• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate de metilprednisolon Cortico 16 mg. * 20

medicului dumneavoastră

Prospect: Informații pentru pacienți

Metilprednisolon Cortico 16 mg comprimate
Metilprednisolon Cortico 16 mg comprimate
Metilprednisolon

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele bolii lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Metilprednisolon Cortico și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Metilprednisolon Cortico
3. Cum să luați Metilprednisolon Cortico
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Metilprednisolon Cortico
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Metilprednisolon Cortico și pentru ce se utilizează
Metilprednisolon este substanța activă din Metilprednisolon Cortico. Aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi. Este o substanță similară hormonilor secretați de glandele suprarenale, cunoscute sub numele de glucocorticosteroizi. Are un efect pronunțat antiinflamator și anti-apergican. Afectează favorabil manifestările diferitelor boli și afecțiuni datorate inflamației și alergiilor.

Metilprednisolon Cortico este utilizat pentru a trata simptomele:
• boli reumatice (de exemplu, boala Bechterew, artrita reumatoidă la adulți și copii, artrita în psoriazis, gută etc.)
• lupus (lupus), inflamație a pielii și a mușchilor etc. dermatomiozita
• rinită sezonieră și alergică, alergii asociate medicamentelor, astm bronșic
• unele boli severe ale pielii și ochilor
• anumite boli ale sângelui
• colită ulcerativă și boala Crohn (inflamație a colonului asociată cu formarea ulcerelor și cu diaree sângeroasă severă și prelungită și spasme).

Se aplică și:
• în unele boli oncologice și după transplant (transplant) de organe
• la pacienții la care, din diverse motive, glandele suprarenale nu produc suficienți hormoni, motiv pentru care trebuie să fie eliberați prin administrarea analogilor lor.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Metilpredvisolonă Cortico

Nu luați Metilprednisolon Cortico:
• dacă sunteți alergic la metilprednisolonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă aveți infecții fungice severe, de ex. care afectează plămânii sau esofagul.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Metilprednisolon Cortico.
Medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată pentru tratarea stării dumneavoastră și cât timp trebuie să luați medicamentul. Urmați cu strictețe instrucțiunile sale, nu modificați doza prescrisă fără programarea expresă a unui medic.

Este deosebit de important să știm că:
• efectele secundare pot fi evitate sau reduse dacă luați cea mai mică doză care are efect curativ în cel mai scurt timp posibil;
• acest medicament nu trebuie oprit brusc, deoarece acest lucru poate duce la agravarea stării și la reapariția bolii;
• Secreția normală de hormoni de către glanda suprarenală este suprimată prin tratament prelungit. Pentru a permite glandei suprarenale să-și recapete funcția, doza zilnică este redusă treptat. Medicul dumneavoastră vă va oferi instrucțiuni specifice despre cum să faceți acest lucru.

De asemenea, este important să știm că:
• tratamentul cu corticosteroizi crește susceptibilitatea la infecții, de asemenea este posibil să se mascheze unele semne de infecție.
• Varicela (alune) poate fi foarte severă și poate duce la complicații grave la persoanele care iau corticosteroizi pentru o lungă perioadă de timp, deoarece suprimă imunitatea. Prin urmare, este necesar să se evite contactul cu pacienții cu varicela, zona zoster sau rujeola (variola).
• Vaccinurile trebuie evitate. Dacă este necesar, consultați un specialist.
• Pacienții cu tuberculoză latentă, neobservată sau cei cu un test pozitiv la tuberculină (așa-numitul Mantoux) au nevoie de supraveghere medicală strictă pentru a evita reactivarea bolii.
• Utilizarea metilprednisolonului poate duce la exacerbarea bolilor cauzate de paraziți, de ex. în enterobioză (o boală cauzată de paraziți cunoscuți sub numele de oxiuri).

Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul dacă aveți sau ați avut:
• osteoporoză (scăderea densității osoase și tendința crescută de rupere);
• hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă (boli de inimă care pot duce la oboseală ușoară, dificultăți de respirație, umflarea gleznelor), infarct miocardic recent;
• Diabet;
• glaucom (presiune intraoculară crescută);
• boli ale ficatului (inclusiv ciroza), rinichilor, stomacului și intestinelor (în special ulcere stomacale);
• epilepsie, boli psihice;
• herpes ocular, tuberculoză, abces, alte infecții purulente;
• miastenia gravis;
• scăderea funcției tiroidiene;
• inflamație frecventă a venelor.

Trebuie să știți și rudele dvs. să fie informați că tulburările mentale se pot dezvolta în timpul tratamentului cu corticosteroizi. Acest lucru se observă cel mai adesea la câteva zile până la câteva săptămâni după începerea tratamentului. Cele mai multe dintre ele dispar complet, fie după reducerea dozei, fie după întreruperea tratamentului. Cu toate acestea, acest lucru nu elimină necesitatea unui tratament specific.

Dacă există un sentiment de depresie, anxietate, insomnie, lipsă de motivație, gânduri de auto-vătămare, este necesar să le împărtășiți imediat celor dragi și să solicitați sfatul medicului.

Corticosteroizii pot duce la întârzierea creșterii la copii și adolescenți, prin urmare tratamentul trebuie limitat la cea mai mică doză posibilă și la cea mai scurtă perioadă de administrare posibilă.

Pacienții adulți sunt mai predispuși să prezinte unele reacții adverse (osteoporoză, diabet, hipertensiune arterială, susceptibilitate la infecții) și să aibă un curs mai sever, care necesită o supraveghere medicală crescută.

Alte medicamente și Metilprednisolon Cortico
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente accelerează descompunerea corticosteroizilor și astfel reduc efectul acestora. Acestea includ rifampicina și rifabutina (antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei), carbamazepina, fenobarbitona, fenitoina (medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei).

Altele, cum ar fi cimetidina (utilizată pentru tratarea arsurilor la stomac), antibioticul eritromicină, antibioticele antifungice ketoconazol, itraconazol, pot reduce defalcarea corticosteroizilor și astfel le pot crește efectul.

Corticosteroizii pot:
• reduce efectul medicamentelor pentru tratarea diabetului (inclusiv insulina), a tensiunii arteriale crescute, a diureticelor (creșterea cantității de urină);
• crește efectul anticoagulanților cumarinici (medicamente care reduc coagularea sângelui) și medicamentelor care conțin salicilați;
Au fost raportate convulsii cu utilizarea concomitentă de metilprednisolonă și ciclosporină (reduce riscul de respingere după transplantul de organe).
Dacă luați digoxină (utilizată pentru tratarea bolilor de inimă), trebuie să fiți monitorizat periodic de către medicul dumneavoastră, deoarece pot exista tulburări ale metabolismului sării de apă și pierderea potasiului.

Metilprednisolon Cortico cu alimente, băuturi și alcool
Sucul și fructele de grepfrut nu trebuie consumate în timpul tratamentului cu acest medicament, deoarece degradarea metilprednisolonului de către ficat este crescută și acest lucru poate duce la o slăbire a efectului său terapeutic.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Metilprednisolonul traversează placenta. Se știe că la animale poate provoca unele defecte congenitale (de exemplu gura „lupului”) și dezvoltarea lentă a creierului.

Nu există dovezi suficiente că corticosteroizii provoacă efecte similare la om, dar în timpul sarcinii aceste medicamente pot fi utilizate numai după ce medicul consideră că beneficiile pentru mamă depășesc riscurile pentru făt și nou-născut.

Alăptarea
Corticosteroizii sunt excretați în cantități mici în laptele matern. La alăptare, acestea trebuie utilizate numai după evaluarea medicului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu există date privind efectele adverse asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Metilprednisolon Cortico conține lactoză monohidrat
Lactoza este inclusă în compoziția produsului ca excipient. Acest lucru îl face nepotrivit pentru persoanele cu intoleranță congenitală la anumite zaharuri (deficit de lactază »galactozemie sau sindrom de malabsorbție a glucozei/galactozei).
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la acest produs, nu trebuie să luați acest produs.

3. Cum să luați Metilprednisolon Cortico
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Adulți
Doza zilnică, metoda și frecvența administrării, durata tratamentului vor fi stabilite de medicul dumneavoastră, în funcție de tipul bolii, severitatea și evoluția acesteia.
Doza zilnică poate fi administrată zilnic în una sau mai multe doze sau ca doză unică, dar dublă, la fiecare două zile.
Se recomandă administrarea medicamentului dimineața în jurul orei 8.00. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Efectele secundare pot fi limitate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.
În majoritatea cazurilor, tratamentul începe cu o doză mai mare, care după un timp poate fi redusă sau crescută în funcție de efectul realizat.
Trebuie să știți că întreruperea medicamentului nu ar trebui să fie niciodată bruscă.

Copii
Doza este determinată la discreția medicului. Dacă este posibil, medicamentul trebuie administrat ca doză unică la două zile, iar tratamentul trebuie să fie administrat cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă de timp.

Pacienți vârstnici
Doza zilnică, calea și durata de administrare trebuie ajustate în funcție de faptul că la adulți efectele secundare sunt mai frecvente și uneori mai grave.

Dacă luați mai mult Metilprednisolon Cortico decât trebuie
În supradozajul acut cu metilprednisolon nu se observă manifestări specifice.În supradozajul cronic există o acumulare de țesut adipos la nivelul feței, abdomenului și șoldurilor, apariția vergeturilor, roșeața obrajilor și altele. Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, cereți sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Metilprednisolon Cortico
Dacă uitați să luați o doză, faceți-o imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aplicați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Metilprednisolon Cortico
Nu opriți tratamentul până când medicul dumneavoastră nu vă spune, chiar dacă vă simțiți mai bine. Amintiți-vă că întreruperea tratamentului nu trebuie în niciun caz să fie bruscă, ci ar trebui să fie prin reducerea treptată a dozei zilnice.
Dacă întrerupeți brusc administrarea produsului, este posibil să o dezvoltați. Sindromul de sevraj (vezi pct. 4).
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare care pot apărea la tratamentul cu acest medicament sunt:

Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți)
• susceptibilitate crescută și severitate a infecțiilor, mascarea manifestărilor lor clinice, suprapunerea infecțiilor suplimentare
• rotunjirea feței și roșeață permanentă în obraji (fața în formă de lună), păr excesiv, creștere în greutate
• retenție de sodiu și apă
• agitație și neglijență crescută (euforie), depresie și depresie
• cataractă (pleoapă)
• tensiune arterială crescută
• ulcer gastric, uneori ducând la sângerare
• subțierea pielii și acnee
• slabiciune musculara
• întârzierea creșterii la copii și adolescenți
• afectarea, întârzierea vindecării rănilor
• niveluri scăzute de potasiu în sânge

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de pacienți)
• tensiune arterială scăzută
• formarea trombului

Simptome de sevraj
Reducerea rapidă a dozei cu tratament pe termen lung poate duce la insuficiență suprarenală acută, la reducerea semnificativă a tensiunii arteriale și la deces. Sindromul de sevraj poate include, de asemenea, febră, dureri musculare și articulare, curgerea nasului, conjunctivită, durere, mâncărime a pielii și scăderea în greutate.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:
Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev №8
1303 Sofia
Tel.: + 359 28903417
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Metilprednisolon Cortico
La temperaturi sub 25 ° C.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a băncii - 4 (patru) luni.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Metilprednisolon Cortico după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați Metilprednisolon Cortico dacă observați o modificare a aspectului tabletei.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Metilprednisolon Cortico
- Substanța activă într-un comprimat este metilprednisolon 16 mg
- Celelalte componente (excipienți) sunt lactoză monohidrat/amidon de porumb (85:15), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu

Cum arată Metilprednisolon Kortnko și conținutul ambalajului
Tablete rotunde, plate, cu o fațetă și o linie de scor pe o parte, cu diametrul de 13 mm.
10 (zece) tablete într-un blister din folie transparentă, portocalie, din PVC/PVDC/A1. Două blistere într-o cutie.
40 (patruzeci) de tablete într-un borcan de plastic alb, opac, închis cu un capac cu inel de protecție. O bancă într-o cutie de carton.
100 (o sută) de comprimate într-un borcan de plastic alb, opac, închis cu un capac cu inel de protecție. O bancă într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Antibiotic-Razgrad AD
Biserica Revoluției Aprilie №68, Biroul 201
7200, Razgrad, Bulgaria

Producător
Balkanpharma-Razgrad AD, 68 Aprilsko Vastanie Blvd., Razgrad, Bulgaria

Data ultimei revizuiri a prospectului - Decembrie 2015