• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate AZITROX 500 mg * 3

poate afecta

Prospect: informații pentru utilizator
Azitrox 500 mg comprimate filmate
Azitrox 500 mg comprimate filmate
Azitromicina
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Azithrox și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Azitrox
3. Cum se utilizează Azitrox
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Azithrox
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Azithrox și pentru ce se utilizează

Azitrox conține azitromicină, care aparține grupului de medicamente antibacteriene de uz sistemic, antibiotic macrolid.

Azithrox este utilizat pentru a trata pacienții cu infecții cauzate de unul sau mai multe microorganisme sensibile la azitromicină:

  • infecții ale căilor respiratorii superioare: faringită/amigdalită, sinuzită și otită medie
  • infecții ale tractului respirator inferior: bronșită și pneumonie dobândită în comunitate infecții ale pielii și țesuturilor moi: acnee vulgară moderată, eritem migrenă cronică (prima etapă a bolii Lyme), erizipel, impetigo și piodermă secundară
  • Infecții stomacale și duodenale cauzate de boli cu transmitere sexuală Helicobacter pylori: organe genitale necomplicate
  • infecții cauzate de Chlamydia trachomatis.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Azitrox

Nu luați Azitrox:

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la azitromicină (substanța activă din Azitrox) sau la alte antibiotice macrolide, cum ar fi eritromicina, claritromicina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); împreună cu medicamente care conțin derivați de ergotamină, datorită posibilității teoretice a ergotismului (vânătăi la nivelul membrelor, șchiopătare).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Azitrox dacă aveți:

  • dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze funcția hepatică sau să oprească tratamentul
  • dacă aveți o tulburare a ritmului cardiac - dacă știți că aveți niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge

Dacă apare oricare dintre următoarele în timpul tratamentului, consultați-vă medicul:

  • posibilă reacție alergică, cum ar fi erupții cutanate/umflături
  • diaree sau scaune apoase (chiar și după tratament)
  • insuficiență renală, de exemplu decolorarea galbenă a pielii, urină întunecată sau sângeroasă, slăbiciune.

Alte medicamente și Azitrox
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Azithrox nu trebuie administrat în același timp cu ergotamina și derivații săi (de exemplu dihidroergotamină) datorită posibilității așa-numitelor ergotism. (mâncărime la nivelul membrelor, crampe musculare și gangrenă) la nivelul membrelor datorită afectării circulației sanguine.

Combinația de Azitrox și alte medicamente este posibilă după o examinare atentă a unui medic:

  • antiacide (medicamente pentru reducerea acidității stomacului) - luați Azitrox cu 1 oră înainte sau 2 ore după antiacid
  • antiaritmice (pentru tulburări ale ritmului cardiac), cisapridă (pentru probleme stomacale) sau terfenadină (un antihistaminic pentru tratarea alergiilor), antipsihotice (pentru probleme mentale), cum ar fi pimozidă, antidepresive (pentru tratamentul depresiei), de exemplu citalopram, fluorochinolone tratamentul infecțiilor) precum moxifloxacina și levofloxacina
  • zidovudină (medicament pentru HIV)
  • ciclosporină (utilizată pentru suprimarea sistemului imunitar pentru a preveni și trata transplantul sau respingerea măduvei osoase)
  • digoxină (utilizată pentru întărirea inimii)
  • warfarină (utilizată pentru subțierea sângelui)
  • rifabutină (antibiotic).

Azithrox cu alimente, băuturi și alcool
Alimentele nu afectează absorbția comprimatelor, prin urmare Azitrox poate fi luat în timpul mesei sau între mese.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există studii suficient de bine controlate la femeile gravide. Azitrox trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă nu există altă alternativă.

Nu există date cu privire la faptul că azitromicina este excretată în laptele uman, prin urmare Azithrox trebuie utilizat la femeile care alăptează numai dacă nu există altă alternativă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu sunt disponibile date privind efectul Azithrox asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează Azitrox

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Metoda de aplicare:
Comprimatele filmate Azitrox trebuie înghițite întregi, o dată pe zi, cu sau fără alimente.

Doza recomandată este:
Adulți, inclusiv vârstnici și copii cu o greutate mai mare de 45 kg
Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator superior și inferior, infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (cu excepția eritemului migrans), doza totală de azitromicină este de 1500 mg, care se administrează timp de 3 zile (un comprimat filmat de 500 mg o dată pe zi).

Pentru forma moderată de acnee vulgară, doza totală este de 6 g și este recomandată în următorul regim de dozare: un comprimat de 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, succesiv 500 mg o dată pe săptămână timp de 9 săptămâni. Doza pentru a doua săptămână trebuie administrată la 7 zile de la administrarea primului comprimat. Pentru următoarele 8 săptămâni, luați 1 comprimat o dată pe zi la intervale de 7 zile.

Pentru eritem migrans, doza totală de azitromicină este de 3 g, luată conform indicațiilor: 1 g (două comprimate filmate de 500 mg) simultan în prima zi, urmată de 500 mg (un comprimat filmat de 500 mg) pe a doua până la a cincea zi ca aport zilnic unic.

Pentru tratamentul infecțiilor genitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, doza este de 1 g (două comprimate filmate de 500 mg) luate ca doză unică.

În infecțiile stomacului și duodenului cauzate de Helicobacter pylori: 1 g (două tablete azitromicină 500 mg) în combinație cu antisecretori și alți agenți la alegerea medicului.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

Comprimatele filmate Azitrox sunt adecvate numai copiilor cu greutatea de cel puțin 45 kg, pentru care poate fi utilizată doza pentru adulți. Pentru copiii cu o greutate mai mică de 45 kg, pot fi utilizate alte forme de azitromicină, cum ar fi suspensiile.

Pacienți cu probleme renale și hepatice
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei obișnuite.

Insuficiență hepatică
Azitromicina este metabolizată în ficat și excretată în bilă și nu trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Dacă luați mai mult Azitrox decât ar trebui
Efectele secundare observate după administrarea de doze mai mari decât cele recomandate sunt similare cu cele observate la doze terapeutice.
Simptomele tipice ale supradozajului cu antibiotice macrolide includ pierderea auzului reversibilă, greață severă, vărsături și diaree. În astfel de cazuri, este necesar să se includă medicamente simptomatice, precum și să se ia măsuri pentru menținerea funcțiilor vitale, dacă este necesar.

Dacă uitați să luați Azitrox
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Doza uitată trebuie luată cât mai curând posibil, iar următoarea - la intervale de 24 de ore.

Dacă încetați să luați Azitrox
Nu întrerupeți tratamentul prescris de medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă încetați să luați Azitrox prea devreme, infecția se poate dezvolta din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Opriți imediat administrarea medicamentului și consultați un medic dacă aveți reacțiile adverse descrise mai jos:

  • Erupții cutanate grave, adesea ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivitei (ochi roșii și umflați) și pot evolua spre vezicule și descuamări ale pielii - frecvența cu care apare este necunoscută.
  • Umflarea diferitelor părți ale corpului, cel mai adesea a feței sau a gâtului - apare frecvent.
  • Reacții alergice severe cu respirație afectată sau amețeli, care pot duce la șoc - frecvența apariției necunoscută.
  • Bătăi rapide sau neregulate ale inimii - frecvență necunoscută (poate fi mai frecventă la femei și la persoanele în vârstă).

Azitromicina este bine tolerată cu o incidență scăzută a reacțiilor adverse.

Foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 pacienți):

Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 pacienți):

  • Cefalee, vărsături (dacă vomiți până la 5 minute după înghițirea comprimatului, consultați medicul, deoarece este posibil să aveți nevoie de o doză suplimentară), dureri de stomac, greață
  • scăderea numărului de limfocite (tip de celule albe din sânge), număr crescut de eozinofile, bazofile, monocite și neutrofile (tip de celule albe din sânge), scăderea bicarbonatelor din sânge.

Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane):

Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de pacienți):

  • Anxietate
  • Insuficiență hepatică, icter colestatic Sensibilitate la lumina soarelui
  • Erupție cutanată caracterizată prin apariția rapidă a zonelor de piele înroșită punctate cu pustule mici (vezicule mici umplute cu lichid alb/galben).

Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimat din datele disponibile):

  • Inflamația colonului
  • Scăderea numărului de trombocite, anemie hemolitică (scăderea numărului de globule roșii)
  • agresivitate, anxietate, delir, halucinații
  • pierderea conștienței pe termen scurt, convulsii, sensibilitate scăzută, hiperactivitate psihomotorie, pierderea simțului mirosului, pierderea gustului, miastenie gravis (tulburare neuromusculară - tulburare de mișcare, oboseală musculară)
  • deficiențe de auz, inclusiv surditate și/sau sunete în urechi
  • interval QT prelungit (o măsură a duratei repolarizării ventriculare asociate cu modificări ale ritmului cardiac) în ECG
  • tensiune arterială scăzută
  • inflamația pancreasului, decolorarea limbii
  • inflamația ficatului, distrugerea țesutului hepatic și evenimente hepatice, care rareori duc la deces
  • dureri articulare
  • insuficiență renală acută, inflamație a rinichilor.

Posibile efecte secundare asociate cu prevenirea și tratamentul complexului Mycobacterium Avium, diferite de cele raportate cu alte indicații.

Când luați Azitrox pentru prevenirea și tratamentul complexului Mycobacterium Avium, pot apărea următoarele reacții adverse, împărțite în funcție de frecvența lor:

Foarte comun (poate afecta mai mult de X la 10 persoane):

  • diaree, dureri de stomac, greață, gaze, stomac deranjat

Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane):

  • anorexie (pierderea poftei de mâncare)
  • amețeli, cefalee, parestezie (tulburări senzoriale - gâdilături, furnicături, mâncărime), modificarea simțului gustului
  • tulburări de vedere
  • surditate
  • erupții cutanate, dureri articulare mâncărime
  • oboseală

Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • sensibilitate scăzută
  • tulburări de auz, sunete în urechi; palpitații (palpitații) inflamație a ficatului
  • erupție cutanată severă (sindrom Stephen-Johnson), sensibilitate la lumina soarelui
  • astenie (senzație de slăbiciune fizică generală), stare de rău (senzație de disconfort general)

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: +35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Azithrox

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Azitrox

  • Substanța activă este: azitromicină (sub formă de dihidrat). Fiecare comprimat filmat conține 500 mg azitromicină (sub formă de dihidrat)
  • Celelalte ingrediente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, hidrogen fosfat de calciu, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, hipromeloză 2910/5, dioxid de titan, macrogol 6000, talc, emulsie simeticonă SE4, polisorbat.

Cum arată Azitrox și conținutul ambalajului
Azitrox 500: comprimate filmate ovale rotunde, de culoare albă până la aproape albă.

Cantități într-un singur pachet:
Azitrox 500: 3 și 6 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Zentiva k.s., Republica Cehă.

Data ultimei revizuiri a prospectului: Octombrie 2017.