monural


Monural® conține substanța activă Fosfomicină Trometamol. Monural ® este un antibiotic cu acțiune bactericidă pentru tratamentul infecțiilor necomplicate ale tractului urinar inferior, cel mai adesea referindu-se la cistita acută. În principalul procent de cazuri de infecții necomplicate, E. Coli este izolat ca agent cauzal - aproximativ 90%. Acest lucru se explică prin faptul că acest agent patogen este o floră saprofită normală în colon și perineu.

Fosfomicină este acidul cis 1,2-epoxipropilfosfonic, descoperit în 1968, sub forma unei substanțe solubile în apă. Sarea trometamol fosfomicină a fost dezvoltată în 1980. Sarea trometamol se caracterizează prin solubilitate apoasă crescută, absorbție bună și biodisponibilitate orală ridicată. Fosfomicina este un antibiotic bactericid care nu poate fi clasificat în niciunul dintre grupurile cunoscute de antibiotice. Ca derivat al acidului fosfonic, Monural® formează o grupă separată sau rămâne în grupul „altor agenți antimicrobieni”. După absorbția la nivel intestinal, Fosfomycin Trometamol este metabolizat și ingredientul activ Fosfomycin este eliberat. Fosfomicină este aprobat pentru utilizare de către EMEA și Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), în tratamentul infecțiilor urinare inferioare necomplicate, într-o singură doză de 3 g (plic), administrat cu puțină apă.

Datorită profilului său de siguranță extrem de bun, Fosfomicina este aprobată pentru utilizare în infecții ale tractului urinar chiar și în timpul sarcinii, de exemplu în bacteriuria asimptomatică.

Fosfomicina are o acțiune bactericidă, blocând sinteza peretelui celular al unei game largi de microorganisme patogene, atât Gram +, cât și Gram-. Deoarece interferează cu stadiul inițial al sintezei mureinei peptidoglicanului, fosfomicina nu rezistă încrucișat cu alte grupuri de antibiotice care blochează sinteza peretelui celular bacterian, cum ar fi β-lactam și glicopeptidă. Fosfomicina Trometamol are o penetrare bună a țesuturilor. Este legat de mai puțin de 3% de proteinele plasmatice (nu are efect sistemic și nu dă aproape niciun efect secundar). Concentrat prin filtrare glomerulară primară în urină și mucoasa vezicii urinare. Comparativ cu cel mai frecvent agent patogen în infecțiile tractului urinar - E. Coli, reține MIC90 în urină mai mult de 80 de ore, ceea ce permite o singură doză de o pulbere pentru un curs complet de tratament în cistita acută necomplicată.

  1. Aportul alimentar nu modifică atingerea concentrațiilor terapeutice în urină.
  2. Niciun efect asupra SNC, plămânilor, GIT, sistemului cardiovascular.
  3. Trece bariera placentară și atinge concentrația terapeutică la făt.
  4. Nu afectează farmacodinamica analgezicelor, anticonvulsivantelor, bronhodilatatoarelor, diureticelor, antispastice și antipiretice concomitente.
  5. Se excretă în urină prin filtrare glomerulară primară.

MONURAL ®
1 pulbere (3 g Fosfomicină Trometamol) per ambalaj.

Curs terapeutic: o pulbere Monural®, dizolvată într-un pahar cu apă, se ia seara, înainte de culcare, după golirea vezicii urinare.

Pentru mai multe informații: CSC Pharmaceutical Ltd; Sofia, Bulevardul Asen Yordanov nr. 10; tel.: 975 13 95; 975 13 96; Fax: 971 57 45