Masa AKRUX PLUS. 16 mg./12,5 mg. * 30

akrux

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ACRUX PLUS 8 mg/12,5 mg comprimate
ACRUX PLUS 16 mg/12,5 mg comprimate
Candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:
1. Ce este ACRUX PLUS și pentru ce se folosește
2. Înainte de a lua ACRUX PLUS
3. Cum să luați ACRUX PLUS
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează AKRUX PLUS
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE ACRUX PLUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul dumneavoastră se numește ACRUX PLUS. Se utilizează pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) la pacienții adulți. Conține două ingrediente active: candesartan cilexetil și hidroclorotiazidă. Ei lucrează împreună pentru a vă scădea tensiunea arterială.

  • Candesartan cilexetil aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai receptorilor angiotensinei II. Vă relaxează și dilata vasele de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.
  • Hidroclorotiazida aparține unui grup de medicamente numite diuretice (comprimate de apă). Vă ajută corpul să elimine apă și săruri precum sodiul în urină. Aceasta scade tensiunea arterială.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie ACRUX PLUS dacă tensiunea arterială nu este suficient de redusă cu candesartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ACRUX PLUS
Nu luați ACRUX PLUS:

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil sau hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale ACRUX PLUS (vezi pct. 6);
  • dacă sunteți alergic la medicamentele sulfonamidice. Dacă nu sunteți sigur dacă acest lucru este valabil pentru dvs., vă rugăm să consultați medicul;
  • dacă sunteți gravidă în 3 luni (cel mai bine este să evitați administrarea ACRUX PLUS la începutul sarcinii - consultați secțiunea privind sarcina);
  • dacă aveți probleme renale grave;
  • dacă aveți boli hepatice severe sau obstrucția căilor biliare (o problemă cu scurgerea bilei din vezica biliară);
  • dacă aveți niveluri persistente de potasiu în sânge;
  • dacă aveți niveluri persistente de calciu în sânge;
  • dacă ați avut vreodată gută.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre acestea vi se aplică, vă rugăm să contactați medicul sau farmacistul înainte de a lua ACRUX PLUS.

Aveți grijă deosebită cu ACRUX PLUS
Înainte de a lua ACRUX PLUS sau în timp ce îl luați, spuneți medicului dumneavoastră dacă:

  • aveți diabet zaharat;
  • aveți probleme cu inima, ficatul și rinichii;
  • ați avut recent un transplant de rinichi;
  • voma dacă ați avut recent vărsături severe sau aveți diaree;
  • aveți o boală a glandelor suprarenale numită sindrom Conn (numită și hiperaldosteronism primar);
  • ați avut vreodată o boală numită lupus eritematos sistemic (LES);
  • aveți tensiune arterială scăzută;
  • ați avut vreodată un accident vascular cerebral;
  • ați avut vreodată alergie sau astm;
  • Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă (sau este posibil să fiți gravidă). ACRUX PLUS nu este recomandat să fie luat la începutul sarcinii și nu trebuie luat după a treia lună de sarcină, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră în această perioadă (vezi secțiunea privind sarcina).

Dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni, medicul dumneavoastră ar putea dori să vă vadă mai des și să vă facă mai multe teste.
Dacă sunteți pe cale să aveți o operație, spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați ACRUX PLUS. Motivul pentru aceasta este că combinarea ACRUX PLUS cu unele anestezice poate provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale.
ACRUX PLUS poate provoca o sensibilitate crescută a pielii la soare.

Utilizare la copii
Nu există experiență cu utilizarea ACRUX PLUS la copii (cu vârsta sub 18 ani). Prin urmare, ACRUX PLUS nu trebuie administrat copiilor.

Luarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. ACRUX PLUS poate afecta modul în care acționează alte medicamente și unele medicamente pot afecta ACRUX PLUS. Dacă luați anumite medicamente, medicul dumneavoastră poate fi uneori nevoit să vă facă analize de sânge.

Spuneți medicului dumneavoastră, mai ales dacă luați următoarele medicamente:

Acceptarea ACRUX PLUS cu alimente și băuturi (în special alcool)
Puteți lua ACRUX PLUS cu sau fără alimente.
Când vi se prescrie ACRUX PLUS, consultați-vă medicul înainte de a bea alcool. Alcoolul poate provoca slăbiciune sau amețeli.

Sarcina și alăptarea
Sarcina
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți (sau ați putea fi) gravidă. De obicei, medicul dumneavoastră vă va recomanda să încetați să luați ACRUX PLUS înainte de a rămâne gravidă sau cât mai curând posibil după ce sunteți convins că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați alt medicament în locul ACRUX PLUS. Utilizarea ACRUX PLUS nu este recomandată la începutul sarcinii și nu trebuie luată dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră.

Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. ACRUX PLUS nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Unele persoane se pot simți obosite sau amețite în timp ce iau ACRUX PLUS. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți și nu utilizați niciun instrument sau utilaj.

Informații importante despre unele componente ale ACRUX PLUS
ACRUX PLUS conține lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI ACRUX PLUS
Luați întotdeauna ACRUX PLUS exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Este important să luați ACRUX PLUS în fiecare zi.
Doza uzuală de ACRUX PLUS este de un comprimat o dată pe zi.
Înghițiți comprimatul cu o cantitate mică de apă.
Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să-l luați.

Dacă luați mai mult ACRUX PLUS decât ar trebui
Dacă luați mai mult ACROUX PLUS decât v-a spus medicul dumneavoastră, contactați imediat medicul sau farmacistul pentru sfaturi.

Dacă uitați să luați ACRUX PLUS
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat. Luați doza următoare ca de obicei.

Dacă încetați să luați ACRUX PLUS
Dacă încetați să luați ACRUX PLUS, tensiunea arterială poate crește din nou. Prin urmare, nu trebuie să încetați să luați ACRUX PLUS fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, ACRUX PLUS poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Este important să fii informat cu privire la aceste reacții adverse posibile. Unele dintre aceste reacții adverse ale ACRUX PLUS se datorează candesartan cilexetil, în timp ce altele sunt cauzate de hidroclorotiazidă.

Nu mai luați ACRUX PLUS și solicitați imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre următoarele reacții alergice:

  • dificultăți de respirație cu sau fără umflături ale feței, buzelor, limbii și/sau gâtului;
  • umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire;
  • mâncărime severă a pielii (cu umflături proeminente).

ACRUX PLUS poate reduce numărul de celule albe din sânge. Rezistența la infecții poate fi redusă și este posibil să observați oboseală, infecție sau febră. Dacă se întâmplă acest lucru, contactați medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate verifica periodic numărul de sânge pentru a vedea dacă ACRUX PLUS vă afectează sângele (agranulocitoză).

Alte reacții adverse posibile includ:
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

  • Modificarea rezultatelor analizelor de sânge:
  1. scăderea nivelului de sodiu în sânge. Dacă această scădere este mare, este posibil să observați slăbiciune, lipsă de energie sau spasme musculare;
  2. niveluri crescute sau scăzute de potasiu în sânge, mai ales dacă aveți deja probleme cu rinichii sau insuficiență cardiacă. Dacă această scădere este mare, este posibil să observați oboseală, slăbiciune, bătăi neregulate ale inimii, furnicături „spini și ace”;
  3. niveluri crescute de colesterol, zahăr sau acid uric în sânge;
  • Aspectul zahărului în urină;
  • Senzație de amețeală/amețeală sau slăbit;
  • Durere de cap;
  • Infecții ale tractului respirator;

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 utilizator din 100):

  • Tensiunea arterială scăzută. Drept urmare, vă puteți simți leșinat sau amețit;
  • Pierderea poftei de mâncare, diaree, constipație, stomac deranjat;
  • Erupție cutanată, urticarie (erupție cutanată), erupție cutanată datorită sensibilității crescute la lumina soarelui.

Rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 1.000):

  • Icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor). Dacă vi se întâmplă acest lucru, contactați imediat medicul dumneavoastră;
  • Efect asupra funcției renale, mai ales dacă aveți deja probleme cu rinichii sau insuficiență cardiacă;
  • Dificultăți de adormire, dispoziție depresivă, anxietate;
  • Amorțeală sau „furnicături” în mâini sau picioare;
  • Vedere încețoșată pe termen scurt;
  • Palpitații neobișnuite;
  • Dificultăți de respirație (inclusiv inflamația plămânilor și lichidul în plămâni);
  • Febra (febra);
  • Inflamația pancreasului. Acest lucru poate provoca dureri moderate sau severe în zona stomacului;
  • Spasme musculare;
  • Deteriorarea vaselor de sânge, ducând la pete roșii sau violete pe piele;
  • Scăderea numărului de globule roșii și albe sau trombocite. Este posibil să observați oboseală, dezvoltarea infecțiilor, febră sau vânătăi ușoare;
  • Erupție cutanată severă care se dezvoltă rapid cu vezicule sau scalare ale pielii și, eventual, vezicule în gură;
  • Exacerbarea reacțiilor preexistente de tip lupus eritematos sau reacții cutanate neobișnuite.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000):

  • Umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului;
  • Mâncărime;
  • Dureri de spate, articulații și mușchi;
  • Modificări ale funcției hepatice, inclusiv inflamația ficatului (hepatită). Este posibil să observați oboseală, îngălbenirea pielii și a albului ochilor și simptome „asemănătoare gripei”;
  • Tuse;
  • Greaţă.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACRUX PLUS

  • A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
  • Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
  • Nu utilizați ACRUX PLUS după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține ACRUX PLUS
Substanțele active sunt candesartan cilexetil și hidroclorotiazidă.
Fiecare comprimat ACRUX PLUS conține 8 mg candesartan cilexetil și 12,5 mg hidroclorotiazidă. Fiecare comprimat de hidroclorotiazidă ACROX conține 16 mg candesartan cilexetil și 12,5 mg hidroclorotiazidă.
Celelalte ingrediente sunt docusat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, carmeloză calcică, amidon de porumb pregelatinizat, hidroxipropilceluloză lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E572).

Cum arată AKRUX și conținutul ambalajului
ACRUX PLUS 8 mg/12,5 mg este disponibil în următoarele pachete:
Blistere a câte 7 [10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, ambalaj cu doză unică de 50x1 comprimate, 56, 60, 84, 90 98, 100] comprimate albe, eliptice, biconvexe, marcate cu CH și 08 dintr-o lateral și cu o linie despărțitoare pe ambele părți.

ACRUX PLUS 16 mg/12,5 mg este disponibil în următoarele pachete:
Cutii cu blistere de 7, [10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, ambalaj monodoză de 50x1 comprimate, 56, 60, 84, 90, 98, 100] comprimate albe, eliptice, biconvexe, marcate CH și 16 pe o parte și cu o linie de despărțire pe ambele părți.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață:
Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD, Bulgaria

Producător:
Bluepharma Industrie Farmaceutica, Portugalia;
Cemelog-BRS Ltd., Ungaria;
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Ungaria;
Teva Pharma B.V., Olanda;
Pharmachemie B.V., Olanda.

Pliant aprobat ultima dată: Aprilie 2011