• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

ZECUIPRA comprimate filmate 2,5 mg * 30

filmate

Prospect: informații pentru utilizator
Zequipra 2,5 mg comprimate filmate
Zequipra 2,5 mg comprimate filmate
Letrozol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Zequipra și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zequipra
3. Cum să luați Zequipra
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Zequipra
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Zequipra și pentru ce se utilizează

Ce este Zequipra și cum funcționează
Zequipra conține o substanță activă numită letrozol. Aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai aromatazei. Este utilizat pentru tratamentul hormonal (sau „endocrin”) al cancerului de sân. Creșterea tumorii în cancerul de sân este adesea stimulată de estrogen, care este hormonul sexual feminin. Zequipra reduce cantitatea de estrogen blocând o enzimă (aromatază) implicată în formarea lor și astfel poate bloca dezvoltarea cancerului de sân, care are nevoie de estrogen pentru creșterea sa. Ca urmare, celulele tumorale încetinesc sau opresc creșterea și/sau se răspândesc în alte părți ale corpului.

Pentru ce se utilizează Zequipra?
Zequipra este utilizat pentru tratarea cancerului de sân la femeile aflate în postmenopauză, adică. încetarea menstruației.

Este utilizat pentru a preveni reapariția cancerului. Poate fi utilizat ca prim tratament înainte de intervenția chirurgicală pentru cancerul de sân, în cazul în care tratamentul chirurgical imediat este inadecvat. Poate fi utilizat ca prim tratament după o intervenție chirurgicală pentru cancerul de sân sau după cinci ani de tratament cu tamoxifen. Zequipra este, de asemenea, utilizat pentru a preveni răspândirea tumorii în alte părți ale corpului în cancerul de sân avansat.

Dacă aveți întrebări despre cum funcționează Zequipra sau de ce vi s-a prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zequipra

Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. Ele pot diferi de informațiile generale din acest prospect.

Nu luați Zekvnpra:
dacă sunteți alergic la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Zequipra (enumerate la pct. 6)
dacă sunteți în continuare menstruație, adică dacă nu sunteți încă menopauză
dacă sunteți gravidă
dacă alăptați.

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, nu luați acest medicament și discutați cu medicul dumneavoastră.
Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Zequipra
dacă aveți boli renale severe
dacă aveți boli hepatice severe
dacă aveți antecedente de osteoporoză sau fracturi osoase (vezi și „Urmărirea în timpul tratamentului cu Zequipra” la secțiunea 3).
Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va lua în considerare acest lucru în timpul tratamentului cu Zequipra.

Copii și adolescenți (sub 18 ani)
Copiii și adolescenții nu trebuie să ia acest medicament.

Pacienți vârstnici (65 de ani sau peste)
Pacienții cu vârsta peste 65 de ani pot utiliza acest medicament în aceleași doze ca și alți adulți.

Alte medicamente și Zequipra
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Trebuie să luați Zequipra numai dacă sunteți la menopauză.
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar trebui să discute cu dumneavoastră despre necesitatea unei contracepții eficiente, deoarece este încă posibil să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Zequipra.
Nu trebuie să luați Zequipra dacă sunteți gravidă sau alăptați, deoarece vă poate afecta copilul.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă vă simțiți amețit, obosit, somnoros sau, în general, rău, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun instrument sau utilaje până nu vă simțiți din nou normal.

Zequipra conține lactoză
Comprimatele Zequipra conțin lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Zequipra

Luați întotdeauna Zequipra exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza uzuală este de un comprimat de Zequipra o dată pe zi. Luați Zequipra la aceeași oră în fiecare zi pentru a vă aminti când să-l luați.

Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente și trebuie înghițit întreg cu un pahar de apă sau alt lichid.

Cât timp să luați Zequipra
Continuați să luați Zequipra în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Acest lucru poate dura luni sau chiar ani. Dacă aveți întrebări despre cât timp trebuie să luați Zequipra, discutați cu medicul dumneavoastră.

Urmărirea în timpul tratamentului cu Zequipra
Ar trebui să luați acest medicament numai sub strictă supraveghere medicală. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.

Zequipra poate provoca subțierea sau slăbirea oaselor (osteoporoză) ca urmare a scăderii estrogenului în organism. Medicul dumneavoastră poate decide să vă măsoare densitatea osoasă (o modalitate de monitorizare a osteoporozei) înainte, în timpul și după tratament.

Dacă luați mai mult Zequipra decât trebuie
Dacă ați luat prea mult Zequipra sau dacă altcineva v-a luat comprimatele din greșeală, contactați imediat medicul sau spitalul. Arată-le un pachet de tablete. Poate fi necesar un tratament medical.

Dacă uitați să luați Zequipra
Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză (de exemplu, 2-3 ore), nu luați doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită.
În caz contrar, luați doza uitată imediat ce vă amintiți și apoi luați următoarea tabletă la ora obișnuită.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Zequipra
Nu încetați să luați Zequipra decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. A se vedea, de asemenea, „Cât timp să luați Zequipra”.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Zequipra poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cele mai multe reacții adverse sunt ușoare până la moderate și, în general, se remit în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.

Unele dintre efectele secundare, cum ar fi bufeurile, căderea părului sau sângerările vaginale, se pot datora lipsei de estrogen în corpul dumneavoastră.

Unele reacții adverse pot fi grave.

Reacții adverse rare sau mai puțin frecvente (adică pot afecta între t și 100 la fiecare 10.000 de pacienți):
Slăbiciune, paralizie sau pierderea senzației în orice parte a corpului (în special brațul sau piciorul), pierderea coordonării, greață sau dificultăți de vorbire sau respirație (un semn de afectare a creierului, de exemplu accident vascular cerebral).
Durere bruscă de strângere în piept (un semn al bolilor de inimă).
Dificultăți de respirație, dureri în piept, leșin, bătăi rapide ale inimii, vânătăi ale pielii sau dureri bruște la nivelul brațului, piciorului sau piciorului (semne de posibile cheaguri).
Umflare sau roșeață de-a lungul unei vene care este deosebit de sensibilă și dureroasă la atingere.
Febra severă, frisoane sau răni la nivelul gurii datorate infecției (lipsa globulelor albe din sânge).
Vedere neclară permanentă severă.

Dacă apare oricare dintre simptomele de mai sus, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

De asemenea, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu Zequipra:
Umflarea feței și a gâtului (semn al unei reacții alergice).
Îngălbenirea pielii și a ochilor, greață, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare (semne de hepatită).
Erupții cutanate, înroșirea pielii, umflarea buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră (semne de boală a pielii).

Unele reacții adverse sunt foarte frecvente. Acestea pot afecta mai mult de 10 din 100 de pacienți
Bufeuri
Colesterol crescut
Oboseală
Transpirații abundente
Dureri osoase și articulare (artralgii)

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă afectează grav, spuneți medicului dumneavoastră.

Unele reacții adverse sunt frecvente. Acestea pot afecta între 1 și 10 din 100 de pacienți.
Iritatii ale pielii
Durere de cap
Ameţeală
Stare generală de rău
Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, indigestie, constipație, diaree
Apetit crescut sau pierdut
Dureri musculare
Subțierea sau uzura oaselor (osteoporoză) care duce la fracturi osoase în unele cazuri (vezi și „Urmărirea în timpul tratamentului cu Zequipra” în secțiunea 3)
Umflarea mâinilor, palmelor, picioarelor, gleznelor (umflături)
Stare de spirit tristă (depresie)
Creștere în greutate
Pierderea parului
Hipertensiune arterială (hipertensiune arterială)
Dureri de stomac
Piele uscata
Sângerări vaginale
Bătăi cardiace, ritm cardiac rapid (ritm cardiac rapid)
Rigiditate articulară (artrită)
Dureri în piept

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse devine gravă, spuneți medicului dumneavoastră.

Alte reacții adverse sunt mai puțin frecvente. Acestea pot afecta între 1 și 10 la 1000 de pacienți.
Tulburări nervoase precum anxietate, nervozitate, iritabilitate, somnolență, probleme de memorie, somnolență, insomnie.
Tulburări senzoriale, în special atingere
Tulburări oculare, cum ar fi vederea încețoșată, iritarea ochilor
Tulburări ale pielii, cum ar fi pruritul (urticaria)
Secreție vaginală sau uscăciune
Dureri în piept
Febră
Setea, tulburări de gust, gură uscată
Uscarea membranelor mucoase
Pierdere în greutate
Infecție a tractului urinar, urinare frecventă
Tuse
Niveluri ridicate de enzime
Îngălbenirea pielii și a ochilor
Niveluri ridicate de bilirubină în sânge (produs rezidual al celulelor roșii din sânge)

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă afectează grav, spuneți medicului dumneavoastră.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Zequipra

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Zekvipra după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului nu conține informații suplimentare

Ce conține Zequipra
Substanța activă este letrozolul. Fiecare comprimat filmat conține 2,5 mg letrozol.
Celelalte componente sunt (nucleu): lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, silice, coloidal anhidru, amidon glicol sodic (tip A), stearat de magneziu și (înveliș): alcool polivinilic, talc, dioxid de titan 3350, galben chinolin aluminiu lac (E 107), oxid de fier roșu (E 172) și oxid de fier negru (E172).

Cum arată Zekvnpra și conținutul ambalajului
Zequipra este sub formă de comprimate filmate. Comprimatele sunt rotunde, cu miez alb și acoperire galbenă. Pachetul conține 10, 30 sau 60 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
NEOLA PHARMA EOOD, Bulgaria.

Producător
Tecnimede - Sociedade Tdcnico Medicinal, S.A., Portugalia.

Data ultimei revizuiri a prospectului: 09/2017.