• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

AMITRIPTYLINE comprimate 25 mg * 60

amitriptylin

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Clorhidrat de amitriptilină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

• Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
• Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

1. Ce este AMITRIPTYLINE VALEANT și pentru ce se utilizează.
2. Înainte de a lua AMITRIPTYLINE VALEANT.
3. Cum să luați AMITRIPTYLINE VALEANT.
4. Posibile efecte secundare.
5. Cum se păstrează AMITRIPTYLINE VALEANT.
6. Informații suplimentare.

1. CE ESTE AMITRIPTYLINE VALEANT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

AMITRIPTYLINE VALEANT este un antidepresiv. Mecanismul exact de acțiune este necunoscut, dar se crede că afectează formarea anumitor substanțe din creier (în principal norepinefrină și serotonină) și îmbunătățește conducerea anumitor impulsuri nervoase. Pe lângă acțiunea antidepresivă, are și un efect calmant.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI AMITRIPTYLINE VALEANT

Nu luați AMITRIPTYLINE VALEANT

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amitriptilină sau la oricare dintre celelalte componente ale AMITRIPTYLINE VALEANT;

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la benzodiazepine;

• dacă ați avut un infarct miocardic acut, aveți tulburări de conducere atrială, tulburări de ritm cardiac, angină;

• dacă aveți agitație maniacală, insuficiență hepatică severă și porfirie (producție crescută și excreție de substanțe numite porfirine cu diverse manifestări neurologice și cutanate);

• concomitent cu inhibitori MAO (un grup de medicamente care inhibă enzima monoaminooxidază) și în primele două săptămâni după întreruperea tratamentului cu aceste medicamente;

• în timpul sarcinii, alăptării, precum și la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.

Aveți grijă deosebită cu amitriptilină valeant

• Dacă aveți tulburare afectivă bipolară (utilizarea amitriptilinei poate duce la o exacerbare a fazei maniacale);

• Dacă aveți schizofrenie (poate apărea agravarea simptomelor bolii ca urmare a utilizării amitriptilinei);

• Dacă aveți o prostată mărită (dificultatea de a urina poate crește);

• Dacă aveți glaucom cu unghi îngust (presiunea intraoculară poate crește);

• Dacă ați întârziat permeabilitatea gastro-intestinală;

• Dacă aveți epilepsie (în timpul tratamentului poate apărea o exacerbare a simptomelor bolii; utilizarea medicamentului la acest grup de pacienți poate necesita o creștere a dozelor de medicamente antiepileptice);

• Dacă aveți insuficiență hepatică (risc crescut de acumulare de amitriptilină și simptome de supradozaj);

• Dacă aveți hipertiroidism (scăderea funcției tiroidiene) și pacienții tratați cu hormoni tiroidieni (la acești pacienți, efectele amitriptilinei sunt crescute și poate fi necesară ajustarea dozei în consecință).

La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale, AMITRIPTYLINE VALEANT trebuie întrerupt cu câteva zile înainte de operație. Dacă este necesară o intervenție chirurgicală imediat, medicul anestezist trebuie informat că pacientul este tratat cu amitriptilină. Terapia cu electroșoc nu este recomandată la pacienții tratați cu amitriptilină din cauza riscului de reclamații crescute legate de tratament.

Luarea altor medicamente

AMITRIPTYLINE VALEANT nu trebuie administrat concomitent cu medicamente din grupul de inhibitori MAO, precum și în primele două săptămâni de la întreruperea tratamentului (există riscul de hipertensiune arterială, hipertermie și convulsii), precum și cu agenți simpatomimetici, cum ar fi epinefrină, norepinefrină, izoprenalină, efedrină, fenilefrină și fenilpropanolamină.

Următoarele medicamente aparțin, de asemenea, grupului de medicamente care pot interacționa cu AMITRIPTYLINE VALEANT:

• colinolitice și hormoni tiroidieni (hormoni tiroidieni);

• depresive ale sistemului nervos central, barbiturice, benzodiazepine, derivați de fenotiazine, analgezice narcotice, analgezice non-narcotice, antihistaminice și alcool;

• agenți simpatolitici, cum ar fi clonidina și guanitidina;

• medicamente care încetinesc metabolismul amitriptilinei, precum chinidina, cimetidina, unele antidepresive, derivații fenotiazinici, inhibitori ai recaptării serotoninei, antiaritmice de tip 1C (inclusiv propafenonă și flecanidă);

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea AMITRIPTYLINE VALEANT cu alimente și băuturi

Medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Se utilizează în timpul sarcinii numai dacă medicul consideră că beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu vă lăsați șocați, deoarece medicamentul poate provoca afectarea concentrației și somnolență. Nu utilizați unelte sau mașini, deoarece medicamentul poate provoca afectarea concentrației și somnolență.

Informații importante despre unele componente ale AMITRIPTYLINE VALEANT

Medicamentul conține lactoză și zaharoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua amitriptilină valeant.

3. CUM SĂ LUAȚI AMITRIPTYLINE VALEANT

Luați întotdeauna AMITRIPTYLINE VALEANT exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

• Adulți și copii cu vârsta peste 16 ani:

Tratamentul începe de obicei cu o doză de 50 mg până la 100 mg pe zi, administrată ca doză unică la culcare sau în doze divizate.

Ulterior, dozele sunt crescute treptat până la obținerea eficacității. Cea mai mare doză utilizată în tratamentul ambulatoriu este de 200 mg pe zi. După obținerea îmbunătățirii clinice, cantitatea de produs trebuie redusă treptat la cea mai mică doză eficientă (de obicei 50 mg până la 100 mg zilnic).

Medicamentul se administrează în doze divizate (de 2-4 ori pe zi) sau ca doză unică luată seara, datorită efectului calmant și soporific (50 mg până la 100 mg la culcare).

• Pacienți peste 65 de ani

Tratamentul trebuie să înceapă cu o doză de 25 mg până la 75 mg pe zi. Deoarece probabilitatea reacțiilor adverse este mai mare, dozele de medicament trebuie crescute cu atenție sub control strict. La acest grup de pacienți, efectul terapeutic poate fi atins cu doze la jumătate mai mici decât cele utilizate la pacienții tineri.

• Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani

Medicamentul nu trebuie utilizat.

Pentru a reduce posibilitatea reapariției bolii, durata recomandată a tratamentului este de 3 până la 6 luni.

Dacă luați mai mult amitriptilină decât trebuie

Când medicamentul este supradozat, simptomele toxice se dezvoltă rapid, de obicei în câteva ore.

În timpul supradozajului, simptome care pun viața în pericol, cum ar fi disfuncții cardiace și respiratorii, precum și pierderea conștienței, halucinații vizuale tranzitorii, concentrare afectată, dezorientare, insuficiență cardiacă, scăderea temperaturii corpului, pupile dilatate, motilitate oculară afectată, scăderea tensiunii arteriale, polinevrită idiopatică (paralizie a neuronilor respiratori), disfuncție intestinală, comă și convulsii. O persoană care a supradozat produsul trebuie să solicite asistență medicală pentru a efectua, dacă este necesar, un tratament adecvat (inclusiv spitalizarea, inducerea vărsăturilor, administrarea cărbunelui activat, tratamentul simptomelor supradozajului).

Dacă uitați să luați AMITRIPTYLINE VALEANT

Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat. Dacă se omite o doză, trebuie luată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă timpul pentru următoarea doză se apropie, doza uitată trebuie omisă.

Dacă încetați să luați AMITRIPTYLINE VALEANT

Întreruperea bruscă a tratamentului, mai ales după o perioadă lungă de administrare a produsului, poate provoca diverse reacții adverse. Pentru a evita acest lucru, se recomandă întreruperea utilizării produsului treptat.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, AMITRIPTYLINE VALEANT poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse asociate cu proprietăți colinolitice:

Scăderea salivației și gura uscată asociată și predispoziția la cariile dentare, transpirație crescută, tulburări de acomodare, pupile dilatate, presiune intraoculară crescută, dificultăți la urinare (în special la bărbați), constipație, ileus paralitic (obstrucție intestinală datorată suprimării peristaltismului intestinal). Datorită deteriorării sistemului parasimpatic legată de vârstă, probabilitatea reacțiilor de mai sus este mai mare la pacienții vârstnici.

Efecte secundare asupra circulației sângelui:

Creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune ortostatică, tahicardie, palpitații, infarct miocardic, aritmii cardiace, tulburări de conducere atrială, accident vascular cerebral ischemic.

Efecte secundare asupra sistemului nervos central și periferic:

Confuzie, tulburări de concentrare, dezorientare, halucinații, hipomanie, insomnie, excitabilitate psihomotorie, anxietate, somnolență, coșmaruri, strângere a membrelor, tremurături și preestezie a membrelor, neuropatie periferică, ataxie, tremor muscular, generalizare, tremor muscular, comă, agravarea EEG, mișcări involuntare și sindrom extrapiramidal, exprimate în mișcări involuntare și diskinezie, tinitus, amețeli, oboseală, slăbiciune, cefalee, tulburări vizuale.

Tulburări ale sistemului hematopoietic:

Insuficiența măduvei osoase cu agranulocitoză concomitentă, leucopenie, eozinofilie, trombopenie și diateză hemoragică.

Tulburări gastrointestinale:

Greață, vărsături, dureri abdominale, inflamație a mucoasei bucale, limbă neagră, gust neplăcut (gust metalic), scaune moi, umflarea glandelor salivare, hepatită, icter colestatic.

Tulburări ale sistemului endocrin:

Umflarea testiculelor, ginecomastia, tulburările menstruale, mărirea sânilor și galactoreea (scurgeri abundente și spontane de lapte din sâni) la femei, creșterea sau scăderea libidoului, impotența, creșterea sau scăderea zahărului din sânge, tulburări ale secreției hormonului antidiuretic (Schwartz -Sindrom Bartter).

Simptome de hipersensibilitate la medicament:

Erupție cutanată, urticarie, fotodermatoză, umflarea feței și a limbii.

Urinare frecventă, chelie, apetit excesiv sau insuficient, performanță sau scădere în greutate.

Trebuie acordată o atenție deosebită în perioada inițială de utilizare a AMITRIPTYLINE VALEANT (2 până la 4 săptămâni după începerea tratamentului), deoarece în această perioadă riscul ca pacientul să încerce să se sinucidă este crescut.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMITRIPTYLINE VALEANT

• A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

• A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

• A se păstra în ambalajul original.

• Nu utilizați AMITRIPTYLINE VALEANT după data de expirare înscrisă pe cutie.

• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține AMITRIPTYLINE VALEANT

AMITRIPTYLINE VALEANT 25 mg

• Substanța ACTIVĂ este: clorhidrat de amitriptilină, 25 mg/comprimat

• Celelalte ingrediente sunt:

Despre nucleu: Lactoză, amidon de cartofi, stearat de magneziu, povidonă.

Despre coajă: Eudrazit E 100, zaharoză, talc, gumă arabică, roșu cochineală (E 124), negru strălucitor.

Cum arată AMITRIPTYLINE VALEANT și conținutul ambalajului

Comprimate filmate de 25 mg: roșu deschis, rotund, biconvex.

Mărimea Pachetului: 3 blistere cu 20 de comprimate acoperite într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul: Polonia