Livrare rapidă

Comandă sigură

Acțiune

Informații generale despre test:

difficile este

NADAL® C. difficile Toxina A/B + GDH este un test imun combinat cromatografic rapid pentru determinarea calitativă a prezenței atât a toxinei A, cât și a B și a glutamatului dehidrogenazei (GDH) din Clostridium difficile în probe de fecale umane. Testul servește drept ajutor în diagnosticarea infecției cu C. difficile și este destinat utilizării profesionale.

Reactivi și materiale incluse în kit:

NADAL® C. difficile Toxin A/B + GDH cartușe de testare

10 pipete de unică folosință (pentru probe de fecale lichide)

10 eprubete care conțin tampon

1 manual de instrucțiuni

Timp de citire: 10 min

Acuratețea analitică a testului NADAL® C. difficile Toxin A/B + GDH împotriva GDH a fost demonstrată pe antigenul GDH purificat disponibil în comerț. Limita inferioară de detectare este de 5 ng/ml. Un test competitiv arată o limită de sensibilitate mai mică de 10 ng/ml.

Sensibilitatea și specificitatea diagnosticului testului GDH au fost determinate prin compararea rezultatelor obținute din analiza a 59 de probe cu NADAL® C. difficile Toxin A/B + GDH și cu DiaSorin Analyzer.

Sensibilitate: 81% (13/16)

Specificitate: 97,5% (39/40)

Precizie generală: 93% (52/56)

NADAL® C. difficile Toxina A/B + GDH nu prezintă reactivitate încrucișată la următoarele microorganisme: Campylobacter spp., E. coli, H. pylori, L. monocytogenes, Salmonella spp., Shigella spp., S. aureus, Y. enterocolitica, C difficile Toxina A și B, Rotavirus și Adenovirus.

Acuratețea analitică a testului de toxină A/B + GDH NADAL® C. difficile împotriva toxinei A a fost demonstrată pe antigenul de toxină A purificat disponibil în comerț. Limita inferioară de detectare este de 4 ng/ml.

Sensibilitatea și specificitatea diagnosticului testului de toxină A au fost determinate prin compararea rezultatelor obținute din cele 63 de probe analizate cu NADAL® C. difficile Toxina A/B + GDH și metodele de citotoxicitate și cultură celulară.

Sensibilitate: 86,7% (13/15)

Specificitate: 91,7% (44/48)

Testul toxinei A NADAL® C. difficile Toxina A/B + GDH nu a prezentat reactivitate încrucișată cu toxina B până la o concentrație de 500 ng/ml.

Acuratețea analitică a testului de toxină A/B + GDH NADAL® C. difficile împotriva toxinei B a fost demonstrată pe antigenul de toxină B purificat disponibil în comerț. Limita inferioară de detectare este de 5 ng/ml.

Testul toxinei B NADAL® C. difficile Toxina A/B + GDH nu a prezentat reactivitate încrucișată cu toxina A până la o concentrație de 500 ng/ml.

Principiul testului:

NADAL® C. difficile Toxina A/B + GDH este un test imunologic rapid combinat pentru detectarea infecției cu C. difficile pentru prezența antigenelor din toxinele A și B și a enzimei glutamat dehidrogenază (GDH) în probele de fecale umane.

Cartușul de testare NADAL® C. difficile Toxin A/B + GDH conține trei benzi de testare pentru detectarea toxinei A, respectiv a toxinei B și a GDH. În cazul unui rezultat pozitiv, antigenii prezenți în probă interacționează cu anticorpi monoclonali (respectiv împotriva toxinei A/B sau GDH) conjugați cu aur coloidal. Prin mișcare capilară, proba atinge regiunea de testare (T) a casetei, unde complexul antigen-anticorp conjugat interacționează cu anticorpi specifici anti-toxină A, anti-toxină B sau anti-GDH, rezultând o culoare roz.

Apariția colorării roz în regiunea de control (C) a casetei de testare este o garanție că s-a utilizat o cantitate suficientă de probă și că reacțiile pe care se bazează testul au procedat normal.

Clostridium difficile este o bacterie anaerobă gram-pozitivă care formează spori - o proprietate care asigură supraviețuirea pe termen lung a C. difficile în corpul unui pacient infectat sau în mediu. Infecția cu C. difficile este posibilă pe cale fecală-orală. C. difficile este principalul agent patogen asociat cu apariția diareei datorită utilizării antibioticelor și a colitei pseudomembranoase la pacienții spitalizați.

Pacienții sănătoși cu microflora de colon dezvoltată în mod normal sunt rezistenți la infecția cu C. difficile. Fiecare factor care determină modificări ale compoziției microflorei intestinale crește probabilitatea infecției cu C. difficile după tratamentul cu antibiotice cu spectru larg, cum ar fi penicilina, cefalosporinele și clindamicina.

Simptomele observate cu infecția cu C. difficile sunt rezultatul eliberării a două toxine cu greutate moleculară ridicată, A și B. Acestea determină manifestările clinice ale infecției: diaree, colită pseudomembranoasă, megacolon toxic și, uneori, fatală.