. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

pliante

Comprimate Micardis 20 mg x 14; x 28; x 56; x 98/MICARDIS

Comprimate Micardis 20 mg x 14; x 28; x 56; x 98/MICARDIS

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Micardis comprimate 20 mg x 14; x 28; x 56; x 98 /

1. Denumirea medicamentului

MICARDIS 20 mg comprimate
/ MICARDIS /

2. Compoziția calitativă și cantitativă

Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg.

Excipienți: vezi pct. 6.1.

3. Forma de dozare/comprimate Micardis 20 mg x 14; x 28; x 56; x 98 /

Tablete
Comprimatele sunt albe, alungite, gravate cu codul „50H” pe o parte și simbolul companiei pe cealaltă parte.

4. Date clinice

4.1. Indicații

Tratamentul hipertensiunii esențiale.

4.2. Doze și mod de administrare

Adulți
Doza eficientă este de obicei de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienți pot răspunde chiar și cu o doză zilnică de 20 mg. În cazurile în care tensiunea arterială dorită nu este atinsă, doza de telmisartan poate fi crescută la maximum 80 mg o dată pe zi. Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidă, cum ar fi hidroclorotiazida, care scade și mai mult tensiunea arterială. Atunci când se decide creșterea dozei, trebuie avut în vedere faptul că efectul antihipertensiv maxim este atins în 4-8 săptămâni de la începerea tratamentului (vezi pct. 5.1).

Disfuncție renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Experiența existentă la pacienții cu insuficiență renală severă sau hemodializă este limitată. La acești pacienți se recomandă o doză inițială mai mică de 20 mg (vezi pct. 4.4).

Disfuncție hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, doza nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).

Pacienți vârstnici
Nu este necesară ajustarea specială a dozei.

Copii și adolescenți
Nu există date privind siguranța și eficacitatea Micardis la copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani.

4.3. Contraindicații/comprimate Micardis 20 mg x 14; x 28; x 56; x 98 /

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi pct. 6.1).
• Al doilea și al treilea trimestru de sarcină și alăptare (vezi pct. 4.6).
• Boli obstructive ale tractului biliar.
• Insuficiență hepatică severă.
• Insuficiență renală severă (clearance-ul krsatinipos 1/10), frecventă (> 1/100, 1/1000, 1/10.000, 99,5%), în principal cu albumină și glucoproteine ​​acide. Volumul mediu de distribuție vizibil la starea de echilibru (VdSS) este de aproximativ 500 L.

Metabolism
Telmisartanul este metabolizat prin legarea la glucuronide. Nu a fost observată nicio activitate farmacologică a conjugatelor.

Eliminare
Telmisartanul se caracterizează printr-o farmacocinetică atenuantă bi-exponențială cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare> 20 ore. Concentrația plasmatică maximă (Cmax) și, într-o măsură mai mică, zona sub curba concentrației plasmatice-timp (ASC) cresc disproporționat față de doză. Nu există date privind acumularea semnificativă clinic de telmisartan administrată la dozele recomandate. Concentrațiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbați fără efect asupra eficacității.

După administrarea orală (și intravenoasă), telmisartanul este excretat aproape în totalitate în fecale, în principal sub formă de compus nemodificat. Excreția urinară cumulată este actualizată ultima dată joi, 13 februarie 2020 08:44