Masa VISION. 2 mg. * 28

spuneți medicului

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Comprimate de Visan 2 mg
Dienogest
Visanne 2 mg comprimate
Dienogest
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:
1. Ce este Vizan și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Vizan
3. Cum să luați Vizan
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Vizan
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE VISANA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vizan este un medicament utilizat pentru tratarea endometriozei (simptome de durere datorate transferului țesutului într-un loc neobișnuit de pe suprafața interioară a uterului). Vizan conține un hormon - progenogen dienogest.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI VISAN
NU LUAȚI Vizan dacă:

Dacă oricare dintre aceste afecțiuni apare pentru prima dată în timp ce luați Vizan, încetați imediat să luați Vizan imediat și consultați un medic.

Când să acordați o atenție specială atunci când utilizați Vizan
Nu trebuie să utilizați contraceptive hormonale sub nicio formă (tablete, plasturi, sisteme intrauterine) în timp ce luați Vizan.
Vizan NU este un contraceptiv. Dacă doriți să evitați sarcina, trebuie să utilizați prezervative sau alte măsuri contraceptive non-hormonale.
În unele situații, trebuie să aveți grijă deosebită cu Vizan și este posibil ca medicul dumneavoastră să vă vadă în mod regulat.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele condiții:
Daca tu:

  • ai avut vreodata cheag de sânge (tromboembolism venos) sau una dintre cele mai apropiate rude de sânge a avut un cheag de sânge la o vârstă relativ mică;
  • ai o rudă apropiată cu cancer mamar;
  • ai suferit vreodată depresie;
  • tu ai tensiune arterială crescută sau dacă aveți tensiune arterială crescută în timp ce luați Vizan;
  • dezvolta boală de ficat în timpul recepției lui Vizan. Simptomele pot include îngălbenirea pielii sau a albului ochilor sau mâncărime pe tot corpul. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut astfel de simptome în sarcinile anterioare;
  • ai sau ai avut Diabet temporar în cursul sarcinilor anterioare;
  • ai avut vreodata cloasma (pete maronii aurii pe piele, în special pe față); în acest caz, evitați expunerea excesivă la soare sau radiațiile ultraviolete;
  • tu suferi de durere la nivelul abdomenului inferior în timpul recepției lui Vizan.

În timp ce luați Vizan, probabilitatea de a rămâne gravidă este redusă, deoarece Vizan poate afecta ovulația.
Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Vizan, aveți un risc ușor crescut de sarcină ectopică (fătul se dezvoltă în afara uterului). Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Vizan dacă ați avut o sarcină ectopică sau ați avut o disfuncție a trompei uterine.

Visan și sângerări uterine abundente
Sângerarea uterină se poate agrava în timpul utilizării Vizan, de exemplu la femeile cu o afecțiune în care mucoasa uterului (endometru) crește în stratul muscular al uterului (numit adenomioză uterină) sau tumori benigne ale uterului Uneori numite fibroame uterine (leiomioame uterine) Dacă sângerarea este grea și prelungită în timp, aceasta poate duce la o scădere a numărului de celule roșii din sânge (anemie), care uneori poate fi severă. luând Vizan.

Visan și modificări ale caracteristicilor sângerării
Majoritatea femeilor tratate cu Vizan au modificări ale caracteristicilor sângerării menstruale (vezi pct. 4, „Reacții adverse posibile”).

Vizan și cheaguri venoase
Unele studii sugerează că poate exista un risc ușor crescut, dar fără fiabilitate statistică, de dezvoltare cheaguri în vasele de sânge ale picioarelor (tromboembolism venos), care este legat de utilizarea medicamentelor care conțin progestativi, cum ar fi Vizan. Foarte rar, cheagurile pot duce la invaliditate permanentă severă sau chiar pot fi fatale.

Riscul de a dezvolta un cheag de sânge venos crește:

  • odată cu înaintarea în vârstă;
  • dacă sunteți supraponderal;
  • dacă dumneavoastră sau oricare dintre rudele apropiate ați avut cheaguri în vasele de sânge ale picioarelor (tromboză), embolie pulmonară sau embolie în alte organe la o vârstă fragedă;
  • dacă sunteți pe punctul de a fi operat, dacă ați avut o vătămare gravă sau dacă trebuie să fiți imobilizat pentru o lungă perioadă de timp. Este important să spuneți medicului dumneavoastră în prealabil că utilizați Vizan, deoarece este posibil să fie necesară oprirea tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va spune când trebuie să începeți să luați din nou Vizan. Acest lucru se întâmplă, de obicei, la două săptămâni după ce vă puneți din nou în picioare.

Vizan și cheaguri în vasele arteriale
Există puține dovezi ale unei legături între medicamentele care conțin progestativi, cum ar fi Vizan și un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, de exemplu în vasele de sânge ale inimii (atac de cord) sau ale creierului (accident vascular cerebral). La femeile cu hipertensiune, riscul de accident vascular cerebral poate fi ușor crescut de astfel de medicamente.

Riscul de formare a cheagurilor de sânge într-un vas arterial crește:

  • dacă fumezi. Este recomandat să întrerupeți fumatul atunci când utilizați Vizan, mai ales dacă aveți peste 35 de ani.;
  • dacă sunteți supraponderal;
  • dacă vreo rudă apropiată a avut atac de cord sau accident vascular cerebral la vârsta ta;
  • dacă aveți tensiune arterială crescută.

Nu mai luați Vizan și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă observați orice semne de cheaguri de sânge, cum ar fi:

  • durere acută și/sau umflarea unui picior;
  • durere bruscă ascuțită în piept, care se poate răspândi la brațul stâng;
  • scurtare bruscă a respirației;
  • un debut brusc de tuse fără niciun motiv aparent;
  • orice durere de cap neobișnuită, severă sau prelungită sau agravarea migrenei;
  • orbire parțială sau completă sau vedere dublă;
  • dificultăți de vorbire sau incapacitate de a vorbi;
  • amețeli sau leșin;
  • slăbiciune, senzație ciudată sau furnicături în orice parte a corpului.

Vizan și cancer
Din datele actuale nu este clar dacă Vizan crește riscul de cancer de sân sau nu. Cancerul de sân este puțin mai frecvent la femeile care iau hormoni decât la femeile care nu iau hormoni, dar nu se știe dacă acest lucru se datorează tratamentului. De exemplu, este posibil ca mai multe tumori să fie detectate mai devreme la femeile care iau hormoni, deoarece acestea sunt mai susceptibile de a fi examinate de către medicii lor. Incidența tumorilor mamare scade treptat după oprirea tratamentului hormonal. Este important să vă verificați sânii în mod regulat și trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă simțiți noduli.
Există cazuri rare de tumori hepatice benigne și chiar mai puțin frecvente de tumori hepatice maligne la femeile care iau hormoni. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale neobișnuit de severe.

Vizan și osteoporoză
Dacă aveți un risc crescut de a dezvolta osteoporoză (scăderea rezistenței osoase din cauza pierderii de minerale), medicul dumneavoastră va cântări cu atenție riscurile și beneficiile tratamentului cu Vizan, deoarece Vizan are un efect inhibitor moderat asupra producției de estrogen (un tip de femeie hormon) în organism.Voi.

Visan și utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală sau produse pe bază de plante. De asemenea, spuneți oricărui alt medic sau dentist care vă prescrie alte medicamente (sau farmaciști) că luați Vizan.

Următoarele pot reduce efectul Vizan:

  • medicamente utilizate pentru tratarea:
    • epilepsie (de exemplu, fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat);
    • tuberculoză (de exemplu, rifampicină);
    • Infecții cu HIV: inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (de exemplu, nevirapină);
    • alții infecții (antibiotice precum griseofulvina);
  • medicina pe bază de plante Sunătoare.

Următoarele pot crește nivelul de Vizan în sânge și pot provoca reacții adverse:

  • medicamente precum:
    • antifungice (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, fluconazol);
    • antibiotice (de exemplu, eritromicină, claritromicină și roxitromicină);
    • antidepresive (de exemplu nefazodonă, fluvoxamină, fluoxetină);
    • antiacide (de exemplu, cimetidină);
    • medicamente pentru controlul tensiunii arteriale (de exemplu, diltiazem, verapamil);
    • inhibitori de protează pentru infecția cu HIV (de exemplu, ritonavir, saquinavir, indinavir sau nelfinavir);
  • grapefruit.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Primirea Vizan cu mâncare și băuturi
Puteți lua Vizan cu sau fără alimente.

Cercetări de laborator
Dacă aveți nevoie de analize de sânge de laborator, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului de laborator că luați Vizan, deoarece Vizan poate afecta rezultatele unor teste de laborator.

Sarcina și alăptarea
Nu luați Vizan dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu au fost observate efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje la femeile care utilizează Vizan.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Vizan
Vizan conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua Vizan.

3. CUM SĂ LUAȚI VISAN
Luați întotdeauna Vizan exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Pentru adulți, doza uzuală este de un comprimat pe zi.
Următoarele afirmații se aplică Vizan, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel. Vă rugăm să urmați aceste instrucțiuni, altfel nu veți obține efectul deplin al Vizan.
Puteți începe tratamentul cu Vizan în orice zi a ciclului natural.

Adulți: luați câte un comprimat în fiecare zi, de preferință în același timp cu puțin lichid, după cum este necesar. Când un pachet este terminat, trebuie să continuați cu următorul fără întrerupere. Continuați să luați comprimatele în zilele de sângerare menstruală.
Nu există experiență cu tratamentul cu Vizan la pacienții cu endometrioză care durează mai mult de 15 luni.

Dacă luați mai mult Vizan decât trebuie
Nu s-au raportat efecte adverse grave ca urmare a administrării prea multor comprimate Vizan simultan. Cu toate acestea, dacă vi se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Vizan sau aveți vărsături sau diaree
Vizan este mai puțin eficient dacă vă este dor de o tabletă. Dacă vă lipsește una sau mai multe comprimate, luați doar o tabletă imediat ce vă amintiți și apoi continuați să o luați la ora obișnuită.
Dacă vărsați sau aveți diaree severă în decurs de 3-4 ore de la administrarea Vizan, există riscul ca substanța activă din comprimat să nu fie administrată de corpul dumneavoastră. Situația este aproape aceeași ca și în cazul unei tablete uitate. După vărsături sau diaree în decurs de 3-4 ore după administrarea Vizan, trebuie să luați un alt comprimat cât mai curând posibil.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Vizan
Dacă încetați să luați Vizan, simptomele inițiale ale endometriozei pot reveni.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Vizan poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste efecte sunt mai frecvente în primele luni după începerea tratamentului cu Vizan și dispar de obicei cu utilizarea prelungită. De asemenea, este posibil să aveți modificări ale caracteristicilor sângerării, precum pete ușoare, sângerări neregulate sau întreruperea completă a ciclului.

Frecvente (afectează între 1 și 10 din 100 de pacienți):

  • creștere în greutate;
  • stare de depresie, probleme de somn, nervozitate, pierderea dorinței sexuale sau schimbări de dispoziție;
  • cefalee sau migrenă;
  • greață, dureri abdominale, flatulență, balonare sau vărsături;
  • acnee sau căderea părului;
  • dureri de spate;
  • disconfort toracic, chisturi ovariene sau roșeață paroxistică fierbinte;
  • sângerări uterine/vaginale, inclusiv sângerări extramenstruale ușor de observat;
  • slăbiciune sau iritabilitate.

Mai puțin frecvente (afectează între 1 și 10 utilizatori din 1.000):

  • anemie;
  • scădere în greutate sau apetit crescut;
  • anxietate, depresie sau schimbări ale dispoziției;
  • tulburare a sistemului nervos autonom (controlează funcțiile inconștiente din corp, de exemplu transpirație) sau tulburare de deficit de atenție;
  • ochi uscați;
  • zgomot în urechi;
  • probleme circulatorii sau palpitații nespecifice;
  • tensiune arterială scăzută;
  • dificultăți de respirație;
  • diaree, constipație, stare de rău în abdomen, inflamație a stomacului și a intestinelor (inflamație gastro-intestinală), inflamație a gingiilor (gingivită);
  • piele uscată, transpirații abundente, mâncărime severă pe tot corpul, chelie masculină (hirsutism), unghii despicate, mătreață, dermatită, tulburări de creștere a părului, hipersensibilitate la lumină sau probleme de pigmentare a pielii;
  • dureri articulare, spasme musculare, durere și/sau senzație de greutate la nivelul mâinilor și palmelor sau picioarelor și picioarelor;
  • infectii ale tractului urinar;
  • secreție albă, uscăciune în zona genitală, secreție vaginală, durere pelviană, inflamație atrofică a organelor genitale cu secreție (vulvovaginită atrofică) sau noduli/noduli în sân;
  • umflarea datorită retenției de lichide.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VISAN
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Vizan după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Vizan
Substanța activă este: dienogest. Fiecare comprimat conține 2 mg dienogest.
Celelalte ingrediente sunt: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, celuloză microcristalină, povidonă K 25, talc, crospovidonă, stearat de magneziu.

Cum arată Vizan și conținutul ambalajului
Comprimatele Vizan sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde cu un diametru de 7 mm, comprimate plate, teșite, cu „B” convex în relief pe o parte.
Sunt vândute într-un blister conținând 14 comprimate filmate.
Cutiile conțin blistere de 28, 84 sau 168 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Bayer Pharma AG, Germania.

Producător:
Bayer Weimar GmbH and Co. KG, Germania.