ATOZET

Codul ATC: C10BA05

Rezumatul publicat este abreviat și este destinat profesioniștilor din domeniul medical. Informații complete despre medicament pot fi găsite pe site-urile web ale BDA - www.bda.bg sau deținătorul respectiv al autorizației de introducere pe piață.

Compoziţie: Fiecare comprimat filmat conține 10 mg ezetimib și 10 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipienți: Fiecare comprimat filmat de 10 mg/10 mg conține o miez de tabletă: strat de ezetimib, Croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat 153 mg, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă, laurilsulfat de sodiu; Strat de atorvastatină: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză, Croscarmeloză sodică, polisorbat 80, carbonat de calciu, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru. Acoperire cu film Hipromeloză, Macrogol 8000, Dioxid de titan (E171), Talc.

autorizației introducere

Indicații: Prevenirea evenimentelor cardiovasculare - S-a demonstrat că ATOSET reduce riscul de evenimente cardiovasculare la pacienții cu boală cardiacă ischemică (CHD) și cu antecedente de sindrom coronarian acut (SCA), cu sau fără tratament anterior cu statine.
Hipercolesterolemie - ATOSET este indicat ca terapie adjuvantă a dietei la adulții cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială și nefamiliară) sau hiperlipidemie mixtă, în cazul în care produsul combinat este adecvat: pacienți cu control slab, cu o statină singură; pacienți tratați deja cu statină și ezetimib.
Hipercolesterolemia familială homozigotă (HoFH) - ATOSET este indicat ca terapie adjuvantă a dietei la adulții cu HoFH. Pacienții pot primi, de asemenea, terapie adjuvantă (de exemplu, afereza lipoproteinelor cu densitate mică [LDL]).

Contraindicații: Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți. Terapia cu ATOZET este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează contraceptive adecvate. ATOZET este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice active sau creșteri persistente inexplicabile ale transaminazelor serice de 3 ori limita superioară a normalului (LSN).

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Citiți SPC!

Fertilitatea, sarcina și alăptarea: ATOSET este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării. Nu s-au efectuat studii privind efectele ATOZET asupra fertilității.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: ATOZET are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în cazul în care trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje, este necesar să rețineți că s-au raportat amețeli.

Pachet: ATOZET 10 mg/10 mg. Pachete de 10, 30, 45, 90 și 100 de comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață: Merck Sharp & Dohme Ltd.

PRETIMECTAL/ПРЕТИМЕКТАЛ

Codul ATC: С01ЕВ15

Rezumatul publicat este abreviat și este destinat profesioniștilor din domeniul medical. Informații complete despre medicament pot fi găsite pe site-urile web ale BDA - www.bda.bg sau deținătorul respectiv al autorizației de introducere pe piață.

Compoziţie: Un comprimat Pretimectal conține 35 mg de diclorhidrat de trimetazidină. Excipienți: hidrogen fosfat de calciu dihidrat, Povidonă K 30, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, gumă xantan, celuloză microcristalină, Opadry 03B84788 roz.

Indicații: Trimetazidina este indicată la adulți ca tratament simptomatic adjuvant la pacienții cu angină pectorală stabilă care nu sunt controlate în mod adecvat sau care au o intoleranță la tratamentele anginei anginei de primă linie.

Doze și mod de administrare: Administrare orală. Doza este de un comprimat de 35 mg de trimetazidină de două ori pe zi la mese. Pacienți cu insuficiență renală: La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei 30-60 ml/min), doza recomandată este de 1 comprimat de 35 mg dimineața la micul dejun. Pacienți vârstnici: expunerea crescută la trimetazidină este posibilă la pacienții vârstnici din cauza scăderii funcției renale legată de vârstă. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min, doza recomandată este de 1 comprimat de 35 mg dimineața la micul dejun. Ajustarea dozei prin titrare la pacienții vârstnici trebuie făcută cu precauție. Copii și adolescenți: Siguranța și eficacitatea trimetazidinei la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.

Contraindicații: Hipersensibilitate la trimetazidină sau la oricare dintre excipienți. Boala Parkinson, simptomele Parkinson, tremor, sindromul picioarelor neliniștite și alte tulburări de mișcare asociate. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei Categorie: medicamente noi Etichete: diclorhidrat de trimetazidină, angina pectorală, atacuri anginoase, infarct miocardic, C01EV15, trimetazidină, Tchaikapharma

BRINZOLAMIDE ACTAVIS/BRINZOLAMIDE ACTAVIS

Codul ATC: S01EC04
Rezumatul publicat este abreviat și este destinat profesioniștilor din domeniul medical. Informații complete despre medicament pot fi găsite pe site-urile web ale BDA - www.bda.bg sau deținătorul respectiv al autorizației de introducere pe piață.

Compoziţie: Fiecare ml de suspensie conține 10 mg brinzolamidă. Excipienți: clorură de benzalconiu 0,15 mg/ml, manitol (E421), carbomer 974P, edetat disodic, clorură de sodiu, apă purificată Acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)

Indicații: Brinzolamida Actavis este indicată pentru reducerea presiunii intraoculare crescute în: hipertensiune oculară; glaucom cu unghi deschis. Ca monoterapie la pacienții adulți care nu răspund la beta-blocante sau la pacienții adulți la care beta-blocantele sunt contraindicate sau ca terapie concomitentă cu beta-blocante sau analogi ai prostaglandinelor.

Doze și mod de administrare: Pentru uz ocular. Se recomandă stoarcerea canalului nazolacrimal sau închiderea cu atenție a pleoapei după aplicare. Acest lucru poate reduce absorbția sistemică a medicamentelor care se aplică local pe ochi și, ca rezultat, reduce efectele secundare sistemice. Când un alt agent antiglaucom oftalmic este înlocuit cu Brinzolamide Actavis, celălalt produs este întrerupt și utilizarea Brinzolamide Actavis se începe a doua zi. Dacă se utilizează mai multe medicamente oftalmice topice, medicamentele trebuie administrate cel puțin la fiecare 5 minute. Unguentele pentru ochi trebuie aplicate ultima dată. Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză, conform planificării. Doza nu trebuie să depășească o picătură în ochiul (ochii) afectat (i) de trei ori pe zi.
Dozare: Doza este de o picătură de Brinzolamid Actavis în sacul conjunctival al ochiului (ochilor) afectat (e) de două ori pe zi. Unii pacienți pot răspunde mai bine la o picătură de trei ori pe zi. Brinzolamida nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică și, prin urmare, nu este recomandată la acești pacienți. Brinzolamida nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Hipersensibilitate la sulfonamide. Insuficiență renală severă. Acidoza hipercloremică.

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Brinzolamida Actavis este un inhibitor al sulfonamidei anhidrazei carbonice și, deși este administrat local, este absorbit sistemic. Același tip de efecte secundare caracteristice sulfonamidelor poate fi observat atunci când este aplicat local. Dacă apar semne de reacții severe sau hipersensibilitate, utilizarea acestui produs trebuie întreruptă. Brinzolamida Actavis nu a fost studiată la pacienții care poartă lentile de contact. Citiți întregul SPC!

Fertilitatea, sarcina și alăptarea: Brinzolamida Actavis nu este recomandată în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive. Nu se știe dacă brinzolamida/metaboliții sunt excretați în laptele matern uman după administrarea topică oculară. Studiile la animale au arătat excreția cantităților minime de brinzolamidă în laptele matern după administrarea orală. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Trebuie luată o decizie dacă întreruperea alăptării sau întreruperea/abținerea tratamentului cu Brinzolamid Actavis, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul terapiei pentru femeie. Nu s-au efectuat studii pentru a evalua efectul administrării topice oculare de brinzolamidă asupra fertilității umane.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: Brinzolamida Actavis are o influență minimă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Vedere încețoșată temporar sau alte tulburări vizuale pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă vederea se estompează în timpul instilării, pacientul ar trebui să aștepte până când vederea se va lămuri înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Inhibitorii anhidrazei carbonice orale pot afecta capacitatea de a efectua activități care necesită o concentrație crescută și/sau o coordonare fizică.

Pachet: 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie într-o sticlă de polietilenă cu densitate mică, cu o capacitate de 5 ml, cu un capac cu șurub din polietilenă de înaltă densitate, cu un inel de protecție și un picurător din -polietilena de densitate. Cutii care conțin sticle de 1 x 5 ml și 3 x 5 ml. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață: Actavis Group PTC ehf., Islanda

PROVIOTIC Sirop multivitaminic cu probiotic

Compoziția sticlei: Conținutul dozei zilnice recomandate (adulți și copii cu vârsta peste 3 ani). Vitamina A (acetat de retinil) - 400 mcg RE, Vitamina E (DL-alfa-tocoferil acetat) - 5,5 mg α-TE, Vitamina D3 (colecalciferol) - 2,5 mcg, Vitamina B1 (clorhidrat de tiamină) - 0,5 mg, Vitamina B2 ( riboflavină) - 0,5 mg, vitamina B6 (clorhidrat de piridoxină) - 0,4 mg, vitamina B12 (cianocobalamină) - 0,8 mcg, acid pantotenic (D-pantotenat de calciu) - 2,5 mg, niacină (nicotinamidă) - 6 mg NE, acid folic - 75 mcg, Biotină (D-biotină) - 15 mcg, Fosfor - 8 mg, Calciu - 8 mg, Magneziu - 12,5 mg, Sodiu - 5,9 mg, Mangan - 0, 09 mg, Zinc - 0,94 mg. Excipienți: apă, zaharoză, sirop de glucoză, esență de portocală, îngroșător: gumă de xantan, aromă: ulei de portocale, îndulcitor: manitol, conservant: benzoat de sodiu, regulator de aciditate: acid citric.
Compoziția plicului: Un plic de 1,4 g conține: Lactobacillus bulgaricus GLB44 0,5 g, Vitamina C (acid L-ascorbic) 92,3 mg, material de umplutură (maltodextrină), agent anti-aglomerare (carbonat de magneziu).

Scop: PROVIOTIC este un sirop multivitaminic cu un probiotic care conține o tulpină specială de LactobacillusbulgaricusGLB44 cu acțiune puternică dovedită, care este extrasă din culoarea ghiocei și crescută în sucul legumelor organice. Efect puternic dovedit asupra infecțiilor intestinale și a deficitului de vitamine. Normalizează flora intestinală și întărește imunitatea după infecții virale și bacteriene, după și în timpul tratamentului cu antibiotice. Nu conține urme de lactoză, gluten, soia sau alți alergeni.

Doze și mod de administrare: Doza zilnică recomandată: Conținutul a 1 plic de PROVIOTIC este turnat într-un flacon de 25 ml. Adulți și copii peste 3 ani - 10 ml pe zi, 5 ml de două ori pe zi. Copii de la 1 - 3 ani - 5 ml pe zi, 2,5 ml de două ori pe zi, după consultarea unui medic. În tratamentul cu antibiotice: ar trebui să existe o pauză de cel puțin 4 ore între administrarea antibioticului și SIROPUL PROVIOTIC. Conține îndulcitori zaharuri.

Condiții speciale de utilizare: A se utiliza în termen de 10 zile după amestecare cu plicul! Se agită înainte de utilizare! Nu depășiți doza zilnică recomandată! Nu utilizați ca înlocuitor pentru o dietă variată! Nu lăsați produsul la îndemâna copiilor mici! A se păstra într-un loc uscat și răcoros!

Pachet: Pachet de 2 flacoane x 25 ml + 2 plicuri x 1,4 g

Producător: Ambrose Pharma Ltd., Italia

Distribuitor: SmartBio Ltd., telefon 02/865 04 26

TELSOL PLUS

Codul ATC: C09DA07

Rezumatul publicat este abreviat și este destinat profesioniștilor din domeniul medical. Informații complete despre medicament pot fi găsite pe site-urile web ale BDA - www.bda.bg sau deținătorul respectiv al autorizației de introducere pe piață.

Compoziţie: Fiecare comprimat conține 80 mg telmisartan și 25 mg hidroclorotiazidă. Excipienți: Lactoză monohidrat 99,67 mg, Manitol (E421), Povidonă K 25 (E1201), Crospovidonă (E1202), Stearat de magneziu (E572), Meglumină, Hidroxid de sodiu, Celuloză microcristalină (E460), Hipromeloză (Hypromellose) (tip A), oxid de fier galben (E172).

Indicații: Tratamentul hipertensiunii esențiale. Telsol Plus 80 mg/25 mg este cu doză fixă ​​(80 mg elmisartan/25 mg hidroclorotiazidă) și este indicat pentru tratamentul adulților a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat pe 80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazidă sau adulți stabilizați anterior cu telmisartan și hidroclorotiazidă administrată separat.

Contraindicații: Hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre excipienți; Hipersensibilitate la derivații sulfonamidici; Al doilea și al treilea trimestru de sarcină; Colestaza și tulburările obstructive ale căilor biliare; Leziuni hepatice severe; Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei Categorie: medicamente noi Etichete: hidroclorotiazidă, Inbiotech, telmisartan, telsol, C09DA07, telsol