• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate METFOCON 1000 mg * 30 FARMACONI

comprimate

Prospect: Informații pentru pacienți

Metfocon 500 mg comprimate filmate
Metfocon 500 mg comprimate filmate

Metfocon 850 mg comprimate filmate
Metfocon 850 mg comprimate filmate

Metfocon 1000 mg comprimate filmate
Metfocon 1000 mg comprimate filmate

Clorhidrat de metformină
(Clorhidrat de metformină)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

  1. Ce este Metfocon și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metfocon
  3. Cum să luați Metfocon
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Metfocon
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Metfocon și pentru ce se utilizează

Ce este Metfocon

Metfocon conține metformină, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului. Aparține unui grup de medicamente numite biguanide.

Insulina este un hormon produs de pancreas care ajută la absorbția glucozei (zahărului) din sânge. Corpul dumneavoastră folosește glucoza pentru a produce energie sau a o stoca ca rezervă. Dacă aveți diabet, pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu poate utiliza insulina pe care o produce în mod corespunzător. Acest lucru duce la creșterea nivelului de glucoză din sânge. Metfocon ajută la reducerea glicemiei la niveluri cât mai apropiate de normal.

La pacienții adulți supraponderali, utilizarea pe termen lung a Metfocon ajută, de asemenea, la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul.

Utilizarea Metfocon a fost asociată cu stabilizarea greutății sau scăderea moderată în greutate.

Pentru ce se utilizează Metfocon?
Metfocon este utilizat pentru a trata diabetul de tip 2 (cunoscut și sub numele de „diabet non-insulino-dependent”) atunci când dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a vă controla glicemia. Este utilizat în special la pacienții supraponderali.

Adulții pot lua Metfocon singur sau împreună cu alte medicamente antidiabetice (medicamente administrate pe cale orală sau insulină).

Copiii cu vârsta de 10 ani și peste, precum și adolescenții, pot lua Metfocon singur sau în asociere cu insulină.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metfocon

Nu luați Metfocon:

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Asigurați-vă că consultați medicul dacă:
- Veți avea o examinare, de exemplu cu o radiografie sau un scaner, injecție în sânge a substanțelor de contrast care conțin iod;
- Ești pe cale să fii operat.

Metfocon trebuie întrerupt pentru o perioadă de timp înainte sau după test sau intervenție chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de un alt tratament în acest timp. Este important să urmați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Vă rugăm să acordați o atenție specială riscului de acidoză lactică.
Metfocon poate provoca o complicație foarte rară, dar gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă aveți o funcție renală afectată. Riscul de acidoză lactică este, de asemenea, crescut în cazul diabetului necontrolat, al postului prelungit sau al consumului de alcool. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale cu spasme musculare, stare de rău, însoțită de oboseală severă și dificultăți de respirație. Dacă observați astfel de semne, este posibil să aveți nevoie de tratament urgent. Nu mai luați Metfocon imediat și contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.

Dacă este luat singur, Metfocon nu provoacă hipoglicemie (un nivel prea scăzut al glicemiei). Cu toate acestea, dacă luați Metfocon împreună cu alte medicamente pentru diabet, care pot provoca hipoglicemie (de exemplu, sulfoniluree, insulină sau meglinide), există un risc de hipoglicemie. Dacă aveți simptome de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, amețeli, transpirații, palpitații, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare, se recomandă să beți un lichid sau alimente care conțin zahăr.

Alte medicamente și Metfocon

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Dacă urmează să aveți substanțe de contrast care conțin iod intravenos, cum ar fi o radiografie sau un scaner, trebuie să încetați să luați Metfocon pentru o perioadă de timp înainte și după test (vezi mai sus „Asigurați-vă că vorbiți cu medicul dumneavoastră”).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente în plus față de Metfocon. Este posibil să aveți nevoie de teste mai frecvente ale zahărului din sânge sau de o modificare a dozei de Metfocon:

  • inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (utilizați pentru tratarea diferitelor boli ale sistemului cardiovascular și circulator, cum ar fi hipertensiunea arterială sau insuficiența cardiacă);
  • diuretice (utilizate pentru a elimina apa din corp prin creșterea cantității de urină);
  • antagoniști beta-2, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (utilizată pentru tratarea astmului);
  • corticosteroizi și tetracosactidă (utilizate pentru tratarea diferitelor afecțiuni, cum ar fi arsuri severe ale pielii sau astm);
  • clorpromazină (un neuroleptic care afectează activitatea creierului);
  • danazol (utilizat pentru tratamentul endometriozei, bolii uterine);
  • alte medicamente pentru tratarea diabetului.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Metfocon cu alimente, băuturi și alcool

Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament. Alcoolul poate crește riscul de acidoză lactică, mai ales dacă aveți probleme cu ficatul sau sunteți subnutriți. Acest lucru se aplică și medicamentelor care conțin alcool.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Insulina trebuie prescrisă pentru tratamentul diabetului în timpul sarcinii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil care să vă ajusteze tratamentul.
Nu luați acest medicament dacă alăptați sau intenționați să alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Metfocon singur nu provoacă hipoglicemie (un nivel prea scăzut al zahărului din sânge). Aceasta înseamnă că nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, trebuie să aveți grijă dacă luați Metfocon împreună cu alte medicamente antidiabetice care pot provoca hipoglicemie (de exemplu, sulfoniluree, insulină sau meglinide). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, palpitații, tulburări sau dificultăți de concentrare. Dacă aveți astfel de simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

3. Cum să luați Metfocon

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Metfocon nu poate înlocui beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați dieta recomandată și să vă exercitați în mod regulat.

Doza recomandată
Doza inițială obișnuită pentru adulți este de 500 mg sau 850 mg Metfocon de 2 sau 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3000 mg, împărțită în 3 doze.

Dacă luați și insulină, medicul vă va spune cum să începeți tratamentul cu Metfocon.

Control

  • Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat nivelul zahărului din sânge și va ajusta doza de Metfocon la acesta. Consultați-vă medicul în mod regulat. Acest lucru este deosebit de important pentru copii, adolescenți și vârstnici.
  • Medicul dumneavoastră va verifica, de asemenea, cum funcționează rinichii cel puțin o dată pe an. Pot fi necesare teste mai frecvente dacă sunteți în vârstă sau aveți probleme cu rinichii.

Utilizare la copii și adolescenți
Doza inițială uzuală de Metfocon pentru copii și peste 10 ani și adolescenți este de 500 mg sau 850 mg o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg, împărțită în 2 sau 3 doze. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani este recomandat numai cu o rețetă specială de la medicul dumneavoastră, deoarece experiența în această grupă de vârstă este limitată.

Cum să luați Metfocon
Luați Metfocon în timpul sau după masă. Acest lucru va evita efectele secundare digestive. Nu zdrobiți sau mestecați comprimatele. Înghițiți fiecare comprimat cu un pahar cu apă.

  • Dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața (pentru micul dejun).
  • Dacă doza dumneavoastră este împărțită în două doze, luați-le dimineața (la micul dejun) și seara (la cină).
  • Dacă doza dumneavoastră este împărțită în trei doze, luați-le dimineața (mic dejun), prânz (prânz) și seara (cină).

Dacă aveți impresia că efectul Metfocon este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai mult Metfocon decât trebuie

Dacă luați mai mult Metfocon decât trebuie, este posibil să aveți acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale cu spasme musculare, stare de rău însoțită de oboseală severă și dificultăți de respirație. În aceste cazuri, este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Metfocon
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Pot apărea următoarele reacții adverse:
Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):

  • Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar cel mai adesea la începutul tratamentului cu Metfocon. Pentru a evita acest lucru, se recomandă împărțirea aportului în 2 sau 3 doze zilnic în timpul sau imediat după masă. Dacă simptomele persistă, opriți administrarea Metfocon și spuneți medicului dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente (mai puțin de 1 din 10 persoane):

  • Tulburări gustative.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane):

  • Acidoza lactică. Aceasta este o complicație foarte rară, dar gravă, mai ales dacă funcția dumneavoastră renală este afectată. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale cu spasme musculare, stare de rău însoțită de oboseală severă și dificultăți de respirație.

Dacă dezvoltați această afecțiune, este posibil să aveți nevoie de tratament urgent la spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Nu mai luați Metfocon imediat și contactați un medic sau cel mai apropiat spital.

  • Reacții cutanate, cum ar fi roșeața pielii (eritem), mâncărime și/sau erupții cutanate cu mâncărime (urticarie).
  • Niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge.

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile):

  • Anomalii ale testelor funcției hepatice sau ale hepatitei (inflamația ficatului; aceasta poate duce la oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, cu sau fără îngălbenirea pielii și/sau a ochilor).

În aceste cazuri, încetați să luați Metfocon și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți
Datele limitate din tratamentul copiilor și adolescenților indică faptul că reacțiile adverse sunt similare ca natură și severitate cu cele observate la adulți.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
tel.: + 35 928903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Metfocon

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Dacă un copil este tratat cu Metfocon, părinții și cei responsabili sunt sfătuiți să monitorizeze modul de administrare a medicamentului.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Metfocon

Substanța activă este: clorhidrat de metformină.

Metfocon 500 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține 500 mg clorhidrat de metformină, corespunzător la 390 mg metformină.

Metfocon 850 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține 850 mg clorhidrat de metformină, corespunzător la 663 mg metformină.

Metfocon 1000 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține 1000 mg clorhidrat de metformină, corespunzător 780 mg metformină.

Celelalte ingrediente sunt: povidonă (K-90), stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 400, macrogol 6000.

Cum arată Metfocon și conținutul ambalajului

Metfocon 500 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, albe, cu diametrul de 11,1 mm, gravate cu „A” pe o parte și „60” pe cealaltă.

Metfocon 850 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 12,8 mm, gravate cu „A” pe o parte și „61” pe cealaltă.

Metfocon 1000 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate, ovale, biconvexe, albe, de 19,3 mm x 9,3 mm, gravate cu „A” pe o parte și o linie de scor între „6” și „2” gravate pe cealaltă față.

Linia de separare a comprimatelor filmate Metfocon 1000 mg nu este destinată ruperii comprimatului.

Tipuri de ambalaje:
Metfocon 500 mg/850 mg: 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 200, 300 sau 400 comprimate filmate.

Metfocon 1000 mg: 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 sau 180 comprimate filmate.

Comprimatele sunt ambalate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu sau PVC/aluminiu conținând 10 sau 14 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:

PHARMACONS AD, Bulgaria.

Data ultimei revizuiri a prospectului: 06/2016.