myoset

MIOSET PULBURĂ, DISPERSIUNE ȘI SOLVENT PENTRU CONCENTRAT PENTRU DISPERSIA DE INFUZIE 50 mg

Prospect: informații pentru utilizator
Myocet 50 mg pulbere, dispersie și solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă
clorhidrat de doxorubicină lipozomală
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Myocet și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Myocet
3. Cum se aplică Myocet
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Myocet
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Myocet și pentru ce se utilizează

Myocet conține un medicament numit doxorubicină, care dăunează celulelor tumorale. Tratamentul cu acest tip de medicament se numește „chimioterapie”. Medicamentul este conținut în picături microscopice de grăsime numite „lipozomi”.

Myocet este utilizat la femeile în vârstă pentru a trata cancerul de sân de primă linie cu metastaze (cancer de sân metastatic). Se utilizează împreună cu un alt medicament numit ciclofosfamidă. Vă rugăm să citiți cu atenție și prospectul împreună cu medicamentul.

2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Myocet

Nu utilizați Myocet:

  • dacă sunteți alergic la doxorubicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Nu utilizați Myocet dacă acest lucru este valabil pentru dvs. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau asistenta înainte de a lua Myocet.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau asistenta înainte de a lua Myocet.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a lua acest medicament dacă:

  • ați avut vreodată probleme cardiace, cum ar fi un atac de cord, insuficiență cardiacă sau ați avut tensiune arterială crescută de mult timp;
  • aveți probleme cu ficatul.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), discutați cu medicul sau asistenta înainte de a lua Myocet.

Cercetare
Medicul dumneavoastră vă va testa în timpul tratamentului pentru a verifica dacă medicamentul funcționează corect. De asemenea, vor monitoriza posibilele efecte secundare, cum ar fi tulburări de sânge sau probleme cardiace.

Terapie cu radiatii
Dacă ați avut deja radioterapie, aceasta poate interacționa cu Myocet. Pielea dumneavoastră poate deveni dureroasă, roșie sau uscată. Acest lucru se poate dezvolta imediat sau mai târziu în cursul tratamentului dumneavoastră.

Alte medicamente și Myocet
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Aceasta include medicamente fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante. Acest lucru este necesar deoarece Myocet poate afecta efectul altor medicamente. De asemenea, este posibil ca alte medicamente să schimbe efectul Myocet.

Spuneți în special medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

  • fenobarbital sau fenitoină - pentru epilepsie;
  • warfarină - pentru a subția sângele;
  • streptozotocin - pentru cancer pancreatic;
  • ciclosporină - pentru a schimba funcția sistemului imunitar.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), vă rugăm să întrebați medicul sau asistenta înainte de a lua Myocet.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua Myocet.

  • Myocet nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
  • Femeile tratate cu Myocet nu trebuie să alăpteze.
  • Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Myocet și până la 6 luni după aceea.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
S-ar putea să vă amețiți după ce ați luat Myocet. Dacă vă amețiți sau nu sunteți sigur de modul în care vă simțiți, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Myocet conține sodiu

Myocet este disponibil în cutii care conțin 1 set sau 2 seturi de 3 flacoane (este posibil ca nu toate mărimile ambalajului să fie comercializate). Când cele trei flacoane sunt amestecate, medicamentul conține aproximativ 108 mg sodiu. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. Cum se aplică Myocet

Acest medicament este administrat de obicei de către un medic sau o asistentă medicală. Este administrat de un sistem venos (perfuzie) .

Ce doză vi se va administra
Medicul dumneavoastră va stabili exact ce doză aveți nevoie. Depinde de suprafața corpului (măsurată în metri pătrați sau m 2).

Doza recomandată este între 60 și 75 mg de medicament pe metru pătrat de suprafață corporală:

  • aplicat o dată la 3 săptămâni;
  • ciclofosfamida se administrează și în aceeași zi.

Medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai mică dacă consideră că este necesar.

Numărul de perfuzii depinde de:

  • stadiul cancerului mamar la tine;
  • cât de bine răspunde corpul dumneavoastră la medicament.

Tratamentul durează de obicei aproximativ 3 până la 6 luni.

Dacă Myocet îți intră pe piele
Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă scurgerile de lichid din sistemul dumneavoastră pe piele. Acest lucru se datorează faptului că Myocet vă poate deteriora pielea. Sistemul va fi oprit imediat. Gheața trebuie aplicată pe zona afectată timp de 30 de minute. Sistemul trebuie apoi conectat la o altă venă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse sunt posibile cu acest medicament.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse. Acestea sunt semne ale unei reacții alergice și este posibil ca sistemul să fie oprit:

  • dificultăți de respirație sau senzație de apăsare în piept sau gât;
  • dureri de cap sau dureri de spate;
  • febră sau frisoane;
  • umflarea sau roșeața feței;
  • senzație de oboseală, amețeală sau leșin.

Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Alte efecte secundare
Foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 pacienți):

  • Pierderea parului;
  • febră, frisoane, durere;
  • pierderea poftei de mâncare, diaree, greață sau vărsături;
  • Scăderea numărului de celule din sânge - Medicul dumneavoastră vă va verifica periodic sângele și va evalua dacă este necesar un tratament. Semnele pot include:
    • creșterea vânătăilor;
    • inflamația gurii, gâtului sau ulcerelor bucale;
    • scăderea rezistenței la infecții sau febră;
    • senzație de oboseală sau amețeală, lipsă de energie.

Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane):

  • dureri musculare, dureri de spate, cefalee;
  • dificultăți de respirație, dureri în piept;
  • sete, durere sau umflarea esofagului;
  • dificultăți de respirație, umflături la nivelul gleznelor, crampe musculare. Acestea pot fi semne de insuficiență cardiacă, bătăi neregulate ale inimii sau niveluri scăzute de potasiu în sânge;
  • teste anormale ale funcției hepatice;
  • probleme de somn;
  • sângerări nazale, bufeuri;
  • constipație, scădere în greutate;
  • erupții pe piele și probleme cu unghiile.

Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de pacienți):

  • spută sângeroasă;
  • agitație, somnolență;
  • tensiune arterială scăzută, stare de rău;
  • modificări ale mersului, probleme de vorbire;
  • dureri de stomac, care pot fi semnul unui ulcer de stomac;
  • slabiciune musculara;
  • mâncărime, piele uscată sau zone umflate în jurul rădăcinilor părului;
  • piele umflată, înroșită, cu vezicule în jurul locului de perfuzare al sistemului;
  • niveluri ridicate de zahăr din sânge (medicul dumneavoastră va verifica acest lucru printr-un test de sânge);
  • piele sau ochi galbeni. Acestea pot fi semne ale unor probleme hepatice numite icter;
  • modificarea frecvenței urinării, durerea la urinare sau apariția sângelui în urină.

Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile:

  • Roșeață și durere la mâini și picioare.

Myocet poate provoca reacții adverse care depind de viteza perfuziei. Acestea includ roșeață, febră, frisoane, cefalee sau dureri de spate.
Aceste reacții adverse pot dispărea dacă perfuzia devine mai lentă pe o perioadă mai lungă de timp.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Myocet

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie.
A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C).
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpii și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 de ore la 2 ° C - 8 ° C, cu excepția cazului în care reconstituirea și diluarea au fost efectuate în condiții aseptice controlate și validate .
Nu utilizați acest medicament dacă observați orice dovadă de decolorare, formare de nămol sau orice alte particule vizibile.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Myocet

  • Substanța activă este: doxorubicină lipozomal încapsulată. Aceasta corespunde la 50 mg clorhidrat de doxorubicină.
  • Celelalte ingrediente sunt: lactoză (în flaconul de clorhidrat de doxorubicină), fosfatidilcolină, colesterol, acid citric, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile (în flaconul cu lipozomi), carbonat de sodiu și apă pentru preparate injectabile (în flaconul cu tampon).

Cum arată Myocet și conținutul ambalajului
Myocet conține pulbere, dispersie și solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă.
Este furnizat ca un set de trei flacoane: clorhidrat de doxorubicină Myocet, lipozomi Myocet și tampon Myocet.

După amestecarea conținutului flacoanelor, dispersia rezultată a lipozomilor este roșu-portocalie și opacă.

Myocet este disponibil în cutii care conțin 1 set sau 2 seturi din cele trei componente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.