• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Dragi pacienți,
Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

granule

CEC®/CEC /

Care este substanța activă?

63 g granule pentru suspensie orală conțin: 2.622 g cefaclor monohidrat corespunzător 2,5 g cefaclor

5 ml (1 lingură de măsurare) din suspensia orală preparată conțin: 131,12 mg cefaclor monohidrat corespunzător 125 mg cefaclor

Ce mai conține granulele CEC® pentru suspensie orală?

himeloză, laurilsulfat de sodiu, amidon glicolat de sodiu (tip A), zaharoză, emulsie de silicon, gumă xantan, arome (căpșuni-zmeură)

Sfaturi pentru diabetici

5 ml (1 lingură de măsurare) din suspensia orală preparată conțin 2,99 g zaharoză, corespunzând la 0,25 unități de carbohidrați.

Forma de dozare și ambalare:

Ambalaje originale care conțin 1 flacon de 63 g granule pentru prepararea a 100 ml suspensie orală

Cine este responsabil pentru vânzarea granulelor CEC® pentru suspensie orală?

Hexal AG
Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania Tel.: 08024/908-0, Fax: 08024/908 1290

Cine este responsabil pentru producerea de granule CEC® pentru suspensie orală?

Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania

Ce sunt granulele CEC® pentru suspensie orală?

CEC® este un antibiotic care aparține grupului de cefalosporine utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene.

La ce se utilizează granulele CEC® pentru suspensie orală?

Este utilizat pentru tratarea infecțiilor acute și cronice exacerbate, de severitate variabilă, cauzate de bacterii sensibile la cefaclor. Bolile sunt adecvate pentru terapia orală.

Următoarele infecții sunt indicate pentru tratament:

- a căilor respiratorii superioare și inferioare

- ale urechilor, nasului și gâtului - cum ar fi otita medie (inflamația urechii medii), sinuzita, amigdalita (inflamația amigdalelor) și faringita (inflamația gâtului)

- a rinichilor și a tractului urinar inferior

- de piele și țesuturi moi

Când nu trebuie să luați granule CEC® pentru suspensie orală?

Nu trebuie să luați CEC® dacă sunteți alergic la cefaclor, la alte antibiotice din acest grup (cefalosporine) sau la oricare dintre ingredientele produsului.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut reacții de hipersensibilitate la antibioticele penicilinei, deoarece este posibil să aveți și reacții alergice la cefalosporine (alergie încrucișată).
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

În care cazuri puteți utiliza granulele CEC® pentru suspensie orală numai după consultarea unui medic?

În anumite boli sau afecțiuni, CEC® poate fi utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră.
Vă rugăm să vă informați medicul dacă suferiți de o alergie pronunțată sau astm, deoarece aveți un risc crescut de reacții alergice la produs.

Ce măsuri de precauție trebuie luate atunci când se iau granule CEC® pentru suspensie orală?

Vă rugăm să vă informați medicul dacă suferiți de tulburări gastro-intestinale severe însoțite de vărsături și diaree, deoarece în aceste cazuri absorbția și eficacitatea suficientă a CEC® nu sunt garantate.
CEC® poate afecta eficacitatea anumitor produse care inhibă coagularea sângelui (anticoagulante de tip cumarină). La acești pacienți, parametrii coagulării trebuie monitorizați îndeaproape. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va reduce doza de CEC®.
Dacă trebuie să vi se testeze urina și/sau sângele, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră că luați CEC®, deoarece anumite teste pot da rezultate inexacte (de exemplu metode non-enzimatice pentru determinarea glucozei și proteinelor din urină, testul Coombs).
Acest medicament conține 2,99 g zaharoză/5 ml (1 lingură de măsurare). Atunci când este administrată conform recomandărilor de dozare, fiecare doză oferă până la 2,99 g zaharoză. Produsul nu este potrivit pentru persoanele cu intoleranță congenitală la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză/galactoză sau deficit de zaharoză/izomaltoză.

Ce alte produse afectează efectul granulelor de suspensie orală CEC® sau pot fi afectate de produs?

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Antibiotice

CEC® nu trebuie combinat cu inhibitori de creștere bacteriană (sulfonamide sau tetracicline), deoarece este redus.

Probenecid (un produs pentru tratamentul gutei)

Administrarea suplimentară de probenecid are ca rezultat suprimarea excreției renale a cefaclorului, rezultând concentrații mai mari de cefaclor și o prezență mai lungă în sânge.

Anticoagulante

La pacienții cărora li s-au administrat concomitent CEC® și medicamente care suprimă coagularea sângelui (anticoagulante de tip cumarină), au fost observați pacienți individuali cu timp prelungit de protrombină cu sau fără sângerări.

Vă rugăm să rețineți că aceste date se aplică și medicamentelor recent acceptate.
Ce alimente și băuturi ar trebui să evitați?

Nu există date despre alimente și băuturi care ar trebui evitate.

Ce trebuie să ia în considerare copiii și pacienții adulți atunci când se utilizează granule CEC® pentru suspensie orală?

CEC® nu trebuie utilizat la sugari prematuri, deoarece există date clinice insuficiente.


Ce precauții speciale trebuie luate în timpul sarcinii și alăptării?

Observațiile la femeile însărcinate nu au demonstrat dovezi ale vătămării fetale. Studiile la animale nu au indicat efecte embrionare/fetotoxice.
Cu toate acestea, în timpul sarcinii și în special în primele trei luni, CEC® trebuie luat numai dacă medicul curant consideră că acest tratament este necesar și după o analiză atentă a raportului beneficiu/risc. CEC® trebuie administrat în timpul alăptării numai dacă tratamentul este deosebit de urgent, deoarece ingredientul activ poate trece în laptele matern. Copilul poate dezvolta hipersensibilitate la ingredientul activ și poate dezvolta diaree sau colonizarea mucoasei intestinale cu ciuperci (de exemplu, blastomicete).

Ce trebuie luat în considerare atunci când conduceți sau lucrați cu mașini?

CEC® nu este cunoscut în prezent pentru a afecta concentrația și viteza reacțiilor, dar efectele secundare, cum ar fi tensiunea arterială scăzută sau vertijul, pot crește riscul perturbării acestor activități.

Dozajul, metoda și durata de administrare:

Următoarea doză este recomandată dacă medicul dumneavoastră nu a prescris CEC® într-un alt regim de dozare. Vă rugăm să urmați instrucțiunile de utilizare În caz contrar, CEC® nu va funcționa corect.

La ce doză și cât de des puteți lua granule CEC pentru suspensie orală?

Adulții, adolescenții și copiii cu vârsta peste 10 ani trebuie să ia o doză standard de 4 linguri de măsurare de 3 ori pe zi (500 mg cefaclor de 3 ori pe zi). Doza poate fi dublată în infecții severe (cum ar fi pneumonia) sau infecții cauzate de bacterii mai puțin sensibile. În unele cazuri, adulții au luat doze de până la 4 g de cefaclor pe zi și au fost bine tolerați. Această doză nu trebuie depășită.

Pentru infecțiile ușoare, cum ar fi infecțiile tractului urinar inferior necomplicate, se recomandă o doză de 2 linguri de măsurare de 3 ori pe zi (corespunzând la 250 mg cefaclor de 3 ori pe zi).
În tratamentul uretritei gonoree acute la bărbați și femei, sunt prescrise 3 g de cefaclor, de preferință combinate cu 1 g de probenecid.

Doze la pacienții cu insuficiență renală

CEC poate fi utilizat chiar și la pacienții cu insuficiență renală, fără a fi necesară ajustarea dozei.
Hemodializa reduce timpul de înjumătățire plasmatică cu 25-30%.
La pacienții care fac hemodializă regulată înainte de dializă, trebuie administrată o doză inițială de 250 mg până la 1 g. Doza de întreținere luată între două ședințe de dializă este aceeași ca la pacienții fără hemodializă.

Când și cum puteți lua granulele CEC® pentru suspensie orală?

Pregătirea suspensiei orale

- amestecați granulele prin agitare

- deschideți dopul rezistent la copii împingând în jos și rotind în stânga în același timp

- umpleți flaconul cu apă rece

- închideți flaconul și agitați energic până când granulele din partea de jos a flaconului se dizolvă

- umpleți cu apă până la semn (inel pe pahar) și agitați. Această procedură trebuie repetată până când suspensia orală atinge nivelul marcajului (inelul de pe sticlă).

Agitați vial flaconul cu fiecare doză.

Vă rugăm să utilizați lingura de măsurare (împărțită în 1,25 ml, 2,5 ml și 5 ml) inclusă în pachet pentru a măsura cantitatea prescrisă.
Puteți lua CEC® în timpul unei mese care nu afectează absorbția.

Cât timp puteți lua granulele CEC® pentru suspensie orală?

De regulă, CEC® trebuie luat între 7 și 10 zile sau cel puțin 2-3 zile după dispariția simptomelor bolii.
În tratamentul infecțiilor streptococice beta-hemolitice, se recomandă o durată a tratamentului de cel puțin 10 zile pentru a preveni complicațiile tardive (de exemplu febra reumatică și glomerulonefrita). Durata administrării este determinată de medicul dumneavoastră.

Ce trebuie făcut dacă granulele CEC® pentru suspensie orală au fost luate în cantități foarte mari (supradozaj intenționat sau neintenționat)?

Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de intoxicație cu cefaclor. Dacă se iau cantități mari de produs, trebuie să consultați un medic. Vă rugăm să păstrați pachetul de medicamente, astfel încât cantitatea acceptată de ingredient activ să poată fi determinată.

Ce trebuie făcut dacă luați mai puțin decât doza prescrisă de granule CEC® pentru suspensie orală sau pierdeți o doză?

Dacă uitați să o luați, vă rugăm să luați doza cât mai curând posibil. Dacă uitați să luați medicamentul de mai multe ori, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a monitoriza evoluția bolii și pentru a lua tratamentul necesar în timp util.

Ce trebuie să știți dacă ați întrerupt tratamentul sau l-ați oprit prematur?

Dacă întrerupeți tratamentul prematur, există riscul de recurență.

Ce efecte secundare poate provoca utilizarea granulelor CEC® pentru suspensie orală?

Ca toate medicamentele, utilizarea CEC® poate provoca reacții adverse

Sânge și celule sanguine

Modificări ale numărului de celule sanguine au fost observate foarte rar (eozinofilie, leucopenie, limfocitoză, trombocitopenie, neutropenie mai puțin frecventă și, în unele cazuri, anemie aplastică și hemolitică). Aceste reacții adverse revin la normal spontan după terminarea terapiei. Reduceri semnificative ale numărului de globule albe din sânge (agranulocitoză) au fost raportate mai puțin frecvent.

Ficatul și tractul biliar

Creșteri reversibile ale enzimelor hepatice serice (transaminaze, fosfatază alcalină) pot fi mai puțin frecvente.
Au fost raportate cazuri izolate de afectare a celulelor hepatice tranzitorii (hepatită) și edem biliar (icter).

Sistem digestiv

Lipsa poftei de mâncare, dureri abdominale, diaree, vărsături, greutate în stomac, greață sau scaune libere sunt mai puțin frecvente. Aceste simptome sunt ușoare și dispar de obicei în timpul sau după tratament. Ca și în cazul altor antibiotice cu spectru larg, poate apărea inflamație intestinală (colită), inclusiv colită pseudomemrană.

Rinichi și căile urinare

Inflamația acută a rinichilor (nefrită interstițială acută) poate apărea rar, dar se rezolvă la finalizarea terapiei. De asemenea, a fost observată o ușoară creștere a ureei și/sau creatininei din sânge.

Au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de halucinații temporare, hiperactivitate, nervozitate, insomnie sau somnolență, amețeli sau tulburări de comportament. Ca și în cazul altor medicamente din acest grup (antibiotice cu cefalosporină), nu poate fi exclusă o tendință crescută la convulsii.

Reacții de hipersensibilitate

După administrarea CEC®, s-a raportat o creștere temporară a tensiunii arteriale în cazuri izolate.
Administrarea prelungită sau repetată de cefaclor poate duce la infecție secundară (superinfecție) și colonizare cu bacterii rezistente la cefaclor sau la dezvoltarea unei infecții fungice (blastomicete).
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

Ce măsuri trebuie luate în legătură cu efectele secundare?

Dacă se observă diaree severă sau persistentă în timpul sau după tratamentul cu produsul, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi o manifestare a unei boli intestinale grave (colită pseudomembranoasă), care trebuie tratată imediat. Vă rugăm să nu vă auto-medicați cu medicamente care suprimă peristaltismul gastro-intestinal.
Dacă reacțiile severe de hipersensibilitate apar brusc, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesar un tratament imediat.

Instrucțiuni de depozitare:

Suspensia gata de utilizare are o durată de valabilitate de 14 zile atunci când este depozitată la frigider (sub 8 ° C). Orice cantitate neutilizată trebuie aruncată după această perioadă.
Perioada de valabilitate a medicamentului este tipărită pe ambalaj.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Cum se păstrează granulele CEC® pentru suspensie orală?

A se păstra produsul la temperaturi sub 25 ° C.
Suspensia reconstituită trebuie păstrată la frigider (la o temperatură care nu depășește 8 ° C).
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.