Comentarii

Ranitidină Accord 300 mg comprimate filmate /

comprimate filmate

Ranitidină Accord 300 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament,

deoarece conține informații importante pentru dvs.

* Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

* Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

• Dacă aveți orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce sunt Ranitidina Accord comprimate filmate și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ranitidine Accord comprimate filmate

3. Cum să luați Ranitidine Accord comprimate filmate

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Ranitidine Accord comprimate filmate

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce sunt Ranitidina Accord comprimate filmate și pentru ce se utilizează

Comprimatele filmate cu ranitidină Accord sunt un medicament pentru tratamentul bolilor gastro-intestinale care conțin substanța activă ranitidină. Aparține unui grup cunoscut sub numele de antagoniști ai histaminei III, care suprimă producția de acid gastric.

Comprimatele filmate cu ranitidină Accord sunt utilizate pentru tratarea bolilor de stomac și duoden, care necesită o reducere a producției de acid gastric:

Ulcer duodenal.

Ulcer gastric benign.

Tratamentul pe termen lung al ulcerelor duodenale (150 mg).

Esofagita de reflux (inflamația esofagului ca urmare a regurgitării conținutului gastric).

Sindromul Zollinger-Ellison (o boală în care stomacul produce prea mult acid).

Comprimatele filmate cu ranitidină Accord sunt utilizate la copii din • Tratamentul pe termen scurt al ulcerului peptic

• Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian, inclusiv esofagita de reflux, și ameliorarea simptomelor bolii de reflux gastroesofagian.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ranitidine Accord comprimate filmate

Nu luați Ranitidine Accord comprimate filmate

Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ranitidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la secțiunea b).

Avertismente și precauții

Dacă suferiți de insuficiență renală, poate fi necesară o doză mai mică (vezi pct. 3 „Cum să luați Ranitidine Accord comprimate filmate”).

Dacă aveți o afectare severă a funcției hepatice.

Ulcerele gastrice sau duodenale pot fi cauzate de o bacterie specifică numită Helicobacter pylori. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente care pot ucide aceste bacterii (antibiotice).

Dacă ați avut vreodată o plângere a unei boli care interferează cu producerea de celule roșii din sânge (porfirie, o afecțiune gravă care include următoarele simptome: hipersensibilitate la lumină, paralizie și dureri abdominale severe), deoarece ranitidina poate declanșa foarte rar de porfirie.

Dacă aveți o pierdere nedorită în greutate ca urmare a dispepsiei.

Dacă sunteți de vârstă mijlocie și mai în vârstă și dacă aveți simptome dispeptice pentru prima dată sau dacă simptomele dvs. s-au schimbat recent, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă aveți boli pulmonare, diabet sau insuficiență cardiacă sau dacă aveți deficit imun (tulburări ale sistemului imunitar). Un studiu a arătat un risc crescut de pneumonie la utilizatorii de antagoniști ai receptorilor H2.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre avertismentele de mai sus vi se aplică sau dacă le-ați avut în trecut.

Alte medicamente și Ranitidină Accord comprimate filmate

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Nu luați aceste comprimate în același timp cu următoarele medicamente:

Când erlotinib este utilizat în timpul tratamentului cu ranitidină, acesta trebuie luat în etape, adică. erlotinib trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte sau 10 ore după administrarea ranitidinei. Este posibil ca după utilizarea pe termen lung a ranitidinei, absorbția cianocobalaminei să fie suprimată din cauza deficitului de vitamina B12.

Dacă utilizați acest medicament în același timp cu teofilina (un medicament pentru astm); poate fi necesară ajustarea dozei de teofilină.

Trebuie să fiți monitorizat atunci când este administrat concomitent cu atazanavir sau delaviridină pentru a trata infecția cu HIV sau gefitnib pentru cancerul pulmonar. Lidocaina, anestezic local

Propranolol, procainamidă sau N-acetilprocainamidă, pentru probleme cardiace Diazepam, pentru anxietate Fenitoină, pentru tratamentul epilepsiei Warfarină, pentru subțierea sângelui

Antiacide și sucralfat (un alt medicament utilizat pentru tratarea ulcerului gastric și intestinal); utilizarea concomitentă poate reduce ranitidina din sânge (în urma căreia devine mai puțin eficientă). Din acest motiv, aceste medicamente trebuie administrate la aproximativ 2 ore după administrarea ranitidinei.

Dacă luați analgezice antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene precum aspirina).

Medicamentele a căror absorbție depinde de cantitatea de acid din stomac pot fi afectate; deoarece ranitidina afectează aciditatea stomacului, pot exista modificări ale absorbției acestui tip de substanță în sânge, cu modificările rezultate ale efectului său. Rezultatul poate fi fie o absorbție crescută, de ex. triazolam, midazolam (utilizate pentru a vă ajuta să adormiți și/sau pentru a ameliora anxietatea) sau glipizidă (un medicament utilizat pentru scăderea nivelului de zahăr din sânge) sau absorbție redusă, de ex. ketoconazol, itraconazol și posaconazol (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice).

Luarea de comprimate filmate Ranitidine Accord cu alimente, băuturi și alcool

Efectul unor cantități mici de alcool poate fi crescut dacă luați ranitidină în același timp. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent, nu s-au observat efecte secundare la utilizarea ranitidinei în timpul sarcinii. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Ranitidina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.

Ranitidina trece în laptele matern. Nu se știe dacă acest lucru are vreun efect asupra sugarului și, prin urmare, alăptarea nu este recomandată dacă utilizați acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Ranitidina nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Comprimatele filmate cu ranitidină Accord conțin ulei de ricin.

Poate provoca tulburări de stomac și diaree.

3. Cum să luați Ranitidine Accord comprimate filmate

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doze și mod de administrare

Puteți înghiți comprimatele cu puțină apă. Nu este necesar să luați comprimatele cu o masă.

Dacă trebuie să luați o doză de ranitidină o dată pe zi, cel mai bine este să mergeți la culcare. Dacă doza se ia de două ori pe zi, trebuie să o luați seara.

Doza recomandată este:

Adulți (inclusiv vârstnici)/adolescenți (12 ani și peste)

Ulcer gastric intestinal sau benign:

Două comprimate de 150 mg (= 300 mg ranitidină) zilnic (= 24 ore), într-o singură doză după cină sau la culcare, sau în două doze, adică. 150 mg la micul dejun și 150 mg la culcare. Tratamentul durează 4 săptămâni, dar poate fi prelungit la 8 săptămâni.

Tratamentul pe termen lung al ulcerului duodenal, pacienții cu ulcer recurent:

Un comprimat de 150 mg pe zi (= 24 de ore) noaptea înainte de culcare. Tratamentul durează 12 luni sau mai puțin, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Inflamația esofagului datorită oegurgitapiei conținutului stomacului (esofagită Eflux!

Două comprimate de 150 mg (= 300 mg ranitidină) pe zi (= 24 de ore), ca doză unică după cină sau la culcare. Comprimatele pot fi, dacă este necesar, administrate în două doze, 150 mg la micul dejun și 150 mg la culcare. Tratamentul durează 8 săptămâni.

SINDROMUL ZOLLINGER-ELLISON (o boală în care stomacul produce prea mult acid!

Doza inițială: un comprimat de 150 mg de trei ori pe zi (= 24 de ore). Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 600 - 900 mg (4-6 comprimate) pe zi (= 24 de ore). Durata tratamentului: conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Pacienți cu insuficiență renală

Doza va fi redusă împreună cu medicul dumneavoastră, în funcție de măsura în care funcția renală este afectată.

Fecioară de la 3 la 11 ani și cântărind peste 30 kg

Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă pe baza greutății copilului dumneavoastră. Tratamentul ulcerelor stomacului sau duodenului (intestinul subțire!:

Doza uzuală este de 2 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală de două ori pe zi timp de patru săptămâni. Această doză poate fi crescută la 4 mg pentru fiecare kilogram, de două ori pe zi. Fiecare doză se ia la aproximativ 12 ore după cea anterioară. Durata tratamentului poate fi crescută la 8 săptămâni.

Tratamentul arsurilor la stomac datorită acidității crescute:

Doza uzuală este de 2,5 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală de două ori pe zi timp de două săptămâni. Această doză poate fi crescută la 5 mg pe kilogram de două ori pe zi.

Fiecare doză se ia la aproximativ 12 ore după cea anterioară.

Siguranța și eficacitatea la nou-născuți nu au fost stabilite.

Dacă observați că efectul comprimatelor filmate cu ranitidină Accord este prea puternic sau nu este suficient de puternic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai multe comprimate filmate cu Ranitidine Accord decât trebuie

Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, nu așteptați, dar cereți sfatul medicului dumneavoastră

ce trebuie făcut sau contactați serviciul de urgență al celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Ranitidine Accord comprimate filmate

Dacă pierdeți o doză, luați această doză cât mai curând posibil. Pe măsură ce se apropie timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată din doza obișnuită. Nu luați niciodată o doză dublă. Ar trebui să consultați un medic sau farmacist dacă nu sunteți sigur.

Dacă încetați să luați Ranitidine Accord comprimate filmate

Dacă întrerupeți brusc administrarea acestui medicament, simptomele prezente înainte de începerea tratamentului pot reveni.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele persoane pot fi alergice la anumite medicamente. Dacă vi se întâmplă oricare dintre acestea, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

• Mâncărime severă a pielii, erupții cutanate sau urticarie

• Umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, limbii, gurii sau gâtului, care poate face dificilă înghițirea sau respirația.

• Strângere toracică, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație

• Febra bruscă

• Colaps (pierderea cunoștinței)

• Amețeli, mai ales când stai în picioare

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele:

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane

Reacții adverse rare care pot apărea în testele de sânge:

• Creșterea creatininei serice în sânge (în studiul funcției renale)

• Modificări ale funcției hepatice

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane

• Confuzie, halucinații (raportate în principal la bolnavi critici, vârstnici sau pacienți nefropatici)

• Tulburări de sânge care pot duce la oboseală neobișnuită, dificultăți de respirație, infecții mai frecvente decât de obicei, vânătăi mai ușoare

• Mișcări reversibile incontrolabile

• Probleme cardiace (bătăi cardiace lente sau neregulate)

• Inflamația vaselor de sânge, care poate provoca înroșirea anumitor zone ale pielii, durere localizată și durere

• Cefalee (uneori severă), amețeli

• Estomparea reversibilă a vederii

• Inflamația pancreasului (care poate provoca dureri severe de stomac)

• Probleme hepatice care pot provoca icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor)

• Petele roșii sau umflături pe piele, căderea părului

• Dureri articulare sau musculare

• Probleme cu rinichii care pot provoca modificări ale cantității și culorii urinei

• Dacă sunteți bărbat, impotență sexuală, care este de obicei reversibilă, dureri în piept, secreții din sâni și/sau mărirea sânilor.

Multe dintre aceste reacții adverse sunt reversibile și dispar după oprirea tratamentului cu ranitidină.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente

Strada Damyan Gruev № 8

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ranitidine Accord comprimate filmate

Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține comprimatele filmate Ranitidine Accord:

Substanța activă este ranitidina.

Pentru 150 mg: Fiecare comprimat conține ranitidină clorhidrat de ranitidină.

Pentru 300 mg: Fiecare comprimat conține ranitidină clorhidrat de ranitidină.

Celelalte ingrediente sunt:

Miezul tabletei:

celuloză microcristalină (E460), croscarmeloză sodică (E468), siliciu coloidal anhidru (E551), talc purificat (E553b), stearat de magneziu (E572).

Acoperire tablete:

hipromeloză (E464), ulei de ricin, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fier (E 172), talc purificat (E553b).

Cum arată Ranitidina Accord comprimate filmate și conținutul ambalajului:

Comprimatele filmate cu ranitidină Accord 150 mg sunt comprimate filmate de culoare galben crem, rotunde, biconvexe, cu un diametru de aproximativ 10 mm, marcate cu „IL” pe o parte și monocromatice pe cealaltă parte.

Comprimatele filmate cu ranitidină Accord 300 mg sunt comprimate filmate de culoare galben crem, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 12,5 mm, marcate cu „II” pe o parte și monocromatice pe cealaltă.

Ranitidina Accord 150 mg și 300 mg comprimate filmate sunt ambalate în blistere din aluminiu de 10 comprimate.

Ranitidina Accord 150 mg comprimate filmate sunt livrate în pachete de 30, 60 și 100 de comprimate.

Ranitidina Accord 300 mg comprimate filmate sunt livrate în ambalaje care conțin 10,30,60 și 100 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road,

North Harrow, Middlesex HA1 4HF,

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Road Pinner,

North Harrow, Middlesex HA1 4HF,

Medicamentul este autorizat pentru utilizare în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:

Denumirea medicamentului

Ranitidină Accord 150/300 mg comprimate filmate

Ranitidină Accord 300 mg comprimate apvalkotas

Slovenia Ranitidine Accord 150 mg comprimate filmate Ranitidine Accord 300 mg comprimate filmate

Slovacia Ranitidină Accord 150, 300 mg comprimate filmate

Data ultimei revizuiri a prospectului: 11/2014.