• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

SPIRONOLACTON comprimate 25 mg * 30 FARMACIA CEAI

spironolacton

Prospect: informații despre pacient

Spironolactonă-Tchaikapharma 25 mg comprimate filmate
Spironolactonă-Tchaikapharma 50 mg comprimate filmate
Spironolactonă-Tchaikapharma 100 mg comprimate filmate

Spironolactonă-Tchaikapharma 25 mg comprimate filmate
Spironolactonă-Tchaikapharma 50 mg comprimate filmate
Spironolactonă-Tchaikapharma 100 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

1. Ce este Spironolactona-Tchaikapharma și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Spironolactonă-Tchaikapharma
3. Cum să luați Spironolactonă-Tchaikapharma
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Spironolactonă-Tchaikapharma
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Spironolactona-Tchaikapharma și pentru ce se utilizează

Spironolactonă-Tchaikapharma 25 mg, 50 mg, 100 mg conține ca substanță activă 25 mg și, respectiv, 50 mg, 100 mg spironolactonă.

Comprimatele sunt filmate, adică. sunt acoperite cu o coajă de protecție.

Spironolactona aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de antagoniști ai aldosteronului, care inhibă acțiunea hormonului aldosteron. Una dintre funcțiile aldosteronului este de a asigura conservarea sodiului în organism. Aldosteronul face parte dintr-un sistem care reglează echilibrul fluidelor și sărurilor din organism (sistemul renină-angiotensină-aldosteron - RAAS). Spironolactona stimulează excreția de urină la pacienții cu acumulare de lichid în țesuturi (edem) sau în cavitatea abdominală (ascită) prin creșterea cantității de sodiu (sare) excretată în urină. Pierderea de potasiu, ca posibilă consecință a utilizării unor diuretice, este redusă.
Scade tensiunea arterială ridicată și corectează nivelurile de potasiu în condiții în care concentrația sa este redusă.
Efectul antihipertensiv se bazează pe eliberarea de apă și sare.
Comprimatele de spironolactonă-Tchaikapharma sunt utilizate pentru a trata:

  • Insuficiență cardiacă congestivă - boli de inimă care pot duce la oboseală ușoară, dificultăți de respirație, umflarea gleznelor;
  • Ciroza hepatică combinată cu edem și/sau ascită - o boală cronică a ficatului cu lichid în mișcare liberă în cavitatea abdominală;
  • În ascită (colectare de lichid în cavitatea abdominală) din cauza malignității;
  • Sindrom nefrotic - boală renală însoțită de afectarea funcției renale și dezvoltarea edemului.

În aceste boli, produsul este utilizat singur, dar mai des simultan cu alte medicamente și diuretice, mai ales atunci când este necesar efectul său de stocare a potasiului și în cazurile în care nu se obține un efect suficient cu alte medicamente utilizate.

Spironolactona-Tchaikapharma este utilizată ca adjuvant în tratamentul complex al hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială), în special la pacienții cu tendință la hipokaliemie (niveluri scăzute de potasiu în sânge).

Spironolactona-Tchaikapharma poate fi utilizată și în cercetarea medicală (diagnostic) pentru a confirma prezența tulburărilor în care se produce un nivel prea ridicat de aldosteron în cortexul suprarenal (cunoscut sub numele de boala Conn) și tratamentul acestora.

Copiii trebuie tratați numai sub îndrumarea unui medic pediatru.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Spnronolactonă-Tchaikapharma

Nu luați Spironolactonă-Tchaikapharma dacă:

  • sunteți alergic la spironolactonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • suferiți de insuficiență renală severă sau de boală renală bruscă sau cu deteriorare rapidă, inclusiv cazuri în care se produce foarte puțină sau deloc urină, aveți niveluri scăzute de sodiu în sânge (hiponatremie).
  • aveți un nivel crescut de potasiu în sânge (hipercemie) sau orice afecțiune asociată cu hiperkaliemie;
  • luați diuretice care economisesc potasiu (inclusiv eplerenonă) sau suplimente de potasiu sau o blocare duală a RAAS cu o combinație de inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) și un blocant al receptorilor angiotensinei (ARB).
  • suferiți de boala Addison (glandele suprarenale nu produc suficient hormon cortizol și, în unele cazuri, hormon aldosteron),
  • sunteți gravidă sau alăptați,
  • luați suplimente de potasiu.

Copii
Copiii cu afecțiuni renale moderate până la severe nu trebuie să ia Spironolactonă-Tchaikapharma.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Spironolactonă-Tchaikapharma.

Toți pacienții care iau diuretice trebuie monitorizați pentru a detecta anomalii ale echilibrului apei și/sau electrolitului prin monitorizarea periodică a anumitor parametri de laborator. Trebuie să știți că semnele de avertizare ale tulburărilor electrolitice ale apei sunt: ​​gură uscată, sete, slăbiciune, letargie, confuzie, dureri și crampe musculare, afecțiuni gastro-intestinale (de exemplu greață, vărsături), tensiune arterială scăzută, scăderea cantității de urină, palpitații, tulburări ale ritmului cardiac, modificări ale electrocardiogramei.

Nivelurile crescute de potasiu pot provoca tulburări ale ritmului cardiac, care în unele cazuri pot fi fatale.

Utilizarea concomitentă a Spironolactonei-Tchaikapharma cu anumite medicamente, suplimente care conțin potasiu și alimente bogate în potasiu poate duce la hiperkaliemie severă (niveluri crescute de potasiu în sânge). Simptomele hiperkaliemiei severe pot include spasme musculare, bătăi neregulate ale inimii, diaree, greață, amețeli sau cefalee.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre avertismentele de mai sus se aplică sau vi s-a aplicat.

Alte medicamente și Spironolactonă-Ceaikapharma
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Dacă sunteți pe punctul de a fi operat cu anestezie, anestezistul dumneavoastră ar trebui să știe că luați spironolactonă.
În timpul tratamentului cu produsul, este posibilă o modificare a rezultatelor unor teste de laborator și diagnostice - o creștere temporară a nivelurilor de uree din sânge, mai des în bolile renale, o creștere falsă a nivelurilor plasmatice de digoxină, niveluri crescute de cortizol plasmatic.

Spironolactonă-Tchaikapharma cu alimente, băuturi și alcool
Nu există date privind necesitatea unei diete speciale sau restricții privind anumite tipuri de alimente și băuturi în timpul tratamentului cu produsul.
Este necesar să se evite consumul de alcool din cauza riscului de a dezvolta așa-numitul. hipotensiune ortostatică (scădere bruscă și semnificativă a tensiunii arteriale la ridicare).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Produsul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii din cauza riscului de a dăuna fătului. La femeile gravide, spironolactona este utilizată numai la discreția medicului în cazuri excepționale.

Alăptarea
Unele dintre produsele de descompunere ale spironolactonei din ficat sunt excretate în laptele matern, astfel încât produsul nu trebuie utilizat în timpul alăptării pentru a evita posibilele vătămări ale sugarului. Dacă este necesar tratamentul cu produsul, trebuie luată în considerare întreruperea alăptării.

Fertilitate
Spironolactona poate provoca impotență și nereguli menstruale.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
În timpul utilizării Spironolactone-Tchaikapharma, pot apărea uneori reacții adverse, cum ar fi amețeli, cefalee și confuzie. În acest caz, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Spironolactone-Tchaikapharma
Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Spironolactonă-Tchaikapharma

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Adulți
Respectați doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Doza recomandată este de 100 mg pe zi, administrată sub formă de doză unică sau multiplă. Doza pentru adulți variază de la 25 mg la 400 mg spironolactonă pe zi. Dacă nu sunteți sigur cât trebuie să luați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ar trebui să luați comprimatele cu o masă. Dacă doza totală este mai mare de 100 mg pe zi, aceasta trebuie administrată în doze divizate distribuite pe parcursul zilei.

Utilizare la copii
Doza recomandată este de 3 mg pe kg de greutate corporală zilnic, în mai multe doze divizate. Pentru a facilita administrarea la copii, comprimatele pot fi mai întâi măcinate sau zdrobite și apoi, prin agitare, dizolvate într-un pahar cu apă.

In varsta
Se recomandă pacienților vârstnici să înceapă cu cea mai mică doză posibilă, crescând treptat până la obținerea efectului dorit. Se recomandă să aveți grijă și să efectuați controale medicale regulate, în special în caz de insuficiență renală.

Nu uitați să luați acest medicament. Administrarea comprimatelor în același timp în fiecare zi oferă cel mai bun efect și vă ajută să vă amintiți când să luați comprimatele.

Dacă luați mai mult decât trebuie din Spironolactonă-Tchaikapharma
Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie, contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital. Păstrați ambalajul astfel încât medicul să știe ce este medicamentul.
Supradozajul poate include greață și vărsături și (mai rar) somnolență, confuzie, erupții cutanate sau diaree. Pot apărea dezechilibru apă-sare și deshidratare (vezi și „Reacții adverse” și „Interacțiuni medicamentoase și alte forme de interacțiuni”).

Dacă uitați să luați Spironolactonă-Tchaikapharma
Dacă ratați o doză, luați doza cât mai curând posibil, cu excepția cazului în care este timpul pentru următoarea doză. În acest caz, nu luați doza uitată, ci continuați cu programul prescris. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.

Dacă încetați să utilizați Spironolactonă-Tchaikapharma
Nu decideți niciodată să încetați să luați aceste comprimate fără a vă consulta medicul. Dacă întrerupeți brusc tratamentul, pot apărea simptomele inițiale.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare depind de doza și durata tratamentului.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt hiperkaliemia, tulburările sistemului reproductiv și ale sânilor, inclusiv ginecomastia. Ginecomastia pare să fie legată atât de doză, cât și de durata tratamentului și este de obicei reversibilă imediat ce tratamentul este oprit. Alte reacții adverse foarte frecvente sunt cefaleea, indigestia, diareea, oboseala și somnolența.

Foarte comun: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane

  • Hiperpotasemie la pacienții cu disfuncție renală severă care primesc tratament concomitent cu suplimente de potasiu;
  • Durere de cap;
  • Indigestie, diaree;
  • Bărbați: scăderea libidoului, disfuncție erectilă, impotență, glande mamare mărite (ginecomastie);
  • Femeile: tulburări ale sânilor, sensibilitate a sânilor, tulburări menstruale, îngroșarea vocii (în multe cazuri ireversibile);
  • Oboseală, somnolență.

Uzual: poate afecta până la 1 din 10 persoane

  • Hiponatremie (în special în timpul tratamentului intensiv combinat cu diuretice tiazidice), hiperkaliemie la pacienții cu disfuncție renală severă tratați cu inhibitori ai ECA sau clorură de potasiu, pacienți vârstnici și pacienți cu diabet zaharat;
  • Greață și vărsături;
  • Femeile: modificări ale secreției vaginale, scăderea libidoului, lipsa menstruației (amenoree), sângerări postmenopauzale;
  • Slăbiciune, somnolență (letargie) la pacienții cu ciroză, furnicături, mâncărime sau senzații de furnicături pentru care nu există nicio cauză (parestezie);
  • Slăbiciune generală.

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane

  • Aciditatea sângelui (acidoză) la pacienții cu probleme hepatice;
  • Confuzie;
  • Erupție cutanată, urticarie, eritem, cloasma, prurit generalizat;
  • Spasme musculare;
  • Crampe la picioare;
  • Niveluri crescute de creatinină serică.

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane

  • Anomalii foarte grave ale sângelui (deficit de celule albe din sânge), însoțite de febră bruscă, dureri severe de gât și ulcere la nivelul gurii (agranulocitoză), anomalii ale sângelui (deficit de trombocite), însoțite de vânătăi și tendință de sângerare (trombocitopenie);
  • Reactii alergice;
  • Lichid insuficient în țesuturi (deshidratare), porfirie, o creștere temporară a nivelului de azot din sânge și urină, niveluri crescute de acid uric în sânge (hiperuricemie). Acest lucru poate duce la atacuri de gută la pacienții predispuși;
  • Paralizia, paraplegia membrelor datorită hiperkaliemiei.

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane

  • Cancer mamar;
  • Inflamația pereților vaselor de sânge (vasculită);
  • Inflamație a stomacului, ulcere gastrice, sângerări gastro-intestinale, crampe;
  • Hepatită;
  • Alopecie, eczemă, centrifugă cu eritem inel (EAC);
  • Lupus eritematos sistemic (LES);
  • Insuficiență renală acută;
  • Creșterea excesivă a părului (hipertricoză);
  • Mineralizarea osoasă afectată (osteomalacia).

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

  • Efecte androgene ușoare, inclusiv hirsutism;
  • Acidoza metabolică hipercloremică reversibilă, însoțită de obicei de hiperkaliemie - raportată la unii pacienți cu ciroză hepatică decompensată, chiar și atunci când funcția renală este normală;
  • Amețeli, ataxie;
  • Hipotensiune arterială ușoară;
  • Mâncărime și vezicule ale pielii din jurul buzelor și a restului corpului (sindrom Stevens-Johnson);
  • Separarea suprafeței superioare de straturile inferioare ale pielii de-a lungul corpului (necroliză epidermică toxică);
  • Erupție cutanată, febră și umflături (care pot fi simptome de ceva mai grav, erupție pe piele de droguri și eozinofilie și simptome sistemice);
  • Pemfigoid (o afecțiune manifestată prin vezicule umplute cu lichid pe piele).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia, Bulgaria
Tel.: + 359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Spironolactonă-Tchaikapharma

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra sub 25 ° C, într-un loc uscat, în ambalajul original.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Spironolactonă-Tchaikapharma

  • Substanța activă este spironolactona.
  • Celelalte componente sunt: ​​lactoză, amidon de porumb, polividonă, fosfat de calciu, dihidrat dibazic, talc purificat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu, ulei de mentă, hidroxipropil metilceluloză (hipromeloză), polietilen glicol 400 și macrotalol glicol 400 și (macropolilat glicol 400 și ).

Cum arată Spironolactonă-Tchaikapharma și conținutul ambalajului
Spironolactonă - Tchaikapharma 25 mg: 30 comprimate în 3 benzi de blister din aluminiu, ambalate într-o cutie de carton, comprimatele sunt de culoare albă.

Spironolactonă-Tchaikapharma 50 mg: 30 comprimate în 3 benzi de blister din aluminiu, ambalate într-o cutie de carton, comprimatele sunt de culoare albă.

Spironolactonă-Tchaikapharma 100 mg: 30 comprimate în 3 benzi de blister din aluminiu, ambalate într-o cutie de carton, comprimatele sunt de culoare albă.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Tchaikapharma medicamente de înaltă calitate AD
бул. ”Г. M. Dimitrov ”№ 1
Sofia 1172, Bulgaria
tel.: + 359 2 962 54 54
Fax: +359 2 9603 703
e-mail: [email protected]

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați titularul autorizației de introducere pe piață.

Tchaikapharma medicamente de înaltă calitate AD
бул. ”Г. M Dimitrov ”№ I
Statutul Sofia 1172, Bulgaria
tel.: +359 2 962 54 54
Fax: +359 2 9603 703
e-mail: [email protected]

Acest prospect a fost aprobat ultima dată
Decembrie 2016.