genotropin

  • Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Comentarii

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

GENOTROPIN 12 mg (36 UI) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
somatropină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:
1. Ce este GENOTROPIN și pentru ce se utilizează?
2. Înainte de a utiliza GENOTROPIN
3. Cum se utilizează GENOTROPIN?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează GENOTROPIN?
6. Informații suplimentare

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GENOTROPINA
Nu utilizați GENOTROPIN dacă:
- sunteți alergic (hipersensibil) la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale GENOTROPIN.
- aveți o tumoare activă (cancer). Tumorile trebuie să fie inactive și trebuie să fi finalizat tratamentul anticancer pentru a putea utiliza GENOTROPIN.
- sunteți grav bolnav (de exemplu, aveți complicații după o intervenție chirurgicală pe cord deschis, o intervenție chirurgicală abdominală, insuficiență respiratorie acută, traumatisme cauzate de un accident sau o afecțiune similară). Dacă sunteți pe punctul de a fi supus unei intervenții chirurgicale majore sau sunteți spitalizat din orice motiv, spuneți medicului dumneavoastră și reamintiți celorlalți medici pe care îi vizitați că sunteți tratat cu hormon de creștere. GENOTROPIN a fost prescris pentru stimularea creșterii, dar ați încetat deja creșterea (glandele pineale închise).

Copii cu insuficiență renală cronică:
Medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice funcția renală și rata de creștere înainte de a începe GENOTROPIN. Medicamentul pentru boala renală ar trebui să continue. Tratamentul cu GENOTROPIN trebuie întrerupt în timpul transplantului renal.

Copiii cu sindrom Prader-Willi:
Medicul dumneavoastră vă va prescrie restricții dietetice pentru a vă controla greutatea, medicul dumneavoastră vă va examina dacă există semne de obstrucție a căilor respiratorii superioare, apnee în somn (când respirația se oprește în timpul somnului) sau o infecție respiratorie înainte de a începe tratamentul cu GENOTROPIN.
Dacă prezentați semne de obstrucție a căilor respiratorii superioare în timpul tratamentului (inclusiv sforăitul sau agravarea sforăitului), medicul dumneavoastră va trebui să vă examineze și vă poate opri tratamentul cu GENOTROPIN. În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va verifica dacă există semne de scolioză - un tip de curbură a coloanei vertebrale.
Dacă dezvoltați o infecție respiratorie în timpul tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră pentru a putea trata infecția.

Copii născuți mici sau subponderali:
Dacă v-ați născut mic sau subponderal și aveți între 9 și 12 ani, adresați-vă medicului dumneavoastră sfaturi specifice cu privire la pubertate și tratamentul cu acest produs.
Medicul dumneavoastră vă va verifica nivelul de zahăr din sânge și insulină înainte de a începe tratamentul și în fiecare an în timpul tratamentului. Tratamentul trebuie continuat până când nu mai creșteți.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați: medicamente pentru tratarea diabetului; hormoni tiroidieni; hormoni suprarenali sintetici (corticosteroizi); hormoni sexuali (de exemplu, estrogeni); ciclosporina (un medicament care are ca scop slăbirea sistemului imunitar după un transplant);
• medicamente pentru combaterea epilepsiei (anticonvulsivante).
Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze doza acestor medicamente sau doza de GENOTROPIN.

Sarcina și alăptarea
Nu trebuie să utilizați GENOTROPIN dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă alăptați. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Informații importante despre unele componente ale GENOTROPIN
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică în esență „fără sodiu”. este practic lipsit de sodiu.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI GENOTROPINA?
Dozajul recomandat
Doza depinde de înălțimea dumneavoastră, de boala pentru care sunteți tratat și de cât de bine funcționează hormonul de creștere. Fiecare pacient este diferit de ceilalți. Medicul dumneavoastră vă va determina doza individuală de GENOTROPIN în miligrame (mg) în funcție de greutatea corporală în kilograme (kg) sau în funcție de suprafața corpului, calculată în funcție de înălțimea și greutatea dumneavoastră, în metri pătrați (pg) și va specifica regimul dumneavoastră de tratament. Nu modificați regimul de dozare și tratament fără a vă consulta mai întâi medicul. Copii cu deficit de hormon de creștere 0,025 - 0,035 mg/kg greutate corporală pe zi sau 0,7 - 1,0 mg/m2 suprafață corporală pe zi Se pot utiliza doze mai mari. Când deficitul de hormon de creștere persistă până la adolescență, GENOTROPIN trebuie continuat până la finalizarea dezvoltării fizice.

Copiii cu sindrom Turner:
0,045 - 0,050 mg/kg greutate corporală pe zi sau 1,4 mg/m2 suprafață corporală pe zi.

Copii cu insuficiență renală cronică:
0,045 - 0,050 mg/kg greutate corporală pe zi sau 1,4 mg/m2 suprafață corporală pe zi. Pot fi necesare doze mai mari dacă rata de creștere este prea lentă. Poate fi necesară ajustarea dozei după 6 luni de tratament.

Copiii cu sindrom Prader-Willi:
0,035 mg/kg greutate corporală pe zi sau 1,0 mg/m2 suprafață corporală pe zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească 2,7 mg. Tratamentul nu trebuie utilizat la copiii a căror creștere sa oprit aproape după pubertate.

Bebelușii născuți mai tineri sau subponderali decât se aștepta și cu tulburări de creștere: 0,035 mg/kg greutate corporală pe zi sau 1,0 mg/m2 suprafață corporală pe zi. Este important să continuați tratamentul până la atingerea creșterii finale. Tratamentul trebuie oprit după primul an dacă nu există niciun efect sau dacă ați atins înălțimea finală și ați încetat să creșteți.

Adulți cu deficit de hormon de creștere:
Dacă continuați să utilizați GENOTROPIN după tratament la copii, trebuie să începeți cu 0,2 - 0,5 mg pe zi. Această doză trebuie crescută sau scăzută treptat, în funcție de rezultatele analizelor de sânge, precum și de răspunsul clinic și efectele secundare.

Dacă uitați să utilizați GENOTROPIN
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Cel mai bine este să vă luați hormonul de creștere în mod regulat. Dacă pierdeți o doză, faceți următoarea injecție la ora obișnuită a doua zi. Notați orice injecții ratate și raportați-le medicului dumneavoastră la următorul control.

Dacă încetați să utilizați GENOTROPIN
Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a opri Genotropin.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, GENOTROPIN poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse frecvente (care pot apărea la mai puțin de 1 din 10 pacienți) includ:
Formarea anticorpilor împotriva hormonului de creștere injectat, dar acest lucru nu pare să interfereze cu efectul hormonului de creștere.
Pentru copii:
• roșeață temporară, mâncărime sau durere la locul injectării

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține GENOTROPIN?
Substanța activă este: somatropina recombinantă. Fiecare cartuș conține somatropină 12 mg.
După amestecarea pulberii și solventului, se obțin până la 1 ml de soluție injectabilă. Celelalte componente din pulbere sunt: ​​glicină (E640), manitol (E421), dihidrogen fosfat de sodiu anhidru (E339) și fosfat disodic anhidru (E339). Ingredientele din solvent sunt: ​​apă pentru preparate injectabile, manitol (E421) și metacresol.

Cum arată GENOTROPIN și conținutul ambalajului ?
Medicamentul dumneavoastră se află într-un cartuș din două părți. Acesta este conceput pentru a fi plasat într-un sistem de injecție special adaptat (stilou) numit Genotropin Pen 12/Genotropin Pen 12. Partea frontală a cartușului conține hormon de creștere împreună cu excipienții sub formă de pulbere, iar partea din spate conține solventul.
Fiecare pachet conține un cartuș cu două camere.
Instrucțiunile de utilizare a dispozitivului medical - sistemul de injecție (stilou) Genotropin Pen/Genotropin Pen sunt incluse în ambalajul acestuia. Ar trebui să cereți medicului dumneavoastră un stilou dacă nu aveți unul.