pramiprexină

Pramipexina este un medicament care conține pramipexol. Pramipexina este utilizată pentru tratamentul pacienților cu boala Parkinson și poate fi utilizată fie singură, fie în asociere cu levodopa. Pramipexina este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, iar doza și utilizarea acestuia trebuie stabilite de un specialist.

1. Ce este Pramipexin și pentru ce se utilizează
Pramipexina conține substanța activă pramipexol și aparține unui grup de medicamente numite agoniști ai dopaminei, care stimulează receptorii dopaminei din creier. Stimularea receptorilor de dopamină determină impulsuri nervoase în creier, care ajută la controlul mișcărilor corpului.

Pramipexina este utilizată pentru:

  • tratamentul simptomelor bolii Parkinson primare la adulți. Poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (un alt medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pramipexin
Nu luați Pramipexină:

  • dacă sunteți alergic la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Pramipexin. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți (ați avut) sau dezvoltați orice afecțiuni sau simptome medicale, în special următoarele:

  • boală de rinichi;
  • halucinații (a vedea, a auzi sau a simți lucruri care nu sunt acolo). Cele mai multe halucinații sunt vizuale;
  • diskinezie (de exemplu mișcări anormale, involuntare ale membrelor). Dacă aveți boala Parkinson avansată și luați, de asemenea, levodopa, poate apărea dischinezie în timpul creșterii dozei de Pramipexin;
  • somnolență și episoade de debut brusc al somnului;
  • psihoze (de exemplu, comparabile cu simptomele schizofreniei);
  • tulburări vizuale. În timpul tratamentului cu Pramipexină trebuie să aveți examinări periodice ale ochilor;
  • boli cardiace sau vasculare severe. Trebuie să vă monitorizați în mod regulat tensiunea arterială, mai ales atunci când începeți tratamentul. Acest lucru este necesar pentru a evita hipotensiunea ortostatică (scăderea tensiunii arteriale la îndreptarea picioarelor);
  • deteriorare. Este posibil să simțiți că simptomele încep mai devreme decât de obicei, sunt mai intense și se manifestă la alte membre.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/îngrijitorul observați că aveți o tendință sau o dorință irezistibilă de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dvs. și că nu puteți rezista impulsului, impulsului sau tentației de a întreprinde anumite acțiuni care vă pot dăuna sau alții. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor și pot include comportamente precum dependența de jocuri de noroc, consumul excesiv sau cheltuielile, dorința sexuală neobișnuit de puternică sau obsesia cu gândurile și sentimentele sexuale. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze doza sau să oprească tratamentul.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/îngrijitorul observați că dezvoltați manie (anxietate, euforie sau agitație) sau delir (slăbirea instinctului de autoconservare, confuzie, pierderea simțului realității). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze doza sau să oprească tratamentul.

Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea Pramipexinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Pramipexin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Aceasta include medicamente, medicamente pe bază de plante, alimente medicinale sau suplimente pe care le-ați primit fără prescripție medicală.

Trebuie să evitați să luați Pramipexină în același timp cu medicamentele antipsihotice.
Aveți grijă dacă luați următoarele medicamente:

  • cimetidină (utilizată pentru tratamentul creșterii acidității stomacului și a ulcerelor gastrice);
  • amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson);
  • mexiletină (utilizată pentru a trata bătăile neregulate ale inimii, o afecțiune cunoscută sub numele de aritmie ventriculară);
  • zidovudina (care poate fi utilizată pentru a trata sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), o boală a sistemului imunitar uman);
  • cisplatină (utilizată pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer);
  • chinina (care poate fi utilizată pentru a preveni crampele dureroase, nocturne la nivelul picioarelor și pentru a trata un tip specific de malarie cunoscut sub numele de malaria falciparum);
  • procainamidă (utilizată pentru tratarea aritmiei cardiace).

Dacă luați levodopa, se recomandă reducerea dozei de levodopa la începerea tratamentului cu Pramipexină.
Aveți grijă dacă luați medicamente care au un efect calmant (au un efect sedativ) sau dacă beți alcool. În aceste cazuri, Pramipexina vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Pramipexină împreună cu alimente, băuturi și alcool
Ar trebui să aveți grijă când beți alcool în timpul tratamentului cu Pramipexină.
Pramipexina poate fi administrată cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va discuta dacă trebuie să continuați să luați Pramipexin.
Efectul Pramipexinului asupra copilului nenăscut este necunoscut. Prin urmare, nu luați Pramipexină dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Pramipexina nu trebuie utilizată în timpul alăptării. Pramipexina poate reduce cantitatea de lapte matern pe care o treceți. De asemenea, poate trece în laptele matern și vă poate afecta copilul. Dacă este necesar tratamentul cu Pramipexină, alăptarea trebuie întreruptă.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Pramipexina poate provoca halucinații (a vedea, a auzi sau a simți lucruri care nu sunt acolo). Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Pramipexina a fost asociată cu somnolență și episoade de debut brusc al somnului, în special la pacienții cu boala Parkinson. Dacă prezentați aceste reacții adverse, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Ar trebui să spuneți medicului dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru.

3. Cum să luați Pramipexin
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la doza corectă.
Pramipexina poate fi administrată cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatele cu apă.

boala Parkinson
Doza zilnică este împărțită în mod egal în trei doze separate.

Doza zilnică uzuală pentru prima săptămână este de 1 comprimat de Pramipexină 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalent cu 0,264 mg pe zi):


Prima săptămână
Numărul de tablete1 comprimat Pramipexină 0,088 mg de trei ori pe zi
Doza zilnică totală (mg)Cel mai frecvent 0,264

Doza va fi crescută la fiecare 5-7 zile, conform recomandărilor medicului dumneavoastră, până când simptomele sunt controlate (doza de întreținere).


A doua săptămânăA 3-a săptămână
Numărul de tablete1 comprimat Pramipexin 0,18 mg de trei ori pe zi SAU 2 comprimate Pramipexin 0,088 mg de trei ori pe zi1 comprimat Pramipexin 0,35 mg de trei ori pe zi SAU 2 comprimate Pramipexin 0,18 mg de trei ori pe zi
Doza zilnică totală (mg)0,541.1

Doza uzuală de întreținere este de 1,1 mg pe zi. Cu toate acestea, poate fi necesar să vă măriți doza în continuare. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza de comprimate până la maximum 3,3 mg pramipexol pe zi. Este posibilă și o doză de întreținere mai mică de trei Pramipexină 0,088 mg pe zi.


Cea mai mică doză de întreținereCea mai mare doză de întreținere
Numărul de tablete1 comprimat Pramipexină 0,088 mg de trei ori pe zi
1 comprimat Pramipexină 1,1 mg de trei ori pe zi
Doza zilnică totală (mg)Cel mai frecvent 0,2643.3

Pacienți cu insuficiență renală
Dacă aveți leziuni renale moderate sau severe, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică. În acest caz, va trebui să luați comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi. Dacă aveți leziuni renale moderate, doza uzuală inițială este de 1 comprimat de Pramipexină 0,088 mg de două ori pe zi. În cazul insuficienței renale severe, doza uzuală inițială este de doar 1 comprimat de Pramipexină 0,088 mg o dată pe zi.

Dacă luați mai mult Pramipexin decât trebuie
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate:

  • trebuie să vă contactați imediat medicul sau să mergeți la cel mai apropiat centru de urgență pentru sfaturi;
  • pot apărea greață, anxietate sau oricare dintre reacțiile adverse descrise în secțiunea 4 (Reacții adverse posibile).

Dacă uitați să luați Pramipexină
Nu-ți face griji. Omiteți complet această doză și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu încercați să compensați doza uitată.

Dacă încetați să luați Pramipexin
Nu încetați să luați Pramipexină fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă trebuie să încetați să luați acest medicament, medicul dumneavoastră va reduce doza treptat. Acest lucru reduce riscul agravării simptomelor.

Dacă aveți boala Parkinson, nu trebuie să încetați brusc să luați Pramipexin. Încetarea bruscă vă poate determina să dezvoltați o afecțiune numită sindrom neuroleptic malign, care poate prezenta un risc semnificativ pentru sănătate. Simptomele includ:

  • akinezie (pierderea mobilității musculare);
  • mușchi rigizi;
  • febră;
  • tensiune arterială instabilă;
  • tahicardie (ritm cardiac rapid);
  • stare de confuzie;
  • scăderea nivelului de conștiință (comă).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Evaluarea acestor reacții adverse se bazează pe următoarele categorii de frecvență:

  • Foarte comun: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane;
  • Uzual: poate afecta până la 1 din 10 persoane;
  • Mai puțin frecvente: poate afecta până la 1 din 100 de persoane;
  • Rar: poate afecta până la 1 din 1000 de persoane;
  • Foarte rar: poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane.

Dacă suferiți de boala Parkinson, este posibil să prezentați următoarele reacții adverse:
Foarte comun:

  • diskinezie (mișcări neobișnuite, involuntare ale membrelor);
  • somnolenţă;
  • ameţeală;
  • greaţă.

Uzual:

  • îndemn pentru un comportament neobișnuit;
  • halucinații (a vedea, a auzi sau a simți lucruri care nu sunt acolo);
  • stare de confuzie;
  • oboseală;
  • insomnie;
  • retenție de lichide, de obicei la extremitățile inferioare (edem periferic);
  • durere de cap;
  • hipotensiune (tensiune arterială scăzută);
  • vise patologice;
  • constipație;
  • tulburări de vedere;
  • vărsături;
  • scădere în greutate, inclusiv scăderea poftei de mâncare.

Mai puțin frecvente:

Rar:

  • manie (anxietate, emoție sau emoție).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni; el va discuta modalități de a controla sau reduce simptomele.

Pentru reacțiile adverse marcate cu „*”, nu este posibilă determinarea precisă a frecvenței, deoarece aceste reacții adverse nu au fost observate în studiile clinice la 2.762 de pacienți tratați cu pramipexol. Grupul de frecvență este probabil nu mai mult decât „neobișnuit”.

Dacă suferiți de un alt simptom, este posibil să aveți următoarele reacții adverse:
Foarte comun:

  • greață (ridicare).

Uzual:

  • modificări ale somnului, cum ar fi insomnia și somnolența;
  • oboseală (oboseală);
  • durere de cap;
  • vise reale;
  • constipație;
  • ameţeală;
  • vărsături.

Mai puțin frecvente:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni; el va discuta modalități de a controla sau reduce simptomele.

Pentru reacțiile adverse marcate cu „*”, nu este posibilă determinarea precisă a frecvenței, deoarece aceste reacții adverse nu au fost observate în studiile clinice la 2.762 de pacienți tratați cu pramipexol. Grupul de frecvență este probabil nu mai mult decât „neobișnuit”.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Pramipexina
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Pramipexină
Ingredientul activ este
: pramipexol.
Fiecare comprimat conține 0,25 mg dihidroclorură de pramipexol monohidrat echivalent cu 0,088 mg de pramipexol.
Fiecare comprimat conține 0,25 mg pramipexol dihidroclorură monohidrat echivalent cu 0,18 mg pramipexol.
Fiecare comprimat conține 0,5 mg dihidroclorură de pramipexol monohidrat echivalent cu 0,35 mg de pramipexol.
Fiecare comprimat conține 1,0 mg clorhidrat de pramipexol monohidrat echivalent cu 0,7 mg pramipexol.
Fiecare comprimat conține 1,5 mg de clorhidrat de pramipexol monohidrat echivalent cu 1,1 mg de pramipexol.

Celelalte ingrediente sunt: manitol, celuloză microcristalină, amidon de porumb, coloidal, siliciu anhidru, povidonă K 30 și stearat de magneziu.