. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

orală

Pulbere de forlax pentru soluție orală 10 g x 10; x 20/FORLAX

Pulbere de forlax pentru soluție orală 10 g x 10; x 20/FORLAX

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTAL

FORLAX
FORLAX
10g, pulbere pentru soluție orală într-un plic

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Macrogol (INN) * 4000. 10.000g.
Excipienți:
zaharină sodică. 0,017g.
aroma de portocale-grapefruit. **. 0,150g.

Pentru un plic. 10.167 g.
* = P.E.G. 4000 Polietilen glicol 4000
** Compoziția aromei de portocale-grapefruit:
uleiuri de portocale și grapefruit, suc de portocale concentrat, citral, acetaldehidă, linalol, butirat de etil, alfa-terpineol, octanal, beta gamma hexenol, maltodextrină, gumă arabică, sorbitol.

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Forlax pulbere pentru soluție orală 10 g x 10; x 20 /

Pulbere pentru soluție orală

4. DATE CLINICE

4.1 Indicații

Tratamentul simptomatic al constipației la adulți

4.2 Doze și mod de administrare

DOAR PENTRU ADULTI
Această formă de dozare nu trebuie utilizată la copii cu vârsta sub 15 ani
Luați una sau două plicuri pe zi, de preferință luate ca doză unică dimineața.
Fiecare plic trebuie dizolvat într-un pahar cu apă. Efectul Forlax apare la 24 - 48 de ore după ingestie.

4.3 Contraindicații/Forlax pulbere pentru soluție orală 10 g x 10; x 20 /

Boli inflamatorii ale colonului (colită ulcerativă, boala Crohn .), sindrom ocluziv sau subocluziv, dureri de stomac de origine necunoscută

4.4 Contraindicații speciale și precauții de utilizare

Atenţie
Medicamentul pentru constipație este doar un adjuvant la un stil de viață sănătos și la o dietă, după cum urmează:
- îmbogățirea alimentelor cu fibre vegetale și ingestia adecvată de fluide,
- ghidarea exercițiului și antrenarea reflexului de defecare

Precauții de utilizare
Acest medicament conține polietilen glicol.
Au fost raportate cazuri foarte rare de hipersensibilitate (erupții cutanate, urticarie, edem) la medicamentele care conțin polietilen glicol. Ca excepție, au fost descrise cazuri de șoc anafilactic. Prin urmare, acest medicament nu trebuie prescris pacienților hipersensibili la polietilen glicol.
FORLAX nu conține zahăr sau poliol și poate fi prescris diabeticilor sau pacienților care urmează o dietă fără galactoză.

4.5 Medicamente și alte interacțiuni

Nu are niciun efect

4.6 Sarcina și alăptarea

Sarcina
Nu există dovezi ale unui efect teratogen în studiile pe animale. În absența unui efect teratogen la animale, nu este de așteptat un efect malformativ la om. De fapt, până acum, substanțele care au cauzat un efect malformativ la om au fost întotdeauna teratogene la animale în timpul unor studii bine controlate pe două specii.
Din punct de vedere clinic, nu există suficiente date convingătoare pentru a evalua posibilul efect malformativ sau fetotoxic al Macragol 4000 atunci când este luat în timpul sarcinii. Deoarece Macragol 4000 este ușor absorbit, poate fi prescris în timpul sarcinii, dacă este necesar.

Alăptarea
Nu există date privind excreția macragolului 4000 în laptele matern. Deoarece macragol 4000 este ușor absorbit, FORLAX poate fi luat în timpul alăptării.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu are niciun efect

4.8 Reacții adverse Forlax pulbere pentru soluție orală 10 g x 10; x 20 /

- La doze foarte mari, poate apărea diaree, care dispare la 24 până la 48 de ore după oprirea tratamentului. Tratamentul poate fi reluat la o doză mai mică.
- Pot apărea dureri abdominale, în special la pacienții cu tulburări funcționale ale intestinului.
- Cazuri foarte rare de hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate, urticarie și edem.

4.9 Supradozaj

Acest medicament poate provoca diaree care dispare atunci când medicamentul este oprit sau doza este redusă.

5. DATE FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăți farmacodinamice

LAXATIV OSMOTIC,
Codul PBX: A06 AD15
ETICHETĂ, CU MECANISM DE ACȚIUNE OSMOTIC
(A: sistemul gastrointestinal și metabolismul)
Macrogolii cu greutate moleculară mare (4000) sunt polimeri liniari lungi de care moleculele de apă sunt atașate prin legături de hidrogen. Atunci când sunt administrate pe cale orală, acestea măresc volumul de lichide intestinale.
Proprietățile laxative ale soluției se datorează volumului de lichid intestinal neabsorbit.

5.2 Proprietăți farmacocinetice

Datele farmacocinetice confirmă absența absorbției intestinale și lipsa biotransformării macrogolului 4000 după administrarea orală de Forlax