Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi prurit, erupție cutanată sau urticarie

Tulburări de metabolism și nutriție:

Hipercalcemie și hipercalciurie cu doze mari prelungite

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Acest

include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Poți și tu

raportați reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției de aplicare a drogurilor

Strada Damyan Gruev № 8

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează Vigantol

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra în cutie, pentru a fi protejat de lumină.Nu utilizați Vigantol după data de expirare înscrisă pe cutie.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Vigantol

Substanța activă este: colecalciferol

1 ml Vigantol (aproximativ 40 picături) conține 0,5 mg colecalciferol, care corespunde la 20.000 unități internaționale (III) de vitamina D3.

(1 picătură conține aproximativ 500 de unități internaționale).

Celelalte ingrediente sunt:

Cum arată Vigantol și conținutul ambalajului

Vigantol este disponibil într-un pachet de sticlă de sticlă maro de 1 x 10 ml, cu picurător central, din polietilenă și capac cu șurub alb din polipropilenă.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Frankfurter Strasse 250 D-64293 Darmstadt, Hotel Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului