De asemenea, provoacă soluții pentru presarea directă a prafului în procesul de tablete de pulbere substanțe

presării

A. Motivul lipirii

1.1 Componenta punctului de topire scăzut al rețetei

1.2 lipsa materiei prime vâscoase sau selecția incorectă a adezivilor

Sau diferite soiuri ale aceleiași specii din diferite origini ale materiilor prime pot avea unele diferențe în compoziția și structura suprafeței, astfel încât chiar și în aceeași formulă, poate apărea lipirea. În plus, alegerea adezivilor este, de asemenea, importantă. Dacă rezistența adezivului adezivului este insuficientă, aerul din praf nu poate fi eliminat în momentul în care adezivul este comprimat, ceea ce va provoca forța de legătură slabă între pulbere și piesele sau lobii liberi. Dacă rezistența adezivă este prea mare, duritatea tabletelor va crește și dezintegrarea va încetini. Este posibil să nu îndeplinească cerințele pentru momentul dezintegrării și dezintegrării Farmacopeei din Republica Populară Chineză. Dacă adezivul nu este ales corect, chiar dacă adezivul are aderență suficientă între particule, pulberea fină va fi distribuită uniform, dar aderența dintre particule este mai mică decât adeziunea dintre tabletă și perforator. Când presiunea din presa pentru tablete este suficient de mare, pe măsură ce timpul de compresie crește, temperatura ciocanului crește, astfel încât pulberea fină să adere la ciocan. Dacă pulberea conține umiditate, fenomenul de lipire va deveni mai evident.

1.3 Dozarea lubrifianților este o distribuție insuficientă sau inegală

Pentru a face tableta ușor presată din orificiul matriței și pentru a reduce aderența dintre tabletă și matrița de impact, tabletele trebuie adăugate în cantitatea corectă de lubrifiant. Lubrifianții joacă un rol deosebit de important atunci când lichidul ingredientelor active ale medicamentului este foarte slab și reprezintă o mare parte din masa totală. Dacă cantitatea de lubrifiant este insuficientă, odată cu prelungirea timpului de comprimare și creșterea căldurii ciocanului, aderența dintre ciocan și tabletă va crește, ceea ce va duce la un impact lipicios. Dacă distribuția lubrifiantului este inegală, forța adezivă între partea locală și cea de impact a comprimatului este mai mare decât forța adezivă dintre particule. Particulele de pe suprafața tabletei vor adera la impact pentru a obține o formă defectă a tabletei comprimate.

1.4 motivul instrumentului

1.5 metoda de pregătire pentru lucru când

Tabletă utilizând pulbere uscată cu presiune statică, cum ar fi uscarea în baie, uscarea în infraroșu și uscarea cu microunde, pulberea mai puțin fină obținută prin fierbere, uscarea pulberii mai fine. În plus, în timpul procesului de uscare, pulberea este frecată una de cealaltă fără niciun liant sau pulbere care conține mai puțină lipici. Este ușor să fii expus. Când tableta este presată, aderența dintre aceste pulberi este insuficientă și acestea vor adera la atacant. Prin urmare, procesul PDC ar trebui să reducă cât mai mult posibil uscarea și fricțiunea pulberii uscate și să reducă conținutul de pulbere fină, crescând astfel proprietatea sa de contracție.

1.6 temperatura și umiditatea incorecte

Temperatura internă este prea mare, componenta principală a punctului de topire inferior nu este potrivită pentru PDC. De exemplu, acidul alfa lipoic și un punct de topire de 63 ° C, temperatura internă> 40, reacția de polimerizare a particulelor are loc pentru a forma cristale care reduc lichiditatea. Când timpul de presare este mai mare și temperatura de impact depășește punctul de topire, proprietățile acidului lipoic sub formă de pulbere se schimbă pentru a forma o pulbere amorfă. Compresia directă este ușor de obținut lipicioasă și perforantă, iar duritatea tabletelor nu este suficientă. P-hidroxibenzoat de butil cu punct de topire scăzut (68,4 ° C), cu o tabletă care prelungește timpul, temperatura de impact poate chiar să depășească punctul de topire a p-hidroxibenzoatului de butil, rezultând aderența topirii la componenta topită, suprafața și suprafața tableta de impact a crescut semnificativ, rezultând lut roșu. Conținutul de umiditate al prafului poate crește datorită umidității relative ridicate din încăpere sau a aderenței apei la suprafața ciocanului.

2 Soluție lipicioasă la

2.1 Materialele, echipamentele și tehnologiile de optimizare a prescripției sunt cele trei elemente principale ale producției de produse farmaceutice.

40, poate fi utilizat pentru PDC. Comparativ cu MCC și PC, LCPC are o aderență mai bună. În procesul de selectare a materialelor auxiliare, PDC trebuie să ia în considerare fluiditatea, compresia, aderența și descompunerea și să optimizeze unele materiale auxiliare pentru procesul PDC.

2.1.1 îmbunătățirea fluxului și a presiunii medicamentelor

100 ochiuri de sită pentru a îndepărta praful fin, apoi uscați-l, apoi amestecați uniform amestecul și apăsați din nou. Prin urmare, este important să modificați dimensiunea particulelor, forma cristalului și proporția adezivului pentru a evita efectele lipicioase.

2.1.2 selectați un lubrifiant adecvat

2.2 îmbunătățirea și optimizarea echipamentelor de tabletare

2.3 controlul temperaturii și umidității

O tabletă sistemică care conține o componentă cu punct de topire scăzut ar trebui să aleagă o temperatură internă scăzută. Temperaturile ambiante ridicate vor crește vâscozitatea materiilor prime, în special a celor cu un punct de topire mai scăzut, ceea ce va duce la lipire și puncție. Din acest motiv, temperatura ambiantă la apăsare trebuie controlată într-un interval adecvat. Gestionarea umidității este, de asemenea, foarte importantă. Umiditatea relativă internă a aerului este prea mare sau umezeala de pe suprafața ciocanului poate crește conținutul de umiditate al pulberii și este ușor să devină lipicios și găurit. Kottala și alte studii au constatat că temperatura și umiditatea sunt motive importante pentru duritatea tabletei. Duritatea straturilor duble scade deoarece umiditatea este prea mare, ceea ce duce la udarea particulelor pe suprafața tabletelor și la rezistența la adeziune a particulelor de pulbere. Unii absorbanți trebuie adăugați corect atunci când umiditatea este prea mare.