REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI (NUMAI PENTRU SPECIALISTI MEDICI):
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
PNEUMO 23 Soluție injectabilă 0,5 ml /
PNEUMO 23 soluție injectabilă 0,5 ml /
Vaccin pneumococic polizaharidic
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Polizaharide ale serotipurilor Streptococcus pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11 A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F 25 micrograme din fiecare dintre cele 23 de serotipuri Pentru 0,5 ml
Pentru excipienți A se vedea punctul 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă într-o seringă preumplută.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice
Acest vaccin este indicat pentru vaccinarea activă împotriva infecțiilor cauzate de serotipurile pneumococice conținute în vaccin. Vaccinul este recomandat persoanelor cu vârsta peste 2 ani care prezintă un risc crescut de morbiditate sau mortalitate din cauza infecțiilor pneumococice. Persoanele cu risc de vaccinare vor fi identificate în conformitate cu recomandările oficiale.
Siguranța și eficacitatea vaccinului nu au fost stabilite la copiii cu vârsta sub 2 ani, la care răspunsul anticorpului poate fi limitat.
Acest vaccin nu este eficient în prevenirea otitei medii acute, sinuzitei și a altor infecții frecvente ale tractului respirator superior.
4.2. Doze și mod de administrare Doze
- Vaccinarea primară: injectare cu o singură doză de 0,5 ml
- Revaccinarea: injectare cu o singură doză de 0,5 ml
Dozajul utilizat la populația pediatrică este același cu cel utilizat la populația adultă.
Metoda de aplicare:
Este preferată administrarea intramusculară (i.m.). Posibilă administrare subcutanată (s.c.).
Pe baza cunoștințelor actuale, revaccinarea sistemică nu este recomandată H ^ ysfflfe ^ omro au primit vaccinarea primară. Frecvența și necesitatea revaccinării; să fie determinate în conformitate cu recomandările oficiale.
Hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele vaccinului sau hipersensibilitate după vaccinarea anterioară cu același vaccin sau cu un vaccin cu compoziție similară.
Ca și în cazul altor vaccinuri, vaccinarea trebuie amânată la persoanele cu infecții acute severe. Prezența unei infecții ușoare nu este o contraindicație.
4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Se recomandă administrarea vaccinului pneumococic cu cel puțin 2 săptămâni înainte de splenectomie sau tratament imunosupresor (chimioterapie sau alt tratament). Imunogenitatea vaccinului poate fi redusă prin terapia imunosupresivă. În acest caz, vaccinarea trebuie amânată până la sfârșitul tratamentului imunosupresor.
Vaccinarea este încă recomandată persoanelor cu imunodeficiență cronică, cum ar fi SIDA, deși răspunsul imun poate fi limitat. Prescrierea unei infecții pneumococice, indiferent dacă este confirmată sau suspectată, nu este o contraindicație a vaccinării și acest lucru trebuie avut în vedere.
PNEUMO 23 nu este, în general, recomandat persoanelor care au fost vaccinate în ultimii 3 ani, cu excepția cazului în care există motive speciale pentru revaccinare.
Nu administrați acest vaccin intradermic.
Acest vaccin trebuie administrat treptat și cu atenție pentru a reduce orice risc de hematoame la pacienții cărora li se administrează tratament anticoagulant sau cu tulburări sanguine, cum ar fi hemofilia sau trombocitopenia.
Vaccinarea trebuie revizuită cu atenție la pacienții care dezvoltă reacții severe până la severe în 48 de ore de la injectarea unui vaccin cu o compoziție similară.
La fel ca în cazul tuturor vaccinurilor, tratamentul medical adecvat și monitorizarea trebuie să fie disponibile imediat în cazul unei reacții anafilactice rare sau a unei reacții alergice severe.
4.5. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Acest vaccin poate fi administrat în același timp cu vaccinul antigripal, utilizând diferite locuri de injectare și seringi diferite.
Administrarea concomitentă a PNEUMO 23 și a altor vaccinuri pediatrice nu a fost documentată.
4.6. Fertilitatea, sarcina și alăptarea Fertilitatea
Nu s-au efectuat studii de fertilitate.
Nu există date fiabile privind teratogeneza la animale.
În prezent, în practica clinică, nu există o evaluare suficient de fiabilă a malformației potențiale sau a efectului fetotoxic al ligamentelor aplicate în timpul sarcinii.
Ca măsură de precauție, evitați prescrierea acestui vaccin, cu excepția cazurilor cu risc ridicat.
Acest vaccin poate fi administrat în timpul alăptării.
4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8. Efecte secundare
Următoarele reacții adverse au fost raportate cu PNEUMO 23 și se bazează pe rapoarte spontane post-introducere pe piață.
Aceste reacții adverse, pentru care frecvența nu poate fi determinată cu precizie, au fost raportate în cazuri foarte rare (preț: 69,00 BGN.
- No-spa Soluție No-spa pentru injecție amplificator
- Nolicin 400 mg comprimate filmate Nolicin 400 mg comprimate filmate - Livrare gratuită la fiecare
- Pachet de figurine subțiri 2 bucăți gel de slăbire BeSlim și Thermo LIVRARE GRATUITĂ
- Olfrex 10 mg comprimate filmate Olfrex 10 mg comprimate filmate - Livrare gratuită către orice
- Cumpărături de pe site-uri chinezești cu transport gratuit - 2 - Pagina 2 BG-Mamma