Comprimate, filmate alb sau aproape alb, rotunde, biconvexe, marcate cu „D” pe o parte și „75” pe cealaltă. Substanță activă: 1 comprimat conține 75 micrograme de desogestrel. Excipienți: D, L-α-tocoferol, dioxid de siliciu coloidal, acid stearic, stearat de magneziu, amidon de cartofi, povidonă K30, lactoză monohidrat.

lactinette

Efecte farmacologice

Contraceptiv gestagensoderzhaschy pentru administrare orală, al cărui ingredient activ este desogestrel. La fel ca alte contraceptive hormonale, în care compoziția ca ingredient activ este inclus doar progestogen, Laktinet poate fi administrat femeilor în timpul alăptării și contraindicații la estrogeni sau la reticența estrogenului de a utiliza contraceptive.

Spre deosebire de alte contraceptive cu progestin, acțiunea contraceptivă se explică prin inhibarea ovulației medicamentului Laktinet, dovadă fiind lipsa foliculului ovulației prin ultrasunete și nicio creștere a nivelului hormonului luteotrof (LTG) și a progesteronului în sânge la mijlocul ciclului menstrual. În același timp, desogestrelul, ca și alți progestativi, are proprietatea de a crește vâscozitatea mucusului cervical, prevenind progresul spermei. Progestogenii afectează metabolismul glucidelor și al lipidelor.

Indicele Pearl (un indicator al sarcinii la 100 de femei în decurs de un an de la contracepție) este de 0,4, ceea ce este comparabil cu utilizarea contraceptivelor hormonale combinate pentru administrare orală. Aplicare Formularea Laktinet duce la o scădere a estradiolului în plasma sanguină la valori corespunzătoare fazei foliculare timpurii.

Indicații

Dozaj si administrare

În absența utilizării anterioare a contraceptivelor hormonale (în ultima lună), comprimate, începând cu 1 zi mestrualnogo ciclu 1 comprimat pe zi, dacă este posibil la aceeași oră a zilei următoare în direcția ambalajului, intervalul dintre primirea două comprimate sunt 24 de ore, dacă este necesar cu o cantitate mică de lichid. Acest medicament nu necesită întreruperea recepției. Fiecare pachet ulterior trebuie să înceapă imediat după cel anterior.

Începeți să luați medicamentul

În cazul comprimatelor treceți

Eficacitatea contraceptivă scade dacă se administrează mai mult de 36 de ore între dozele a două comprimate. Dacă întreruperea nu depășește 12 ore, efectul contraceptiv nu este redus, dar este necesară utilizarea unei metode contraceptive suplimentare. Luarea comprimatelor rămase continuă conform programului obișnuit.

În cazul a mai mult de 12 ore de odihnă, efectul contraceptiv poate fi redus. Pentru a obține un blocaj eficient al sistemului hipotalamo-hipofizar-ovarian trebuie să luați medicamentul în fiecare zi timp de 7 zile. Astfel, atunci când pauza depășește 12 ore și medicamentul continuă ca de obicei, dar în următoarele 7 zile este necesar să se utilizeze metode contraceptive (barieră) suplimentare. Dacă s-a omis o pastilă în prima săptămână a medicamentului în ultimele 7 zile, a existat contact sexual neprotejat, nu este posibil să se excludă posibilitatea sarcinii.

Recomandări în caz de tulburări gastro-intestinale

Dacă vărsăturile se dezvoltă în decurs de 3-4 ore după administrarea comprimatului, comprimatul este complet absorbit. În acest caz, trebuie tratat și ca în cazul pastilelor ratate. Comprimatul necesar (comprimatele necesare) trebuie să fie umplut dintr-un pachet nou.

În ciuda administrării comprimate în mod regulat, poate exista o neregulă menstruală. Dacă menstruația apare foarte des și în mod regulat, ar trebui luată în considerare utilizarea unei alte metode de contracepție. Dacă încălcările persistă, ar trebui exclusă cauza organică. Gestionarea amenoreei cauzate de consumul de droguri depinde de faptul dacă comprimatele, realizate conform instrucțiunilor sau nu, pot necesita un test de sarcină. Dacă apare sarcina, medicamentul trebuie întrerupt.

Trebuie amintit că administrarea medicamentului Laktinet nu previne infecția cu HIV și alte boli cu transmitere sexuală.

efect secundar

Cel mai frecvent efect secundar raportat în studiile clinice a fost menstruația neregulată. Până la 50% dintre femeile care utilizează desogestrel au observat pete aciclice: 20-30% dintre femeile menstruante devin mai frecvente, iar restul de 20% - rareori sau chiar se pot opri. Menstruația poate dura mai mult. După câteva luni de administrare a menstruației, medicamentele tind să devină mai puțin frecvente. informațiile medicale, monitorizarea medicală și utilizarea unui jurnal menstrual pot îmbunătăți rezultatele medicamentelor.

Mai jos sunt efecte secundare așa cum sunt instalate, posibil și posibil asociate cu medicamente.

În acest caz, dacă există oricare dintre următoarele condiții/factori de risc, beneficiile și riscurile așteptate ale contracepției ar trebui să fie ponderate cu atenție în consultare cu un medic pentru întreaga perioadă de contracepție. Când vi se solicită să consolidați și să modificați oricare dintre următoarele condiții/factori de risc, pacientul trebuie să consulte imediat medicul dumneavoastră pentru a decide cu privire la posibilitatea utilizării ulterioare a medicamentului.

Frecvența efectelor secundare

acnee, greață, modificări ale dispoziției, scăderea libidoului, sensibilitate la sân, nereguli menstruale, cefalee, creștere în greutate.

alopecie, oboseală, vărsături, disconfort la purtarea lentilelor de contact, vaginite, dismenoree, chist ovarian.

roșeață, erupție cutanată, urticarie, eritem nodos.

Deși nu a fost stabilită o asociere semnificativă cu aportul de progestativ, icterul colestatic, pruritul, colelitiaza, coreea, herpesul gestațional, otoscleroza, pierderea auzului și dezvoltarea sindromului uremic hemolitic sunt posibile.

Contraindicații

  • Alegeți acum sau un istoric de tromboembolism venos (inclusiv tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară);
  • În prezent sau în antecedente (înainte de normalizarea funcției hepatice), bolile hepatice severe sunt;

    Curent sau antecedente de insuficiență hepatică;

    tumori maligne dependente de hormoni stabilite sau suspectate (inclusiv cancer mamar);

    sângerări vaginale de etiologie necunoscută;

    sarcină stabilită sau suspectată;

    intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție glucoză-galactoză;

    imobilizare prelungită, inclusiv asociată cu intervenții chirurgicale sau boli (risc de tromboembolism venos);

  • Hipersensibilitate la desogestrel sau alte componente ale compoziției.
    • hipertensiune persistentă care se dezvoltă la pacienții care iau medicamentul, inclusiv ineficiența terapiei antihipertensive;
  • cloasma, în special în prezența istoricului de cloasma în timpul sarcinii;

    diabet zaharat (datorită posibilei influențe a receptorilor de progestativ în sensibilitatea la insulină periferică și toleranța la glucoză);

    lupus eritematos sistemic;

  • herpes (în timpul sarcinii în istorie).
  • Aplicare Laktineta în timpul sarcinii și alăptării

    Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. În studiile preclinice, introducerea unei doze foarte mari de progestogen a observat masculinizarea făturilor feminine. Studiile epidemiologice nu indică un risc crescut de efecte teratogene și malformații congenitale la copii ale căror mame au luat contraceptive hormonale orale înainte de sarcină sau neintenționat în stadiile incipiente ale sarcinii.

    Ca și în cazul altor medicamente numai cu progestogen, Laktinet nu afectează calitatea și cantitatea laptelui matern, dar o cantitate mică din metabolitul desogestrel (etonogestrel) este eliberat din laptele matern și este de aproximativ 0,01-0,05 g/kg/zi. cantitatea de lapte matern consumată 150 ml/kg/zi). Rezultatele unei perioade de urmărire de 7 luni nu au arătat un risc crescut pentru copiii care sunt alăptați la sân în evaluarea creșterii lor, a psihomotorii și a dezvoltării fizice. Cu toate acestea, necesitatea de a monitoriza îndeaproape dinamica și creșterea copilului în timpul alăptării, dacă o femeie pentru contracepție utilizează medicamentul Laktinet.

    Utilizarea ficatului și rinichilor umani

    • Laktinet contraindicat în afecțiuni hepatice severe, incluzând istoric (înainte de normalizarea funcției hepatice), precum și insuficiență hepatică, inclusiv istoric.
    • Nu există date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală.

    Avertizări

    Dacă există condiții sau factori de risc, medicul trebuie să ia în considerare beneficiile așteptate și riscurile potențiale ale Laktinet în mod individual pentru fiecare femeie înainte de a începe contracepția hormonală. În cazul apariției oricăror reacții adverse sau factori de risc, trebuie să vă informați imediat medicul pentru a decide dacă să continuați să luați medicamentul.

    Diabeticii trebuie monitorizați îndeaproape în primele luni de utilizare a Laktineta.

    Efectul protector al contraceptivelor tradiționale progestagensoderzhaschih în ceea ce privește prevenirea sarcinii ectopice nu este la fel de mare ca cel al contraceptivelor orale combinate, care este asociat cu relativ frecvent la pacienții cărora li se administrează numai progestagensoderzhaschih medicamente pentru ovulație. În ciuda faptului că Laktinet suprimă de obicei ovulația, ar trebui luată în considerare posibilitatea sarcinii ectopice în diagnosticul diferențial în dezvoltarea femeilor cu amenoree sau dureri abdominale.

    Cloasma poate apărea uneori, în special la femeile cu antecedente de cloasmă gravidă. Femeile cu tendință la cloasma trebuie să evite lumina soarelui și razele ultraviolete în timp ce iau Laktineta.

    Pacienții cu intoleranță la lactoză trebuie să țină cont de faptul că un comprimat conține 67,445 mg lactoză monohidrat. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la lactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.

    Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau alte condiții de muncă.

    supradozaj

    Simptomele includ greață, vărsături, pete/sângerări din vagin.
    Tratament: Nu există un antidot specific. Terapia simptomatică.

    interacțiunile medicamentoase

    Utilizarea concomitentă a inductorilor enzimelor microsomale hepatice poate provoca sângerări bruște și reduce efectul contraceptiv. Astfel de preparate sunt derivați de hidantoină (inclusiv fenitoină), rifabutină, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină și oxcarbazepină, topiramat, felbamat și griseofulvină. Nu s-au efectuat studii de specialitate pe tema interacțiunilor cu desogestrel cu alte medicamente. Inducerea maximă a enzimelor hepatice microsomale se realizează nu mai devreme de 2-3 săptămâni după începerea inductorului respectiv și durează până la 4 săptămâni după terminare.

    Femeile care iau medicamente care induc enzime microsomale hepatice ar trebui să recomande utilizarea unei bariere temporare suplimentare sau a altor contracepții non-hormonale.

    Antibioticele (de exemplu, tetraciclina și ampicilina) reduc eficacitatea contraceptivelor orale.

    Administrarea concomitentă a acestor agenți cu desogestrel este recomandată pentru a utiliza metode contraceptive de barieră în timpul tratamentului și la 7 zile (pentru rifampicină - 28 de zile) după terminarea tratamentului.

    În tratamentul cărbunelui activ, absorbția steroizilor și, prin urmare, eficacitatea contracepției poate fi redusă. În acest caz, trebuie să urmați instrucțiunile date în secțiunea „Dozare” a lipsei primirii medicamentului.

    Termeni si conditii

    Preparatul trebuie păstrat în ambalajul original la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.