Sursa: ziarul Capital, autor Desislava Nikolova

piața

O sumă imensă de 3 miliarde BGN pentru Bulgaria, prețuri mici, suprareglementare și, prin urmare, lipsa. În acest mediu, piața drogurilor este încă în creștere și o face de peste zece ani consecutivi, deși rata de creștere a scăzut constant din 2012. Saltul nu este uriaș acum: în valoare, vânzările au crescut cu 7,5% față de 2014, potrivit companiei analitice IMS Health sau 2,583 miliarde BGN față de 8,2% anul precedent. Dacă la acestea se adaugă consumabile medicale, produse, suplimente alimentare și produse cosmetice vândute prin farmacii sau utilizate în spitale, vânzările pe piață depășesc 3,1 miliarde BGN. Creșterea provine din doi factori - pacienții sunt în creștere și intră alții noi, respectiv medicamente mai scumpe.

Datele sunt șterse de un alt eveniment în creștere - exportul paralel de medicamente din Bulgaria. Potrivit statisticilor oficiale IMS Health, anul trecut, aproximativ 7% din vânzările de medicamente au fost de fapt medicamente destinate comerțului paralel și care nu au ajuns în farmacii și spitale. Statisticile neoficiale arată că cel puțin 10% din medicamentele importate în Bulgaria au fost exportate în altă țară europeană la un preț mai mare. Fenomenul nu este nou, dar în anii anteriori ponderea a fost de multe ori mai mică. Tranzacțiile de acest tip nu sunt interzise, ​​dar problema este că acestea creează deficite aici.

Comerțul paralel în creștere, încetarea importurilor și producerea multor medicamente, lipsa unor tranzacții mari în comerțul cu ridicata și cu amănuntul de medicamente sunt semne că piața locală nu se află într-o stare perfectă de sănătate. Iar cea mai frecventă cauză a durerii este supra-reglementarea și schimbarea constantă a regulilor de către stat.

Cine conduce

În 2015, doar câteva grupuri de medicamente au reprezentat creșterea vânzărilor de medicamente. "Există o creștere în doar câteva clase de medicamente originale - antineoplazice (oncologice - ed.), Biologice și medicamente antidiabetice noi - în general în grupurile în care există inovații. Piața genericelor crește în grupurile standard, în principal în cardiologie ", a spus el. Domnul Kuncho Trifonov, manager regional al IMS Health.
El a adăugat că prognosticul pentru creșterea IMS în terapia cancerului este menținut, deoarece numărul total de cazuri descoperite recent crește și este acum de aproximativ 40 de mii pe an și, în plus, pacienții bine tratați au o rată de supraviețuire ridicată și cancerul devine cronica.boli.

Deplasări minime în mare

Încă un an în top 10 ale celor mai mari companii farmaceutice nu există un jucător nou și doar unele dintre companii își schimbă locurile în funcție de cota de piață.
Liderul este din nou preocuparea elvețiană Novartis, ale cărei rezultate se consolidează cu cele ale diviziei sale generice Sandoz. A doua cea mai mare cotă de piață este preocuparea anglo-americană GlaxoSmithKline (GSK).

Există schimbări în poziția a treia în ceea ce privește valoarea medicamentelor vândute - compania elvețiană Roche ocupă un loc în trio, iar Actavis, care a fost cumpărată anul trecut de compania generică israeliană Teva, coboară pe locul patru. Servierul francez și americanul Pfizer au schimbat locurile opt și nouă în ceea ce privește cota de piață.

Anul trecut, liderul pieței Novartis nu a înregistrat medicamente noi pe piața bulgară. "Cu toate acestea, ne-am mărit cota de piață și continuăm să creștem pozitiv. Acest lucru se datorează faptului că Novartis oferă atât medicamente inovatoare pentru boli semnificative social, cât și medicamente generice de calitate și este lider în domeniul sănătății ochilor", a spus Hristo Trunchev director general al Novartis Pharma pentru Bulgaria. El a adăugat că compania se dezvoltă cu succes în domeniul oncologiei, Novartis fiind lider, mai ales după fuziunea de anul trecut, când compania a achiziționat portofoliul de oncologie al GSK și că multe medicamente noi în domeniul cardiologiei, dermatologiei și bolilor rare erau așteptați.

Nikolaos Xidias, manager regional al GlaxoSmithKline pentru Bulgaria, identifică anul trecut drept o provocare pentru sector din toate punctele de vedere.
"Portofoliul nostru excelent ne face una dintre cele mai importante companii din țară și din lume", a comentat Xidias. El a adăugat că tranzacția cu Novartis nu a afectat rezultatele companiei. În 2015, GSK a lansat mai multe medicamente noi în domeniul respirator și pentru tratamentul HIV/SIDA.

Cea de-a treia companie de piață, Roche, se concentrează la nivel mondial pe tratamentul bolilor oncologice și oncohematologice. Medicamentele sale sunt utilizate în principal pentru chimioterapie în clinici și acest lucru explică poziția sa de lider pe piața spitalelor.

Anul trecut a fost o adevărată provocare pentru Actavis - Bulgaria. Compania mamă a achiziționat-o pe American Allergan, iar după tranzacție noua companie a păstrat numele Allergan. Câteva luni mai târziu, compania israeliană Teva a cumpărat afacerea cu medicamente generice a grupului pentru 40,5 miliarde de dolari. Această zonă include afaceri în Bulgaria, unde compania deține fabrici Actavis în Dupnița și Troyan și un birou de vânzări, care angajează în prezent 2.000 de angajați. Acum compania fuzionează cu Teva și Actavis - Bulgaria nu a comentat detaliile pieței.

A cincea este în mod tradițional preocuparea franceză Sanofi. "Am obținut rezultatele noastre bune datorită portofoliului nostru divers de produse noi, medicamente generice, medicamente fără prescripție medicală și vaccinuri. În 2015, am lansat noi produse pe piața bulgară pentru tratamentul diabetului, hipertensiunii, dislipidemiei, oncologiei și scleroză multiplă ", a spus el. Jeroen Whites, directorul general al Sanofi pentru Europa de Sud-Est și Centrală.

Cu o piață în creștere, singura companie farmaceutică bulgară din clasament - „Sopharma”, își păstrează locul șase în cota de piață, sporindu-și prezența pe piața farmaciilor. „În calitate de companie cu produse predominant generice în portofoliu, ne străduim să acoperim într-o mare măsură întreaga gamă de produse generice noi în zonele terapeutice în care avem tradiții, iar în 2015 am lansat șapte produse noi pe piața bulgară. sunt înregistrate în cadrul unei proceduri comunitare descentralizate în UE, ceea ce reprezintă o realizare pentru o companie bulgară ", a comentat Ognyan Donev, președintele Consiliului de administrație al Sopharma.

A șaptea cea mai mare companie farmaceutică după cota de piață este corporația britanică-suedeză AstraZeneca. Potrivit lui Zoya Paunova, director executiv pentru Bulgaria, poziția obținută se datorează creșterii produselor mature și consacrate în domeniile pneumologie, oncologie, gastroenterologie, cardiologie, precum și pozițiile bune ale noilor medicamente pentru sindromul coronarian acut și tipul Diabetul 2. În 2015, AstraZeneca a introdus două medicamente noi în Bulgaria și a introdus un nou dispozitiv pentru un al treilea produs pentru tratamentul diabetului de tip 2 ", notează Zoya Paunova.

Pe locul opt se află Servier francez, care și-a crescut vânzările în 2015. Produsele sale sunt concentrate în multe domenii, cu accent pe cardiologie. Al nouălea loc din acest an este ocupat de gigantul american Pfizer. În ultimul an, compania a lansat două produse - pentru cancerul pulmonar și cancerul de rinichi. "Pe termen lung, concentrarea Pfizer se concentrează în principal pe dezvoltarea de noi produse în domeniul cardiologiei și sistemului metabolic, neurologiei și durerii, bolilor rare, imunologiei și bolilor inflamatorii", a declarat Mila Eliseeva, directorul general al Pfizer Bulgaria.

Pe locul zece în clasament se află compania bulgară a concernului german Bayer. „În ciuda dificultăților tot mai mari din mediul de afaceri, suntem mulțumiți de dezvoltarea afacerii noastre farmaceutice în 2015. Am realizat o creștere în domeniile cardiologiei, oftalmologiei și oncologiei”, a declarat Ralph Frölich, CEO Bayer Bulgaria.

Presiunea asupra prețurilor

Anul trecut a fost marcat de numeroase modificări ale legislației. La cerința pentru cel mai mic preț la nivelul unui producător din UE s-a adăugat un text conform căruia fondul de asigurări de sănătate nu plătește pentru un medicament care nu are analog, cu excepția cazului în care este prevăzută o reducere suplimentară a prețului pentru acesta. Ca urmare, companiile farmaceutice inițiale au returnat un total de 45 milioane BGN la fondul de asigurări de sănătate, peste care pacienții nu pot plăti mai mult. Pachetul de sănătate a fost împărțit în elemente de bază și suplimentare, iar spitalele se confruntă cu dificultăți tot mai mari în achiziționarea de medicamente din cauza datoriei lor imense.

Din acest an, va funcționa Agenția pentru Evaluarea Tehnologiilor în Sănătate, care va da o opinie cu privire la beneficiile economice și de sănătate ale ultimelor medicamente. Pentru a fi vândut sau acoperit din fonduri publice, un medicament trebuie să treacă prin multe proceduri complexe, pentru care este plătit. Astfel, unele medicamente s-au dovedit a fi neprofitabile din punct de vedere economic pentru vânzare în Bulgaria și au dispărut treptat de pe piață.

În același timp, prețurile medicamentelor fără rețetă au fost înghețate de stat încă un an, iar acest moratoriu funcționează din aprilie 2013.
„Întregul sistem de stabilire a prețurilor trebuie reproiectat, deoarece a devenit complex, în mai multe etape, practic o junglă de reglementări care completează și modifică doar și nu conduc la nimic care să ajute operatorii obișnuiți de piață și pacienții.”, A comentat prof. Ilko Getov, președintele Uniunii Farmaceutice din Bulgaria.
Companiile farmaceutice au identificat anul trecut drept o provocare pentru reglementările în continuă schimbare, al căror rezultat final este presiunea asupra prețurilor.
„Autoritățile bulgare de sănătate introduc tot mai multe mecanisme care există în alte țări ale UE - evaluarea tehnologiilor de sănătate, reduceri obligatorii, schemă de recuperare (de exemplu, fondul de asigurări de sănătate ia 100 de pachete, iar farmacia plătește mai mult, anul viitor NHIF ia 120 de pachete etc. - nota autorului). Sperăm că acest lucru va ajuta accesul la noi terapii pentru pacienții bulgari și va permite mai multor oameni să fie tratați ", spune Hristo Trunchev.
În același timp, unele companii și-au exprimat îngrijorarea cu privire la efectul restricțiilor de masă asupra medicamentelor asupra drumului către acoperirea asigurărilor de sănătate.

Buna practică în multe țări ale UE implică aplicarea unuia dintre cele două mecanisme - fie evaluarea tehnologiei sănătății, fie trimitere externă (sistemul actual de comparare a celor mai mici prețuri din UE și introducerea automată a acestora - ed. Notă), și nu ambele împreună, ca acest lucru prezintă un risc suplimentar în asigurarea accesului la noi terapii pentru pacienți. O limitare este regula existentă conform căreia noile terapii ar trebui incluse contra cost o dată pe an ", a spus Nikolaos Xidias.

Potrivit lui Bayer, există încă nevoi medicale nesatisfăcute în Bulgaria și, prin urmare, cheltuielile publice pentru medicamente trebuie să crească moderat, sporind în același timp accesul pacienților bulgari la medicamente noi. „Modificările recente ale legislației se concentrează în principal asupra modului de control al creșterii bugetului și nu acordă suficientă atenție modalității de creștere a accesului pacienților”, a spus Ralph Florich.
"Este clar și de înțeles că autoritățile doresc ca noi să introducem măsuri de control al costurilor cât mai mult posibil și să fim lideri în UE la cele mai mici prețuri ale medicamentelor datorită resurselor financiare limitate pe care le avem. Cu toate acestea, atunci când sunt introduse atât de multe măsuri la în același timp, este bine, pe de o parte, să se evalueze mai detaliat efectul funcționării lor complexe și, pe de altă parte, să se asigure introducerea lor lină și nestingherită pentru a minimiza riscul consecințelor negative pentru pacienți, "a comentat Gergana Nikolova, Director. Relațiile cu instituțiile Pfizer Bulgaria.

Ognian Donev a descris moratorul asupra prețurilor medicamentelor fără rețetă ca pe o măsură tipic populistă care nu aduce nimic pe piață. "Acestea sunt medicamente pe care toată lumea le decide să cumpere și nu sunt plătite din fonduri publice, adică statul nu are nicio relație sau un loc în acest tip de control al prețurilor lor. Statul va îngheța prețurile la alimente în mod similar? Suplimente sau pastele de dinți? Deloc. Piața medicamentelor fără prescripție medicală crește în fiecare an și pe principiul concurenței pure pe piață. Marcile puternice nu sunt afectate de moratoriu, iar exemplul analginului nostru este manualul (medicamentul este cel mai achiziționat ca număr de pachete în ultimii peste 10 ani - nota editorului) ", spune Donev.

Un medicament care nu ajunge la farmacie
Dovada faptului că prețurile mici sunt un fapt este creșterea comerțului paralel, inclusiv a produselor fără rețetă. În timp ce acum câțiva ani era de 2-3%, acum este la niveluri mult mai ridicate. Dar acest lucru duce la lipsa de medicamente în anumite domenii.
"Ne-am dorit cele mai mici prețuri pentru medicamente din Europa - le-am obținut și, cu aceasta, am obținut un nivel ridicat de exporturi paralele, determinate în totalitate de preț. Cu cât este mai mare presiunea asupra prețurilor, cu atât este mai mare stimulentul pentru comerțul paralel., Care oficial ajunge la 7% din piață, iar împreună cu nivelurile complet descoperite sunt peste 10% ", a comentat dr. Kuncho Trifonov de la IMS.
Potrivit Gergana Nikolova, creșterea pieței paralele nu este o coincidență, iar problemele pacienților de a-și găsi terapia sunt un semnal clar pentru guvern.
„Trebuie să evaluăm ce se întâmplă ca efect asupra pieței și mediului de afaceri - reorganizarea și optimizarea birourilor companiilor datorită prețurilor mici și a marjelor de profit înseamnă, în general, reducerea locurilor de muncă cu înaltă calificare, ceea ce este un semn rău pentru economie ", a spus el. Mila Eliseeva.

Unde poți salva
Ca și în anii precedenți, principala problemă din sectorul farmaceutic rămâne bugetele reduse ale instituțiilor de sănătate, gestionarea irațională a acestora și coplata mare a pacienților.

Cu o piață de 2,6 miliarde BGN, terapia plătită în spitale este de aproximativ 1,4 miliarde BGN, iar pacienții înșiși plătesc 1,2 miliarde BGN, care este cel mai înalt nivel din UE.
În același timp, pentru cele mai frecvente boli, precum bolile cardiovasculare, care afectează mai mult de 1 milion de persoane, fondul de asigurări de sănătate acoperă în medie 25% din prețul celor mai ieftine medicamente. Anul trecut, singurul pas către extinderea accesului pacienților la cele mai populare medicamente a fost introducerea unui coridor de prețuri în care pacienții ar plăti mai puțin. Nu a funcționat încă, deoarece introducerea sa a fost anulată, astfel încât companiile să își poată ajusta prețurile la aceasta și astfel încât pacienții să nu fie nevoiți să își schimbe terapia timp de câteva săptămâni în preajma Crăciunului.

Cu toate acestea, acest lucru nu rezolvă problema introducerii politicii pro-generice promisă de guvern, care va economisi bani pe fondul de asigurări de sănătate și pacienți, acolo unde este posibil. "Nu înseamnă stimularea sau subvenționarea industriei generice, ci cheltuirea rațională a resurselor financiare astfel încât mai mulți pacienți tratați cu medicamente generice să conducă la economii de costuri care pot fi folosite pentru a plăti medicamente noi scumpe fără analog și fără alternativă", a comentat Ognyan Donev.

"Bulgaria este printre puținele țări din UE în care nu există nicio măsură pentru substituirea generică și politica progenerică", a spus prof. Ilko Getov. În această direcție, este posibil ca numele generice să nu fie scrise, dar numele generice și pacientul să poată alege cel mai ieftin sau cel mai scump sau farmacistul îl poate redirecționa. "Dacă pacientul are BGN 200, atunci împreună cu medicul sau farmacistul poate decide cum va fi tratat", a spus prof. Ilko Getov. El adaugă că presiunea asupra prețurilor duce la probleme foarte grave la nivel de farmacie - site-urile sunt decapitalizate și nu vor să colaboreze cu fondul de asigurări de sănătate, deoarece rentabilitatea este foarte mică. În plus, cu medicamente plătite 100%, taxa pentru prelucrarea unei rețete este încă de două leva și există paradoxuri că într-o zonă întreagă există o singură farmacie care dorește să lucreze cu fondul.
„După acest prim an de guvernare a actualului cabinet, sper sincer să văd o acțiune mai conștientă ca parte a unei strategii unificate pentru reformele în domeniul sănătății, astfel încât să se asigure liniștea sufletească necesară în sistem și, mai presus de toate, pacea mintea pacientului bulgar ", a conchis Nikolaos Xidias.