În ultimii 50 de ani s-au născut între 2.150 și 4.100 de copii cu malformații grave în Franța, deoarece mămicile lor au luat un medicament anti-epileptic și bipolar popular cu substanța activă valproat de sodiu în timpul sarcinii. Acest lucru a fost anunțat astăzi de autoritatea franceză de reglementare a drogurilor, citată de Reuters și Dnevnik.

antiepileptic

Medicamentul antiepileptic cu valporat de sodiu este fabricat în Franța de compania farmaceutică Sanofi sub denumirea de marcă Depakine. De asemenea, este disponibil în Bulgaria sub denumirea de „Depakine Chrono”. Substanța activă, care sa dovedit a fi dăunătoare pentru fătul în curs de dezvoltare, este, de asemenea, conținută în produsele pentru controlul tulburărilor maniacale Depakote și Depamide, potrivit autorității de reglementare a medicamentului.

Depakine a fost lansat în 1967 și este unul dintre cele mai utilizate medicamente antiepileptice din lume. Riscul pe care îl prezintă pentru dezvoltarea fătului a fost identificat de la începutul anilor 1980, dar este încă prescris femeilor însărcinate.

O nouă analiză a serviciului francez pentru medicamente, care va fi publicată până la sfârșitul acestui an, a arătat o legătură între medicament și o întârziere în dezvoltarea sistemului nervos la copii.

Sanofi a fost solicitat pentru comentarii de către Reuters, dar încă nu a răspuns.