Durerea de migrenă Nurofen - Nurofen pentru migrenă

pain

2. Compoziția calitativă și cantitativă

Ibuprofen 200 mg (ca Ibuprofen lizină 342mg)

3. Forma de dozare/Nurofen Migraine Pain tabl. film. 200 mg x 12 /

Comprimate filmate. Alb, în ​​formă de capsulă și cu un logo de identificare în negru pe o parte

4. Date clinice

4.1 Indicații

Pentru ameliorarea durerilor de cap și a durerilor de migrenă

4.2 Doze și mod de administrare

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: doza inițială 1 sau 2 comprimate, apoi, dacă este necesar, 1 sau 2 comprimate la fiecare 4 ore. Nu luați mai mult de 6 comprimate în 24 de ore.
Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 4 ore.

Pentru uz oral. Sunt luați cu apă.

Nu este recomandat copiilor sub 12 ani .
Nu este necesară ajustarea specială a dozelor la pacienții vârstnici.

4.3 Contraindicații/Nurofen Migraine Pain tabl. film. 200 mg x 12 /

Insuficiență cardiacă severă.

Hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente, la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Pacienți cu ulcer peptic actual sau cu antecedente.

Pacienți cu antecedente de bronhospasm, rinită sau urticarie asociate cu acid acetilsalicilic sau alte AINS.

4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală, cardiacă sau hepatică. Funcția renală trebuie monitorizată la pacienții cu insuficiență renală, deoarece poate fi afectată de orice AINS.

Bronhospasmul poate apărea la pacienții care suferă fie de antecedente de astm bronșic, fie de boli alergice.
Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de reacții adverse severe.

Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea dozei minime eficiente în cel mai scurt timp posibil.

Rețineți că fertilitatea poate fi suprimată reversibil la femeile aflate la vârsta fertilă.

La pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, trebuie discutat cu medicul sau farmacistul înainte de începerea tratamentului, deoarece în timpul tratamentului cu AINS au fost raportate retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem.

Reacțiile adverse pot fi reduse utilizând cea mai mică doză eficientă posibilă pentru a controla simptomele pentru un timp cât mai scurt posibil.

Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare
Studiile clinice și datele epidemiologice indică faptul că utilizarea ibuprofenului, în special la doze mari (2.400 mg pe zi) și cu utilizare pe termen lung, poate fi asociată cu un risc ușor crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Studiile epidemiologice nu indică faptul că o doză mică de ibuprofen (de ex.

Eticheta va indica:
Nu utilizați dacă ați avut vreodată un ulcer de stomac sau sunteți alergic la ibuprofen (sau la oricare dintre ingredientele din produs) sau la acidul acetilsalicilic. Dacă sunteți alergic sau luați alt analgezic, dacă sunteți gravidă sau aveți astm, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Nurofen Migraine Pain.

Nu depășiți doza indicată.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Dacă simptomele nu răspund, consultați-vă medicul.

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Au fost identificate următoarele interacțiuni medicamentoase pentru acidul ibuprofen:
Ibuprofenul (ca și alte AINS) nu trebuie utilizat în asociere cu:
• Acid acetilsalicilic sau alte AINS. Acest lucru poate provoca o incidență crescută a efectelor secundare.

• Agenți antihipertensivi, deoarece AINS pot slăbi efectul acestor medicamente. Există dovezi limitate pentru a reduce eficacitatea diureticelor.
• Anticoagulante - există date limitate pentru a spori efectul anticoagulantelor orale.
• Litiu și metotrexat - există dovezi ale unei potențiale creșteri a concentrațiilor plasmatice de litiu și metotrexat

4.6 Sarcina și alăptarea

Nu s-au efectuat studii specifice cu ibuprofen lizină. Nu s-au observat efecte teratogene în experimentele pe animale cu ibupro! Dacă este posibil, utilizarea durerii de migrenă Nurofen în timpul sarcinii trebuie evitată. Debutul travaliului poate fi întârziat și durata travaliului poate crește.

În studii limitate cu acid ibuprofen, ibuprofenul trece în laptele matern în concentrații scăzute și este puțin probabil să afecteze negativ sugarul.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

4.8 Efecte nedorite/Nurofen Migrena Durere tabl. film. 200 mg x 12 /

Efectele secundare posibile sunt cele care apar cu acidul ibuprofen. Acestea pot include:
Au fost raportate reacții de hipersensibilitate după tratamentul cu ibuprofen, care pot consta în:
(a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie
(b) activitate respiratorie, inclusiv astm, exacerbarea astmului, bronhospasm și dispnee; sau
(c) diferite afecțiuni ale pielii, inclusiv erupții cutanate de diferite tipuri, prurit, urticarie, purpură, angioedem și, mai rar, dermatoze buloase (inclusiv necroliză epidermică și eritem multiform).

Gastro-intestinal: dureri abdominale, greață și dispepsie. Uneori ulcer peptic și sângerări gastro-intestinale.

Renal: necroză papilară; ceea ce poate duce la insuficiență renală.

Altele: disfuncție hepatică, cefalee, amețeli, tulburări de auz. Mai puțin frecvent trombocitopenie.

Umflarea, hipertensiunea și insuficiența cardiacă au fost raportate la utilizarea AINS.

Studiile clinice și datele epidemiologice indică faptul că utilizarea ibuprofenului, în special la doze mari (2.400 g pe zi) și cu utilizare pe termen lung, poate fi asociată cu un risc ușor crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi secțiunea 4.4).

4.9 Supradozaj

Simptomele includ greață, vărsături, amețeli, hipotensiune și, mai rar, pierderea cunoștinței. Dozele mari sunt de obicei bine tolerate dacă nu sunt incluse alte medicamente. Nu există un antidot specific și este indicat un tratament de întreținere. Se compune din spălare gastrică și, dacă este necesar, corectarea electroliților serici.

5. Date farmacologice

5.1 Proprietăți farmacodinamice

Ibuprofen lizina este o sare de lizină a ibuprofenului, un derivat al acidului propionic cu acțiune analgezică, antiinflamatorie și antipiretică. Se consideră că acțiunea ibuprofen lizinei ca AINS se datorează activității sale inhibitoare asupra sintezei prostaglandinelor.
După administrarea orală, ibuprofen lizina este descompusă în acid ibuprofen și lizină. Lizina nu are activitate farmacologică stabilită. Prin urmare, proprietățile farmacologice ale ibuprofen lizinei sunt aceleași cu cele ale acidului ibuprofen.

5.2 Proprietăți farmacocinetice

Majoritatea datelor farmacocinetice obținute după administrarea acidului ibuprofen se aplică și pentru ibuprofen lizină.
Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 1-2 ore după administrarea acidului ibuprofen. Cu toate acestea, buprofenul este absorbit mai rapid în tractul gastrointestinal după administrarea comprimatelor Nurofen Migraine Pain, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse la aproximativ 35 de minute după post. Timpul de înjumătățire prin eliminare al acidului ibuprofen este de aproximativ 2 ore. Se leagă extensiv de proteinele plasmatice.
Ibuprofenul este metabolizat în ficat la 2 metaboliți inactivi, care împreună cu ibuprofenul nemodificat sunt excretați în urină ca atare sau ca conjugați. Excreția renală este completă și rapidă.
Nu s-au observat diferențe specifice în profilul farmacocinetic la vârstnici.

5.3 Date preclinice de siguranță

Nu există alte informații importante în afară de cele conținute în altă parte în rezumatul caracteristicilor produsului.

6. Date farmaceutice

6.1 Lista excipienților

Povidonă, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, hipromeloză, talc, Opaspray White Ml-7111 B/conține hipromeloză și dioxid de titan/Е171/și opacod negru S-1-8152HV (conține oxid de fier/Е172 /, șelac, lecitină de soia și antispumant DC1510)

6.2 Incompatibilități fizico-chimice

Nu sunt aplicabile.

6.3 Perioada de valabilitate

6.4 Precauții speciale pentru depozitare

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C, în ambalajul original.

6.5 Natura și conținutul ambalajului

Ambalaj format din laminat opac, alb 250 μm clorură de polivinil (PVC) 23 μm laminat policlorotrifluoretilenă (ACLAR), sigilat termic pe folie de aluminiu 20 μm. Blistere sunt plasate într-o cutie de carton sau
Ambalaj format din clorură de polivinil (PVC) albă opacă, 250 μm/clorură de poliviniliden 40 g/PVdC/laminat, sigilată termic pe folie de aluminiu de 20 μm.
Blistere sunt plasate într-o cutie de carton. Dimensiunea ambalajului: 12 comprimate.

6.6 Instrucțiuni de utilizare

7. Numele și adresa titularului autorizației de introducere pe piață

Reckitt Benckiscr Healthcare International Ltd.
103-105 Bath Road, Slough, Berbhire SL1 3UH, Marea Britanie