medicului dumneavoastră

Preț: 21,75 BGN.

TINTAROS PLUS comprimate 20 mg./10 mg. * 30

Prospect: informații despre pacient

Tintaros Plus 5 mg/10 mg comprimate
Tintaros Plus 5 mg/10 mg comprimate
Tintaros Plus 10 mg/10 mg comprimate
Tintaros Plus 10 mg/10 mg comprimate
Tintaros Plus 20 mg/10 mg comprimate
Tintaros Plus 20 mg/10 mg comprimate
rosuvastatină/ezetimib

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Tintaros Plus și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tintaros Plus
3. Cum să luați Tintaros Plus
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Tintaros Plus
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Tintaros Plus și pentru ce se utilizează

Tintaros Plus conține două substanțe active diferite într-un comprimat. Una dintre substanțele active este rosuvastatina, care aparține unui grup de medicamente numite statine, cealaltă substanță activă este ezetimibul.

Comprimatele Tintaros Plus sunt un medicament utilizat pentru scăderea nivelului colesterolului total, a colesterolului „rău” (colesterol LDL) și a substanțelor grase din sânge numite trigliceride. De asemenea, crește valorile colesterolului „bun” (colesterol HDL). Acest medicament funcționează prin scăderea colesterolului dvs. în două moduri: scade colesterolul care este absorbit în tractul digestiv, precum și colesterolul care este sintetizat în corpul dumneavoastră.

La majoritatea oamenilor, colesterolul ridicat nu afectează modul în care se simt, deoarece nu provoacă niciun simptom. Cu toate acestea, dacă nu este tratată, grăsimea acumulată se poate acumula pe pereții vaselor de sânge, determinând îngustarea acestora.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate pot deveni blocate, ceea ce poate întrerupe fluxul de sânge către inimă sau creier și poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral. Prin scăderea nivelului de colesterol, puteți reduce riscul de atac de cord sau accident vascular cerebral sau probleme de sănătate conexe.

Comprimatele Tintaros Plus sunt utilizate la pacienții care nu își pot controla nivelul colesterolului doar cu o dietă care scade colesterolul. În timp ce luați acest medicament, trebuie să continuați să vă urmați dieta de scădere a colesterolului.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie comprimatele Tintaros Plus dacă luați deja rosuvastatină și ezetimib în aceleași doze.

Comprimatele Tintaros Plus sunt utilizate dacă aveți:

  • colesterol ridicat din sânge (hipercolesterolemie primară);
  • boli de inimă - Tintaros Plus reduce riscul de atac de cord, accident vascular cerebral, o mai bună intervenție chirurgicală de sânge sau spitalizare pentru dureri toracice.

Comprimatele Tintaros Plus nu vă vor ajuta să slăbiți.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tintaros Plus

Nu luați Tintaros Plus dacă:

  • sunteți alergic la rosuvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
  • aveți boli de ficat;
  • aveți o formă severă de afectare a rinichilor;
  • aveți dureri musculare recurente, inexplicabile (miopatie);
  • luați un medicament numit ciclosporină (utilizat, de exemplu, după un transplant de organ);
  • sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Tintaros Plus, încetați imediat să îl utilizați și spuneți medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână însărcinate în timp ce iau Tintaros Plus folosind metode contraceptive adecvate (vezi pct. „Sarcina și alăptarea” de mai jos).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică (sau dacă aveți dubii), vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Tintaros Plus dacă:

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua orice doză de comprimate Tintaros Plus.

La un număr mic de persoane, statinele pot afecta funcția ficatului. Acest lucru este stabilit printr-un test ușor pentru prezența unor niveluri crescute de enzime hepatice în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră va efectua în mod normal acest test de sânge (testul funcției hepatice) înainte și în timpul tratamentului cu comprimatele Tintaros Plus. Este important să vă vizitați medicul pentru a comanda teste de laborator.

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Dacă sunteți internat la spital sau tratați pentru o altă afecțiune, spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate Tintaros Plus.

Copii și adolescenți

Utilizarea comprimatelor Tintaros Plus nu este recomandată copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Tintaros Plus

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Dacă sunteți internat la spital sau tratați pentru o altă afecțiune, spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate Tintaros Plus.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Nu luați Tintaros Plus dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau dacă credeți că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați comprimatele Tintaros Plus, nu mai luați-l imediat și spuneți medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să utilizeze contracepția adecvată în timpul tratamentului cu comprimatele Tintaros Plus.

Alăptarea
Nu luați Tintaros Plus, dacă alăptați, deoarece nu s-a stabilit dacă medicamentul trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu este de așteptat ca Tintaros Plus să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că unele persoane se simt amețite în timpul tratamentului cu comprimatele Tintaros Plus. Dacă vă simțiți amețit, consultați medicul înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Tintaros Plus

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Trebuie să urmați în continuare o dietă care scade colesterolul și să faceți mișcare în timp ce luați comprimatele Tintaros Plus.

Doza zilnică recomandată pentru adulți este de un comprimat din concentrația prescrisă.

Luați comprimatele Tintaros Plus o dată pe zi.

Le puteți lua în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatele întregi cu apă.
Luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.

Comprimatele Tintaros Plus nu sunt potrivite pentru tratamentul inițial. Dacă este necesar, începerea tratamentului sau ajustarea dozei trebuie efectuate numai prin administrarea substanțelor active separat și după determinarea dozelor adecvate, este posibilă trecerea la comprimatele Tintaros Plus cu concentrația adecvată.

Verificări regulate ale colesterolului

Este important să vă adresați medicului pentru verificări regulate ale colesterolului pentru a vă asigura că colesterolul dvs. a atins și este menținut la nivelul corect.

Dacă luați mai mult Tintaros Plus decât trebuie

Contactați medicul dumneavoastră sau departamentul de urgență al celui mai apropiat spital, deoarece este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.

Dacă uitați să luați Tintaros Plus

Nu vă faceți griji, nu luați doza uitată, dar luați următoarea doză la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Tintaros Plus

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să încetați să luați comprimatele Tintaros Plus. Nivelul colesterolului poate crește din nou dacă încetați să luați comprimatele Tintaros Plus.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Este important să știți care pot fi aceste reacții adverse.

Opriți administrarea comprimatelor Tintaros Plus și solicitați imediat asistență medicală, dacă aveți oricare dintre următoarele reacții alergice:

  • umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului care poate provoca dificultăți de respirație și înghițire.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă aveți dureri musculare neobișnuite sau dureri care durează mai mult decât vă așteptați. În cazuri rare, aceasta se poate transforma într-o leziune musculară care poate pune viața în pericol, cunoscută sub numele de rabdomioliză, ducând la stare de rău, febră și afectarea rinichilor.

Următorii termeni sunt utilizați pentru a descrie frecvența cu care sunt raportate reacțiile adverse:

  • foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 pacienți);
  • frecvent (poate afecta până la 1 din 10 pacienți);
  • neobișnuit (poate afecta mai mult de 1 din 100 de pacienți);
  • rar (poate afecta până la 1 din 1000 de pacienți);
  • foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de pacienți, inclusiv rapoarte unice).

Reacții adverse frecvente

  • durere de cap;
  • constipație;
  • greaţă;
  • dureri musculare;
  • senzație de slăbiciune;
  • ameţeală;
  • Diabet. Este mai probabil să se dezvolte dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.
  • durere de burtă;
  • diaree;
  • balonare (dintr-o cantitate mare de gaze în tractul intestinal);
  • te simti obosit;
  • creșterea unor teste de laborator de sânge pentru funcția ficatului (transaminaze).

Reacții adverse mai puțin frecvente

  • erupții cutanate, mâncărime, urticarie;
  • poate fi observată o cantitate crescută de proteine ​​în urină - de obicei se normalizează spontan fără a fi nevoie să încetați să luați Tintaros Plus;
  • creșterea unor teste de sânge de laborator pentru funcția musculară (CC);
  • tuse;
  • stomac deranjat;
  • acizi;
  • Dureri articulare;
  • spasme musculare;
  • dureri de gât;
  • scăderea poftei de mâncare;
  • durere;
  • dureri în piept;
  • bufeuri;
  • tensiune arterială crescută;
  • senzație de furnicături;
  • gură uscată;
  • inflamația stomacului;
  • dureri de spate;
  • slabiciune musculara;
  • durere în brațe și picioare;
  • umflarea, în special a brațelor și picioarelor.

Efecte secundare rare:

  • inflamația pancreasului, care provoacă dureri severe de stomac care se pot răspândi în spate;
  • scăderea numărului de trombocite în sânge.

Reacții adverse foarte rare:

  • icter (îngălbenirea pielii și a ochilor);
  • inflamația ficatului (hepatită);
  • urme de sânge în urină;
  • leziuni ale nervilor din picioare și brațe (cum ar fi furnicături);
  • pierderea memoriei;
  • mărirea sânilor la bărbați (ginecomastie).

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • dificultăți de respirație;
  • umflături (umflături);
  • tulburări de somn (inclusiv insomnie și coșmaruri);
  • dificultăți sexuale;
  • depresie;
  • probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră;
  • trauma tendinoasă;
  • slăbiciune musculară care este constantă;
  • calculi biliari sau inflamație a vezicii biliare (care poate provoca dureri abdominale, greață, vărsături).

Raportarea efectelor secundare:

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,

Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
tel.: 02 8903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Tintaros Plus

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Tintaros Plus

  • Substanțele active sunt: rosuvastatină (sub formă de calciu rosuvastatină) și ezetimib. Comprimatele conțin rosuvastatină calcică, echivalentă cu 5 mg, 10 mg sau 20 mg rosuvastatină. Fiecare comprimat conține 10 mg ezetimib.
  • Celelalte ingrediente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, crospovidonă tip A, povidonă K-30, laurilsulfat de sodiu și stearat de magneziu.

Cum arată Tintaros Plus și conținutul ambalajului

Comprimate Tintaros Plus 5 mg/10 mg: comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate, neacoperite, gravate cu E2 pe o parte și 2 pe cealaltă. Diametrul tabletei este de 10 mm.

Comprimate Tintaros Plus 10 mg/10 mg: comprimate de culoare albă până la aproape albă, eliptice, biconvexe, neacoperite, gravate cu E1 pe o parte și 1 pe cealaltă. Dimensiunile tabletei sunt 15 mm x 7 mm.

Comprimate Tintaros Plus 20 mg/10 mg: tablete albe până la aproape albe, rotunde, biconvexe, neacoperite, gravate cu E1 pe o parte și 1 pe cealaltă. Diametrul tabletei este de 11 mm.

Pachete de 28, 30, 84, 90 comprimate într-un blister de folie PA/AL/PVC/Al, plasate într-o cutie de carton împreună cu un prospect pentru pacient.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață: