. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

suspensie

Plicuri lichide Gaviscon 500 mg/10 ml 7 mg/10 ml + 160 mg/10 ml suspensie orală/Gaviscon

Plicuri lichide Gaviscon 500 mg/10 ml 7 mg/10 ml + 160 mg/10 ml suspensie orală/Gaviscon

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Gaviscon Liquid Sachets 500 mg/10 ml 7 mg/10 ml + 160 mg/10 ml suspensie orală /

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Plicuri lichide Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml + 160 mg/10 ml Suspensie orală

Alginat de sodiu/hidrogen carbonat de sodiu/carbonat de calciu

Plicuri lichide Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml + 160 mg/10 ml Suspensie orală

Alginat de sodiu/hidrogen carbonat de sodiu/carbonat de calciu

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Plicurile lichide Gaviscon conțin 500 mg alginat de sodiu, 267 mg hidrogen carbonat de sodiu și 160 mg carbonat de calciu pentru fiecare doză de 10 ml.

Excipienți: parahidroxibenzoat (E218) 40 mg/10 ml și parahidroxibenzoat de propil (E216) 6 mg/10 ml.

Pentru o listă completă a excipienților, a se vedea punctul 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Plicuri lichide Gaviscon 500 mg/10 ml 7 mg/10 ml + 160 mg/10 ml suspensie orală /

Suspensie aproape albă, cu miros și gust de mentă.

4. DATE CLINICE

4.1. Indicații terapeutice

Tratamentul simptomelor de reflux gastro-esofagian, cum ar fi insuficiență acidă, arsuri la stomac și indigestie asociate cu refluxul, de exemplu după mese sau în timpul sarcinii, sau la pacienții cu simptome asociate cu esofagită de reflux.

4.2 Doze și mod de administrare

Pentru uz oral.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:

Una sau două plicuri după mese și la culcare (de până la patru ori pe zi).

Copii sub 12 ani:

Se utilizează numai pe bază de rețetă.

Pacienți vârstnici:

Nu este necesară nicio modificare a dozelor pentru această grupă de vârstă.

4.3 Contraindicații/Plicuri lichide Gaviscon 500 mg/10 ml 7 mg/10 ml + 160 mg/10 ml suspensie orală /

Acest medicament este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută sau suspectată la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.

4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Fiecare doză de 10 ml (un plic) conține 141 mg (6,2 mmol) sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere atunci când este necesară o dietă strictă fără sare, de exemplu în unele cazuri de insuficiență cardiacă congestivă sau leziuni renale.

Fiecare doză de 10 ml (un plic) conține 160 mg (1,6 mmol) de carbonat de calciu. Este necesar un tratament atent la pacienții cu hipercalcemie, nefrocalcinoză sau nefrolitiază recurentă de calciu.

Există posibilitatea reducerii efectului la pacienții cu niveluri foarte scăzute de acid clorhidric în sucul gastric.

Dacă simptomele nu se ameliorează în termen de șapte zile, tabloul clinic ar trebui reevaluat.

În general, tratamentul pacienților cu vârsta sub 12 ani nu este recomandat, cu excepția prescripției.

Conține parahidroxibenzoat de metil (E218) și parahidroxibenzoat de propil (E216), care pot provoca reacții alergice (posibil debut tardiv).

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Datorită prezenței carbonatului de calciu, care acționează ca un antiacid, este necesar să se respecte un interval de 2 ore între administrarea Gaviscon și administrarea altor medicamente, în special H2-antihistaminice, tetracicline, digoxină, fluorochinolone, fier săruri, ketoconazol, neuroleptice, tiroxină, beta-blocante ale penicilaminei (atenolol, metoprolol, propanolol), glucocorticoizi, clorochine și difosfonați.

4.6 Sarcina și alăptarea

În studiile deschise controlate la 281 de femei gravide, nu au fost observate reacții adverse semnificative de la Gaviscon în ceea ce privește evoluția sarcinii sau sănătatea fătului/nou-născutului. Pe baza acestor date și a experienței anterioare, acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

4.8 Reacții adverse Gaviscon Liquid Sachets 500 mg/10 ml 7 mg/10 ml + 160 mg/10 ml suspensie orală /

Foarte rar (Ultima modificare marți, 17 martie 2020 06:07