acest prospect

AMICOR 10 mg comprimate filmate
Atorvastatin calciu

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a lua acest medicament.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:
1. Ce este AMICOR și pentru ce se utilizează?
2. Înainte de a lua AMICOR
3. Cum să luați AMIKOR?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează AMIKOR?
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE AMICORUL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
AMIKOR aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine, care sunt utilizate pentru reglarea lipidelor (grăsimilor) din sânge.
AMIKOR este utilizat pentru scăderea nivelului de lipide cunoscut sub numele de colesterol și trigliceride din sânge atunci când o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și modificările stilului de viață nu sunt suficiente.
Dacă aveți un risc crescut de boli de inimă, AMIKOR poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă nivelul de colesterol este normal.
Trebuie să urmați o dietă standard de scădere a colesterolului în timpul tratamentului.

2, ÎNAINTE SĂ LUAȚI AMICOR
Nu luați AMIKOR:
Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la AMIKOR sau medicamente similare utilizate pentru scăderea lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui produs, consultați punctul 6 pentru mai multe informații;
- Dacă suferiți sau ați suferit vreodată de o boală care afectează ficatul;
- Dacă ați avut vreodată rezultate anormale ale testelor de sânge pentru funcția ficatului;
- Dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați metode contraceptive fiabile;
- Dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă;
- Dacă alăptați.

Aveți grijă deosebită cu AMIKOR:
Este posibil ca AMIKOR să nu fie potrivit pentru dvs. din oricare dintre următoarele motive:
- Dacă ați avut un accident vascular cerebral însoțit de hemoragie cerebrală sau aveți buzunare mici umplute cu lichid în creier ca urmare a unui accident vascular cerebral anterior;
- Dacă aveți boli de rinichi;
- Dacă aveți hipotiroidism (hipotiroidism);-
- Dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile, istoricul propriu sau familial de probleme musculare;
- Dacă ați avut anterior probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente hipolipemiante (de exemplu, alte statine sau fibre);
- Dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool;
- Dacă aveți antecedente de boli hepatice;
- Dacă ai peste 70 de ani;
În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră va monitoriza îndeaproape dacă dezvoltați diabet sau dacă aveți riscul de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal sau aveți tensiune arterială crescută.

Consultați medicul sau farmacistul înainte de a utiliza AMICOR:
- Dacă aveți insuficiență respiratorie severă.
- Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră va trebui să comande analize de sânge înainte și după toate probabilitățile în timpul tratamentului cu AMIKOR pentru a prezice riscul de reacții adverse musculare. Riscul de reacții adverse musculare, de exemplu rabdomioliza, este crescut atunci când se administrează AMICOR împreună cu anumite medicamente (vezi pct. 2 „Administrarea altor medicamente”).

Luarea altor medicamente

Aportul de AMICOR este mâncare și băutură
Consultați secțiunea 3 pentru instrucțiuni despre cum să luați AMICOR.

Vă rugăm să rețineți următoarele:

Suc de Grapefuit:
Nu luați mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari din acesta pot schimba modul în care funcționează AMICOR.

Alcool
Evitați să beți cantități mari de alcool în timp ce luați acest medicament. Consultați Secțiunea 2 „Aveți grijă deosebită cu AMICOR” pentru mai multe informații.

Sarcina și alăptarea
Nu luați AMIKOR dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.
Nu luați AMIKOR dacă sunteți o femeie fertilă decât dacă utilizați contracepție adecvată.
Nu luați AMIKOR dacă alăptați.
Siguranța AMIKOR în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă luați mai mult AMIKOR decât ar trebui
Dacă ați luat din greșeală prea multe comprimate AMIKOR (mai mult decât doza zilnică obișnuită), contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului pentru sfaturi.

Dacă uitați să luați AMICOR
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați AMICOR
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriți să încetați să îl luați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, AMIKOR poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați comprimatele și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):
• Reacții alergice grave care provoacă umflături ale feței, limbii sau gâtului și pot provoca dificultăți de respirație;
• Boală gravă cu descuamare sau umflare severă a pielii, vezicule pe piele, gură, ochi, organe genitale și febră. Erupții cutanate cu pete roșii-roz, în special pe palme sau tălpile picioarelor, care se pot desprinde.
• Slăbiciune, sensibilitate și durere musculară, mai ales dacă vă simțiți leșin sau aveți febră în același timp, aceasta poate fi cauzată de o tulburare musculară anormală, care poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.
Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză corect
timp.
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 pacient din 10.000): • Dacă aveți probleme cu sângerări sau vânătăi neașteptate sau inexplicabile, acestea pot fi simptome ale problemelor hepatice. Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacții posibile cu utilizarea AMIKOR:
Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 pacienți din 100):
• Inflamația căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale;
• Reactii alergice;
• Niveluri ridicate de zahăr din sânge (dacă aveți diabet zaharat, trebuie să monitorizați în continuare nivelul glicemiei), niveluri crescute de creatinin kinază din sânge;
• Durere de cap;
• Greață, constipație, gaze, probleme digestive, diaree;
• Durere la nivelul articulațiilor, mușchilor sau spatelui;
• Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice.

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
• Anorexie (pierderea poftei de mâncare), creșterea în greutate, scăderea zahărului din sânge (dacă suferiți de diabet, trebuie să vă monitorizați în continuare nivelul glicemiei);
• Coșmaruri, insomnie;
• Amețeli, furnicături sau furnicături la nivelul degetelor și de la picioare, sensibilitate scăzută la durere sau atingere, modificări ale senzațiilor gustative, pierderi de memorie;
• Vedere neclara;
• Zgomot în urechi sau în cap;
• Vărsături, eructații, dureri abdominale, pancreatită (inflamația pancreasului care duce la dureri de stomac);
• Hepatită (inflamație a ficatului);
• Erupții cutanate, erupții cutanate și mâncărime, urticarie, căderea părului;
• Dureri de gât, slăbiciune musculară;
• Oboseală, stare generală de rău, slăbiciune, dureri în piept, umflături în special ale gleznelor (edem), febră;
• Rezultate pozitive pentru celulele albe din sânge la testele de urină.
Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 pacienți din 10.000)
• Tulburări vizuale;
• Sângerări sau vânătăi neașteptate;
• Colestază (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor);
• Tendoanele rănite.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 pacient din 100.000):
• Reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă, dureri în piept sau opresiune, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, colaps;
• Pierderea auzului;
• Ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați și femei).

Efecte secundare care au fost raportate la unele statine (medicamente de același tip): • Depresie;
• Dificultăți de respirație, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră.
• Diabet. Este mai probabil dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, sunteți supraponderal sau aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea în timp ce luați acest medicament.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMIKOR?
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați AMIKOR după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține AMICOR?
- Substanța activă este atorvastatina (atorvastatina) sub formă de atorvastatină calcică. Fiecare comprimat filmat Amicor 10 mg conține 10 mg atorvastatină.
Celelalte componente ale AMICOR sunt:
Miezul tabletei: manitol, celuloză microcristalină, crospovidonă, carbonat de sodiu, anhidru, povidonă, metionină, stearat de magneziu.
Acoperirea tabletei. xyapromelose 6cP, dioxid de titan E171, macrogol 6000, talc.

Cum arată AMICOR și conținutul ambalajului
Comprimate filmate
10 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, marcate cu „10” pe o față și „A” pe cealaltă.