metformină

Preț: BGN 3.

Masa METFORMIN. 850 mg. * 30

Prospect: informații despre pacient

Metformin-850 mg comprimate filmate
Metformin-850 mg comprimate filmate
(Clorhidrat de metformină)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, acordând o atenție specială informațiilor despre acidoză lactică din „Atenționări și precauții”.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Metformin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metformin-
3. Cum să luați Metformin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Metformin
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Metformin și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metformin

Nu luați Metformin:

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Asigurați-vă că consultați medicul:

  • dacă urmează să vi se efectueze o radiografie sau o scanare legată de administrarea intravenoasă de substanțe de contrast care conțin iod;
  • dacă sunteți pe punctul de a fi operat.

Ar trebui să încetați să luați Metformin o perioadă înainte și după test sau intervenție chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de tratament suplimentar. Este important să urmați întotdeauna instrucțiunile medicului dumneavoastră cu strictețe.

Avertismente și precauții

Vă rugăm să aveți grijă deosebită cu Metformin

Metformina poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut de diabet necontrolat, infecții severe, post prelungit sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai multe informații mai jos), probleme hepatice și orice afecțiune în care o parte a corpului are un aport redus de oxigen boală cardiacă severă).
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Nu mai luați Metformin pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratarea. (pierderi semnificative de lichide corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide.
Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Încetați să luați Metformin și contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre simptomele acidozei lactice., întrucât a dus la comă.

Simptomele acidozei lactice includ:

  • vărsături;
  • dureri de stomac (dureri abdominale);
  • spasme musculare;
  • senzație generală de rău însoțită de oboseală severă;
  • respiratie dificila;
  • temperatura corporală scăzută și ritmul cardiac.

Acidoza lactică este o afecțiune care necesită asistență medicală urgentă și trebuie tratată într-un spital.
Dacă trebuie să aveți o intervenție chirurgicală gravă, trebuie să încetați să luați Metformin în timpul și pentru o perioadă de timp după procedură. Medicul dumneavoastră va decide când să opriți și când să reluați tratamentul cu Metformin.
Metformina singură nu provoacă hipoglicemie (un nivel prea scăzut al glicemiei). Cu toate acestea, dacă luați Metformin cu alte produse antidiabetice care duc la hipoglicemie (sulfoniluree, insulină, meglitinide), riscul de hipoglicemie crește. Dacă aveți simptome de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, somnolență, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare, se recomandă să beți un lichid sau alimente care conțin zahăr.
În timpul tratamentului cu Metformin, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau mai des dacă sunteți în vârstă și/sau dacă aveți o funcție renală afectată.

Alte medicamente și Metformin

Dacă trebuie să vi se injecteze un agent de contrast care conține iod în fluxul sanguin, de exemplu pentru a face o radiografie sau o scanare, trebuie să încetați să luați Metformin înainte sau în timpul injecției. Medicul dumneavoastră va decide când să opriți și când să reluați tratamentul cu Metformin.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este posibil să fie necesară efectuarea mai frecventă a testelor glicemiei și a funcției rinichilor sau medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de Metformin. . Este extrem de important să menționați dacă utilizați următoarele medicamente:

  • medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice);
  • medicamente utilizate pentru tratarea durerii și inflamației (AINS și inhibitori ai COX-2, cum ar fi ibuprofen și celecoxib);
  • unele medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II);
  • agoniști beta-2, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (utilizată pentru tratarea astmului);
  • corticosteroizi (utilizați pentru a trata o serie de afecțiuni, cum ar fi inflamația severă a pielii sau astmul)
  • medicamente care pot modifica cantitatea de metformină din sângele dumneavoastră, mai ales dacă aveți o funcție renală redusă (cum ar fi verapamil, rifampicină, cimetidină, dolutegravir, ranolazină, trimetoprim, vandetanib, isavocunazol, crizotinib, olaparib);
  • alte medicamente pentru tratarea diabetului.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Metformin cu alimente, băuturi și alcool

Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Metformin, deoarece acest lucru poate crește riscul de acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

În timpul sarcinii, diabetul este tratat cu insulină.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, astfel încât medicul dumneavoastră să vă poată schimba tratamentul.
Acest medicament nu este recomandat dacă alăptați sau intenționați să alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Dacă este luat singur, Metformin nu provoacă hipoglicemie (un nivel prea scăzut al glicemiei). Aceasta înseamnă că nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, trebuie să aveți grijă dacă luați Metformin împreună cu alte medicamente antidiabetice care duc la hipoglicemie (sulfoniluree, insulină, meglitinide). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, somnolență, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare. Dacă aveți astfel de simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Metformin

Comprimatele filmate cu metformină conțin propilen glicol ca excipient.

3. Cum să luați Metformin

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Metformina nu poate înlocui un stil de viață sănătos.
Continuați să urmați dieta recomandată de medicul dumneavoastră și faceți exerciții fizice în mod regulat.

Doza recomandată

Doza inițială obișnuită pentru copiii cu vârsta de 10 ani și adolescenți este de 850 mg Metformin o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg, împărțită în două sau trei doze. Tratamentul copiilor între 10 și 12 ani este recomandat numai după prescripția medicului, deoarece experiența clinică în această grupă de vârstă este limitată.
Doza inițială obișnuită pentru adulți este de 850 mg Metformin de două sau trei ori pe zi. Doza zilnică maximă de comprimate filmate cu Metformin este de 3000 mg, împărțită în trei doze separate. Dacă aveți funcție renală redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
Dacă luați și insulină. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să începeți tratamentul cu Metformin .

Control

  • Medicul dumneavoastră va ajusta doza de Metformin în funcție de nivelul zahărului din sânge. Consultați-vă medicul în mod regulat. Acest lucru este valabil mai ales pentru copii, adolescenți sau vârstnici.
  • De asemenea, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Pot fi necesare teste mai frecvente dacă sunteți în vârstă sau dacă aveți probleme cu rinichii.

Cum să luați Metformin-

Luați Metformin cu sau fără alimente. Acest lucru va evita efectele secundare care vă afectează digestia.
Comprimatele filmate sunt înghițite întregi. Nu rupeți și nu mestecați niciodată! Înghițiți fiecare comprimat cu un pahar cu apă.

  • Dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața (pentru micul dejun).
  • Dacă doza dumneavoastră este împărțită în două doze, luați-le dimineața (la micul dejun) și seara (la cină).
  • Dacă doza dumneavoastră este împărțită în trei doze, luați-le dimineața (la micul dejun), la prânz (la prânz) și seara (la cină).

Dacă aveți impresia că medicamentul este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai mult Metformia decât ar trebui

Dacă luați mai multă Metformin decât trebuie, este posibil să aveți semne de acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice, cum ar fi vărsături, dureri abdominale cu spasme musculare, stare generală de rău, cu senzație de oboseală severă și dificultăți de respirație. Simptomele suplimentare sunt temperatura corporală scăzută și ritmul cardiac.
Dacă observați oricare dintre aceste semne, trebuie să solicitați imediat asistență medicală, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Opriți administrarea Metformin și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Metformin

Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Metformin

Nu opriți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Întreruperea medicamentului poate determina creșterea nivelului de zahăr din sânge.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Pot apărea următoarele reacții adverse:
Metformina poate provoca reacții adverse foarte rare (poate afecta până la 1 pacient din 10000), dar foarte grave numite acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie încetați să luați Metformin și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă.

Reacții adverse foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 pacienți):

  • tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață (vărsături), vărsături, diaree sau dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar cel mai frecvent la începutul tratamentului cu Metformin. În aceste cazuri, va fi util să distribuiți dozele pe tot parcursul zilei și să luați comprimatele în timpul sau imediat după masă. Dacă aceste simptome persistă, încetați să luați Metformin și discutați cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente (mai puțin de 1 din 10 pacienți):

  • modificări ale gustului.

Reacții adverse foarte rare (la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):

  • Acidoza lactică. Aceasta este o complicație foarte rară, dar gravă, mai ales dacă funcția dumneavoastră renală este afectată. Dacă aveți o astfel de complicație, veți avea nevoie de tratament imediat. Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice (vezi „Atenționări și precauții”);
  • Anomalii în studiul funcției hepatice sau hepatitei (inflamație a ficatului; aceasta poate duce la oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a ochilor). În aceste cazuri încetați să luați Metformin și contactați imediat medicul dumneavoastră;
  • Reacții cutanate, cum ar fi înroșirea pielii (eritem), mâncărime sau mâncărime (urticarie);
  • Niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge.

Copii și adolescenți

Datele limitate din tratamentul copiilor și adolescenților indică faptul că reacțiile adverse sunt similare ca tip și severitate cu cele observate la pacienții adulți.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente:
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel: +359 28903417,
Site-ul web: www.bda.bg.

5. Cum se păstrează Metformin

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Dacă un copil este tratat cu metformină, părinții și rudele ar trebui să monitorizeze modul de administrare a medicamentului.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Metformin

Substanța activă este: clorhidrat de metformină.
Celelalte ingrediente sunt: amidon glicolat de sodiu (tip A), povidonă (PVP K-30), amidon de porumb, stearat de magneziu, silice, coloidal anhidru (Aerosil 200), hipromeloză (E-15), macrogol (PEG-6000), talc, dioxid de titan, propilen glicol.

Cum arată Metformin și conținutul ambalajului

Fiecare cutie de Metformin 850 mg comprimate filmate conține 3 blistere cu 10 comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, cu margini rotunjite.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:

Tchaikapharma medicamente de înaltă calitate AD, Bulgaria.

Data ultimei revizuiri a prospectului: Martie 2017.