• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

ATARAX comprimate 25 mg * 25 UCB FARCHIM

atarax

Prospect: informații despre pacient

Atarax® 25 mg comprimate filmate
Atarax® 25 mg comprimate filmate

Clorhidrat de hidroxizină
(Clorhidrat de hidroxizină)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

  1. Ce este Atarax și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atarax
  3. Cum să luați Atarax
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Atarax
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Atarax și pentru ce se utilizează

Atarax este un psiholeptic cu acțiune anxiolitică, un derivat al difenilmetanului. La pacienții cu tulburări de somn, Atarax crește timpul total de somn, reduce timpul total de veghe nocturnă și reduce tensiunea musculară la pacienții anxioși. Atarax provoacă dilatarea bronhiilor, are acțiune antiemetică (împotriva vărsăturilor) și ameliorează mâncărimea în diferite condiții de urticarie, eczeme și dermatite.

Atarax este utilizat pentru:

  • tratamentul simptomatic al anxietății la adulți;
  • tratamentul simptomatic al pruritului (mâncărime);
  • premedicație în chirurgie.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atarax
Nu luați Atarax

  • Dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament, la cetirizină, alți derivați de dipiperazină, aminofilină sau etilendiamină
  • Dacă suferiți de porfirie (un tip de boală metabolică)
  • Dacă ECG (electrocardiograma) prezintă o problemă a ritmului cardiac numită „prelungire QT”
  • Dacă aveți sau ați avut boli cardiovasculare sau dacă ritmul cardiac este foarte lent
  • Dacă aveți un nivel scăzut de săruri în corp (de exemplu, un nivel scăzut de potasiu sau magneziu)
  • Dacă luați anumite medicamente pentru probleme de ritm cardiac sau medicamente care vă pot afecta ritmul cardiac (vezi „Alte medicamente și Atarax”)
  • Dacă o rudă apropiată a ta a murit brusc în urma unui infarct
  • Dacă sunteți gravidă sau alăptați

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Atarax

  • Dacă aveți un risc crescut de a avea convulsii.
  • Dacă aveți glaucom, afectarea golirii vezicii urinare, motilitatea intestinului întârziată, miastenie gravis sau demență.

Atarax poate fi asociat cu un risc crescut de tulburări ale ritmului cardiac, care pot pune viața în pericol. De aceea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cardiace sau luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

În timp ce luați Atarax, solicitați imediat asistență medicală dacă aflați de probleme cardiace, cum ar fi palpitații, dificultăți de respirație, pierderea cunoștinței. Tratamentul cu hidroxizină trebuie întrerupt.

Copii și adolescenți
Atarax este indicat la copii. Medicul dumneavoastră va decide dacă această formă farmaceutică de Atarax este potrivită pentru vârsta, greutatea și poate oferi doza necesară.

Alte medicamente și Atarax
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Aceasta include toate medicamentele eliberate fără rețetă. Atarax poate fi sau nu afectat de alte medicamente.

Nu luați Atarax dacă luați un medicament pentru a trata:

  • infecții bacteriene (de exemplu, antibiotice eritromicină, moxifloxacină, levofloxacină)
  • infecții fungice (de exemplu, pentamidină)
  • probleme cardiace sau hipertensiune arterială (de exemplu, amiodaronă, chinidină, disopiramidă, sotalol)
  • psihoză (de exemplu, haloperidol)
  • depresie (de exemplu, citalopram, escitalopram)
  • tulburări gastro-intestinale (de exemplu prucalopridă)
  • alergie
  • malarie (de exemplu, mefloquină și hidroxiclorochină)
  • cancer (de exemplu, toremifen, vandetanib)
  • abuz de droguri sau durere severă (metadonă)

Atarax cu alimente, băuturi și alcool
Nu luați Atarax cu alcool.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Atarax este contraindicat în timpul sarcinii.
Atarax este contraindicat în timpul alăptării. Au fost raportate reacții adverse severe la sugarii alăptați și la sugarii de mame tratați cu hidroxizină. Alăptarea trebuie întreruptă dacă este necesar tratamentul cu Atarax.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Atarax vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, deoarece Atarax poate provoca somnolență.
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu ați stabilit că abilitatea dvs. de a efectua aceste activități nu este afectată.

Comprimatele Atarax conțin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Atarax
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Atarax trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă și perioada de tratament trebuie să fie cât mai scurtă posibil.
La adulți și copii cu o greutate mai mare de 40 kg, doza zilnică maximă este de 100 mg zilnic pentru toate indicațiile.

  • Tratamentul simptomatic al anxietății

Doza uzuală este de 50 mg zilnic, împărțită în trei doze de 12,5 mg -12,5 mg - 25 mg, adică o jumătate de comprimat dimineața și la prânz și 1 comprimat seara înainte de culcare. În cazuri mai severe, pot fi utilizate doze de până la 100 mg pe zi.

  • Tratamentul simptomatic al pruritului (mâncărime)

Doza inițială uzuală este de 25 mg (1 comprimat) înainte de culcare, cu doze de până la 25 mg luate de 3 până la 4 ori pe zi, dacă este necesar.

  • Premedicație înainte de operație

Doza uzuală este de 50 mg zilnic în 2 doze sau 100 mg în 1 doză. Doza totală timp de 24 de ore nu trebuie să depășească 100 mg.

In varsta
La pacientul vârstnic, se recomandă începerea tratamentului cu jumătate din doza recomandată datorită acțiunii prelungite a medicamentului. La pacienții vârstnici, doza zilnică maximă este de 50 mg pe zi.

Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar să reduceți doza dacă aveți insuficiență hepatică sau renală.

Utilizare la copii
Medicul dumneavoastră va decide dacă această formă farmaceutică de Atarax este potrivită pentru vârsta, greutatea și doza dumneavoastră. La copiii cu greutatea de până la 40 kg, doza zilnică maximă este de 2 mg/kg/zi. Dozele recomandate sunt;

Tratamentul simptomatic al pruritului

  • 1 mg/kg zilnic până la 2 mg/kg zilnic, împărțit în mai multe doze.

Premedicație înainte de operație

  • Administrare unică de 1 mg/kg cu 1 oră înainte de operație, care poate fi precedată de 1 mg/kg seara înainte de anestezie. Doza totală timp de 24 de ore nu trebuie să depășească 2 mg/kg pe zi.

Cum trebuie să luați comprimatele Atarax
Comprimatele Atarax trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).

Durata tratamentului
Trebuie să luați Atarax atât timp cât v-a recomandat medicul.

Dacă luați mai mult Atarax decât trebuie
Dacă ați utilizat sau ați luat mai mult Atarax decât trebuie, contactați imediat medicul dumneavoastră, mai ales dacă copilul dumneavoastră a luat mai mult decât cantitatea necesară. În caz de supradozaj, poate fi administrat un tratament simptomatic. Monitorizarea E CG ar trebui efectuată din cauza probabilității unei probleme de ritm cardiac, cum ar fi prelungirea QT sau aritmia bruscă.

Dacă uitați să luați Atarax
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat. Continuați să luați Atarax așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Foarte comun: poate afecta mai mult de 1 din 10 pacienți

Frecvent: poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 100

  • sedare;
  • durere de cap;
  • gură uscată;
  • oboseală;

Mai puțin frecvente: poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 1.000

  • anxietate, confuzie;
  • amețeli, insomnie, tremurături;
  • greaţă;
  • stare generală de rău, febră.

Rar: poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000

  • hipersensibilitate;
  • dezorientare, halucinație;
  • convulsii, diskinezie (afectarea activității motorii);
  • acomodare afectată (ajustarea vederii), vedere încețoșată;
  • tahicardie (puls rapid);
  • hipotensiune;
  • constipație, vărsături;
  • mâncărime, erupție cutanată cu roșeață, erupție maculopapulară, urticarie, dermatită;
  • retenție urinară;
  • modificări ale rezultatelor testelor funcției hepatice;

Foarte rar: poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane

  • șoc anafilactic;
  • tulburare de ritm cardiac;
  • spasm bronșic;
  • Sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, pustuloză exantematoasă acută generalizată, edem angioneurotic, erupție cutanată fixă ​​de medicament, transpirație crescută;

Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

  • hepatită;
  • pierderea cunoștinței (sincopă);
  • probleme de ritm cardiac;
  • apariția de vezicule pe piele și mucoase.

Opriți administrarea medicamentului și solicitați imediat asistență medicală dacă aveți probleme cu ritmul cardiac, cum ar fi palpitații, dificultăți de respirație sau pierderea cunoștinței.

Următoarele reacții adverse au fost observate la cetirizină, principalul metabolit al hidroxizinei și pot apărea la hidroxizină; trombocitopenie, agresivitate, depresie, tic, distonie, furnicături, criză oculară (mișcări anormale ale unor mușchi oculari), diaree, dificultate și urinare dureroasă, urinare, astenie, edem, creștere în greutate.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel: +359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Atarax

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după * O zi până la: ”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu există condiții speciale de temperatură de depozitare.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Atarax
Substanța activă este clorhidratul de hidroxinină. Fiecare comprimat conține 25 mg clorhidrat de hidroxizinoa.

Celelalte ingrediente sunt:

  • Miezul tabletei: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu »silice, coloidal anhidru.
  • Acoperire cu film: dioxid de titan (E 171), hidroxipropilmetilceluloză, polietilen glicol 400.

Cum arată Atarax și conținutul ambalajului
Comprimatele filmate sunt de culoare albă, alungite, cu linie de scor. Cutiile conțin 25 de comprimate filmate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
UCB Pharma SA, Allee de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.

Producător
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-G Alleud, Belgia.

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
UCB Bulgaria EOOD tel.: (02) 962 30 49

Data ultimei revizuiri a prospectului: 09/2016