copilului dumneavoastră

Preț: BGN 15.11.

AUGMENTIN suspensie 457 mg./5 ml. 70 ml.

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
amoxicilină/acid clavulanic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să administrați acest medicament copilului dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament este de obicei prescris unui copil sau unui copil. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale copilului dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

1. Ce este Augmentin și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a da Augmentin
3. Cum să administrați Augmentin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Augmentin
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE AUGMENTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Augmentin este un antibiotic și acționează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecții. Conține două medicamente diferite numite amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina aparține unui grup de medicamente numite „peniciline”, care uneori pot fi oprite (devenite inactive). Celălalt ingredient activ din Augmentin (acid clavulanic) împiedică acest lucru.

Augmentin este utilizat la sugari și copii pentru a trata următoarele infecții:

  • infecții ale urechii medii și ale sinusurilor;
  • infecții ale tractului respirator;
  • infectii ale tractului urinar;
  • infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv infecții dentare;
  • infecții osoase și articulare.

2. ÎNAINTE SĂ DĂUȚI AUGMENTIN

Nu administrați Augmentin copilului dumneavoastră:

  • dacă este alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid clavulanic sau la oricare dintre celelalte componente ale Augmentin (enumerate la pct. 6);
  • dacă copilul dumneavoastră a avut o reacție alergică severă (reacție de hipersensibilitate) la un alt antibiotic. Aceasta poate include o erupție pe piele sau umflarea feței sau a gâtului;
  • dacă copilul dumneavoastră a avut probleme cu ficatul sau icter (îngălbenirea pielii) în timp ce luați un antibiotic.

Nu administrați Augmentin copilului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus i se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a administra Augmentin.

Aveți grijă deosebită cu Augmentin

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a-i administra copilului dumneavoastră acest medicament dacă:

  • are mononucleoză infecțioasă;
  • este tratat pentru probleme cu ficatul și rinichii;
  • nu urinează regulat.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică copilului dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a administra Augmentin.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate examina tipul de bacterii care cauzează infecția la copilul dumneavoastră. În funcție de rezultate, copilului dumneavoastră i se pot prescrie diferite concentrații de Augmentin sau alt medicament.

Condiții pe care trebuie să le urmăriți

Augmentin poate agrava unele afecțiuni preexistente sau poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice, convulsii (convulsii) și inflamația colonului. Trebuie să urmăriți anumite simptome în timp ce copilul dumneavoastră ia Augmentin pentru a reduce riscul apariției oricăror probleme. A se vedea „Condiții de monitorizat” în secțiunea 4.

Analize de sânge sau urină

Dacă copilul dumneavoastră face analize de sânge (cum ar fi teste de globule roșii sau teste ale funcției hepatice) sau teste de urină, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că ia Augmentin. Acest lucru este necesar, deoarece Augmentin poate afecta rezultatele acestor tipuri de teste.

Luarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante.
Dacă copilul dumneavoastră ia alopurinol (utilizat pentru tratarea gutei) cu Augmentin, este posibil să fie mai probabil să aibă o reacție alergică a pielii.
Dacă copilul dumneavoastră ia probenecid (utilizat pentru tratarea gutei), medicul dumneavoastră poate decide să ajusteze doza de Augmentin.
Dacă medicamentele care previn formarea cheagurilor de sânge (cum ar fi warfarina) sunt luate împreună cu Augmentin, pot fi necesare teste de sânge suplimentare.
Augmentin poate afecta modul în care funcționează metotrexatul (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau a bolilor reumatice).
Augmentin poate afecta modul în care funcționează micofenolatul mofetil (un medicament utilizat pentru a preveni respingerea transplantului).

Sarcina și alăptarea

Dacă copilul dumneavoastră care începe să utilizeze acest medicament este însărcinat sau alăptează, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Informații importante despre unele componente ale Augmentin
Augmentin conține aspartam (E951), care este o sursă de fenilalanină. Acest lucru poate fi dăunător pentru copiii născuți cu o afecțiune numită „fenilcetonurie”.
Augmentin conține maltodextrină (glucoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că copilul dumneavoastră are intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SE DĂ AUGMENTIN

Luați întotdeauna Augmentin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Adulți și copii cu greutatea de 40 kg sau mai mult

Această suspensie nu este de obicei recomandată pentru adulți și copii cu greutatea de 40 kg sau mai mult. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.

Copii cu o greutate mai mică de 40 kg

Toate dozele sunt determinate în funcție de greutatea corporală a copilului în kilograme.

  • Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la cantitatea de Augmentin pe care trebuie să o administrați copilului sau copilului;
  • Pachetul poate conține o lingură de măsurare din plastic sau o ceașcă de măsurare. Ar trebui să le utilizați pentru a da doza potrivită bebelușului sau copilului;
  • Doza uzuală - 25 mg/3,6 mg până la 45 mg/6,4 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală pe zi, împărțită în două doze separate;
  • Doză mai mare - până la 70 mg/10 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală pe zi, împărțită în două doze separate.

Pacienți cu probleme renale și hepatice

  • Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu rinichii, doza poate fi mai mică. Medicul dumneavoastră poate alege o concentrație diferită sau un alt medicament.
  • Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu ficatul, se pot face analize de sânge mai des pentru a verifica cât de bine funcționează ficatul său.

Cum să administrați Augmentin

  • Agitați întotdeauna bine sticla înainte de a lua fiecare doză;
  • Dați amestecul la începutul mesei sau cu puțin timp înainte;
  • Împărțiți dozele la intervale regulate pe parcursul zilei, cel puțin la fiecare 4 ore. Nu administrați două doze într-o oră;
  • Nu administrați Augmentin copilului dumneavoastră mai mult de două săptămâni. Dacă tot nu se simte bine, ar trebui să consultați din nou un medic.

Dacă administrați mai mult decât doza necesară de Augmentin

Dacă îi administrați copilului mai mult decât doza necesară de Augmentin, simptomele pot include probleme de stomac (greață, vărsături sau diaree) sau convulsii. Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Luați flaconul medicamentului pentru a-l arăta medicului.

Dacă uitați să administrați Augmentin

Dacă uitați să administrați o doză copilului dumneavoastră, administrați-o imediat ce vă amintiți. Nu trebuie să administrați următoarea doză prea curând și trebuie să așteptați aproximativ patru ore înainte de a o administra.

Dacă copilul dumneavoastră încetează să mai ia Augmentin

Oferiți Augmentin copilului dumneavoastră până la terminarea tratamentului, chiar dacă se simte mai bine. Are nevoie de fiecare doză pentru a combate infecția. Dacă unele bacterii supraviețuiesc, pot provoca din nou o infecție.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Augmentin poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Efectele secundare enumerate mai jos pot fi observate atunci când luați acest medicament.

Condiții pe care trebuie să le urmăriți

Reactii alergice:

  • erupții cutanate;
  • inflamația vaselor de sânge (vasculită), care se poate manifesta ca o erupție cutanată în relief roșie sau purpurie, dar poate afecta și alte părți ale corpului;
  • febră, dureri articulare, ganglioni limfatici umflați în gât, axile sau inghinală;
  • umflături, uneori ale feței sau gurii (angioedem), care determină dificultăți de respirație;
  • lesin.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome. Nu mai luați Augmentin.

Inflamația colonului

  • Inflamația colonului care provoacă diaree apoasă, de obicei cu sânge și mucus, dureri de stomac și/sau febră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi cât mai curând posibil, dacă copilul dumneavoastră prezintă aceste simptome.

Reacții adverse foarte frecvente - cele care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

  • diaree (la adulți).

Reacții adverse frecvente - cele care pot afecta până la 1 din 10 persoane:

  • candidoză (cauzată de Candida - o infecție fungică a vaginului, a gurii sau a pliurilor pielii);
  • greață, în special la doze mari - dacă aveți astfel de probleme, luați Augmentin înainte de mese;
  • vărsături;
  • diaree (la copii).

Reacții adverse mai puțin frecvente - cele care pot afecta până la 1 din 100 de persoane:

  • erupție pe piele, mâncărime; erupție cutanată mâncărime (urticarie);
  • indigestie;
  • ameţeală;
  • durere de cap.

Reacții adverse mai puțin frecvente care pot apărea în testele de sânge:

  • creșterea nivelului anumitor substanțe (enzime) produse de ficat.

Reacții adverse rare - cele care pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:

  • erupție cutanată cu vezicule și mici pete rotunde cu o zonă centrală întunecată înconjurată de o zonă mai deschisă și un contur întunecat - eritem multiform.

Dacă observați oricare dintre aceste simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Reacții adverse rare care pot fi observate în testele de sânge:

  • reducerea numărului de celule implicate în coagularea sângelui;
  • scăderea numărului de celule albe din sânge.

Alte efecte secundare

Alte reacții adverse au fost observate la un număr foarte mic de pacienți, dar frecvența lor exactă este necunoscută:

  • Reacții alergice (vezi mai sus);
  • Inflamația colonului (vezi mai sus);
  • Inflamația mucoasei de protecție a creierului (meningită aseptică);
  • Reacții cutanate severe:
    • vezicule generalizate și descuamarea pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson) și o formă mai severă care provoacă o exfoliere extinsă a pielii (mai mult de 30% din suprafața corpului - necroliză epidermică toxică);
    • erupție cutanată roșie răspândită, cu vezicule mici care conțin puroi (dermatită exfoliativă buloasă);
    • erupție cutanată roșie, solzoasă, cu bulgări și vezicule subcutanate (exantem pustuloză).

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome.

  • inflamația ficatului (hepatită);
  • icter cauzat de o creștere a bilirubinei (o substanță produsă în ficat) în sânge. Ca urmare, pielea și albul ochilor copilului dumneavoastră pot părea galbeni;
  • inflamația tubulilor rinichilor;
  • încetinirea coagulării sângelui;
  • hiperactivitate;
  • convulsii (la persoanele care iau doze mari de Augmentin sau la persoanele cu probleme renale);
  • limba neagră care arată „păroasă”;
  • colorarea dinților (la copii), care este de obicei îndepărtată prin spălarea dinților.

Efecte secundare care pot fi observate în testele de sânge sau urină:

  • scăderea severă a numărului de globule albe din sânge;
  • scăderea numărului de globule roșii (anemie hemolitică);
  • cristale în urină.

Dacă copilul dumneavoastră are efecte secundare
Dacă apare oricare dintre reacțiile adverse grave sau deranjante, sau observați alte reacții adverse nemenționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AUGMENTIN

Înainte de reconstituire, păstrați sub 25 ° C în ambalajul original într-un loc uscat.
După dizolvarea pulberii, suspensia rezultată trebuie păstrată la frigider (2 ° C până la 8 ° C) pentru o perioadă care nu depășește 7 zile. Nu înghețați.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Augmentin după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Augmentin

Substanțele active sunt: amoxicilină și acid clavulanic. Fiecare 5 ml de suspensie conține 400 mg de amoxicilină și 57 mg de acid clavulanic.
Celelalte ingrediente sunt: gumă xantan, aspartam, acid succinic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilmetilceluloză, esență de portocală uscată 610271 E, esență de portocală uscată 9/027108, esență de zmeură uscată, esență de sirop uscat (auriu), forțe.

Cum arată Augmentin și conținutul ambalajului

Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală este sub formă de pulbere și după dizolvare se obțin 70 ml suspensie.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
GlaxoSmithKline Ltd., Bulgaria.

Producător:

Smith Kline Beecham Pharmaceuticals, Hotel Marea Britanie.

Recomandare/informații medicale

Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene. Nu au niciun efect împotriva infecțiilor cauzate de viruși.
Uneori, o infecție cauzată de bacterii nu răspunde la tratamentul cu antibiotice. Unul dintre cele mai frecvente motive pentru aceasta este că bacteriile care cauzează infecția sunt rezistente la antibioticul utilizat pentru tratarea acesteia. Aceasta înseamnă că, în ciuda administrării unui antibiotic, acestea supraviețuiesc și chiar se înmulțesc.
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea atentă a antibioticelor poate ajuta la reducerea șanselor ca bacteriile să devină rezistente la acestea.

Când medicul dumneavoastră vă prescrie un curs de tratament cu antibiotice, acesta este destinat numai pentru tratarea stării dumneavoastră actuale. Acordați atenție următoarelor recomandări și acest lucru va ajuta la prevenirea apariției bacteriilor rezistente care vor opri acțiunea antibioticului.
1. Este foarte important să luați doza corectă de antibiotic la momentul potrivit și pentru numărul potrivit de zile. Citiți prospectul și contactați medicul sau farmacistul dacă aveți nevoie de sfaturi.
2. Nu luați un antibiotic decât dacă vi s-a prescris personal. Folosiți-l numai pentru a trata infecția pentru care ați fost prescris.
3. Nu luați un antibiotic prescris unei alte persoane, chiar dacă are o infecție similară cu a dumneavoastră.
4. Nu administrați antibioticul care vi s-a prescris altor persoane.
5. Dacă aveți un antibiotic neutilizat după finalizarea cursului de tratament (așa cum v-a fost prescris de medicul dumneavoastră), returnați-l la farmacie pentru eliminarea corespunzătoare.

Instrucțiuni de pregătire

Înainte de utilizare, asigurați-vă că capacul este sigilat. Agitați sticla până când praful din interior începe să se miște liber. Adăugați volumul necesar de apă (așa cum se arată mai jos), rotiți și agitați bine. O altă modalitate de preparare este să umpleți sticla cu apă chiar sub eticheta sticlei, apoi întoarceți-o și scuturați-o bine. Apoi completează până la semn cu apă, întoarce-te și agită bine.

Cantitatea de substanță activă pe unitate de dozare Volumul de apă care trebuie adăugat la pregătirea suspensiei Volumul final al suspensiei orale reconstituite (ml)
400 mg/57 mg/5 ml 62 70
124 140

Agitați bine sticla înainte de fiecare doză.