• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate SIOFOR 1000 mg * 30 BERLIN CHEMIE

comprimate

Prospect: informații despre pacient
Siofor 1000 mg comprimate filmate
Siofor 1000 mg fablete filmate
Clorhidrat de metformină
Pentru utilizare la copii cu vârsta peste 10 ani și adulți
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Siofor 1000 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Siofor 1000 mg
3. Cum să luați Siofor 1000 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Siofor 1000 mg
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Siofor 1000 mg și pentru ce se utilizează?

Ce este Siofor 1000 mg:
Siofor 1000 mg conține metformină, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului, care aparține unui grup de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas, prin care corpul tău absoarbe glucoza (zahărul) din sânge. Corpul dumneavoastră folosește glucoza ca sursă de energie sau o stochează pentru o utilizare viitoare.
Dacă aveți diabet, pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze optim insulina secretată. Acest lucru duce la niveluri ridicate de glucoză în sânge. Siofor 1000 mg ajută la scăderea zahărului din sânge cât mai aproape de valorile normale.
Dacă sunteți un adult supraponderal, utilizarea pe termen lung a Siofor 1000 mg va ajuta, de asemenea, la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul. Siofor 1000 mg a fost asociat cu stabilizare sau scădere moderată în greutate.

Pentru ce se utilizează Siofor 1000 mg:
Siofor 1000 mg este utilizat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 (așa-numitul diabet non-dependent de insulină), când dieta și exercițiile fizice singure nu sunt suficiente pentru a controla nivelul zahărului din sânge. Este utilizat în special la pacienții supraponderali.

Pacienții adulți pot lua Siofor 1000 mg singur sau în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (medicamente administrate pe cale orală sau insulină).

Copiii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenții pot lua Siofor 1000 mg singur sau în asociere cu insulină.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Siofor 1000 mg

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Siofor 1000 mg.

Asigurați-vă că consultați medicul:
• dacă urmează să vi se facă o radiografie sau o scanare care necesită administrare intravasculară de substanțe de contrast care conțin iod;
• dacă sunteți pe punctul de a fi supus unei intervenții chirurgicale majore.
Ar trebui să încetați să luați Siofor 1000 mg în timpul și pentru o perioadă de timp după procedură. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să vă opriți și când să reluați tratamentul cu Siofor 1000 mg. Este important să urmați cu strictețe instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Riscul de acidoză lactică
Siofor 1000 mg poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut de diabet necontrolat, infecții severe, post prelungit sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai multe informații mai jos), probleme hepatice și orice afecțiune în care o parte a corpului are un aport redus de oxigen boală cardiacă severă).
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
Opriți administrarea Siofor 1000 mg pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratarea (pierderea semnificativă a fluidelor corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în ​​mod normal. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Siofor 1000 mg și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre simptomele acidozei lactice, deoarece această afecțiune poate duce la comă.

Simptomele acidozei lactice includ:
• vărsături
• dureri de stomac (dureri abdominale)
• spasme musculare
• senzație generală de stare generală de rău însoțită de oboseală severă
• respiratie dificila
• temperatura corporală scăzută și ritmul cardiac

Acidoza lactică este o afecțiune care necesită asistență medicală urgentă și trebuie tratată într-un spital.
În timpul tratamentului cu Siofor 1000 mg, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau mai des dacă sunteți în vârstă și/sau dacă aveți insuficiență renală.
Atunci când este luat singur, Siofor 1000 mg nu provoacă hipoglicemie (zahăr din sânge foarte scăzut), totuși, dacă luați Siofor 1000 mg împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului care poate provoca hipoglicemie (cum ar fi sulfoniluree, insulină, dacă există simptome de hipoglicemie, cum ar fi deoarece slăbiciunea, amețeala, transpirația, ritmul cardiac crescut, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare, consumul de alimente sau lichide care conțin zahăr ajută de obicei.

Alte medicamente și Siofor 1000 mg
Dacă trebuie să vi se injecteze un agent de contrast care conține iod în fluxul sanguin, de exemplu în contextul unei radiografii sau a unei scanări, trebuie să încetați să luați Siofor 1000 mg înainte sau în timpul injecției. Medicul dumneavoastră va decide când să se oprească și când să reia tratamentul cu Siofor 1000 mg (a se vedea mai sus „Asigurați-vă că vorbiți cu medicul dumneavoastră”).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente și Siofor 1000 mg în același timp. Este posibil ca glucoza din sânge și funcția rinichilor să fie testate mai des sau medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Siofor 1000 mg.

Este extrem de important să menționăm următoarele:
• medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice);
• medicamente utilizate pentru tratarea durerii și inflamației (AINS și inhibitori ai COX-2, cum ar fi ibuprofen și celecoxib);

• anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II);
• agoniști beta-2, cum ar fi salbutamol sau terbutapină (utilizați pentru tratarea astmului)
• corticosteroizi (utilizați pentru tratarea multor afecțiuni precum inflamația severă a pielii sau astmul bronșic);
• alte medicamente pentru tratarea diabetului; ranolazină (utilizată pentru tratamentul anginei pectorale) sau cimetidină (utilizată pentru tratarea problemelor de stomac).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Siofor 1000 mg cu alcool
Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Siofor 1000 mg, deoarece acest lucru poate crește riscul de acidoză lactică (vezi Avertismente și precauții), mai ales dacă aveți probleme cu ficatul sau sunteți subnutriți. Acest lucru se aplică și medicamentelor care conțin alcool.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
În timpul sarcinii, diabetul este tratat cu insulină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, deoarece acest lucru vă poate schimba tratamentul.
Acest medicament nu este recomandat dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă este luat singur, Siofor 1000 mg nu provoacă hipoglicemie (zahăr din sânge foarte scăzut), ceea ce înseamnă că nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, este necesară o atenție specială dacă luați Siofor 1000 mg împreună cu alte medicamente pentru tratarea diabetului care poate provoca hipoglicemie (cum ar fi sulfoniluree, insulină, meglitinide). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, ritm cardiac crescut, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți aceste simptome.

3. Cum să luați Siofor 1000 mg?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Siofor 1000 mg nu poate înlocui beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați dieta recomandată de medicul dumneavoastră și faceți exerciții fizice în mod regulat.

Doza recomandată
Pacienții adulți încep de obicei tratamentul cu jumătate de comprimat de Siofor 1000 mg (echivalent cu 500 mg clorhidrat de metformină) de 2 până la 3 ori pe zi sau 850 mg clorhidrat de metformină de 2-3 ori pe zi (această doză nu poate fi atinsă cu Siofor 1000 mg).

Doza zilnică maximă este de 1 comprimat filmat de Siofor 1000 mg de 3 ori pe zi.
Dacă aveți funcție renală redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.

Utilizare la copii și adolescenți

Copiii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenții încep de obicei cu o jumătate de comprimat de Siofor 1000 mg o dată pe zi (echivalent cu 500 mg clorhidrat de metformină) sau 850 mg clorhidrat de metformină o dată pe zi (această doză nu poate fi atinsă cu Siofor 1000 mg).

Doza zilnică maximă este de 1 comprimat filmat de Siofor 1000 mg de două ori pe zi. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani este recomandat numai după consultarea specializată cu un medic, deoarece experiența în această grupă de vârstă este limitată.

Dacă luați și insulină, medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să începeți să luați Siofor 1000 mg.

Urmărirea

• Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat nivelul zahărului din sânge și va ajusta doza de Siofor 1000 mg în funcție de nivelul zahărului din sânge. Consultați-vă medicul în mod regulat. Acest lucru este deosebit de important pentru copii și adolescenți sau dacă sunteți în vârstă.

• Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Este posibil ca rinichii să nu funcționeze normal.

Cum puteți împărți un comprimat de Siofor 1000 mg?

Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale.

Datorită formei de tabletă, Siofor 1000 mg permite separarea ușoară și precisă a comprimatului filmat. Comprimatul filmat poate fi împărțit cu ambele mâini sau dacă așezați tableta cu teșitura mai adâncă pe partea inferioară a unei suprafețe dure și plane și apăsați cu degetul mare deasupra (a se vedea figura).

Cum să luați Siofor 1000 mg?

Luați comprimatele cu sau fără alimente. Acest lucru va evita efectele secundare care afectează digestia. Nu zdrobiți sau mestecați comprimatele. Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă.

• Dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața (pentru micul dejun).

• Dacă doza dumneavoastră este împărțită în două doze, luați-le dimineața (la micul dejun) și seara (la cină).

• Dacă doza dumneavoastră este împărțită în trei doze, luați-le dimineața (la micul dejun), la prânz (la prânz) și seara (la cină).

Dacă după un timp credeți că efectul Siofor 1000 mg este foarte puternic sau foarte slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult Siofor 1000 mg decât trebuie

Dacă luați mai mult Siofor 1000 mg decât trebuie, este posibil să aveți semne de acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale cu spasme musculare, stare generală de rău cu senzație de oboseală extremă și dificultăți de respirație. În acest caz, este posibil să aveți nevoie de tratament spitalicesc imediat, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Siofor 1000 mg

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Pot apărea următoarele reacții adverse:
Siofor 1000 mg poate provoca reacții adverse foarte rare (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte grave numite acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Siofor 1000 mg și să contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• indigestie, cum ar fi greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar de obicei la începerea tratamentului cu Siofor 1000 mg. În acest caz, vă va ajuta dacă distribuiți dozele pe parcursul zilei și luați comprimatele în timpul sau imediat după masă. Dacă simptomele persistă, opriți administrarea Siofor 1000 mg și spuneți medicului dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• modificări ale gustului.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• reacții cutanate, cum ar fi înroșirea pielii (eritem), mâncărime sau erupții cutanate cu mâncărime (urticarie);
• niveluri scăzute de vitamine în sânge;
• teste anormale ale funcției hepatice sau hepatită (inflamație a ficatului; aceasta poate provoca oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a ochilor). Dacă vi se întâmplă acest lucru, încetați să luați acest medicament și contactați medicul dumneavoastră.

Copii și adolescenți
Datele limitate la copii și adolescenți indică faptul că reacțiile adverse sunt similare ca tip și severitate cu cele raportate la adulți.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
tel.: + 359 28903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Siofor 1000 mg
A nu se lăsa la îndemâna copiilor! Dacă Siofor 1000 mg se administrează unui copil, părinții și rudele ar trebui să monitorizeze modul în care se administrează medicamentul.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Siofor 1000 mg:
• Substanța activă este: clorhidrat de metformină. Fiecare comprimat filmat conține 1000 mg clorhidrat de metformină (echivalent cu 780 mg metformină).
• Celelalte ingrediente sunt: hipromeloză, povidonă K 25, stearat de magneziu (Ph. Bur) [vegetal], macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

Cum arată Siofor 1000 mg și conținutul ambalajului?
Comprimate filmate, albe, alungite, biconvexe, cu o clemă pe o parte și o linie de scor pe cealaltă.
Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale (a se vedea secțiunea 3 pentru instrucțiuni privind divizarea).
Siofor 1000 mg este disponibil în pachete de 30, 60, 90 sau 120 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață: Berlin-Chemie AG (Grup Menarini)
Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Hotel Germania

Producător
Berlin-Chemie AG (Grup Menarini)
Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Hotel Germania

Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Strafie 7-13 01097 Dresda, Hotel Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului: Decembrie 2016.