De câțiva ani, marile companii de tutun și-au schimbat complet portofoliul

fără

Țigări electronice, produse hibride, sisteme de tutun fără fum - de câțiva ani marile companii de tutun și-au schimbat complet portofoliul și în loc de tutun înfășurat în hârtie și filtru, oferă produse din ce în ce mai inovatoare, dintre care unele au mai multe date din medicamentele dezvoltate de afaceri farmaceutice.

Săptămâna trecută, investitorii, experții în sănătate și autoritățile de reglementare din întreaga lume s-au uitat la noul sistem fără fum al lui Philip Morris, IQOS. Pe 25 ianuarie, experți din Comitetul consultativ științific al științei tutunului (TPSAC) al Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) au votat asupra diverselor acuzații legate de IQOS. Compania a trimis dosarul IQOS către FDA în decembrie 2016 pentru a primi o opinie de la autoritatea de reglementare din SUA pentru a-și prezenta produsul în SUA ca un produs din tutun cu efecte nocive reduse.

Până în prezent, 35 de produse de la diverse companii s-au înscris la agenție, dar niciuna dintre ele nu trece chiar prin prima etapă a procesului. Investiția de 3 miliarde de dolari în cercetarea Philip Morris și dosarul de peste 2 milioane de pagini nu pot fi în mod clar ignorate de agenția americană care a reglementat piața tutunului din Statele Unite din 2009.

După revizuirea înregistrării științifice IQOS de mai bine de un an, vizitele experților agenției la fabricile, laboratoarele și centrele de studii clinice ale companiei, FDA a admis pentru prima dată experții grupului pentru audieri publice în fața Comitetului consultativ științific format din 9 membri. Acestea sunt doar câteva dintre etapele procesului FDA, care este la fel de sănătos și științific pe cât de politic. Cincizeci de ani de control al tutunului în Statele Unite au un efect, iar autoritățile de reglementare sunt îngrijorate de faptul că acordarea statutului de „risc redus pentru sănătate” ar putea duce la neînțelegeri ale consumatorilor și la interesul tinerilor și nefumătorilor în e-gadget, ceea ce este mai mult ca un telefon inteligent decât o țigară.

Cu opt voturi împotriva unuia, Comitetul consultativ științific al FDA a concluzionat că o tranziție completă la IQOS înseamnă o reducere semnificativă a expunerii consumatorilor la substanțele chimice nocive eliberate în fumul de țigară.

În același timp, însă, întrebați direct dacă IQOS prezintă un risc mai scăzut pentru sănătate decât fumatul țigării, cinci dintre cei nouă membri ai comitetului au votat „nu”, cei care au votat împotriva necesității mai multor date pentru a susține această afirmație.

Purtătorii de cuvânt ai lui Philip Morris au declarat că rezultatele votului au fost încurajatoare și că compania nu a furnizat încă date suplimentare din studiile clinice în desfășurare efectuate în decurs de un an pentru a sprijini FDA în următorii pași ai procesului. Votul de săptămâna trecută este doar o parte a întregului proces de evaluare a dosarului IQOS pentru statutul produsului cu risc redus. Agenția SUA desfășoară un număr mare de studii, inclusiv cele legate de comportamentul percepțiilor consumatorilor asupra mesajelor de marketing și afirmațiilor cu privire la produsele fără fum. Lucrările privind evaluarea dosarului IQOS continuă și se așteaptă încă un rezultat interesant în saga de lungă durată dintre industria tutunului și autoritatea de reglementare de stat.

Pe lângă Philip Morris, care efectuează cercetări în centrul său din Elveția de 10 ani, diverși experți științifici și autorități din domeniul sănătății efectuează cercetări independente pe această temă în mai multe țări europene - Marea Britanie, Germania, Olanda, Polonia, Rusia si altii.

În mai 2017, o echipă de experți științifici de la Institutul de Sănătate din Berna și Universitatea din Lausanne și-au publicat studiul în Jurnalul Asociației Medicale Americane (JAMA). Deși a câștigat o popularitate considerabilă în mass-media, FDA a fost respinsă din cauza unor deficiențe analitice semnificative.

În decembrie 2017, Institutul Federal German pentru Evaluarea Riscurilor și-a prezentat datele privind IQOS, care arată că emisiile de compuși carbonilici, cum ar fi formaldehida și acetaldehida, în IQOS sunt reduse cu aproximativ 80-90% comparativ cu țigările convenționale și emisiile de substanțe volatile. substanțe organice, cum ar fi benzenul și butadiena - cu 90-99%.

Tot în decembrie 2017, au fost publicate date de la Comitetul de toxicitate al Regatului Unit (CTO). KTO analizează datele științifice disponibile despre IQOS-ul lui Philip Morris, precum și despre produsul hibrid BAT, iFuse. Concluziile au fost că „produsele din tutun care utilizează principiul încălzirii reduc expunerea la substanțe chimice dăunătoare în comparație cu țigările tradiționale” și „este probabil să existe o reducere generală a riscurilor pentru sănătate pentru fumătorii care trec la produsele testate (IQOS și iFuse)”. Comunicarea Comitetului subliniază încă o dată că renunțarea la fumat este cea mai bună modalitate de a reduce daunele și afirmă că dovezile științifice disponibile nu sunt suficiente pentru a cuantifica cu exactitate riscul relativ pentru consumatori.

În Bulgaria, noile produse din tutun și țigările electronice sunt, de asemenea, supuse unei revizuiri de reglementare. Companiile care doresc să ofere astfel de produse pe piața bulgară trebuie să furnizeze informații despre ingrediente și emisii și cercetări disponibile privind toxicitatea, riscul de dependență, rezultatele studiilor preclinice și clinice. Produsul IQOS al lui Philip Morris este primul din această categorie, care este disponibil pe piața bulgară de anul trecut. Trebuie să vedem când concurenții celorlalți giganți din tutun își vor lansa versiunile de produse fără fum în țara noastră.

Până când autoritățile de reglementare din întreaga lume își vor da avizele finale cu privire la noile produse și la nivelul lor de risc, încetarea completă a tutunului și a produselor din nicotină de toate tipurile rămâne cea mai bună soluție pentru fumătorii care doresc să se protejeze de bolile cauzate de consumul de tutun.