medicului dumneavoastră

Preț: BGN 1.10.

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Metergin 0,2 mg/ml soluție injectabilă
Methergin® 0,2 mg/ml soluție injectabilă
maleat de hidrogen de metilergometrin
(maleat de hidrogen de metilergometrin)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

1. Ce este Metergin și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Metergin
3. Cum să luați Metergin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Metergin
6. Informații suplimentare

1. Ce este Metergin și pentru ce se utilizează?

Metilergometrina este un derivat semi-sintetic al ergometrinei ergoalcaloide naturale.
Medicamentul Metergin funcționează provocând contracția mușchilor uterului.

Metergin este utilizat în obstetrică pentru:

• gestionarea activă a celei de-a treia faze a nașterii (ca mijloc de stimulare a separării placentei și reducerea pierderilor de sânge);
• îmbunătățirea tonusului uterin și controlul sângerărilor în timpul și după a treia fază a travaliului, prin cezariană sau după avort;
• tratamentul recuperării incomplete a dimensiunii uterului, lochiometrului (mărirea uterului ca urmare a reținerii secrețiilor, a resturilor de sânge sau de țesut care nu pot fi eliminate) și a hemoragiei postpartum.

Metergin nu trebuie utilizat pentru a induce sau accelera travaliul.

2. Înainte de a lua Metergin

Nu luați Metergin:

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la metilergometrin, ergoalcaloizi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Dacă credeți că puteți avea alergie, discutați cu medicul dumneavoastră.
• dacă sunteți gravidă;
• dacă vă aflați în prima sau a doua fază a nașterii (înainte de a arăta partea din față a umărului copilului);
• în prezența tensiunii arteriale foarte mari;
• dacă suferiți de o afecțiune cunoscută sub numele de preeclampsie sau eclampsie (caracterizată prin hipertensiune arterială, edem, proteinurie și convulsii)
• dacă aveți boli vasculare cu blocaje ale vaselor de sânge, inclusiv boli cardiace ischemice;
• dacă aveți o infecție (de exemplu „febră la naștere”).
Dacă suferiți de oricare dintre aceste afecțiuni, spuneți medicului dumneavoastră și nu luați Metergin.

Aveți grijă deosebită cu Metergin:

• dacă aveți tensiune arterială ușoară sau moderată;
• dacă aveți boli de inimă (în special una care afectează arterele care duc la inimă) sau dacă aveți factori de risc pentru boli de inimă (de exemplu fumat, obezitate, diabet, colesterol ridicat);
• dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.
Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Metergin.

Metergin și pacienți vârstnici

Metergin nu este destinat utilizării la vârstnici.

Metergin și copii

Metergin nu este destinat utilizării la copii. Au fost raportate cazuri de utilizare abuzivă la nou-născuți, uneori cu consecințe grave.

Sarcina

Metergin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră vă va discuta despre riscurile potențiale ale administrării Metergin în timpul sarcinii.

Alăptarea

Metergin trece în laptele matern și nu este recomandat în timpul alăptării.
Medicul dumneavoastră vă va discuta despre riscurile potențiale ale administrării Metergin în timpul alăptării. Se recomandă să nu alăptați în timpul tratamentului cu Methergin, să excretați laptele matern în timpul tratamentului și să eliminați Methergin la 12 ore după ultima doză.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Metergina poate provoca amețeli și convulsii și, prin urmare, trebuie să fiți deosebit de atenți atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Luarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

  • dacă sunteți tratat pentru o infecție cu medicamente numite antibiotice macrolide precum eritromicină, claritromicină, troleandomicină;
  • dacă sunteți tratat pentru HIV/SIDA cu medicamente precum ritonavir, nelfinavir, indinavir sau delavirdină;
  • dacă sunteți tratat pentru o infecție fungică cu medicamente precum ketoconazol, itraconazol sau voriconazol;
  • dacă sunteți tratat cu medicamente vasoconstrictoare, inclusiv medicamente pentru migrenă, cum ar fi sumatriptan sau cele care conțin ergoalcaloizi, cum ar fi ergotamina sau așa-numiții beta-blocanți. Metergina poate potența efectul acestora;
  • dacă sunteți tratat cu bromocriptină (un medicament utilizat pentru suprimarea alăptării). Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu Metergin;
  • dacă sunteți tratat cu medicamente numite prostaglandine, care sunt, de asemenea, utilizate pentru a contracta mușchii uterului. Metergina le poate potența acțiunea
  • dacă sunteți tratat cu nitroglicerină sau alte medicamente pentru angina pectorală. Metergina poate reduce efectul acestor medicamente.

Dacă sunteți tratat cu medicamente care induc CYP3A, cum ar fi nevirapină sau rifampicină, efectul Metergin poate fi redus.
Unele anestezice pot reduce eficacitatea Metergin.

3. Cum să luați Metergin?

Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. Nu depășiți doza recomandată. Luați medicamentul exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu modificați doza și nu opriți tratamentul fără a vă consulta medicul.

Cât din medicamentul dumneavoastră să luați:

  • Pentru gestionarea activă a celei de-a treia faze a travaliului ca mijloc de stimulare a abrupției placentare și a controlului sângerării, este preferabilă injecția intramusculară (i.m.).
  • Management activ al celei de-a treia faze a nașterii: 1 ml (0,2 mg) se administrează lent intravenos după degenerarea umerilor bebelușului sau cel târziu imediat după naștere.
  • Pentru nașterile sub anestezie generală, doza recomandată este de 1 ml (0,2 mg) prin injecție intravenoasă lentă.
  • Îmbunătățirea tonusului uterin și controlul sângerării: 1 ml (0,2 mg) administrat intramuscular sau 0,5 până la 1 ml (0,1 până la 0,2 mg) lent intravenos. Dacă este necesar, doza poate fi repetată după 2-4 ore, dar până la 5 doze la intervale de 24 de ore.
  • Tratamentul recuperării incomplete a dimensiunii uterine, lochiometrului și hemoragiei postpartum: 0,5 până la 1 ml (0,1 până la 0,2 mg) subcutanat sau intramuscular, de până la trei ori pe zi și, de obicei, nu mai mult de 5 zile.
  • Injecția intramusculară (i.m.) este preferabilă intravenosului (i.v.). Trebuie administrat lent pe cale intravenoasă, timpul de administrare nu trebuie să fie mai mic de 60 de secunde și cu o monitorizare atentă a tensiunii arteriale. Nu trebuie administrat intraarterial sau periarterial.

Dacă uitați să luați Metergin

Dacă pierdeți o doză, nu o luați sau dublați următoarea doză, dar reveniți la programul de dozare obișnuit.

Dacă luați mai mult Metergin decât trebuie

Simptomele supradozajului sunt: ​​greață; vărsături; tensiune arterială crescută; tensiune arterială scăzută; amorțeală, rigiditate și durere la nivelul membrelor; depresie respiratorie; convulsii; pierderea conștienței.
Dacă luați din greșeală prea mult Metergin, contactați imediat medicul dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Metergin poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse pot apărea la o frecvență specifică, în funcție de care sunt definite după cum urmează:

Unele reacții adverse pot fi grave

Unele reacții adverse sunt mai puțin frecvente
• convulsii (convulsii);
• dureri în piept.

Unele reacții adverse sunt rare:

  • dacă aveți amorțeală, furnicături în degete sau degetele de la picioare și mâini sau picioare palide sau reci (simptome de spasme arteriale, vasospasm sau vasoconstricție)

Unele reacții adverse sunt foarte rare:
• scurtarea respirației inexplicabilă, durerea toracică „tăietoare” sau conștiința încețoșată (simptome ale infarctului miocardic);
• semne de alergie, cum ar fi scăderea rapidă a tensiunii arteriale, roșeață generală și/sau umflături;
• halucinații;
• umflături la un anumit loc, roșeață, durere datorată unui cheag într-o venă (simptome de tromboflebită).

Unele reacții adverse sunt de frecvență necunoscută
• slăbiciune sau paralizie a membrelor sau feței, dificultăți de vorbire (simptome ale unui accident cerebrovascular).
• angina pectorală cu simptome precum durerea toracică acută,
• bătăi neregulate severe ale inimii (simptome ale blocului atrioventricular).
Dacă aveți astfel de reacții adverse, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Unele reacții adverse sunt frecvente
• durere de cap,
• tensiune arterială crescută,
• reacții cutanate,
• Dureri de stomac.

Unele reacții adverse sunt mai puțin frecvente
• amețeli,
• tensiune arterială scăzută,
• greață, vărsături,
• transpirații abundente.

Unele reacții adverse sunt rare
• puls lent,
• puls accelerat,
• puls inegal.

Unele reacții adverse sunt foarte rare
• sunete în urechi,
• congestie nazala,
• diaree,
• crampe musculare.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul autorității naționale de reglementare la:
Bulgaria
Agenția Executivă pentru Medicamente, 8 Damyan Gruev Str. 1303 Sofia Tel.: + 359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Metergin?

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). Nu înghețați.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

6. Informații suplimentare Cacao conține Metergin

• Substanța activă în Methergin este maleat de hidrogen de metilergometrin.

1 ml conține 0,2 mg maleat de hidrogen metilergometrin.

• Celelalte ingrediente sunt acid maleic, clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, D-90429 Ntimberg, Germania

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Novartis Pharma Services Inc.
Bul. Acad. Ivan Geshov nr. 44, Sofia 1612 Tel: 02/489 98 28; Fax: 02/489 98 29

Data ultimei revizuiri a prospectului: Decembrie 2014