• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

Prospect: informații pentru utilizator

cremă

GINAZOL 20 mg/g vaginal
azotat de butoconazol

GYNAZOL 20 mg/g cremă vaginală
azotat de butoconazol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Ginazol 20 mg/g cremă vaginală (denumită în continuare Ginazol) și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ginazole
3. Cum să luați Ginazole
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Ginazole
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Ginazole și pentru ce se utilizează

Ginazol 20 mg/g cremă vaginală este indicat pentru tratamentul local al infecțiilor vulvovaginale de origine fungică cauzate de Candida albicans (un tip de ciupercă) și alte tipuri de Candida.

Simptomele infecției cu Candida pot include roșeață și umflarea organelor genitale externe, mâncărime, arsură și sensibilitate. Poate apărea descărcare vaginală sau peretele vaginului poate fi acoperit cu o crustă asemănătoare laptelui degresat. Pot apărea urinări dureroase sau dureri în timpul actului sexual.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ginazole

Nu luați Ginazole
- dacă sunteți alergic la butoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- în primele 3 luni de sarcină sau dacă aveți un copil fertil și nu luați măsuri contraceptive.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Ginazole.
Ginazolul conține ulei mineral. Uleiul mineral poate înmuia contraceptivele din latex sau cauciuc, cum ar fi prezervativele sau contraceptivele vaginale; prin urmare, utilizarea acestor agenți nu este recomandată până la 72 de ore (aproximativ 3 zile) după administrarea Ginazole.

După tratamentul cu Ginazol pentru o perioadă de trei zile, nu este recomandat să faceți o spălare vaginală sau să spălați crema din vagin datorită acțiunii prelungite a cremei vaginale. Din același motiv, raporturile sexuale trebuie evitate timp de trei zile după administrarea Ginazole.

Dacă aveți sensibilitate sau iritație în timpul administrării, tratamentul trebuie întrerupt.

Medicul dumneavoastră poate efectua o examinare microscopică și/sau culturală a unui frotiu vaginal pentru a confirma diagnosticul. Dacă simptomele persistă, spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate repeta testele pentru a confirma diagnosticul pentru a exclude afecțiunile care pot predispune la infecții fungice vaginale recurente. Infecțiile fungice vaginale recurente și mai ales dificil de tratat pot fi simptome timpurii ale infecției cu virusul imunodeficienței umane (SIDA) la femeile cu risc de SIDA.

Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea Ginazolului la copii cu vârsta sub 14 ani. Siguranța și eficacitatea Ginazolului la copii și adolescenți nu au fost stabilite.

Datorită datelor limitate disponibile la fetele active sexual (cu vârste cuprinse între 14-18 ani), medicul dumneavoastră va decide dacă va prescrie medicamentul.

Alte medicamente și Ginazol
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Ginazolul conține ulei mineral. Uleiul mineral poate interacționa și slăbi contraceptivele din latex sau cauciuc, cum ar fi prezervativele sau diafragmele vaginale pentru contracepție.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Ginazol nu trebuie utilizat în primele trei luni de sarcină sau dacă sunteți fertil, cu excepția cazului în care utilizați contracepție adecvată.

În timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru (trimestrele) de sarcină, Ginazol poate fi utilizat numai pe bază de prescripție medicală.

Dacă se utilizează Ginazol în timpul sarcinii, trebuie folosită o precauție extremă atunci când se utilizează alicatorul pentru a preveni posibilitatea unor traume mecanice.

Nu se știe dacă substanța activă este excretată în laptele uman, așa că trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră dacă puteți utiliza această cremă vaginală în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Ginazol nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ginazolul conține parahidroxibenzoat de metil, parahidrixibenzoat de propil, propilen glicol și ulei mineral.
Parahidroxibenzoații pot provoca o reacție alergică (posibil întârziată), iar propilen glicolul poate provoca iritarea pielii.
Uleiul mineral poate interacționa și slăbi contraceptivele din latex sau cauciuc, cum ar fi prezervativele sau diafragmele vaginale pentru contracepție, astfel încât utilizarea acestor medicamente nu este recomandată până la 72 de ore după tratamentul cu Ginazole.

3. Cum să luați Ginazole

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Ginazolul este numai pentru uz intravaginal. Crema vaginală este furnizată într-un aplicator preumplut cu doză unică, care conține aproximativ 5 grame de cremă vaginală.

Doza recomandată este un aplicator complet cu o cremă aplicată pe vagin în orice moment al zilei (de preferință seara). Trebuie aplicat imediat.

Utilizarea aplicatorului preumplut cu doză unică

Pasul 1. Pregătirea aplicatorului
- Îndepărtați folia de protecție și scoateți aplicatorul umplut. Pentru a fi aplicat, aplicatorul este realizat cu un vârf adecvat.
- Nu scoateți duza.
- Nu utilizați aplicatorul dacă vârful este îndepărtat!
- Nu încălziți aplicatorul înainte de utilizare.
- Ținând ferm aplicatorul, trageți inelul înapoi până când pistonul este complet retras. (Vezi Fig. 1)

Pasul 2. Introduceți aplicatorul
Introduceți cu grijă aplicatorul cât mai confortabil posibil adânc în vagin. (A se vedea figurile 2 și 3)

Pasul 3. Aplicați crema
Împingeți încet pistonul pentru a menține crema în vagin. Scoateți aplicatorul gol din vagin și aruncați-l. (Vezi figurile 4, 5 și 6)

Ginazolul trebuie administrat numai în vagin. Nu-l puneți în gură și nu îl înghițiți. Dacă acest lucru se întâmplă accidental, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Utilizare la copii și adolescenți
Utilizarea Ginazol la copii cu vârsta sub 14 ani nu este recomandată, deoarece eficacitatea și siguranța acestuia nu au fost suficient demonstrate pentru utilizarea în această grupă de vârstă. La adolescenții activi sexual (cu vârste cuprinse între 14-18 ani), medicul va evalua beneficiile în raport cu riscul înainte de a prescrie medicamentul.

Dacă uitați să utilizați Ginazole
Ginazolul este un produs cu doză unică. Dacă uitați să-l utilizați, aplicați-l a doua zi.

Dacă încetați să utilizați Ginazol
Ginazolul este un produs cu doză unică. Dacă simptomele nu dispar după câteva zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Pe baza rapoartelor provenite din studii clinice controlate și observații post-introducere pe piață, cele mai frecvente plângeri raportate sunt următoarele efecte secundare: arsuri în vagin, mâncărime, iritații și umflături, durere sau crampe în abdomen sau pelvis sau o combinație de două sau mai multe simptome.

Posibilele efecte secundare locale ale Ginazolului sunt foarte asemănătoare cu semnele și simptomele clinice ale unei infecții fungice fungice sau vulvovaginale. Dacă simptomele persistă în timpul tratamentului, vă rugăm să vă contactați medicul cât mai curând posibil.

La orice medicament pot apărea reacții de hipersensibilitate (reacții alergice). Prin urmare, vă rugăm să rețineți că, dacă aveți oricare dintre următoarele simptome alergice asociate cu utilizarea medicamentului, cum ar fi dermatita exfoliativă (roșeață sau descuamare) sau urticaria (erupție cutanată edematoasă), vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției bulgare pentru medicamente, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: +35928903417, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ginazole

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare a calității produsului.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Ginazole

- Substanța activă este azotatul de butoconazol (20 mg în 1 g smântână). Fiecare aplicator preumplut conține 5 g de cremă care conține 100 mg nitrat de butoconazol.
- Celelalte componente sunt: ​​sorbitol lichid (necristalizat); Ulei mineral,

Gliceril monoizostearat, poligliceril-3-oleat, parafină dură, silice hidrofobă, edetat disodic, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, propilen glicol, apă purificată.

Cum arată Ginazole și conținutul ambalajului
Cremă omogenă moale, de culoare albă până la aproape albă, fără substanțe străine, fără dovezi de separare a fazelor și corespunzătoare modelului.

Ginazolul este umplut într-un aplicator de polipropilenă de culoare naturală. Fiecare aplicator complet este plasat într-un recipient din polistiren, care este înfășurat într-o pungă laminată. Geanta este plasată într-o cutie de carton pliabilă.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Gedeon Richter Pic.
1103 Budapesta,
Gyomroi ut 19-21.,
Ungaria

Licențiat de K.V Pharmaceuticals (SUA)