luați Co-Diovan

  • Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate CO-DIOVAN 160 mg/12,5 mg * 14

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Co-Diovan 160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Co-Diovan 160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Valsartan/hidroclorotiazidă

Valsartan/hidroclorotiazidă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Co-Diovan și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Co-Diovan
3. Cum să luați Co-Diovan
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Co-Diovan
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Co-Diovan și pentru ce se utilizează

Comprimatele filmate Co-Diovan conțin două substanțe active numite valsartan și hidroclorotiazidă. Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială)

  • Valsartan aparține unui grup de medicamente numite „blocante ale receptorilor angiotensinei II” și este utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale. Angiotensina II este o substanță care determină restrângerea vaselor de sânge, care se găsește în organism și poate provoca tensiune arterială crescută. Valsartanul acționează prin blocarea efectului angiotensinei II. Acest lucru determină dilatarea vaselor de sânge și scăderea tensiunii arteriale.
  • Hidroclorotiazidă aparține unui grup de medicamente numite diuretice tiazidice (cunoscute și sub denumirea de „tablete deshidratante”). Hidroclorotiazida crește volumul de urină excretată, ceea ce scade și tensiunea arterială.

Co-Diovan este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat pe substanțe individuale.

Tensiunea arterială crescută crește încărcătura asupra inimii și arterelor. Dacă nu este tratată, poate deteriora vasele de sânge ale creierului, inimii și rinichilor și poate provoca accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă sau insuficiență renală. Hipertensiunea arterială crește riscul de atacuri de cord. Scăderea tensiunii arteriale la normal reduce riscul apariției acestor tulburări.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Co-Diovan

Nu accepta Co- Diovan:

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la valsartan, hidroclorotiazidă, derivați sulfonamidici (substanțe chimice similare cu hidroclorazida) sau la oricare dintre celelalte componente ale Co-Diovan.
  • dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni (este, de asemenea, o idee bună să evitați Co-Diovan la începutul sarcinii - vezi secțiunea Sarcina).
  • dacă aveți o boală hepatică severă, distrugerea căilor biliare mici din ficat (ciroză biliară), ducând la retenția bilei în ficat (colestază).
  • dacă aveți boli renale severe.
  • dacă nu puteți trece urină (anurie).
  • dacă sunteți dializat.
  • dacă aveți concentrații mai mici decât cele normale de potasiu sau sodiu în sânge sau dacă aveți concentrații prea mari de calciu în sânge în ciuda tratamentului.
  • dacă aveți gută.
  • dacă aveți diabet zaharat sau insuficiență renală și sunteți tratat cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, nu luați acest medicament și discutați cu medicul dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră

Medicul dumneavoastră vă poate verifica periodic funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge.

Vezi și informațiile intitulate „Nu luați Co-Diovan”

Co-Diovan poate provoca sensibilitatea pielii la expunerea la soare. Nu este recomandată utilizarea Co-Diovan la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Co-Diovan nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi secțiunea Sarcina).

Alte medicamente și Co-Diovan

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectul tratamentului poate fi afectat prin administrarea altor medicamente în același timp cu Co-Diovan. Poate fi necesar să modificați doza, să luați alte măsuri de precauție sau, în unele cazuri, să întrerupeți tratamentul cu unele medicamente. Acest lucru este valabil mai ales pentru următoarele medicamente:

Aportul de Co-Diovan cu alimente, băuturi și alcool

Evitați alcoolul până nu vă consultați medicul. Alcoolul poate determina scăderea tensiunii arteriale și/sau crește riscul de a vă ameți sau a vă face greață.

Sarcina și alăptarea
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă.

De obicei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați Co-Diovan înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați un alt medicament în locul Co-Diovan. Co-Diovan nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat la mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați.

Co-Diovan nu este recomandat mamelor care alăptează și medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt tratament dacă doriți să alăptați, mai ales dacă bebelușul dumneavoastră este nou-născut sau născut prematur.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Înainte de a conduce vehicule, de a lucra cu mașini sau alte activități care necesită concentrare deplină, asigurați-vă că știți cum reacționați la efectele Co-Diovan. Ca multe alte medicamente pentru hipertensiune arterială, Co-Diovan poate, în unele cazuri, să provoace amețeli sau să afecteze concentrația.

3. Cum să luați Co-Diovan

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Acest lucru vă va ajuta să obțineți cele mai bune rezultate și să reduceți riscul de efecte secundare. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Pacienții cu tensiune arterială crescută nu recunosc întotdeauna simptomele acestei boli. Mulți dintre ei se simt normali. De aceea, este important să urmați programările medicului, chiar și atunci când vă simțiți bine.

Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Co-Diovan să luați. În funcție de modul în care răspundeți la tratament, medicul dumneavoastră vă va crește sau reduce doza.

  • Doza recomandată de Co-Diovan este de un comprimat pe zi.
  • Nu modificați doza și nu încetați să luați comprimatele fără a vă consulta medicul.
  • Medicamentul trebuie administrat la aceeași oră în fiecare zi, de obicei dimineața.
  • Puteți lua Co-Diovan cu sau fără alimente.
  • Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă.

Dacă luați mai mult Co-Diovan decât trebuie

În caz de amețeli severe și/sau leșin, culcați-vă și contactați imediat medicul dumneavoastră. Dacă luați din greșeală prea multe medicamente, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau spitalul.

Dacă uitați să luați Co-Diovan

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Co-Diovan

Oprirea tratamentului cu Co-Diovan vă poate agrava tensiunea arterială. Nu încetați să luați medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Co-Diovan poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată:

  • Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de angioedem, de exemplu:
    • umflarea feței, limbii sau faringelui
    • dificultate la inghitire
    • urticarie și dificultăți de respirație
  • boală severă a pielii care provoacă erupții cutanate, înroșirea pielii, vezicule ale buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (necroliză epidermică toxică)
  • tulburări de vedere sau dureri oculare datorate tensiunii arteriale crescute (semne posibile de glaucom acut cu unghi închis)
  • febră, dureri în gât, infecții mai frecvente (agranulocitoză)

Aceste reacții adverse sunt foarte rare sau necunoscute.

Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, încetați să luați Co-Diovan și spuneți imediat medicului dumneavoastră (vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții).

Efectele secundare includ:
Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane)

  • tuse
  • tensiune arterială scăzută
  • lesin
  • deshidratare (cu simptome de sete, gură și limbă uscate, urinare rară, urină de culoare închisă, piele uscată)
  • dureri musculare
  • oboseală
  • furnicături sau amorțeală
  • vedere neclara
  • zgomot (de ex. fluierat, bâzâit) în urechi

Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

  • ameţeală
  • diaree
  • dureri articulare

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • respiratie dificila
  • reducerea severă a debitului de urină
  • niveluri scăzute de sodiu în sânge (care pot provoca oboseală, confuzie, zvâcniri musculare și/sau convulsii în cazuri mai severe)
  • niveluri scăzute de potasiu în sânge (uneori cu slăbiciune musculară, spasme musculare, bătăi neregulate ale inimii)
  • scăderea numărului de celule albe din sânge (cu simptome precum febră, infecții ale pielii, dureri în gât sau ulcere la nivelul gurii datorate infecțiilor, slăbiciune)
  • creșterea nivelului de bilirubină în sânge (care, în cazuri severe, poate duce la îngălbenirea pielii și a ochilor)
  • creșterea azotului din sânge și a creatininei în sânge (care poate fi un semn al afectării funcției renale)
  • creșterea nivelului de acid uric în sânge (care, în cazuri severe, poate provoca gută)
  • sincopă (pierderea cunoștinței)

Următoarele reacții adverse au fost raportate la produsele care conțin doar valsartan sau hidroclorotiazidă:

Valsartan

Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane)

  • ameţeală
  • Dureri de stomac

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • vezicule pe piele (un semn de dermatită buloasă)
  • erupție pe piele cu sau fără mâncărime, combinată cu oricare dintre următoarele semne și simptome: febră, dureri articulare, dureri musculare, ganglioni limfatici umflați și/sau simptome asemănătoare gripei
  • erupții cutanate, pete roșii-violete, febră, mâncărime (simptome de inflamație a vaselor de sânge)
  • scăderea numărului de trombocite în sânge (uneori cu sângerări sau vânătăi neobișnuite)
  • niveluri ridicate de potasiu în sânge (uneori cu spasme musculare, ritm cardiac anormal)
  • reacții alergice (cu simptome precum erupții cutanate, mâncărime, urticarie, dificultăți de respirație sau înghițire, amețeli)
  • umflături în principal la nivelul feței și gâtului, erupții cutanate, mâncărime
  • creșterea testelor funcției hepatice
  • scăderea numărului de hemoglobină și celule roșii din sânge (care, în combinație, în cazuri severe, poate duce la anemie)
  • insuficiență renală
  • niveluri scăzute de sodiu în sânge (care pot provoca oboseală, confuzie, zvâcniri musculare și/sau convulsii în cazuri mai severe)

Foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

  • niveluri scăzute de potasiu în sânge
  • niveluri crescute de lipide în sânge

Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane)

  • niveluri scăzute de sodiu în sânge
  • niveluri scăzute de magneziu în sânge
  • niveluri ridicate de acid uric în sânge
  • erupții cutanate mâncărime și alte tipuri de erupții cutanate
  • scăderea poftei de mâncare
  • greață și vărsături moderate
  • amețeli, amețeli la ridicarea în picioare
  • incapacitatea de a realiza sau menține o erecție

Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)

  • umflături și vezicule ale pielii (datorită sensibilității crescute la soare)
  • niveluri ridicate de calciu în sânge
  • glicemie ridicată
  • zahăr în urină
  • agravarea stării metabolice diabetice
  • constipație, diaree, stomac sau disconfort intestinal, tulburări hepatice care pot apărea împreună cu îngălbenirea pielii și a ochilor
  • bătăi neregulate ale inimii
  • durere de cap
  • tulburari de somn
  • stare proastă (depresie)
  • scăderea numărului de trombocite în sânge (uneori cu sângerări sau vânătăi subcutanate)
  • ameţeală
  • furnicături sau amorțeală
  • tulburări de vedere

Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

  • inflamație a vaselor de sânge cu simptome precum erupții cutanate, pete roșu-violete, febră (vasculită)
  • erupții cutanate, mâncărime, urticarie, dificultăți de respirație sau înghițire, amețeli (reacții de hipersensibilitate)
  • erupții faciale, dureri articulare, tulburări musculare, febră (lupus eritematos)
  • dureri abdominale superioare severe (pancreatită)
  • dificultăți de respirație însoțite de febră, tuse, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație (suferință respiratorie, inclusiv pneumonie și edem pulmonar)
  • piele palidă, oboseală, dificultăți de respirație, urină închisă la culoare (anemie hemolitică)
  • febră, dureri în gât sau ulcere la nivelul gurii datorate infecțiilor (leucopenie)
  • confuzie, oboseală, zvâcniri musculare și spasme, respirație rapidă (alcaloză hipocloremică)

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • slăbiciune, vânătăi și infecții frecvente (anemie aplastică)
  • scăderea semnificativă a cantității de urină (posibile semne de probleme renale sau insuficiență renală)
  • erupții cutanate, piele roșie, vezicule pe buze, ochi sau gură, descuamare a pielii, febră (posibile semne de eritem multiform)
  • spasme musculare
  • temperatura ridicata (febra)
  • slăbiciune (astenie)
  • cancer de piele și buze (cancer de piele non-melanom) Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției de aplicare a drogurilor

Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Co-Diovan

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de manipulare.
Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Co-Diovan

Substanțele active sunt valsartanul și hidroclorotiazida.
Fiecare comprimat conține 160 mg valsartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă.

Miezul tabletei conține celuloză microcristalină, crospovidonă, siliciu
dioxid, coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Învelișul foliei conține hipromeloză, macrogol 8000, talc, dioxid de titan (E 171), oxid de fier roșu (E 172).

Cum arată Co-Diovan și conținutul ambalajului

  • Comprimatele filmate de Co-Diovan 160 mg/12,5 mg sunt comprimate ovale de culoare roșu închis, imprimate cu „IUU” pe o parte și „CG” pe cealaltă.
  • Co-Diovan este disponibil sub formă de comprimate filmate într-un pachet de 14 comprimate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Novartis Pharma GmbH,
Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului: Octombrie 2018