AUGMENTIN comprimate 375 mg * 21 GLAXOSMITHKLINE

luați Augmentin

Prospect: Informații pentru utilizator
Augmentin 250 mg/125 mg comprimate filmate
Augmentin 250 mg/125 mg comprimate filmate
amoxicilină/acid clavulanic
(amoxicilină/acid clavulanic)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră (sau pentru copilul dumneavoastră). Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Augmentin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Augmentin
3. Cum să luați Augmentin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Augmentin
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Augmentin și pentru ce se utilizează

Augmentin este un antibiotic și acționează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecții. Conține două medicamente diferite numite amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina aparține unui grup de medicamente numite „peniciline”, care uneori pot fi oprite (devenite inactive). Cealaltă substanță activă (acid clavulanic) împiedică acest lucru.

Augmentin este utilizat la adulți și copii pentru a trata următoarele infecții:
• infecții sinusale
• infectii ale tractului urinar
• infecții ale pielii
• infecții dentare.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Augmentin

Nu luați Augmentin:
• dacă sunteți alergic la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă ați avut o reacție alergică severă la un alt antibiotic. Aceasta poate include o erupție pe piele sau umflarea feței sau a gâtului.
• dacă ați avut probleme cu ficatul sau icter (îngălbenirea pielii în timpul tratamentului cu antibiotice.

Nu luați Augmentin dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Augmentin.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Augmentin dacă:
• suferiți de mononucleoză infecțioasă
• sunteți tratat pentru probleme cu ficatul sau rinichii
• nu urinați regulat.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Augmentin.

În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate examina tipul de bacterii care vă cauzează infecția. În funcție de rezultate, vi se pot prescrie diferite concentrații de Augmentin sau alt medicament.

Condiții pe care trebuie să le urmăriți
Augmentin poate agrava unele afecțiuni preexistente sau poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice, convulsii (convulsii) și inflamația colonului. Trebuie să urmăriți anumite simptome în timp ce luați Augmentin pentru a reduce riscul apariției oricăror probleme. A se vedea „Condiții de monitorizat” în secțiunea 4.

Analize de sânge și urină
Dacă aveți analize de sânge (cum ar fi teste de globule roșii sau teste ale funcției hepatice) sau teste de urină (pentru teste de glucoză), spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că luați Augmentin. Acest lucru este necesar, deoarece Augmentin poate afecta rezultatele acestor tipuri de teste.

Alte medicamente și Augmentin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dacă luați alopurinol (utilizat pentru tratamentul gutei) cu Augmentin, este posibil să aveți mai multe reacții alergice la nivelul pielii.
Dacă luați probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei), medicul dumneavoastră poate decide să vă ajusteze doza de Augmentin.
Dacă medicamentele care previn formarea cheagurilor de sânge (cum ar fi warfarina) sunt luate împreună cu Augmentin, pot fi necesare teste de sânge suplimentare.
Augmentin poate afecta modul în care funcționează metotrexatul (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau a bolilor reumatice).
Augmentin poate afecta modul în care funcționează micofenolatul mofetil (un medicament utilizat pentru a preveni respingerea transplantului).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Augmentin poate provoca reacții adverse, iar simptomele vă pot face să nu puteți conduce vehicule.
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă vă simțiți bine.

3. Cum să luați Augmentin
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Adulți și copii cu greutatea de 40 kg și mai mult
Doza uzuală este:
• 1 comprimat de trei ori pe zi

Copii cu o greutate mai mică de 40 kg
Se recomandă ca copiii cu vârsta de 6 ani sau mai puțin să fie tratați cu suspensie orală Augmentin sau plicuri.
Nu este recomandată utilizarea comprimatelor Augmentin.

Pacienți cu probleme renale și hepatice
• Dacă aveți probleme cu rinichii, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege diferite concentrații de Augmentin sau alt medicament.
• Dacă aveți probleme cu ficatul, testele de sânge pot fi efectuate mai des pentru a verifica cât de bine funcționează ficatul.

Cum să luați Augmentin
• Luați comprimatele cu o masă.
• Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă.
• Distribuiți dozele la intervale regulate pe parcursul zilei, cel puțin la fiecare 4 ore. Nu luați două doze într-o oră.
• Nu luați Augmentin mai mult de 2 săptămâni. Dacă totuși nu vă simțiți bine, ar trebui să vă adresați din nou medicului dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Augmentin decât trebuie
Dacă luați mai mult Augmentin decât trebuie, simptomele pot include probleme de stomac (greață, vărsături sau diaree) sau convulsii. Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Luați cutia medicamentului pentru a arăta medicului.

Dacă uitați să luați Augmentin
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu trebuie să luați următoarea doză prea curând și trebuie să așteptați aproximativ patru ore înainte de a o lua. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Augmentin
Continuați să luați Augmentin până la terminarea tratamentului, chiar dacă vă simțiți mai bine. Ai nevoie de fiecare doză pentru a combate infecția. Dacă unele bacterii supraviețuiesc, pot provoca revenirea infecției.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Efectele secundare enumerate mai jos pot apărea împreună cu acest medicament.

Condiții pe care trebuie să le monitorizați pentru:

Reactii alergice:
• fiecare erupție cutanată
• inflamație a vaselor de sânge • febră, dureri articulare, ganglioni limfatici umflați în gât, axile sau inghină
• umflături, uneori ale feței sau gâtului (angioedem), care determină dificultăți de respirație
• lesin.
Consultați imediat un medic dacă aveți oricare dintre aceste simptome. Nu mai luați Augmentin.

Inflamația colonului
Inflamația colonului care provoacă diaree apoasă, de obicei cu sânge și mucus, dureri de stomac și/sau febră.
Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru sfaturi dacă aveți aceste simptome.

Reacții adverse foarte frecvente
Cei care pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți
• diaree (la adulți).

Reacții adverse frecvente
Cei care pot afecta până la 1 din 10 pacienți
• candidoză (cauzată de Candida - o infecție fungică a vaginului, a gurii sau a pliurilor cutanate)
• greață, în special la doze mari
• dacă aveți astfel de probleme, luați Augmentin cu o masă
• vărsături
• diaree (la copii).

Reacții adverse mai puțin frecvente
Cei care pot afecta până la 1 din 100 de pacienți
• erupție pe piele, mâncărime
• erupție cutanată cu mâncărime în relief • indigestie
• amețeli
• durere de cap.

Reacții adverse mai puțin frecvente care pot fi observate în analizele de sânge:
• creșterea nivelului unor substanțe

Efecte secundare rare

Cei care pot afecta până la 1 din 1000 de pacienți
• erupție pe piele, care poate arăta ca vezicule și arăta ca niște ținte mici (pete întunecate centrale înconjurate de o zonă mai deschisă cu contur întunecat la periferie - eritem multiform)
Dacă observați oricare dintre aceste simptome, consultați imediat un medic.

Reacții adverse rare care pot fi observate în analizele de sânge:
• reducerea numărului de celule implicate în coagularea sângelui
• reducerea numărului de globule albe din sânge.

Cu frecvență necunoscută
Frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile
• Reacții alergice (vezi mai sus)
• Inflamația colonului (vezi mai sus)
• Inflamarea mucoasei protectoare a creierului (meningită aseptică)
• Reacții cutanate severe:
• vezicule generalizate și descuamare a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă care determină o exfoliere extinsă a pielii (mai mult de 30% din suprafața corpului - necroliză epidermică toxică )
• erupție cutanată roșie răspândită cu vezicule mici care conțin puroi (dermatită exfoliativă buloasă)
• erupție roșie, solzoasă, cu bulgări și vezicule subcutanate • inflamație a ficatului (hepatită)
• icter cauzat de o creștere a bilirubinei (o substanță produsă de ficat) în sânge. Ca urmare, pielea și albul ochilor dvs. pot părea galbeni.
• inflamația tubulilor rinichilor
• încetinirea coagulării sângelui
• hiperactivitate
• convulsii (la persoanele care iau doze mari de Augmentin sau la persoanele cu probleme renale)
• limba neagră care arată „păroasă”.

Efecte secundare care pot fi observate în testele de sânge sau urină:
• reducerea severă a numărului de celule albe din sânge
• scăderea numărului de celule roșii din sânge • cristale în urină.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat mai jos. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Agenția Executivă pentru Medicamente 8 1303 Damyan Gruev Str. Sofia tel.: + 359 2 890 34 17

5. Cum se păstrează Augmentin
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Comprimatele pentru plicuri trebuie utilizate în termen de 30 de zile de la deschiderea plicului.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu luați comprimate sparte sau rupte.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Augmentin
• Substanțele active sunt amoxicilină și acid clavulanic. Fiecare comprimat conține amoxicilină trihidrat echivalent cu 250 mg amoxicilină și clavulanat de potasiu echivalent cu 125 mg acid clavulanic.
• Celelalte ingrediente sunt:

Miezul tabletei - stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu tip A, silice, coloidal anhidru, celuloză microcristalină.

Acoperire cu film - dioxid de titan (E171), hipromeloză, macrogol (4000, 6000) și ulei de silicon (dimeticonă).

Cum arată Augmentin și conținutul ambalajului
Comprimatele filmate de Augmentin 250 mg/125 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală, marcate cu „Augmentin” pe o față. Sunt ambalate în blistere într-un plic, plasate într-o cutie de carton. Plicul conține un plic cu un desicant.Desicantul trebuie păstrat în plic și nu trebuie înghițit.
Fiecare pachet conține 21 de comprimate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață
GlaxoSmithKline EOOD, 115 G Tsarigradsko shose Blvd., Sofia 1784, Bulgaria

Producător
SmithKiine Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, Marea Britanie sau Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle de la Peyenniere, 53100 Mayenne, Franța.

Data ultimei revizuiri a prospectului: 01/2019

Recomandare/informații medicale

Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene. Nu au niciun efect împotriva infecțiilor cauzate de viruși.
Uneori, infecția cauzată de bacterii nu răspunde la tratamentul cu antibiotice.
Unul dintre cele mai frecvente motive pentru aceasta este că bacteriile care cauzează infecția sunt rezistente la antibioticul utilizat pentru tratarea acesteia. Aceasta înseamnă că, în ciuda administrării unui antibiotic, acestea supraviețuiesc și chiar se înmulțesc.
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea atentă a antibioticelor poate ajuta la reducerea șanselor ca bacteriile să devină rezistente la acestea.
Când medicul dumneavoastră vă prescrie un curs de tratament cu antibiotice, acesta este destinat numai pentru tratarea stării dumneavoastră actuale. Acordați atenție următoarelor recomandări și acest lucru va ajuta la prevenirea apariției bacteriilor rezistente care pot opri acțiunea antibioticului.

1. Este foarte important să luați doza corectă de antibiotic la momentul potrivit și pentru numărul potrivit de zile. Citiți prospectul și contactați medicul sau farmacistul dacă aveți nevoie de sfaturi.
2. Nu luați un antibiotic decât dacă vi s-a prescris personal. Folosiți-l numai pentru a trata infecția pentru care ați fost prescris.
3. Nu luați un antibiotic prescris unei alte persoane, chiar dacă are o infecție similară cu a dumneavoastră.
4. Nu administrați antibioticul care vi s-a prescris altor persoane.
5. Dacă aveți un antibiotic neutilizat după finalizarea cursului de tratament (așa cum v-a fost prescris de medicul dumneavoastră), returnați-l la farmacie pentru eliminarea corespunzătoare.