star

Lantus este o soluție injectabilă limpede, incoloră, care conține insulină glargină. Insulina glargină este o insulină modificată, foarte asemănătoare cu insulina umană. Lantus este utilizat pentru reducerea nivelului ridicat de zahăr din sânge la pacienții cu diabet zaharat. Diabetul zaharat este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge.

Comentarii

Lantus solo star/lantus SoloStar

Lantus este un analog intermediar al insulinei pentru tratamentul diabetului

COMPOZIȚIE ȘI APLICARE

(Forma de dozare și conținutul; grupa farmacoterapeutică)
Lantus este o soluție injectabilă limpede, incoloră, care conține insulină glargină. Insulina glargină este o insulină modificată, foarte asemănătoare cu insulina umană. Este produs prin tehnologia ADN-ului recombinant folosind microorganismul Escherichia coli. Insulina glargină determină o scădere lungă și constantă a zahărului din sânge.
Lantus este disponibil într-un cartuș special pentru utilizare cu injectoare automate cu stilou de insulină OptiPen. Fiecare cartuș conține 3 ml soluție (300 UI) și se vinde în pachete care conțin 4, 5 și 10 reumpleri.

Indicații terapeutice
Lantus este utilizat pentru reducerea nivelului ridicat de zahăr din sânge la pacienții cu diabet zaharat. Diabetul zaharat este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge.

CONTRAINDICAȚII


Nu utilizați Lantus dacă sunteți alergic la insulina glargină sau la oricare dintre celelalte componente.

Vă rugăm să urmați instrucțiunile de dozare, monitorizare (teste de sânge și urină), dietă și activitate fizică (muncă fizică și sport) așa cum ați discutat cu medicul dumneavoastră.

Grupuri speciale de pacienți

Experiența cu Lantus la copii și la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală este limitată.

Voiaj
Consultați-vă medicul înainte de a călători. Poate că va trebui să vorbiți despre:

  • Insulina dvs. se află în țara pe care o vizitați?,
  • Furnizarea de insulină, seringi etc.,
  • Depozitarea corectă a insulinei în timpul călătoriei,
  • Distribuirea meselor și administrarea de insulină în timpul călătoriei,
  • Efecte posibile la schimbarea diferitelor fusuri orare,
  • Posibile noi pericole pentru sănătate în țările pe care le veți vizita.

Boli și leziuni
Dacă sunteți bolnav sau aveți o vătămare gravă, zahărul din sânge poate crește (hiperglicemie). Dacă nu mâncați suficient, zahărul din sânge poate scădea prea mult (hipoglicemie). În astfel de cazuri, controlul diabetului dumneavoastră poate necesita o cantitate imensă de îngrijire. În majoritatea cazurilor, veți avea nevoie de un medic. Contactați un medic la timp. Dacă aveți diabet de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent), nu încetați să vă injectați insulina și continuați să consumați suficienți carbohidrați. Spuneți întotdeauna persoanelor care vă îngrijesc sau vă tratează că aveți nevoie de insulină.


Sarcina
Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă sunteți deja gravidă. Este posibil să fie necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii sau după naștere. Îngrijirea diabetului și prevenirea hipoglicemiei sunt deosebit de importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.

Alăptarea
Dacă alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei de insulină și a regimului alimentar.


Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra sau de a reacționa poate fi redusă dacă aveți glicemie prea mică (hipoglicemie) sau prea mare (hiperglicemie) sau probleme de vedere. Vă rugăm să fiți conștienți de această posibilă problemă în situații care vă pot pune pe dvs. sau pe alții în pericol (cum ar fi conducerea unei mașini sau utilizarea utilajelor). Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră dacă este recomandabil să conduceți vehicule dacă aveți:
- cazuri frecvente de hipoglicemie,
- semne de avertizare reduse sau absente ale hipoglicemiei.
INTERACȚIUNE CU ALTE MEDICAMENTE

3. CUM SĂ UTILIZAȚI LANTUS
(Instrucțiuni pentru o utilizare adecvată)
(Dozare)

Pe baza stilului dvs. de viață și a rezultatelor testelor de zahăr din sânge (glucoză), precum și a consumului anterior de insulină, medicul dumneavoastră va:

  • stabiliți cât de mult Lantus veți avea nevoie pe zi,
  • vă spune când să vă verificați glicemia și dacă va trebui să faceți un test de urină,
  • spuneți-vă când poate fi necesar să injectați o doză mai mare sau mai mică de Lantus,
  • vă arată în ce zonă a pielii trebuie injectat Lantus.

Lantus este o insulină cu acțiune îndelungată. Medicul dumneavoastră vă poate spune să îl utilizați în asociere cu insulină cu acțiune scurtă sau cu comprimate cu conținut ridicat de zahăr din sânge.
Mulți factori pot afecta nivelul zahărului din sânge. Trebuie să cunoașteți acești factori și să puteți răspunde corect la modificările nivelului zahărului din sânge și să preveniți creșterea sau scăderea prea mare a acestuia. Pentru mai multe informații, citiți textul de la sfârșitul secțiunii 4.

(Frecvența de aplicare)
Ai nevoie de o injecție de Lantus în fiecare noapte.

(Metoda și/sau căile de administrare)
Lantus se injectează sub piele. NU Nu injectați Lantus într-o venă, deoarece aceasta îi va schimba acțiunea și poate provoca hipoglicemie.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui în ce zonă a pielii să injectați Lantus. La fiecare injecție, schimbați locul injectării în zona de piele pe care o utilizați.

Cum se lucrează cu rezerve
Lantus în reumplere este conceput pentru a fi utilizat cu OptiPen. Prospectul vă va oferi informații despre modul de utilizare.
Inspectați cartușul înainte de utilizare. A se utiliza numai dacă soluția este limpede, incoloră și asemănătoare apei și nu există particule vizibile în ea. Lantus este o soluție și nu trebuie amestecat sau agitat înainte de utilizare.
Înainte de încărcare în stilou, lăsați cartușul la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore. Înainte de injectare, îndepărtați bulele de aer. Aveți grijă să nu vă contaminați insulina cu alcool sau alți dezinfectanți. Nu reumpleti sau refolositi cartusele goale. Nu adăugați niciun alt tip de insulină în cartuș. Nu amestecați Lantus cu orice altă insulină sau alte medicamente. Nu-l diluați. Amestecarea sau diluarea poate modifica acțiunea Lantus.

Probleme cu stiloul OptiPen
Dacă OptiPen nu funcționează corect, puteți extrage insulina din cartuș cu o seringă pentru injecții. Prin urmare, ar trebui să aveți întotdeauna seringi cu ace. Cu toate acestea, utilizați numai seringi concepute pentru insulină la o concentrație de 100 UI (unități internaționale) pe mililitru.

(Durata tratamentului)
(Simptome în caz de supradozaj și măsuri care trebuie luate)
(Măsuri care trebuie luate atunci când una sau mai multe doze sunt omise)

Erori de dozare
Discutați în prealabil cu medicul dumneavoastră despre ce trebuie făcut dacă injectați prea mult Lantus, dacă pierdeți o doză sau dacă injectați prea puțin.

  • Dacă ați injectat prea mult Lantus, puteți dezvolta hipoglicemie. Verifică-ți frecvent glicemia. În general, pentru a preveni hipoglicemia, trebuie să mâncați mai multe alimente și să vă monitorizați glicemia. Pentru informații despre tratamentul hipoglicemiei, consultați textul de la sfârșitul secțiunii 4.
  • Dacă pierdeți o doză de Lantus sau dacă injectați prea puțin, nivelul zahărului din sânge poate crește excesiv. Verifică-ți frecvent glicemia. Pentru mai multe informații despre hiperglicemie, consultați textul de la sfârșitul secțiunii 4.

EFECTE ADVERSE POSIBILE
(Descrierea efectelor secundare)

Glicemie prea scăzută (hipoglicemie)
Dacă nivelul zahărului din sânge scade prea mult, este posibil să leșinați. Hipoglicemia severă poate provoca un atac de cord sau leziuni cerebrale și poate pune viața în pericol. Ar trebui să puteți ghici când glicemia a scăzut prea mult și să luați măsurile adecvate. Vă rugăm să citiți textul de la sfârșitul acestei secțiuni pentru informații importante suplimentare despre hipoglicemie și tratamentul acesteia.

Glicemie prea ridicată (hiperglicemie)
Un nivel prea ridicat de zahăr din sânge indică faptul că aveți nevoie de mai multă insulină decât v-ați injectat. Vă rugăm să citiți textul de la sfârșitul acestei secțiuni pentru mai multe informații.

Reacții oculare
O schimbare marcată (îmbunătățire sau deteriorare) a controlului zahărului din sânge poate provoca o deteriorare temporară a vederii. Dacă aveți retinopatie poliferritică (o boală oculară asociată cu diabetul), accidente severe de hipoglicemie pot provoca pierderea tranzitorie a vederii.

Efecte secundare ale pielii și reacții alergice
Dacă injectați insulină prea des în aceeași zonă a pielii, grăsimea de sub piele din acea zonă poate scădea sau crește (un fenomen numit lipodistrofie). Îngroșarea țesutului adipos apare la 1 până la 2% dintre pacienți, în timp ce reducerea este rară. Este posibil ca insulina injectată într-un astfel de loc să nu funcționeze prea bine. Schimbarea locului cu fiecare injecție poate ajuta la prevenirea unor astfel de modificări ale pielii.
3 până la 4% dintre pacienți pot prezenta reacții la locul injectării (de exemplu roșeață, durere neobișnuit de severă la injecție, mâncărime, urticarie, umflături sau inflamații). Reacția se poate răspândi și în jurul locului de injectare. Cele mai multe reacții ușoare la insulină dispar de obicei în câteva zile până la câteva săptămâni.
Reacțiile alergice severe la insulină sunt rare. Astfel de reacții la insulină sau la componentele suplimentare pot provoca modificări extinse ale pielii, umflături severe ale pielii sau ale membranelor mucoase (angioedem), dificultăți de respirație, tensiune arterială scăzută și insuficiență circulatorie și pot pune viața în pericol.

Alte efecte secundare
Tratamentul cu insulină poate determina organismul să producă anticorpi împotriva insulinei (substanțe care acționează împotriva insulinei). Rar, acest lucru poate necesita o modificare a dozei de insulină.
În cazuri rare, tratamentul cu insulină poate provoca, de asemenea, o acumulare temporară de lichid în organism, cu umflături în jurul gambelor și gleznelor.

Dacă observați oricare dintre efectele de mai sus sau orice alte reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Pentru a preveni reacții grave, contactați imediat un medic dacă efectele secundare sunt severe, bruște sau se agravează rapid.

Dacă zahărul din sânge este prea mare înalt (hiperglicemie)
Nivelul zahărului din sânge poate deveni prea mare dacă, de exemplu:

  • Nu v-ați injectat insulina sau nu v-ați injectat suficient sau dacă insulina a devenit mai puțin eficientă, de exemplu din cauza depozitării necorespunzătoare,
  • Stiloul dvs. de insulină nu funcționează corect,
  • Aveți mai puțină activitate fizică, sunteți stresat (supraîncărcare mentală, agitație) sau dacă aveți un traumatism, ați suferit o intervenție chirurgicală, aveți febră sau orice altă boală,
  • Luați sau ați luat orice alte medicamente (vezi pct. 2.2).

Semnele crescute de zahăr din sânge pot include: sete, nevoie de a merge mai des la baie, oboseală, piele uscată, înroșirea feței, pierderea poftei de mâncare, tensiune arterială scăzută, ritm cardiac crescut și corpuri de glucoză și cetonă în urină. Durerea de stomac, respirația rapidă și profundă, somnolența sau chiar pierderea cunoștinței pot fi semne ale unei afecțiuni severe (cetoacidoză) cauzată de lipsa de insulină.
Testați-vă glicemia și urina pentru a găsi cetone de îndată ce apar astfel de simptome. Hiperglicemia sau cetoacidoza severă trebuie tratate de către un medic, de obicei într-un spital.

Dacă zahărul din sânge este prea mare scăzut (hipoglicemie)
Nivelul zahărului din sânge poate scădea prea mult dacă, de exemplu:

  • Injectați prea multă insulină,
  • Săriți o masă sau amânați-o,
  • Nu mâncați suficient și nu mâncați alimente care conțin mai puțin decât cantitatea normală de carbohidrați (zahărul și substanțele asemănătoare zahărului se numesc carbohidrați; îndulcitorii artificiali, totuși, NU sunt carbohidrați),
  • Pierdeți carbohidrați din cauza vărsăturilor sau diareei,
  • Bea alcool, mai ales dacă nu mănânci suficient,
  • Faceți mai mult decât activitatea fizică obișnuită sau faceți un alt tip de activitate fizică,
  • Vă reveniți după o vătămare, o intervenție chirurgicală sau un alt factor de stres,
  • Vă recuperați după o boală legată de febră sau altă boală,
  • Luați sau ați încetat să mai luați alte medicamente (vezi pct. 2.2).

Este destul de probabil să aveți niveluri scăzute de zahăr din sânge dacă:

  • Tocmai ați început tratamentul cu insulină sau v-ați schimbat preparatul de insulină cu altul (când treceți de la o altă insulină bazală la Lantus, hipoglicemia, dacă apare, este mai probabil să se dezvolte dimineața decât noaptea).,
  • Nivelul zahărului din sânge este aproape normal sau instabil,
  • Schimbați zona pielii în care injectați insulină (de exemplu de la coapsă la umăr),
  • Aveți boli renale sau hepatice severe sau orice altă afecțiune, cum ar fi hipotiroidismul (funcția tiroidiană scăzută).

Simptomele care indică faptul că zahărul din sânge a scăzut prea mult sau prea repede pot fi, de exemplu: piele transpirată și lipicioasă, tensiune, palpitații, hipertensiune arterială, senzație de „sărituri” inimii și bătăi neregulate ale inimii, durere în piept ( angină). Adesea aceste simptome se dezvoltă înainte de simptomele glicemiei scăzute din creier.
Următoarele simptome indică scăderea zahărului din sânge în creier: cefalee, foamete severă, greață, vărsături, oboseală, somnolență, tulburări de somn, anxietate, postură agresivă, pierderea concentrării, reacții afectate, depresie, confuzie, tulburări de vorbire (uneori până la finalizare pierderea vorbirii), tulburări vizuale, tremor, paralizie, senzație de furnici târându-se pe piele (parestezie), furnicături și mâncărime în jurul gurii, amețeli, pierderea autocontrolului, incapacitate de auto-îngrijire, convulsii, pierderea conștiinței.

Primele simptome care vă conduc la hipoglicemie („simptome de avertizare”) se pot modifica, slăbi sau deloc dacă:

  • Sunteți vârstnic sau aveți diabet zaharat de mult timp sau dacă suferiți de anumite boli neurologice (neuropatie autonomă) ca urmare a diabetului.,
  • Ați experimentat recent hipoglicemie (de exemplu, acum două zile) sau dacă hipoglicemia se dezvoltă lent,
  • Dacă aveți niveluri de zahăr din sânge aproape normale sau cel puțin ați îmbunătățit semnificativ nivelul zahărului din sânge,
  • Luați sau ați luat unele medicamente (vezi pct. 2.2.)

În astfel de cazuri, puteți dezvolta hipoglicemie severă (și chiar leșin) înainte de a afla problema. Încercați întotdeauna să vă recunoașteți simptomele de avertizare. Dacă este necesar, teste mai frecvente ale zahărului din sânge pot ajuta la identificarea episoadelor ușoare de hipoglicemie care altfel ar putea fi ratate. Deși încă nu sunteți sigur că recunoașteți simptomele de avertizare, evitați situațiile (cum ar fi conducerea vehiculelor) în care dvs. sau alții pot fi expuși riscului din cauza hipoglicemiei.

Ce trebuie făcut în caz de hipoglicemie?

  • Nu injectați insulină. Consumați imediat 10 până la 20 de grame de zahăr, de exemplu sub formă de glucoză, bucăți de zahăr sau o băutură îndulcită cu zahăr (luați o măsurătoare o dată cu lingurițe, numărul de bucăți sau tablete de glucoză pentru a ști cât face). Atenţie: Amintiți-vă că îndulcitorii artificiali și alimentele cu îndulcitori artificiali (cum ar fi băuturile dietetice) nu ajută la hipoglicemie.
  • Apoi mâncați ceva care are un efect mai îndelungat asupra creșterii zahărului din sânge (cum ar fi pâinea). Medicul dumneavoastră sau furnizorul de servicii medicale ar fi trebuit să discute acest lucru cu dumneavoastră.
  • Dacă reapare hipoglicemia, mâncați încă 10-20 de grame de zahăr.
  • Sunați imediat la medic dacă nu vă puteți controla hipoglicemia sau dacă reapare.