• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate METFOGAMMA 850 mg * 30

metfogamma

Prospect: informații pentru utilizator
Metfogamma® 850 mg comprimate filmate
Metfogamma® 850 mg comprimate filmate
Clorhidrat de metformină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Metfogamma și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metfogamma
3. Cum să luați Metfogamma
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Metfogamma
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare.

1. Ce este Metfogamma și pentru ce se utilizează

Metfogamma conține metformină, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului. Aparține unui grup de medicamente numite biguanide.

Insulina este un hormon produs de pancreas care ajută la absorbția glucozei (zahărului) din sânge. Corpul tău folosește glucoza pentru a produce energie sau pentru a o stoca ca rezervă. Dacă aveți diabet, pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu poate utiliza pe deplin insulina pe care o produce. Acest lucru duce la creșterea nivelului de glucoză din sânge. Metfogamma ajută la reducerea glicemiei la niveluri normale.

La pacienții adulți supraponderali, utilizarea pe termen lung a Metfogamma ajută la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul.
Metfogamma a fost asociată cu stabilizarea greutății sau scăderea moderată în greutate.

Metfogamma este utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2 (numit și diabet non-insulino-dependent) atunci când dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a vă controla nivelul glicemiei. Este utilizat în special la pacienții supraponderali.
Pacienții adulți pot lua Metfogamma singur sau împreună cu alte produse antidiabetice (medicamente administrate pe cale orală sau insulină).

Copiii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenții pot lua Metfogamma singur sau în asociere cu insulină.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metfogamma

Nu luați Metfogamma

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Consultați-vă medicul dacă:

  • Sunteți pe cale să aveți o radiografie sau o scanare legată de administrarea intravenoasă de substanțe de contrast care conțin iod
  • Ești pe cale să faci o intervenție chirurgicală importantă.

Ar trebui să încetați să utilizați Metfogamma pentru o perioadă înainte și după test sau intervenție chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de tratament suplimentar. Este important să urmați întotdeauna instrucțiunile medicului dumneavoastră cu strictețe.

Avertismente și precauții

Riscul de acidoză lactică
Metfogamma 850 mg comprimate filmate poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav numit acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut de diabet necontrolat, infecții severe, post prelungit sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai multe informații mai jos), probleme hepatice și orice afecțiune în care o parte a corpului are un aport redus de oxigen boală cardiacă severă).
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Metfogamma 850 mg comprimate filmate pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratarea (pierderea semnificativă a fluidelor corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în ​​mod normal. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Metfogamma 850 mg comprimate filmate și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre simptomele acidozei lactice, deoarece această afecțiune poate duce la comă.

  • Simptomele acidozei lactice includ:
  • vărsături
  • dureri de stomac (dureri abdominale)
  • spasme musculare
  • senzație generală de rău însoțită de oboseală severă
  • respiratie dificila
  • temperatura corporală scăzută și ritmul cardiac

Acidoza lactică este o afecțiune care necesită asistență medicală urgentă și trebuie tratată într-un spital.

Dacă trebuie să aveți o intervenție chirurgicală gravă, trebuie să încetați să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate în timpul și pentru o perioadă de timp după procedură. Medicul dumneavoastră va decide când să opriți și când să opriți tratamentul cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate.

Dacă este luat singur, Metfogamma nu provoacă hipoglicemie (un nivel prea scăzut al glicemiei). Cu toate acestea, dacă luați Metfogamma împreună cu alte produse antidiabetice care duc la hipoglicemie (cum ar fi sulfoniluree, insulină, meglitinide), există un risc de hipoglicemie.

Dacă aveți simptome de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, somnolență, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare, se recomandă să beți un lichid sau alimente care conțin zahăr.

În timpul tratamentului cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau mai des dacă sunteți vârstnic și/sau dacă aveți o funcție renală afectată.

Alte medicamente și Metfogamma
Dacă trebuie să vi se injecteze un agent de contrast care conține iod în fluxul sanguin, de exemplu în contextul unei radiografii sau a unei scanări, trebuie să încetați să luați Metformin 850 mg comprimate filmate înainte sau în timpul injecției. Medicul dumneavoastră va decide când să opriți și când să opriți tratamentul cu Metfogamma 850 mg comprimate filmate.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este posibil ca glucoza din sânge și funcția rinichilor să fie testate mai des sau medicul dumneavoastră poate modifica doza de Metfogamma 850 mg comprimate filmate. Este extrem de important să menționăm următoarele:

  • medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice)
  • medicamente utilizate pentru tratarea durerii și inflamației (AINS și inhibitori ai COX-2, cum ar fi ibuprofen și celecoxib)
  • unele medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)
  • beta-2-agoniști, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (utilizate pentru tratarea astmului)
  • corticosteroizi (utilizați pentru tratarea diferitelor afecțiuni, de exemplu, inflamație severă a pielii și astm)
  • alte medicamente pentru tratarea diabetului.

Metfogamma cu alimente, băuturi și alcool
Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate, deoarece acest lucru poate crește riscul de acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”).

Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii, diabetul este tratat cu insulină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, astfel încât tratamentul dumneavoastră să poată fi ajustat.
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării sau pe cale să alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă este luat singur, Metfogamma nu provoacă hipoglicemie (un nivel prea scăzut al glicemiei). Aceasta înseamnă că nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, trebuie să aveți grijă dacă luați Metfogamma împreună cu alte medicamente antidiabetice care duc la hipoglicemie (cum ar fi sulfoniluree, insulină, meglitinide). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, somnolență, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare. Dacă aveți astfel de simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

3. Cum să luați Metfogamma

Luați întotdeauna Metfogamma exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Metfogamma nu poate înlocui un stil de viață sănătos.
Continuați să urmați dieta recomandată de medicul dumneavoastră și faceți exerciții fizice în mod regulat.

Doza recomandată
Doza inițială obișnuită pentru copii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenți este de 500 mg sau 850 mg Metfogamma o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg, împărțită în două sau trei doze.

Tratamentul copiilor între 10 și 12 ani este recomandat numai după prescripția medicului, deoarece experiența clinică în această grupă de vârstă este limitată.

Doza inițială obișnuită pentru adulți este de 500 mg sau 850 mg Metfogamma de două sau trei ori pe zi. Doza maximă zilnică este de 3000 mg, împărțită în 3 doze separate.

Dacă aveți funcție renală redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.

Dacă luați și insulină, medicul vă va spune cum să începeți tratamentul cu Metfogamma.

Control
Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat nivelul zahărului din sânge și va ajusta doza de Metfogamma în funcție de nivelul zahărului din sânge. Consultați-vă medicul în mod regulat. Acest lucru este valabil mai ales pentru copii și adolescenți sau pacienți vârstnici.
De asemenea, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Pot fi necesare teste mai frecvente dacă sunteți în vârstă sau dacă aveți probleme cu rinichii.

Cum să luați Metfogamma
Luați comprimatele cu sau fără alimente. Acest lucru va evita efectele secundare care vă afectează digestia. Nu rupeți sau mestecați comprimatele. Înghițiți fiecare comprimat cu un pahar cu apă.

  • Dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața (pentru micul dejun)
  • Dacă doza dumneavoastră este împărțită în două doze, luați-le dimineața (la micul dejun) și seara (la cină)
  • Dacă doza dumneavoastră este împărțită în trei doze, luați-le dimineața (la micul dejun), la prânz (la prânz) și seara (la cină).

Dacă după un timp decideți că efectul Metfogamma este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai mult Metfogamma decât trebuie
Dacă luați mai mult Metfogamma decât trebuie, este posibil să aveți acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice, precum vărsături, dureri abdominale cu spasme musculare, stare generală de rău cu oboseală severă și dificultăți de respirație. Simptomele suplimentare sunt temperatura corporală scăzută și ritmul cardiac.

Dacă observați oricare dintre aceste simptome, trebuie să solicitați imediat asistență medicală, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Nu mai luați Metfogamma și contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Metfogamma
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Metfogamma 850 mg comprimate filmate poate provoca reacții adverse foarte rare (poate afecta până la 1 din 10000 utilizatori), dar numite acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Metfogamma 850 mg comprimate filmate și să contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă.

Pot apărea următoarele reacții adverse:
Reacții adverse foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 pacienți)

  • tulburări gastro-intestinale, greață, greață, vărsături și diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar cel mai frecvent la începutul tratamentului cu Metfogamma. Va fi util în aceste cazuri să distribuiți dozele pe tot parcursul zilei și să luați Metfogamma în timpul sau imediat după masă.

Dacă aceste simptome persistă, opriți administrarea Metfogamma și discutați cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente (la mai puțin de 1 din 10 pacienți)

  • modificări ale gustului

Reacții adverse foarte rare (la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți)

  • acidoză lactică. Aceasta este o complicație foarte rară, dar gravă, mai ales dacă funcția dumneavoastră renală este afectată. Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice.
  • teste anormale ale funcției hepatice sau hepatită (inflamație a ficatului; aceasta poate duce la oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a albului ochilor). Dacă vi se întâmplă acest lucru, încetați să luați Metfogamma și contactați medicul dumneavoastră.
  • reacții cutanate, cum ar fi înroșirea pielii (eritem), mâncărime sau mâncărime (erupție cutanată).
  • niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge.

Copii și adolescenți
Datele limitate din tratamentul copiilor și adolescenților indică faptul că reacțiile adverse sunt similare ca tip și severitate cu cele observate la pacienții adulți.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Metfogamma

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Dacă un copil este tratat cu Metfogamma, părinții și rudele ar trebui să monitorizeze modul de administrare a medicamentului.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Metfogamma după data de expirare înscrisă pe cutie/blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare a calității produsului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Metfogamma 850 mg comprimate filmate

  • Substanta activa: clorhidrat de metformină. Fiecare comprimat filmat conține 850 mg clorhidrat de metformină echivalent cu 663 mg bază de metformină.
  • Celelalte ingrediente sunt: hipromeloză, povidonă K25, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000.

Cum arată Metfogamma 850 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului
Comprimatele filmate Metfogamma 850 mg sunt comprimate filmate albe, alungite, cu o linie de scor pe ambele fețe. Linia de separare este doar pentru a facilita ruperea pentru o absorbție mai ușoară, nu pentru a se împărți în doze egale.
Comprimatele sunt ambalate în blistere cu 30 și 90 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Worwag Pharma GmbH & Co. Str. KG Calwer, Germania.

Producător (i):
Artesan Pharma GmbH & Co.KG, Germania.
Dragenopharm Apotheker Pueschl GmbH, Hotel Germania.
MEDIS INTERNATIONAL a.s., Republica Cehă.

Data ultimei revizuiri a prospectului: 05/2019.