• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Prospect: informații

clorhidrat biperiden

Akineton 2 comprimate de clorhidrat de biperiden
Akineton 2 comprimate clorhidrat de biperiden

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce sunt comprimatele Akineton și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Aquineton
3. Cum să luați comprimatele Aquineton
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează comprimatele Aquineton
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce sunt comprimatele Akineton și pentru ce se utilizează

Aquineton este un produs anticolinergic pentru tratamentul bolii Parkinson. Comprimatele Akineton sunt utilizate în:
Sindromul Parkinson, în special rigiditate musculară (rigiditate) și tremur (tremur).
Tulburări motorii cauzate de anumite medicamente cu acțiune centrală (neuroleptice) și de alți agenți cu un mecanism de acțiune similar (simptome extrapiramidale), cum ar fi spasmul limbii, spasmul faringian, insuficiența motorie acută a mișcărilor globului ocular (distonie acută), anxietate (acatisie) și alte plângeri similare Parkinson (simptome Parkinson).
Alte tulburări motorii extrapiramidale care afectează întregul corp (generalizate) sau tulburări motorii (distonie) care afectează părți individuale ale corpului (segmentare), în special mișcările capului (sindrom Meige), spasm intermitent (blefarospasm) sau curbură elastică a gâtului (torticolis spasmodic ).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Aquineton

Nu luați comprimate Aquineton
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la biperiden sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Aquineton;
- glaucom netratat (glaucom cu unghi îngust);
- îngustarea mecanică (stenoză) a tractului gastro-intestinal;
- extinderea colonului (megacolon);
- obstrucție intestinală (ileus).

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Aquineton dacă suferiți de:
mărirea glandei prostatei (hipertrofie de prostată) cu urină reziduală; retenție urinară;
afecțiuni care pot duce la o creștere periculoasă a ritmului cardiac (tahicardie); miastenia gravis;
sarcină (vezi notele de mai jos).
Comprimatele de Aquineton trebuie administrate cu atenție la pacienții cu predispoziție la convulsii. Unii pacienți care iau comprimate Aquineton, în special cei cu o prostată mărită, pot avea probleme la urinare și, mai rar, la retenția urinară. Pacienții cu retenție urinară trebuie să anunțe imediat medicii. Presiunea intraoculară trebuie monitorizată în mod regulat.
Abuzul și dezvoltarea dependenței de biperiden au fost observate în cazuri izolate. Acest lucru se poate datora îmbunătățirii stării de spirit și a stării de spirit neobișnuit de înălțătoare care se vede uneori după administrarea biperidenului.

Ce măsuri de precauție trebuie luate la copii și pacienți vârstnici?

Experiența cu biperiden la copii este limitată în principal la utilizarea pe termen scurt în distonie indusă de medicamente (de exemplu, neuroleptice sau metoclopramidă și compuși similari), care poate apărea ca reacție adversă din cauza supradozajului (intoxicație).
Riscul de reacții adverse la pacienții vârstnici este mai mare. Akineton trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, în special la pacienții cu leziuni cerebrale.

Utilizarea comprimatelor Aquineton cu alimente și băuturi
Efectele alcoolului pot fi exacerbate de Aquineton.

Utilizarea concomitentă a alcoolului și a biperidenului este posibilă schimbarea și intensificarea acțiunii într-un mod imprevizibil. Alcoolul nu trebuie consumat în timpul tratamentului cu comprimate Aquineton.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există dovezi ale unui risc special de a dezvolta anomalii la nou-născut cauzate de utilizarea comprimatelor Aquineton. Cu toate acestea, din cauza lipsei de experiență, se recomandă utilizarea atentă a medicamentului în timpul sarcinii, în special în primele trei luni.
Anticolinergicele (cum ar fi biperidenul) pot inhiba producția și secreția de lapte. Nu există date în acest sens pentru comprimatele Aquineton. Aquinetona trece în laptele matern și se pot atinge aceleași concentrații ca și în plasma mamară. De aceea, de obicei se recomandă întreruperea alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Chiar și cu dozele prescrise, pot apărea efecte secundare ale sistemului nervos central și periferic, cum ar fi oboseala, amețeala și somnolența, care - indiferent de boala de bază - pot afecta capacitatea unei persoane de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau în condiții de muncă incerte. Acest lucru este valabil mai ales atunci când se utilizează alte medicamente care acționează asupra sistemului nervos central, anticolinergice și mai ales alcool.
Din aceste motive, trebuie să opriți complet conducerea vehiculelor, să folosiți utilaje sau alte activități periculoase, cel puțin în primele zile de tratament și/sau dacă nu ați consultat un medic pentru a efectua aceste activități.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Aquineton
Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de zaharuri, contactați medicul înainte de a lua comprimate Akineton.

3. Cum să luați comprimatele Aquineton
Luați întotdeauna comprimatele Aquineton exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Acest medicament trebuie administrat individual.

Tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză, care este crescută treptat până la doza cea mai favorabilă pentru pacient.
Vă rugăm să urmați instrucțiunile de dozare. În caz contrar, Aquineton nu poate funcționa corect.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza de comprimate Aquineton este următoarea: Adulți
În tratamentul bolii Parkinson, pacienții încep tratamentul cu 1/2 comprimat de Aquineton de două ori pe zi (corespunzător unui aport zilnic de 2 mg clorhidrat de biperiden). Doza poate fi crescută cu 2 mg pe zi. Doza de întreținere este de 1/2 comprimat de 3-4 ori pe zi (corespunzând unui aport zilnic de 3-16 mg clorhidrat de biperiden). Doza zilnică totală maximă care nu trebuie depășită este de 16 mg clorhidrat de biperiden (= 8 comprimate pe zi). Pentru tratamentul simptomelor extrapiramidale induse de medicamente, în plus față de medicamentul neuroleptic, se administrează 1/2 până la 2 comprimate de 1 până la 4 ori pe zi (corespunzător la 16 mg clorhidrat de biperiden pe zi), în funcție de gravitatea simptomelor.

Determinarea dozei de medicament pentru tratamentul anticolinergic al altor tulburări ale mișcării extrapiramidale trebuie făcută treptat prin creșterea săptămânală a dozei inițiale de la 2 mg clorhidrat de biperiden până la doza maximă de întreținere tolerată, care poate fi de câteva ori mai mare decât valoarea maximă standard. doză, utilizată pentru tratarea altor indicații.

Copii: (de la 3 la 15 ani)
Pentru tratamentul simptomelor extrapiramidale induse de medicamente la copii, pe lângă medicamentul neuroleptic, se administrează 1/2 comprimat de 1-3 ori pe zi (corespunzând unei doze de 1-6 mg clorhidrat de biperiden pe zi).

Notă:
Pentru cazurile în care este necesar un efect inițial rapid, se oferă o soluție injectabilă.
Comprimatele sunt divizibile și trebuie luate cu un lichid (de exemplu, un pahar cu apă), de preferință în timpul sau după masă. Efectele secundare digestive pot fi evitate imediat după masă.
Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului. Durata administrării depinde de tipul și evoluția bolii și poate varia de la termen scurt, de ex. în simptome extrapiramidale induse de medicamente (în special la copii), până la tratament pe termen lung (de exemplu, boala Parkinson).
Tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt treptat, cu excepția cazului în care apar complicații care pun viața în pericol. În toate cazurile, un medic trebuie consultat.
La întreruperea tratamentului cu acest medicament, doza trebuie redusă treptat.
Vă rugăm să consultați medicul sau farmacistul dacă considerați că efectul comprimatelor Aquineton este prea slab sau prea puternic.

Dacă luați mai multe comprimate Akineton decât trebuie
Imaginea intoxicației cu droguri seamănă în general cu otrăvirea cu atropină. Ca urmare a supradozajului, reacțiile adverse enumerate în secțiunea privind reacțiile adverse pot apărea într-o măsură mai mare. Dacă se suspectează un supradozaj, vă rugăm să informați imediat medicul pentru a putea lua măsuri adecvate.
Inhibitorii de acetilcolinesterază sunt recomandați ca antidoturi, în special fizostigmină, care trece în lichidul cefalorahidian, contracarând astfel simptomele sistemului nervos central (de exemplu, salicilatul de fizostigmină într-un test de fizostigmină pozitiv). Dacă este necesar, în funcție de severitatea simptomelor, funcțiile cardiovasculare și respiratorii sunt stimulate (aport de oxigen), temperatura este redusă la temperatură ridicată și un cateter este plasat pentru a goli vezica.

Dacă uitați să luați comprimate Aquineton
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul/doza uitată. Continuați să luați comprimatele ca de obicei, ca și cum nu ați uita să luați o doză.
Dacă încetați să luați comprimate Aquineton
În niciun caz nu trebuie să întrerupeți în mod arbitrar comprimatele de tratament. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar modificări, cum ar fi reacții adverse sau modificări ale simptomelor.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse pot apărea în principal la începutul tratamentului și dacă doza crește prea repede.

Următoarele frecvențe sunt utilizate ca bază pentru evaluarea reacțiilor adverse:
Foarte comun: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvent: poate afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente: poate afecta până la 1 din 100 de persoane
Rar: poate afecta până la 1 din 1000 de persoane
Foarte rar: poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane
Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)
Datorită numărului necunoscut de pacienți, procentul reacțiilor adverse raportate spontan nu a putut fi determinat cu precizie.

Infecții și infestări
Cu frecvență necunoscută: Umflarea sau inflamația glandelor salivare.

Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rar: Hipersensibilitate

Probleme mentale
Rar: În doze mai mari agitație, anxietate, stări de frică, confuzie, tulburări mentale (delir și halucinații), insomnie.
Adesea, pacienții cu afectarea funcției cerebrale au un efect excitator asupra sistemului nervos central, care poate necesita reducerea dozei. Influența fazelor de somn.

Foarte rar: Nervozitate, dispoziție neînălțat ridicată (euforie).

Tulburări ale sistemului nervos
Rar: Oboseală, amețeli și tulburări de memorie.
Foarte rar: Cefalee, tulburări de mișcare involuntară, tulburări de coordonare a mișcărilor și tulburări de vorbire, tendință crescută la convulsii și convulsii.

Tulburări oculare
Foarte rar: Tulburări vizuale, dilatarea pupilei cu sensibilitate crescută la lumină. Este posibil glaucom (glaucom cu unghi îngust). Este necesară măsurarea regulată a presiunii intraoculare.

Tulburări cardiace
Rar: Puls accelerat (bătăi ale inimii)
Foarte rare: bătăi lente ale inimii

Tulburări gastrointestinale
Rar: gură uscată (în caz de gură uscată severă, poate fi ameliorată prin ingestia frecventă de cantități mici de lichid sau prin mestecarea gumei fără zahăr.), greață, disconfort la nivelul stomacului. Foarte rare: constipație

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Foarte rar: Scăderea funcției glandelor sudoripare, erupții cutanate alergice!

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Rare: zvâcniri musculare.

Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar
Foarte rar: Dificultăți în golirea vezicii urinare, în special la pacienții cu prostată mărită (adenom de prostată), retenție urinară. În caz de retenție urinară, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră, deoarece pot fi necesare doze mici de antidot (carbachol).

Tulburări generale și condiții la locul administrării
Rar: somnolență.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare instituit de Agenția Bulgară a Medicamentului la adresa 8.1303 Damyan Gruev Str. Sofia, tel.: +359 2 8903417 și site-ul web: www.bda.bg. raportați reacțiile adverse, vă poate ajuta să obțineți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează comprimatele Aquineton
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați comprimatele Aquineton după data de expirare înscrisă pe blister/cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu sunt necesare condiții speciale de depozitare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține comprimatele Akineton

  • Substanța activă este clorhidratul biperiden.

1 comprimat conține clorhidrat de biperiden 2 mg, echivalent cu 1,8 mg biperiden.

  • Celelalte ingrediente sunt: hidrogen fosfat de calciu dihidrat, copovidonă, apă purificată, amidon de cartofi, lactoză monohidrat, stearat de magneziu (Ph. Eur.), amidon de porumb, cristal de microceluloză, talc.

Cum arată comprimatele Aquineton și conținutul ambalajului
Împărțit prin comprimate sub presiune, albe, plate, cu o secțiune transversală pe o parte. Ambalaj original de 50 de comprimate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Desma GmbH Peter-Sander-Str. 4 IB D-55252 Mainz-Kastel
Germania