Puls.bg | 26 august 2011 | 0

peste

Din Asociația bulgară pentru sterilitate și sănătate reproductivă cred că odată cu schimbările Reglementări pentru organizarea și activitatea Centrului „Fondul de reproducere asistată”, promulgată pe 29 iulie a acestui an, legea are nevoie de un rafinament mai bun pentru a beneficia pacienții.


Opinia își exprimă experții într-o scrisoare, adresate Ministrului Sănătății ca fundamentată viziunea lor pentru introducerea unei distincții între cazurile de in vitro la femeile cu vârsta de până la 35 de ani și peste această limită de vârstă atunci când raportează succesul clinicilor. Acesta este criteriul de bază pentru aprobarea clinicii pentru lucrul cu Fondul pentru reproducere asistată și finanțarea procedurilor in vitro de către stat.


Potrivit experților, procentele ridicate stabilite în documentul de stat creează condiții pentru reducerea calității serviciilor medicale la femeile în vârstă. În paralel din oferta asociației introducerea unor metode suplimentare pentru examinarea rezervei ovariene pentru evaluarea corectă a fertilității la femei.

Datorită gravității scrisorii, validității justificării și informațiilor valoroase pe care le conține, publicăm textul integral al avizului:

Avizul Asociației Bulgară pentru Sterilitate și Sănătate a Reproducerii

În Regulamentul de organizare a muncii și activității Centrului „Fondul de reproducere asistată” au fost aduse unele completări și modificări, care trezesc gânduri serioase cu privire la oportunitatea lor. Propunerile din art. 28 privind rezilierea unui contract cu unitățile medicale, care raportează mai puțin de 20% din sarcinile clinice și mai puțin de 15% din copiii născuți pe cicluri finanțate din fond, precum și interzicerea în noua artă creată. 39d pentru plata suplimentară de către pacienți sau cofinanțarea de către fond peste suma de 5.000 BGN, indiferent de cazul specific.


În legătură cu modificările preconizate în Regulamentul de organizare a muncii și activităților Centrului „Fondul de reproducere asistată”, Consiliul de administrație al BASRZ aduce în atenția Ministerului Sănătății, Centrul „Fondul de reproducere asistată” și a organismelor neguvernamentale organizații care operează în interesul cuplurilor cu probleme de reproducere din Bulgaria următoarea opinie:


În condiții naturale, în cuplurile care doresc să rămână însărcinate și nu se protejează, în termen de o lună de la ovulație, probabilitatea de sarcină este de aproximativ 25% dintre femei - aceasta este fertilitatea naturală a unei populații tinere sănătoase. Într-un ciclu de reproducere asistată, se modelează un raport sexual, depășind problemele relevante înregistrate cu o serie de studii, iar rata sarcinii este aproape de fertilitatea naturală. Dacă un ciclu de reproducere asistată va fi finalizat cu succes cu FIV sau ICSI depinde în mare măsură de rezerva ovariană a femeii.


Rezerva ovariană a unei femei reprezintă competența funcțională a foliculilor primordiali și a celulelor germinale din ovar. Are un efect semnificativ asupra potențialului de fertilitate și se corelează de obicei cu vârsta unei femei. Din mai multe motive, este posibilă reducerea rezervei ovariene la o vârstă mai tânără în anumite condiții patologice care duc la creșterea pierderii foliculilor. Femeia are o cantitate limitată de celule germinale, care nu se umple și scade progresiv odată cu vârsta:

  • de la 400.000 la debutul pubertății;
  • până la 25.000 la 35-37 de ani.

Principalul motiv pentru scăderea rezervei ovariene este vârsta. Pe măsură ce progresează, pe lângă schimbările cantitative și calitative, calitatea și producția de ovocite scad:

  • anomaliile cromozomiale (aneuploidia cromozomială) sunt mai frecvente;
  • Fragmentarea ADN este mai frecventă;
  • procesele de degradare cromozomială apar mai frecvent.

Toate aceste schimbări naturale și naturale odată cu vârsta și patologice, atunci când sunt observate la femeile mai tinere, sunt asociate cu o șansă mai mică de sarcină atât în ​​condiții naturale, cât și cu utilizarea tehnicilor de reproducere asistată (ART).


În prezent, singurul marker pentru evaluarea rezervei ovariene în conformitate cu cerințele Regulamentelor pentru organizarea muncii și activităților Centrului „Fondul de reproducere asistată” este studiul hormonului foliculostimulant (FSH) în a doua sau a treia zi a ciclului menstrual. Cu rezerva ovariană redusă și epuizată, FSH crește datorită inhibării reduse a acestuia de către mai puțini foliculi ovarieni.


Trebuie avut în vedere faptul că la unii pacienți cu niveluri ridicate de estradiol pot fi înregistrate niveluri normale de FSH care nu corespund rezervei ovariene reale a femeii. Datorită maturizării timpurii a foliculilor, care are loc ca urmare a creșterii FSH, în faza luteală estrogenii, care sunt produși în cantități crescute, îi suprima secreția și maschează astfel statutul de FSH al pacienților.


În această situație, în ciuda valorilor normale ale FSH la 2-3 zile, pacientul are de fapt o rezervă ovariană redusă. Acestea sunt femei care, în ciuda nivelurilor aparent normale de FSH, au o rezervă ovariană redusă, le este greu să răspundă la stimularea ovariană, necesită stimulare cu doze mai mari de hormoni gonadotropi și adesea pentru o perioadă mai lungă și, respectiv, formează o doză finală mai mare. utilizate pentru stimularea lor.


În același timp, datorită răspunsului ovarian slab și a procentului mai mare de ovule de proastă calitate și a defectelor cromozomiale, șansele de sarcină la aceste femei sunt mai mici comparativ cu populația generală și mai precis la femeile cu vârsta sub 35 de ani.


La majoritatea femeilor în vârstă de 37 de ani și peste, rezerva ovariană este redusă și de obicei se încadrează în grupul așa-numitelor cu răspuns scăzut. Femeile mai tinere cu rezervă ovariană redusă în anumite condiții patologice pot intra în același grup. În plus față de determinarea FSH, există mai mult de 10 metode pentru dovedirea rezervei ovariene reduse, care pot determina mult mai precis rezerva ovariană a unei femei.


Aceste femei reprezintă o provocare din ce în ce mai mare pentru profesioniștii din medicina reproducerii, motiv pentru care sunt studiate diferite regimuri de stimulare cu hormoni gonadotropi în combinație cu alte medicamente. În ciuda tuturor eforturilor, la aceste femei principalul lucru este maximizarea dozei de hormoni gonadotropi în timpul stimulării ovariene. În ciuda dozelor mari de hormoni gonadotropi utilizați, a fost observat un răspuns slab inadecvat la stimulare:

  • lipsa ouălor în foliculi;
  • mai puțin de 5 ouă extrase după stimulare;
  • lipsa transferului embrionilor din cauza infertilității sau a embrionilor de calitate slabă;
  • prezența ovocitelor, respectiv a embrionilor cu anomalii genetice.

Potrivit unui studiu din ultimii trei ani la Spitalul Universitar „Casa mamei”, rata medie a sarcinii la femeile între 38-43 de ani este:

  • până la 5% la 38-40 de ani,
  • până la 1,5% la vârstele de 41-43 de ani.

În ultimii ani, a existat o schimbare mai pronunțată a vârstei la care femeile produc descendenți și, respectiv, un procent din ce în ce mai mare de femei cu vârsta peste 37 de ani supuse procedurilor de reproducere asistată, ceea ce afectează inevitabil rezultatul final al aplicării lor.


Având în vedere datele de mai sus, îngrijorările constau în faptul că modificările propuse în regulile de organizare a muncii și activităților Centrului „Fondul de reproducere asistată” pot duce la o serie de consecințe negative:

  • Rezistența spitalelor la tratarea pacienților cu vârsta peste 35 de ani, în timp ce aceasta poate fi singura șansă de a obține sarcină pentru aceste femei;

  • Interzicerea plăților în comun de către pacienții autorizați va duce inevitabil la un compromis în tratamentul acestor pacienți prin utilizarea de medicamente mai ieftine, consumabile, substanțe nutritive etc., care le va compromite în mod inevitabil șansele de a atinge sarcina, probabil să necesite mai mult repetabilitatea ridicată a experimentelor și, respectiv, se va reflecta în cheltuirea mai multor fonduri publice cu eficiență mai redusă datorită constrângerilor administrative și nepotrivite.

În legătură cu cele de mai sus, Consiliul de administrație al BASSR propune în atenția Ministerului Sănătății și a organizațiilor neguvernamentale următoarele modificări:

І. Interdicția plăților coplate de către pacienți, precum și cerințele precum rata de succes a unităților medicale de 20% din sarcinile clinice și 15% din copiii născuți în cicluri finanțate de fond se aplică femeilor cu vârsta de până la 35 de ani vârstă;

ІІ. Pentru a extinde criteriile de evaluare a eficacității și succesului instituțiilor medicale care aplică TAR în această grupă de vârstă pentru obiectivarea informațiilor, după cum urmează:

  • % sarcini cu puncție foliculară;
  • % din sarcinile cu transfer de embrioni;
  • % din sarcini multiple.

Pentru a putea verifica procentul de copii născuți, dat fiind faptul că nu există un mecanism care să determine numărul exact de copii născuți după ART, nici de către medicul curant sau instituția medicală, nici de instituțiile de control, următoarele statistici poate fi utilizat:

  • 90-95% dintre pacienții care încep COHS ating o puncție foliculară,
  • 85-90% dintre pacienții care au suferit puncție foliculară au transfer embrionar;
  • 70-80% dintre cei care ajung la sarcină clinică după transferul embrionilor ajung la naștere.


Aceste date sunt doar pentru pacienții cu vârsta de până la 35 de ani

Având în vedere stilul de viață modern și frecvența tot mai mare a femeilor care decid să aibă un copil cu vârsta peste 35 de ani, necesitatea de a utiliza tehnici de reproducere asistată ca o modalitate recomandată sau numai posibilă de a concepe la aceste femei va continua să fie mai mare. Acest lucru necesită în mod inevitabil modificări ale reglementărilor în conformitate cu realitățile, în ceea ce privește evaluarea rezervei ovariene, criteriile și formele de finanțare publică a acestor proceduri, criteriile pentru succesul procedurilor ART aplicate pentru femeile din această grupă de vârstă și anume:

  • Evaluarea mai exactă a rezervei ovariene (nu numai prin FSH);
  • Creșterea cuantumului finanțării publice pentru procedurile ART pentru femeile de peste 35 de ani sau permiterea coplăților de către pacienți;
  • Criterii suplimentare de succes:

-% avorturi spontane;
-% copii născuți din proceduri;
-% copii prematuri;
-% sarcini multiple;
-% complicații și efecte secundare în timpul ART, sarcină și naștere.


Pentru femeile care rămân însărcinate la vârsta de 35 de ani și peste, sarcina nu este în adevăratul sens al cuvântului fiziologic. Toate monografiile și manualele consideră femeile însărcinate cu vârsta peste 28 de ani ca prim-născuți adulți, cu toate consecințele. Standardele moderne de obstetrică și ginecologie recomandă ca amniocenteza să fie efectuată la femeile gravide în vârstă de 34 de ani și peste, urmată de testarea genetică. În acest sens, distincția dintre femeile cu vârsta peste 35 de ani ca cele cu tratament și îngrijire specială în ceea ce privește sarcina, urmărirea sarcinii și nașterea are sens și ar trebui să fie un angajament al profesioniștilor și al statului.


În încercarea de a asigura o mai bună calitate și eficacitate a procedurilor ART în interesul pacientului și de a-și proteja drepturile prin interzicerea coplăților de către pacienți, legiuitorul restricționează practic accesul majorității pacienților la un tratament modern mai bun cu preparate și tehnologii moderne, creează condiții prealabile pentru discriminarea în funcție de vârstă.


În același timp, modificările setului, care permit întârzierea plății de către fond către unitățile medicale pentru procedurile efectuate cu până la 3 luni de la depunerea documentației pentru procedura efectuată, pune unitățile medicale într-o poziție inegală. Se creează o situație în care unitățile medicale sunt plasate în condiții de creștere la criterii nerealiste de succes, limitarea finanțării, indiferent de particularitățile individuale ale fiecărui caz specific, posibilități de întârziere a finanțării pentru o perioadă semnificativă.


Aceste condiții neloiale pentru instituțiile medicale se vor reflecta în mod inevitabil în accesul pacienților la tratament de calitate și, în cele din urmă, nu le vor proteja cu mult interesul și drepturile.

Materialul este informativ și nu poate înlocui consultația cu un medic. Asigurați-vă că consultați un medic înainte de a începe tratamentul.