Substanțe active:
Sulfat feros [Sulfat feros (II)]
Acid folic
Cianocobalamină
Forma de dozare: capsule

folic este

2, COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare capsulă conține următoarele substanțe active:
Ferosulfat uscat (corespunzător 37 mg de fier). 100 mg
Acid folic . 5 mg
Cianocobalamină. 10 mcg

Pentru o listă completă a excipienților, a se vedea punctul 6.1

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Capace Ferro-Folgamma. x 20; x 50; x 100 /

4. DATE CLINICE

4.1. Indicații terapeutice

Stări combinate de deficit de fier, acid folic și vitamina B12 cu diferite geneze. Deficitul de acid folic, vitamina B12 și fier cauzat de pierderea de sânge (sângerări din stomac, intestine și vezică, hemoroizi, menstruație, naștere), în timpul sarcinii și alăptării (la mamă și copil), nutriție insuficientă sau necorespunzătoare, abuz cronic de alcool, tulburări de absorbție, hemodializă prelungită și ca o consecință a terapiei anticonvulsivante sau a contraceptivelor orale. Acidul folic, vitamina B12 și carența de fier se pot manifesta ca anemie, polineuropatie, anemie megaloblastică, tulburări neurologice și psihologice, modificări ale mucoasei, mieloza funiculară, oboseală, paloare, furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor și coborâre.

4.2. Doze și mod de administrare

Adulți: 1-2 capsule de trei ori pe zi
Copii peste 12 ani: 1 capsulă de trei ori pe zi.

4.3 Contraindicații/Ferro-Folgamma caps. x 20; x 50; x 100 /

Ferro-Folgamma nu trebuie utilizat în caz de acumulare de fier în organism (hemocromatoză, hemoliză cronică) și tulburări ale metabolismului fierului (anemie sideroachrestică, anemie cauzată de intoxicația cu plumb, talasemie). Acest medicament este contraindicat numai în anemia megaloblastică, numai prin deficit de vitamina B12 (de exemplu, din cauza lipsei factorului intrinsec) și numai prin deficit de acid folic.

Ferro-Folgamma nu trebuie utilizat la pacienții hipersensibili la substanțele active (vitamina B12, acid folic, sulfat de fier (II)), soia, arahide sau oricare dintre excipienți (vezi pct. 1.).

4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Pentru a evita riscul unei eventuale supradoze de fier, trebuie acordată o atenție deosebită suplimentelor de fier din dietă sau folosirii altor săruri de fier.
Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia Ferro-Folgamma.

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

4.6 Sarcina și alăptarea

Sarcina
Capsulele Ferro-Folgamma conțin 5 mg acid folic, prin urmare utilizarea medicamentului în timpul sarcinii trebuie limitată la o capsulă pe zi. Studiile controlate la femeile însărcinate cu doze zilnice de până la 5 mg de acid folic nu au arătat nicio indicație a afectării embrionului sau a fătului. Suplimentele cu acid folic pot reduce riscul de defecte ale tubului neural.

Deoarece siguranța dozelor mari nu poate fi garantată, o doză mai mare de 5 mg de acid folic pe zi este contraindicată în timpul sarcinii.

Alăptarea .
Acidul folic este excretat activ în laptele matern și tinde să se acumuleze în laptele matern indiferent de nevoile corpului mamei.

Capsulele Ferro-Folgamma conțin 5 mg acid folic, prin urmare utilizarea medicamentului în timpul alăptării trebuie limitată la o capsulă pe zi.

Deoarece siguranța dozelor mari nu poate fi garantată, o doză mai mare de 5 mg de acid folic pe zi este contraindicată în timpul alăptării.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Ferro-Folgamma nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

4.8 Reacții adverse Ferro-Folgamma caps. x 20; x 50; x 100 /

Următoarele date privind frecvența reacțiilor adverse au fost utilizate în evaluarea reacțiilor adverse:
Foarte frecvente:> 10%
Frecvente:> 1% - 0,1% - 0,01% - Ultima actualizare marți, 08 ianuarie 2019 09:15