• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

RANITIDINE ACORD comprimate filmate 150 mg. * 30 ACCORD HEALTHCARE LTD

acord

Prospect: informații pentru utilizator
Ranitidină Accord 150 mg comprimate filmate
Ranitidină Accord 150 mg comprimate filmate
Ranitidină Accord 300 mg comprimate filmate
Ranitidină Accord 300 mg comprimate filmate
Ranitidină
Ranitidină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Ce conține acest prospect:
1. Ce sunt Ranitidina Accord comprimate filmate și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ranitidine Accord comprimate filmate
3. Cum să luați Ranitidine Accord comprimate filmate
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Ranitidine Accord comprimate filmate
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce sunt Ranitidina Accord comprimate filmate și pentru ce se utilizează
Comprimatele filmate cu ranitidină Accord sunt un medicament pentru tratamentul bolilor gastro-intestinale care conțin substanța activă ranitidină. Aparține unui grup cunoscut sub numele de antagoniști ai histaminei H2, care suprimă producția de acid gastric.

Comprimatele filmate cu ranitidină Accord sunt utilizate pentru tratarea bolilor de stomac și duoden, care necesită o reducere a producției de acid gastric:

  • Ulcer duodenal;
  • Ulcer gastric benign;
  • Tratamentul pe termen lung al ulcerelor duodenale (150 mg);
  • Esofagita de reflux (inflamația esofagului ca urmare a regurgitării conținutului gastric);
  • Sindromul Zollinger-Ellison (o boală în care stomacul produce prea mult acid).

Comprimatele filmate cu ranitidină Accord sunt utilizate la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 18 ani:

  • Tratamentul pe termen scurt al ulcerului peptic;
  • Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian, inclusiv esofagita de reflux, și ameliorarea simptomelor bolii de reflux gastroesofagian.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ranitidine Accord comprimate filmate
Nu luați Ranitidine Accord comprimate filmate:

  • Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ranitidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

  • Dacă suferiți de insuficiență renală, poate fi necesară o doză mai mică (vezi pct. 3 „Cum să luați Ranitidine Accord comprimate filmate”);
  • Dacă aveți o afectare severă a funcției hepatice;
  • Ulcerele gastrice sau duodenale pot fi cauzate de o bacterie specifică numită Helicobacter pylori. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente care pot ucide aceste bacterii (antibiotice);
  • Dacă ați avut vreodată o plângere a unei boli care interferează cu producerea de celule roșii din sânge (porfirie, o boală gravă care include următoarele simptome: hipersensibilitate la lumină, paralizie și dureri abdominale severe), deoarece ranitidina poate declanșa foarte rar un atac de porfirie;
  • Dacă aveți o pierdere nedorită în greutate ca urmare a dispepsiei;
  • Dacă aveți vârstă mijlocie sau mai în vârstă și dacă aveți simptome dispeptice pentru prima dată sau dacă simptomele dvs. s-au schimbat recent, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul;
  • Dacă aveți boli pulmonare, diabet sau insuficiență cardiacă sau dacă aveți deficit imun (tulburări ale sistemului imunitar). Un studiu a arătat un risc crescut de pneumonie la utilizatorii de antagoniști ai receptorilor H2.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre avertismentele de mai sus vi se aplică sau dacă le-ați avut în trecut.

Alte medicamente și Ranitidină Accord comprimate filmate
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Nu luați aceste comprimate în același timp cu următoarele medicamente:

Luarea de comprimate filmate Ranitidine Accord cu alimente, băuturi și alcool
Efectul unor cantități mici de alcool poate fi crescut dacă luați ranitidină în același timp. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent, nu s-au observat efecte secundare la utilizarea ranitidinei în timpul sarcinii.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Ranitidina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.

Alăptarea
Ranitidina trece în laptele matern. Nu se știe dacă acest lucru are vreun efect asupra sugarului și, prin urmare, alăptarea nu este recomandată dacă utilizați acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Ranitidina nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Comprimatele filmate cu ranitidină Accord conțin ulei de ricin.
Poate provoca tulburări de stomac și diaree.

3. Cum să luați Ranitidine Accord comprimate filmate
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doze și mod de administrare
Puteți înghiți comprimatele cu puțină apă. Nu este necesar să luați comprimatele cu o masă.
Dacă trebuie să luați o doză de ranitidină o dată pe zi, cel mai bine este să o faceți cu o noapte înainte de culcare. Dacă doza se administrează de două ori pe zi, trebuie să luați ranitidină dimineața și seara.

Doza recomandată este:
Adulți (inclusiv vârstnici)/adolescenți (12 ani și peste)
Ulcer gastric intestinal sau benign:
Două comprimate de 150 mg (= 300 mg ranitidină) zilnic (= 24 ore), într-o singură doză după cină sau la culcare, sau în două doze, adică. 150 mg la micul dejun și 150 mg la culcare.
Tratamentul durează 4 săptămâni, dar poate fi prelungit la 8 săptămâni.

Tratamentul pe termen lung al ulcerului duodenal, pacienții cu ulcer recurent:
Un comprimat de 150 mg pe zi (= 24 de ore) noaptea înainte de culcare.
Tratamentul durează 12 luni sau mai puțin, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Inflamația esofagului datorită regurgitării conținutului stomacului (esofagită de reflux):
Două comprimate de 150 mg (= 300 mg ranitidină) pe zi (= 24 de ore), ca doză unică după cină sau la culcare. Comprimatele pot fi, dacă este necesar, administrate în două doze, 150 mg la micul dejun și 150 mg la culcare.

Tratamentul durează 8 săptămâni.

Sindromul Zollinger-Ellison (o boală în care stomacul produce prea mult acid):
Doza inițială: un comprimat de 150 mg de trei ori pe zi (= 24 de ore). Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 600 - 900 mg (4-6 comprimate) pe zi (= 24 de ore).
Durata tratamentului: conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Pacienți cu insuficiență renală
Doza va fi redusă de medicul dumneavoastră, în funcție de amploarea funcției renale.

Copii de la 3 la 11 ani și cu o greutate de peste 30 kg
Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă pe baza greutății copilului dumneavoastră.

Tratamentul ulcerelor stomacului sau duodenului (intestinul subțire):
Doza uzuală este de 2 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală de două ori pe zi timp de patru săptămâni. Această doză poate fi crescută la 4 mg pentru fiecare kilogram, de două ori pe zi. Fiecare doză se ia la aproximativ 12 ore după cea anterioară.
Durata tratamentului poate fi crescută la 8 săptămâni.

Tratamentul arsurilor la stomac datorită acidității crescute:
Doza uzuală este de 2,5 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală de două ori pe zi timp de două săptămâni. Această doză poate fi crescută la 5 mg pe kilogram de două ori pe zi. Fiecare doză se ia la aproximativ 12 ore după cea anterioară.
Siguranța și eficacitatea la nou-născuți nu au fost stabilite.

Dacă observați că efectul comprimatelor filmate cu ranitidină Accord este prea puternic sau nu este suficient de puternic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai multe comprimate filmate cu Ranitidine Accord decât trebuie
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, nu așteptați, dar cereți sfatul medicului dumneavoastră cu privire la ce trebuie făcut sau contactați serviciul de urgență al celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Ranitidine Accord comprimate filmate
Dacă pierdeți o doză, luați această doză cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și reveniți la programul de dozare obișnuit. Nu luați niciodată o doză dublă. Dacă nu sunteți sigur, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetați să luați Ranitidine Accord comprimate filmate
Dacă întrerupeți brusc administrarea acestui medicament, simptomele prezente înainte de începerea tratamentului pot reveni.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, comprimatele filmate cu Ranitidine Accord pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarea frecvență a fost utilizată și utilizată în evaluarea reacțiilor adverse:

  • Foarte comun: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane;
  • Uzual: poate afecta până la 1 din 10 persoane;
  • Mai puțin frecvente: poate afecta până la 1 din 100 de persoane;
  • Rar: poate afecta până la I la 1000 de persoane;
  • Foarte rar: poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane.

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic

  • Rar: Scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie) sau trombocite (trombocitopenie). Aceste modificări sunt de obicei reversibile;
  • Foarte rar: Modificări ale imaginii sanguine (niveluri scăzute ale unui anumit tip de celule albe din sânge [agranulocitoză], niveluri scăzute ale tuturor celulelor sanguine [pancitopenie] sau modificări ale măduvei osoase [hipoplazie/aplazie a măduvei osoase]);
  • Agranulocitoza, niveluri scăzute de celule albe din sânge care pot provoca hipersensibilitate la febră, dureri în gât/faringe/gură sau probleme urinare.

Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Tulburări ale sistemului imunitar

  • Rar: hipersensibilitate (reacții alergice) (de exemplu creșterea numărului de celule eozinofile din sânge, urticarie, febră, scăderea tensiunii arteriale, acumularea bruscă de fluide corporale în piele și mucoase, spasm al laringelui, spasme bronșice, dureri în piept șoc circulator și angioedem, umflături a feței, limbii sau faringelui (partea din spate a gâtului), dificultăți la înghițire și probleme de respirație;
  • Foarte rar: Șoc anafilactic. Aceste reacții sunt mai puțin frecvente după o singură doză.

Probleme mentale

  • Foarte rar: confuzie mentală reversibilă, depresie, iritabilitate și halucinații. Acest lucru a fost raportat la bolnavi critici și/sau pacienți vârstnici.

Tulburări ale sistemului nervos

  • Mai puțin frecvente: stare de rău, oboseală;
  • Foarte rar: amețeli, cefalee severă, tulburări de mișcare involuntare reversibile (temporare).

Tulburările sistemului nervos central apar în principal la vârstnici sau la pacienții grav bolnavi. Aceste simptome dispar când tratamentul cu ranitidină este oprit.

Tulburări oculare

  • Foarte rar: vedere neclara. Dispare atunci când tratamentul cu ranitidină este oprit.

Tulburări cardiace

  • Foarte rar: Creșterea ritmului cardiac, ritmul cardiac mai lent și perturbări ale semnalului electric care face inima să bată [bloc AV].

Tulburări vasculare

  • Foarte rar: vasculită, inflamație a unuia sau mai multor vase de sânge.

Tulburări gastrointestinale

  • Mai puțin frecvente: diaree, constipație, greață și pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale. În majoritatea cazurilor, aceste simptome se îmbunătățesc odată cu continuarea tratamentului;
  • Foarte rar: Inflamația acută a pancreasului (însoțită de dureri severe la nivelul abdomenului superior, răspândind în spate).

Tulburări hepato-biliare

  • Rar: modificări tranzitorii (temporare) ale testelor funcției hepatice care revin la normal cu continuarea tratamentului sau după oprirea tratamentului;
  • Foarte rar: Hepatită (inflamație a ficatului), cu sau fără icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor). În majoritatea cazurilor, aceste modificări sunt reversibile la întreruperea tratamentului.

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

  • Rar: erupție cutanată, mâncărime;
  • Foarte rar: Eritem multiform (un tip special de erupție pe piele), căderea părului.

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv

  • Foarte rar: boli articulare, dureri musculare.

Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar

  • Rar: Creșterea nivelului de creatinină plasmatică. Aceste creșteri sunt în mare parte nesemnificative și, în general, revin la normal cu tratamentul continuu cu ranitidină;
  • Foarte rar: Nefrită interstițială acută (inflamație a rinichilor).

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânului

  • Foarte rar: mărirea sânilor la bărbați, pierderea dorinței sexuale [libidoului] și impotența reversibilă. Nu este încă stabilit dacă există o legătură cauzală reală între utilizarea ranitidinei și apariția acestor boli.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Ranitidine Accord comprimate filmate
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține comprimatele filmate Ranitidine Accord:
Substanța activă este: ranitidină.
Pentru 150 mg: Fiecare comprimat conține clorhidrat de ranitidină echivalent cu 150 mg ranitidină.
Pentru 300 mg: Fiecare comprimat conține clorhidrat de ranitidină echivalent cu 300 mg ranitidină.

Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: celuloză microcristalină (E460), croscarmeloză sodică (E468), silice coloidală anhidră (E551), talc purificat (E553n), stearat de magneziu (E572).
Acoperire tablete: hipromeloză (E464), ulei de ricin, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E 172), talc purificat (E553b).

Cum arată Ranitidina Accord comprimate filmate și conținutul ambalajului:
Ranitidină Accord 150 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare galben crem, rotunde, biconvexe, de aproximativ 10 mm, marcate cu „IL” pe o parte și monocromatice pe cealaltă.
Ranitidină Accord 300 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare galben crem, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 12,5 mm, marcate cu „II” pe o parte și monocromatice pe cealaltă.
Ranitidină Accord 150 mg și 300 mg comprimate filmate sunt ambalate în benzi din aluminiu de 10 comprimate.
Ranitidină Accord 150 mg comprimate filmate sunt furnizate în pachete care conțin 30, 60 și 100 de comprimate.
Ranitidină Accord 300 mg comprimate filmate sunt livrate în ambalaje care conțin 10, 30, 60 și 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Accord Healthcare Limited, Regatul Unit.

Producător:
Accord Healthcare Limited, Regatul Unit.

Data ultimei revizuiri a prospectului: 01/2014.