1000

Metfogamma conține ingredientul activ metformin. Metfogamma este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 (diabet zaharat non-insulinodependent). Metfogam este disponibil în farmacii pe bază de rețetă. Metfogamma poate fi utilizat singur sau în combinație cu alte produse antidiabetice.

METFOGAMMA

1000 mg. x 30 comprimate.

COMPOZIȚIE ȘI APLICARE

Substanță activă: clorhidrat de metformină.

Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de metformină 1000 mg.

Metfogamma® 1000 este un medicament care scade nivelurile ridicate de zahăr din sânge la pacienții cu diabet zaharat (MNC de tip 2, adulți), în special la pacienții supraponderali, când dieta și exercițiile fizice singure nu au condus la reglarea necesară.

Metfogamma1000 poate fi utilizat singur (ca monoterapie) sau în combinație cu alte medicamente pentru scăderea glicemiei sau cu insulină.
În tratamentul pacienților cu diabet zaharat supraponderal și de tip 2, după eșecul dietei, a fost observată o scădere a incidenței complicațiilor diabetului în timpul tratamentului cu metformină, ca primă alegere.

Metfogamma nu trebuie luată atunci când sunt prezente următoarele riscuri:

* restricția funcției renale
* restricția funcției hepatice
* în decompensare metabolică a acedozei, precomă și comă diabetică hiperosmolară sau cetoacitică
* insuficiență cardiacă funcțională severă, inclusiv stenoză arterială periferică
* insuficiență respiratorie
* condiții hipoxice (de exemplu datorită anemiei, gangrenei, colapsului, șocului)
* retinopatie diabetică într-un grad mai sever decât stadiul I.
* stări catabolice, de ex. în bolile tumorale
* infecții acute severe sau cronice
* alcoolism
* hipersensibilitate cunoscută la clorhidratul de metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale Metfogamma

Metfogamma trebuie întreruptă:

* înainte de operații planificate cu anestezie generală
* înainte de examinările cu raze X cu administrare intravenoasă de substanțe de contrast
* într-o dietă pentru slăbit
* în caz de sarcină planificată sau existentă și în timpul alăptării

În aceste cazuri, trebuie inițiată o altă terapie de scădere a glicemiei


Una dintre principalele contraindicații este vârsta avansată a pacientului (peste 65 de ani).

Deoarece pacienții vârstnici prezintă adesea o funcție limitată a organelor și, astfel, farmacocinetica și/sau multimorbiditatea modificate, terapia cu metfogam crește riscul de acidoză lactică. Este necesar să verificați cu atenție dacă starea de sănătate a pacientului permite terapia cu Metfogam.


Notă:

Preparatul nu este prezentat:

* în diabetul zaharat insulino-dependent de tip I.
* în caz de epuizare secundară complexă a terapiei cu sulafaniluree, în diabetul zaharat de tip II


Nu există experiență nazală acumulată, dar terapia cu metformină pentru diabetul de tip II foarte rar, diabetul legat de vârstă la tineri (așa-numitul diabet MODY).


Sarcina și alăptarea

În ceea ce privește utilizarea în timpul sarcinii și alăptării, nu există suficientă experiență. Există indicii ale creșterii morții nazale perinatale la copiii expuși, dar acest lucru se poate datora controlului insuficient al bolii subiacente de către clorhidratul de metformină în timpul sarcinii târzii.

Nu există experiență cu alăptarea. Nu se știe dacă metformina sau metaboliții săi sunt excretați în laptele uman.

Când este necesară administrarea în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.


EFECTE ADVERSE POSIBILE

La începutul terapiei, 5-20% dintre cei tratați prezintă afecțiuni gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, dureri abdominale, flatulență, scădere în greutate, diaree și gust metalic în gură. În acest sens, nu este, în general, necesară întreruperea tratamentului, deoarece chiar și în cazul administrării nemodificate, reclamațiile se diminuează de obicei. Orice tulburare de stomac prelungită este întreruptă după întreruperea tratamentului. Prin creșterea treptată a dozei și administrarea Metfogam în timpul meselor, frecvența și severitatea simptomelor gastro-intestinale pot fi reduse.

Uneori apar dureri de cap, amețeli și oboseală.

În cazuri foarte rare, apar reacții de hipersensibilitate a pielii.

Într-un caz, vascupita leucocitoblastică și pneumonita au fost raportate în timpul tratamentului cu Metfogam.

În cazuri izolate, prin inhibarea absorbției vitaminei B12 și a acidului folic, pot apărea tulburări de hematopoieză - anemie megaloblastică.

În cazuri rare, tratamentul cu Metfogam poate duce la acidoză lactică, care poate fi agravată la condiții care pun viața în pericol (de exemplu, comă). O astfel de acidoză lactică legată de metformină duce la deces în 50% din cazuri. Ca o cauză a acidozei lactice, pe lângă supradozaj pot fi: scăderea funcției renale și hepatice, consumul de alcool, apariția unor boli suplimentare care afectează metabolismul oxidativ, cum ar fi decompensarea cardiacă sau infecții severe, afecțiuni catabolice și interacțiuni cu alte medicamente.

Simptomele unei acidoze lactice incipiente pot seamănă cu efectele secundare gastrointestinale directe ale metforminei: greață, vărsături, diaree și dureri de stomac. Imaginea completă, cu dureri musculare și crampe, hiperventilație, estomparea conștiinței și comă, poate apărea în câteva ore.

În asociere cu sulfoniluree, poate apărea în mod excepțional hipoglicemia. Semnele pot include: transpirații bruște, tremurături, palpitații, anxietate, foame severe, furnicături în gură, nas palid, dureri de cap, somnolență, tulburări de somn, atacuri de panică, nesiguranță în mișcări, iritabilitate nas t, dispoziție deprimată. Odată cu agravarea hipoglicemiei, pacientul poate deveni inconștient.


CONDUCERE ȘI LUCRARE CU MAȘINI

Metfogamma nu afectează în sine capacitatea de a conduce vehicule. De asemenea, nu se poate aștepta ca hipoglicemia să pericliteze capacitatea de a participa activ la trafic. În asociere cu sulfoniluree sau alte medicamente care reduc nivelul zahărului din sânge, capacitatea de a conduce vehicule și capacitatea de a folosi utilaje pot fi compromise din cauza unei posibile hipoglicemii.

INTERACȚIUNE CU ALTE MEDICAMENTE

În cazul tratamentului de lungă durată cu Metfogam, controlul diabetului poate fi afectat dacă se inițiază sau se întrerupe tratamentul medicamentos suplimentar.


Îmbunătățirea acțiunii hipoglicemiante este posibilă cu utilizarea concomitentă a medicamentelor, cum ar fi:

* insulină, agenți antidiabetici peropali (de exemplu sulfoniluree, acarboză)
* antiinflamatoare nesteroidiene (silicați și pirazolone)
* Inhibitori MAO
* oxitetraciclină
* Inhibitori ai ECA
* fibrați
* ciclofosfamit, resp. derivații săi, deoarece este posibilă hipoglicemia


Beta-blocantele și antisimpatotonicele (inhibitori adrenergici), cum ar fi clonidina, reserpina și guanetidina, pot, de asemenea, să scadă glicemia cu utilizarea pe termen lung. De importanță clinică în hipoglicemie este în primul rând reducerea reglării hormonale și nervoase inversă, care reduce percepția subiectivă a simptomelor de avertizare.

Substanțe care întârzie metformina, de ex. cimetidină, crește riscul de acidoză lactică.


Efectul hipoglicemiant al Metfogam poate fi redus prin:

* glucocorticoizi
* combinații de estrogeni cu progestativi, contraceptive orale
* epinefrină și alte simpatomimetice
* glucagon
* hormoni tiroidieni
* diuretice tiazidice și de ansă
* diazoxid
* fenotiazide
* derivați ai acidului nicotinic

Substanțe care reduc absorbția Metfogam, de ex. guar, colestiramină, reduce acțiunea Metfogam.

În timpul terapiei cu Metfogam, eliberarea de fenprocumon și, eventual, de alte cumarine este accelerată. Dacă Metfogam este prescris sau întrerupt în timpul viitoarei terapii cu cumarină, coagularea sângelui trebuie monitorizată la intervale scurte de timp.

Utilizarea acută și cronică a alcoolului poate crește scăderea zahărului din sânge și nivelurile lactate serice ale metforminei într-o manieră imprevizibilă.


Instrucțiuni de avertizare

Deoarece acumularea de clorhidrat de metformină și, prin urmare, riscul de acidoză lactică este determinată în primul rând de funcția renală, o funcție renală normală garantată este o condiție prealabilă pentru terapia cu Metfogam. Se recomandă, de asemenea, o precauție specială atunci când funcția hepatică este afectată, deoarece clearance-ul lactatului poate fi limitat.

Concentrațiile serice de creatinină trebuie stabilite înainte de inițierea terapiei și la intervale de 6 luni (în cazul glandelor sebacee și mai devreme, de exemplu în infecțiile intercurente, la pacienții adulți).

Trebuie acordată atenție faptului că, în special la pacienții vârstnici, numai nivelul creatininei serice poate să nu fie întotdeauna orientativ, respectiv. clearance-ul creatininei trebuie determinat înainte de inițierea terapiei.

Parametrii hepatici trebuie, de asemenea, determinați înainte și în timpul terapiei.


Metfogamma poate fi combinată cu sulfoniluree, sub rezerva unor contraindicații.


Deoarece în unele cazuri nu poate fi exclusă o perturbare a metabolismului vitaminei B12, hemogramele trebuie monitorizate o dată pe an la fiecare pacient.


În caz de tulburări, modificarea imaginii sanguine trebuie eliminată prin aportul suplimentar de vitamina B12.

Utilizarea unor cantități mai mari de alcool prezintă un risc de hipoglicemie și acidoză lactică. Prin urmare, alcoolul nu trebuie consumat în timpul terapiei cu metformină.


Cele mai importante incompatibilități

Până acum nu se știe așa ceva.


Supradozaj


Intoxicația cu clorhidrat de metformină nu duce la hipoglicemie, dar prezintă un risc de acidoză lactică.

Cea mai frecventă cauză nu este o supradoză acută, ci manifestarea contraindicațiilor, cum ar fi. funcție renală limitată.

Simptomele acidozei lactice încep cu greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, dureri musculare, apoi hiperventilație, conștiință încețoșată și comă. Acidoza lactică indusă de metformină manifestată clinic are o rată de deces de 50%.

În caz de teamă de acidoză lactică, resp. în istoria supradozajului cu clorhidrat de metformină, de ex. în cazul unei tentative de sinucidere, este necesară spitalizarea urgentă.


Tratamentul supradozajului

Hemodializa este cel mai eficient mijloc de îndepărtare a lactatului și metforminei. Simptomatic, circulația sângelui trebuie stabilizată, compensată acidoza și eliminată hipoxia. Confirmați diagnosticul prin determinarea lactatului seric și a metforminei. Concentrația metforminei în eritrocite este un bun indicator al acumulării și al necesității hemodializei repetate.


Alte instrucțiuni

Deoarece riscul de acumulare este determinat în primul rând de funcția renală, o funcție renală normală garantată este o condiție prealabilă pentru inițierea terapiei cu metformină. În timpul tratamentului, creatinina serică trebuie repetată la fiecare șase luni. Să acorde atenție faptului că mai ales la pacienții vârstnici valoarea creatinei serice singure nu este întotdeauna indicativă, adică. clearance-ul creatininei trebuie determinat.

În caz de insuficiență hepatică, trebuie acordată o atenție specială, deoarece clearance-ul lactatului poate fi limitat.