Fiole cu clorură de sodiu 0,9% 10 ml * 1 SOPHARMA

Dacă aveți

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CLORURĂ DE SODIU SOPHARMA 9 mg/ml soluție injectabilă
SODHARMA SODIUM CHLORATUM 9 mg/ml soluție injectabilă
clorura de sodiu
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:
1. Ce este Sopharma clorură de sodiu și pentru ce se utilizează 2. Înainte de a utiliza Sopharma clorură de sodiu
3. Cum se utilizează clorura de sodiu Sopharma
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează clorura de sodiu Sopharma
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE CLORURA DE SODIU DE SOFARIU ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Clorura de sodiu se găsește în plasma sanguină și în fluidele tisulare și este necesară pentru funcționarea normală a corpului.
Clorură de sodiu Sopharma soluție injectabilă este utilizată pentru a dilua și dizolva alte medicamente injectabile; pentru spălarea și umplerea cateterelor și canulelor intravenoase pentru accesul vascular temporar.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CLORURA DE SODIU

Nu utilizați clorură de sodiu Sopharma

  • Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorura de sodiu.

Aveți grijă deosebită cu clorura de sodiu Sopharma

  • Dacă aveți un conținut crescut de sodiu și clor în organism și rețineți lichide;
  • Dacă suferiți de insuficiență cardiacă (dificultăți de respirație, care poate fi severă și mai gravă când vă culcați);
  • Dacă aveți tensiune arterială crescută;
  • Dacă aveți insuficiență renală severă;
  • Dacă sunteți gravidă și aveți tensiune arterială crescută cauzată de sarcină (preeclampsie);
  • Dacă aveți o cantitate crescută de lichid în corp (umflarea mâinilor, gleznelor și picioarelor datorită retenției de lichide) sau edem pulmonar (retenție de lichid în plămâni);
  • Dacă sunteți tratat cu doze mari de corticosteroizi (pentru tratarea infecțiilor) sau corticotropină.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea concomitentă cu alte produse care conțin săruri de sodiu poate duce la acumularea de sodiu.
Unele medicamente parenterale pot fi incompatibile cu soluția injectabilă de clorură de sodiu Sopharma. După amestecare, soluția reconstituită trebuie să fie limpede și fără sedimente.

Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există restricții privind utilizarea soluției injectabile de clorură de sodiu Sopharma în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu are niciun efect.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI CLORURA DE SODIU SOPHARM

Clorură de sodiu Sopharma soluție injectabilă se administrează intravenos, intramuscular sau subcutanat de către personal medical calificat. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. '

Cantitatea necesară de clorură de sodiu Sopharma depinde de concentrația, doza și calea de administrare a medicamentului care trebuie reconstituit sau diluat.

Doza și durata tratamentului vor fi stabilite de medicul dumneavoastră.

Dacă utilizați mai mult decât trebuie clorură de sodiu Sopharma
Supradozajul este puțin probabil. Simptomele supradozajului de sodiu pot apărea rareori cu afectarea excreției de sodiu: sete, transpirație, scăderea producției de lacrimă și salivă, cefalee, amețeli, agitație, anxietate, slăbiciune, spasme musculare, delir (conștiința întunecată temporar) sau inconștiență. În unele cazuri, pot apărea hipertensiune (tensiune arterială crescută), tahicardie (ritm cardiac rapid), leziuni renale. În simptomele ușoare, este suficient să beți mai multă apă și să limitați aportul de sodiu, iar în simptomele mai severe, este utilizat un tratament simptomatic.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, clorura de sodiu Sopharma poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Odată cu administrarea adecvată a soluției injectabile, efectele secundare sunt practic inexistente.
Este dificil să se stabilească dacă efectele secundare se datorează clorurii de sodiu Sopharma (utilizat ca solvent) sau medicamentelor diluate.

Reacțiile adverse sunt evaluate ca: foarte frecvente (mai mult de 1 pacient din 10), frecvente (1 până la 10 pacienți din 100), mai puțin frecvente (1 până la 10 din 1000 de pacienți), rare (1 până la 10 din 10.000 de pacienți), foarte rare (mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți ), necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile).

Tulburări generale și condiții la locul administrării
Necunoscut: febră, infecție la locul injectării, tromboză venoasă (formarea cheagurilor în vene) sau flebită (inflamația venelor), extravazare (scurgeri de lichid din vasul de sânge în țesuturile înconjurătoare în timpul injecției).

Tulburări de metabolism și nutriție
Necunoscut: Administrarea prelungită a unor cantități mari poate duce la creșterea excreției de potasiu (hipokaliemie) și la creșterea nivelului de sodiu (hipernatremie) și de clor sau aciloză (acidificare). Hipernatraemia poate duce la edem, agravarea insuficienței cardiace existente.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CLORURA DE SODIU SOPHARM

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu înghețați!
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați soluție injectabilă de clorură de sodiu Sopharma după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține clorură de sodiu Sopharma

  • Substanța activă este: clorură de sodiu 9 mg/ml.
  • Celălalt ingredient este: apă pentru preparate injectabile.

Cum arată clorura de sodiu Sopharma și conținutul ambalajului
Soluție clară, incoloră.
Fiolele de sticlă incolore de 5 ml și 10 ml reprezintă un semn pentru deschiderea fiolei punct/inel colorat.

Fiole de 5 ml: 10 fiole într-un blister din folie de PVC, 1 sau 5 blistere într-o cutie de carton, împreună este un prospect.

Fiole de 10 ml: 5 fiole într-un blister din folie de PVC, 1 sau 10 blistere într-o cutie de carton, împreună este un prospect.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
SOPHARMA AD
16 Iliensko shose Str., 1220 Sofia, Bulgaria

Pliant aprobat ultima dată: August 2011.