. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

doze mult șobolani

Capace Gopten. 2 mg x 28

Capace Gopten. 2 mg x 28

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
Gopten 2,0 mg capsule
Gopten 2,0 mg capsule
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține 2 mg trandolapril
Excipienți: fiecare capsulă conține, de asemenea, 54,5 mg lactoză monohidrat.

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsula tare
Dimensiune 4 capsule de gelatină tare, cu un corp roșu opac și un capac roșu opac, conținând o masă granulară albă.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice
Hipertensiune
Toate gradele de hipertensiune esențială. Gopten poate fi utilizat singur sau în combinație cu alți agenți antihipertensivi.

Disfuncție ventriculară stângă
S-a demonstrat că Gopten îmbunătățește supraviețuirea infarctului miocardic la pacienții cu disfuncție ventriculară stângă (fracție de ejecție 1/100, 1/100, 1/100, 1/100, 1/1000, 1/10.000, 4000 mg/kg și LD50> 5000 mg/kg.

Toxicitatea orală repetată a fost evaluată la șobolani și câini în studii care au durat până la 8 și respectiv 12 luni. Principalele constatări din aceste studii au fost anemie (la doze de 20 mg/kg/zi și mai mult la șobolani într-un studiu de 30 de zile și 25 mg/kg/zi și mai mult într-un studiu de 6 luni la câini), iritație gastrică și ulcerații (doze de 20 mg/kg/zi și mai mult la șobolani într-un studiu de 30 de zile și 125 mg/kg/zi și mai mult într-un studiu de 6 luni la câini) și leziuni renale (la doze de 20 mg/kg/zi și mai mult la șobolani într-un studiu de 30 de zile). Studiu de 30 de zile și 10 mg/kg/zi într-un studiu de 30 de zile la câini). Leziunile renale au fost, de asemenea, observate la 6 luni de antrenament la șobolani și câini (0,25 și respectiv 25 mg/kg/zi); aceste modificări au fost reversibile la întreruperea tratamentului.

Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au arătat efecte asupra dezvoltării renale a descendenților, cu o incidență crescută a dilatației pelvine renale: acest lucru a fost observat la doze de 10 mg/kg/zi și mai mult la șobolani, dar asupra dezvoltării normale a descendenților.
Trandolaprilul nu a prezentat potențial mutagen sau cancerigen.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienților
Conținutul capsulei:
Amidon de porumb
Lactoză monohidrat
Povidonă
Fumarat de stearil de sodiu.

Compoziția capsulei:
Gelatină
Dioxid de titan E171
Oxid de fier galben E172
Erythrosine E127
Laurilsulfat de sodiu
6.2 Incompatibilități
Nu se aplică.
63 Perioada de valabilitate
4 (patru) ani.
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Ambalaj din PVC/PVDC/Al sau aluminiu conținând 28 sau 56 de capsule. Flacon din sticlă incoloră de tip III care conține 250 de capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
Nu există cerințe speciale.
7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
8. NUMĂR (ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
ABBOTT GmbH & Co. KG
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germania
9. DATA PRIMEI AUTORIZAȚII/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
11 februarie 1998/11 septembrie 2003
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iulie 2008.