acest prospect

Preț: 11,92 BGN.

Masă GLUCOPHAGE. 500 mg. * 100

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOPHAGE 500 mg comprimate filmate
GLUCOPAGE 500 mg comprimate filmate
clorhidrat de metformină
clorhidrat de metformină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament. Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

1. Ce este Glucophage și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a utiliza Glucophage
3. Cum se utilizează Glucophage
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Glucophage
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE UN GLUCOPAGIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ce este Glucophage

Glucophage conține metformină, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului. Aparține unui grup de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care ajută la absorbția glucozei (zahărului) din sânge. Corpul tău folosește glucoza pentru a produce energie sau pentru a o stoca ca rezervă. Dacă aveți diabet, pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu poate utiliza pe deplin insulina pe care o produce. Acest lucru duce la creșterea nivelului de glucoză din sânge. Glucofagul ajută la reducerea glicemiei la niveluri normale.
Dacă sunteți un pacient adult supraponderal, utilizarea pe termen lung a Glucophage ajută, de asemenea, la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul.
Glucofagul este asociat cu stabilizare sau scădere moderată în greutate.

Pacienții vârstnici pot lua Glucophage singur sau împreună cu alte produse antidiabetice (medicamente administrate pe cale orală sau insulină). Copiii cu vârsta de peste 10 ani sau adolescenții pot lua Glucophage singur sau în asociere cu insulină.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA GLUCOPAGE

Nu utilizați Glucophage

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Consultați-vă medicul dacă:

• Sunteți pe punctul de a face o radiografie sau o scanare care implică substanțe de contrast intravenoase care conțin iod.

• Ești pe cale să fii operat.

Ar trebui să încetați să utilizați Glucophage pentru ceva timp înainte și după test sau intervenție chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de tratament suplimentar. Este important să urmați întotdeauna instrucțiunile medicului dumneavoastră cu strictețe.

Riscul de acidoză lactică

Glucofagul poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut de diabet necontrolat, infecții severe, post prelungit sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai multe informații mai jos), probleme hepatice și orice afecțiune în care o parte a corpului are un aport redus de oxigen boală cardiacă severă).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Glucophage pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratarea (pierderi semnificative de lichide corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în ​​mod normal. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Glucophage și contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre simptomele acidozei lactice., deoarece această afecțiune poate duce la comă.

Simptomele acidozei lactice includ:

• dureri de stomac (dureri abdominale)

• senzație generală de stare generală de rău însoțită de oboseală severă

• temperatura corporală scăzută și ritmul cardiac

Acidoza lactică este o afecțiune care necesită asistență medicală urgentă și trebuie tratată într-un spital.

Avertismente și precauții

Dacă trebuie să vă supuneți unei intervenții chirurgicale majore, trebuie să încetați să luați Glucophage în timpul și pentru o perioadă de timp după procedură. Medicul dumneavoastră va decide când să se oprească și când să reia tratamentul cu Glucophage.

Dacă este luat singur, Glucophage nu provoacă hipoglicemie (un nivel prea scăzut al glicemiei). Cu toate acestea, dacă luați Glucophage împreună cu alte produse antidiabetice care duc la hipoglicemie (sulfoniluree, insulină, meglitinide), există un risc de hipoglicemie. Dacă aveți simptome de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, somnolență, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare, se recomandă să beți un lichid sau alimente care conțin zahăr.

În timpul tratamentului cu Glucophage, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau mai des dacă sunteți în vârstă și/sau dacă aveți insuficiență renală.

Alte medicamente și Glucophage

Dacă trebuie să vi se injecteze un agent de contrast care conține iod în fluxul sanguin, de exemplu în contextul unei radiografii sau a unei scanări, trebuie să încetați să luați Glucophage înainte sau în timpul injecției. Medicul dumneavoastră va decide când să se oprească și când să reia tratamentul cu Glucophage.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este posibil ca glucoza din sânge și funcția rinichilor să fie testate mai des sau medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Glucophage. Este extrem de important să menționăm următoarele:

• medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice);

• medicamente utilizate pentru tratarea durerii și inflamației (AINS și inhibitori ai COX-2, cum ar fi ibuprofen și celecoxib);

• anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor angiotensinei I);

• agoniști beta-2, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (utilizată pentru tratarea astmului);

• corticosteroizi utilizați pentru tratarea mai multor afecțiuni, de ex. inflamație severă a pielii sau astm);

• medicamente care pot modifica cantitatea de Glucophage din sânge, mai ales dacă aveți o funcție renală redusă (cum ar fi verapamil, rifampicină, cimetidină, dolutegavir, ranolazină, trimetoprim. Vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib)

• alte medicamente pentru tratarea diabetului.

Glucofag cu alcool

Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Glucophage, deoarece acest lucru poate crește riscul de acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”).

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii, diabetul este tratat cu insulină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, suspectați sau intenționați să rămâneți gravidă, astfel încât tratamentul dumneavoastră să poată fi ajustat. Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării sau pe cale să alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Dacă este luat singur, Glucophage nu provoacă hipoglicemie (un nivel prea scăzut al glicemiei). Aceasta înseamnă că nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, trebuie să aveți grijă dacă luați Glucophage împreună cu alte medicamente antidiabetice care duc la hipoglicemie (sulfoniluree, insulină, meglitinide). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, somnolență, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare. Dacă aveți astfel de simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

3. Cum se utilizează Glucophage

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Glucofagul nu poate înlocui un stil de viață sănătos. Continuați să urmați dieta recomandată de medicul dumneavoastră și faceți exerciții fizice în mod regulat.

De obicei, doza inițială pentru ziua de 10 ani și adolescenți este de 500 mg sau 850 mg Glucophage o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg, împărțită în două sau trei doze. Tratamentul copiilor între 10 și 12 ani este recomandat numai după prescripția medicului, deoarece experiența clinică în această grupă de vârstă este limitată.

Doza inițială uzuală pentru adulți este de 500 mg sau 850 mg Glucophage de două sau trei ori pe zi. Doza maximă zilnică este de 3000 mg, împărțită în 3 doze separate.

Dacă aveți funcție renală redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.

Dacă luați și insulină. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să începeți tratamentul cu Glucophage.

Control

• Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat nivelul zahărului din sânge și va ajusta doza de Glucophage în funcție de nivelul zahărului din sânge. Consultați-vă medicul în mod regulat. Acest lucru este valabil mai ales pentru copii, adolescenți sau vârstnici.

• De asemenea, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Pot fi necesare teste mai frecvente dacă sunteți în vârstă sau dacă aveți probleme cu rinichii.

Cum se utilizează Glucophage

Luați Glucophage în timpul sau după masă. Acest lucru va evita efectele secundare care vă afectează digestia.

Nu rupeți sau mestecați comprimatele. Înghițiți fiecare comprimat cu un pahar cu apă.

• Dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața (pentru micul dejun)

• Dacă doza dumneavoastră este împărțită în două doze, luați-le dimineața (la micul dejun) și seara (la cină)

• Dacă doza dumneavoastră este împărțită în trei doze, luați-le dimineața (la micul dejun), la prânz (la prânz) și seara (la cină).

Dacă aveți impresia că efectul Glucophage este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult Glucophage decât trebuie

Dacă luați mai mult Glucophage decât trebuie, este posibil să aveți semne de acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice, cum ar fi vărsături, dureri abdominale cu spasme musculare, stare generală de rău cu senzație de oboseală extremă și dificultăți de respirație. Simptomele suplimentare sunt temperatura corporală scăzută și ritmul cardiac. Dacă observați oricare dintre aceste semne, trebuie să solicitați imediat asistență medicală, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Opriți administrarea Glucophage și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Glucophage

Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Glucofagul poate provoca un efect secundar foarte rar (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte grav numit acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). întrerupeți administrarea Glucophage și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 pacienți)

• tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață (senzație de rău), vărsături, diaree sau dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar cel mai adesea la începutul tratamentului cu Glucophage. Va fi util în aceste cazuri să răspândiți dozele pe tot parcursul zilei și să luați Glucophage în timpul sau imediat după masă. Dacă aceste simptome persistă, luați Glucophage și consultați-vă medicul.

Reacții adverse frecvente (mai puțin de 1 din 10 pacienți)

• modificări ale gustului.

Reacții adverse foarte rare (la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți)

Aceasta este o complicație foarte rară, dar gravă, mai ales dacă funcția dumneavoastră renală este afectată.

Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”).

• teste anormale ale funcției hepatice sau hepatită (inflamație a ficatului; aceasta poate duce la oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a ochilor). În aceste cazuri, încetați să luați Glucophage și contactați medicul dumneavoastră.

• reacții cutanate, cum ar fi înroșirea pielii (eritem), mâncărime sau mâncărime (erupție cutanată).

• niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge.

Copii și adolescenți

Datele limitate din tratamentul copiilor și adolescenților indică faptul că reacțiile adverse sunt similare ca tip și severitate cu cele observate la pacienții adulți.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau

farmacist. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul

Agenția Executivă pentru Medicamente

Strada Damyan Gruev № 8

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Glucophage

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Dacă un copil este tratat cu Glucophage, părinții și rudele ar trebui să monitorizeze modul de administrare a medicamentului.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Glucophage după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Glucophage

• Substanța activă este clorhidrat de metformină.Un comprimat filmat de 1000 mg Glucophage conține 1000 mg clorhidrat de metformină corespunzător 780 mg bază de metformină.

• Celelalte componente sunt: ​​povidonă KZO, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 400 și macrogol 8000.

Cum arată Glucophage și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate Glucophage 1000 mg sunt albe, rotunde și convexe, măsurând 19 mm x 10,5 mm și 6,4 mm înălțime, cu o linie de marcare pe ambele fețe, dintre care una este imprimată cu „1000”. jumătăți egale.

Comprimatele sunt ambalate în 1 (x30), 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 sau 600, în blistere (PVC/AI) sau în flacoane din plastic (polietilenă de înaltă densitate) cu capace care nu pot să fie deschis de copii (polipropilenă) 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 sau 600 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

MERCK SANTE, FRANȚA

Producător:

MERCK SANTE SAS, FRANȚA

sau Merck KGaA Frankfurter Str.250 GERMANIA

Data ultimei revizuiri a textului: Ianuarie 2016.