seretid

Pulberea pentru inhalare SERETID DISCUS conține salmeterol și propionat de fluticazonă. Este utilizat în terapia regulată a astmului și în tratamentul simptomatic al bolii pulmonare obstructive cronice.

Comentarii

Seretide Discus 50 micrograme/100 micrograme/doză, pulbere pentru inhalare, pre-dozată /

Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme/doză, pulbere inhala4ia, pre-distribuită

salmeterol (sub formă de xinafoat)/propionat de fluticazonă /

salmeterol (sub formă de xinafoat)/propionat de fluticazonă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Seretide Discus și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Seretide Discus

3. Cum să luați Seretide Discus

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Seretide Discus

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Medicul dumneavoastră a prescris acest medicament pentru a ajuta la prevenirea problemelor respiratorii, cum ar fi:

• Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC). Seretide Discus, într-o doză

50 micrograme/500 micrograme, reduce incidența simptomelor BPOC.

Seretida ajută la prevenirea dificultății de respirație și a respirației șuierătoare. Deși nu trebuie utilizat pentru ameliorarea unui atac brusc de dificultăți de respirație sau cazuri de xp, ar trebui să utilizați un medicament inhalator cu acțiune rapidă, cum ar fi

Trebuie să luați Seretide în fiecare zi conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Acest lucru va face medicamentul să funcționeze corect pentru a vă controla astmul sau CHO

Ar trebui să aveți întotdeauna medicamentul pentru inhalare disponibil pentru a ameliora un atac de astm acut.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Seretide Discus Luați Seretide

Dacă sunteți alergic la salmeterol, propionat de fluticazonă sau lactoză monohidrat. Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Seretide dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:

• Boli cardiovasculare, inclusiv tulburări rigide sau bătăi rapide ale inimii

• Hipertiroidism

• Tensiune arterială crescută

• Diabet zaharat (Seretide poate crește glicemia)

• Scăderea nivelului de potasiu în sânge

• Tuberculoza - curentă sau trecută sau alte infecții pulmonare Alte medicamente și Seretide Discus

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, inclusiv medicamente administrate pentru astm sau medicamente fără prescripție medicală. În unele cazuri, este posibil să nu fie adecvat să luați Seretide împreună cu alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente înainte de a utiliza Seretide:

• blocante p (de exemplu atenolol, propranolol și sotalol). Blocantele Q sunt utilizate în principal pentru hipertensiune arterială sau alte probleme cardiace.

• Medicamente pentru tratarea infecțiilor (de exemplu, ritonavir, ketoconazol, itraconazol și eritromicină). Unul dintre aceste medicamente poate crește nivelul de propionat de fluticazonă sau salmeterol în corpul dumneavoastră. Acest lucru poate crește riscul de reacții adverse legate de Seretide, inclusiv agravarea bătăilor neregulate ale inimii,.

• Corticosteroizi (orali sau injectabili). Dacă ați luat recent sau vi s-au administrat astfel de medicamente, acest lucru poate crește riscul de afectare a funcției glandelor suprarenale.

• Diuretice utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.

• Alte bronhodilatatoare (cum ar fi salbutamol)

• Medicamentele xantină. Sunt adesea folosite pentru tratarea astmului.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu este de așteptat ca Seretide să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Seretide conține lactoză

Fiecare doză de Seretide Disc conține până la 12,5 miligrame de lactoză. De obicei, cantitatea de lactoză din medicament nu provoacă probleme la persoanele cu intoleranță la lactoză.

3. Cum să luați Seretide Discus

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

• Luați Seretide în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Nu depășiți doza recomandată. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

• Nu întrerupeți administrarea Seretide sau reduceți doza de Seretide fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

• Seretida trebuie inhalată oral în plămâni.

Adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani:

• Seretide Discus 50/100 - o inhalare de două ori pe zi

• Seretide Discus 50/250 - o inhalare de două ori pe zi

• Seretide Discus 50/500 - o inhalare de două ori pe zi.

Copii de la 4 la 12 ani:

• Seretide Discus 50/100 - o inhalare de două ori pe zi

• Seretide nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 ani.

Adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC)

• Seretide Discus 50/500 - o inhalare de două ori pe zi.

Dacă simptomele dumneavoastră sunt bine controlate atunci când luați Seretide de două ori pe zi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza unei inhalări pe zi. Doza poate fi schimbată în:

• o inhalare pe timp de noapte dacă aveți simptome pe timp de noapte,

• o inhalare dimineața dacă aveți simptome în timpul zilei.

Este foarte important să urmați recomandările medicului dumneavoastră cu privire la numărul și frecvența inhalărilor pe care ar trebui să le luați.

Dacă utilizați Seretide pentru a trata astmul, medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat simptomele.

Dacă astmul sau respirația se agravează, spuneți imediat medicului dumneavoastră. S-ar putea să simțiți că respirația șuierătoare se înrăutățește, aveți o frecvență mai strânsă a pieptului sau trebuie să utilizați medicamente mai des pentru a ușura rapid simptomele. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să continuați să luați Seretide, dar nu creșteți numărul de inhalări pe care le luați. Starea plămânilor se poate agrava și vă puteți îmbolnăvi grav. Consultați-vă medicul, deoarece este posibil să aveți nevoie de tratament suplimentar.

Instructiuni de folosire

• Medicul dumneavoastră sau farmacistul trebuie să vă arate cum să utilizați Discus. Ar trebui să verifice din când în când cum îl utilizați. Utilizarea necorespunzătoare a Seretide Discus poate însemna că medicamentul nu vă va ajuta așa cum ar trebui.

• Dispozitivul Discus are blistere care conțin medicamentul sub formă de pulbere.

• Există un contor în partea de sus a discului care vă arată câte doze au rămas. Numerele de la 5 la 0 sunt roșii pentru a vă avertiza că mai sunt doar câteva doze. Când contorul arată „0”, Seretid Discus este gol.

Utilizarea Seretide Discus

1. Pentru a deschide discul, țineți capacul cu o mână și așezați degetul mare al celuilalt în locașul degetelor. Apăsați cu degetul mare până se oprește și veți auzi un clic. Aceasta va deschide o mică gaură în piesa bucală.

2. Țineți discul cu mâna stângă sau dreaptă, cu piesa bucală orientată spre dvs. Glisați pistonul

din tine până când dă clic. Dispozitivul este acum gata de utilizare. De fiecare dată când pistonul este împins, se deschide un blister, încărcând o singură doză de inhalare. Nu vă jucați cu pistonul, deoarece acesta va elibera doze care se vor pierde.

3. Țineți Discus departe de gură. Expirați cât mai mult posibil. Nu expirați în disc.

4. Apăsați piesa bucală pe buze. Inspirați puternic și profund prin disc, nu prin nas.

Scoateți Discul din gură.

Ține-ți respirația timp de aproximativ 10 secunde sau cât poți.

După utilizare, clătiți-vă gura cu apă, scuipați apa și/sau spălați-vă dinții. Acest lucru poate ajuta la prevenirea unei infecții fungice în gură și a unei voci răgușite.

Pentru a închide discul, așezați degetul mare pe locașul degetelor și pe acesta

alunecă spre tine până se oprește. Când este închis, discul face clic. Pistonul revine automat la poziția inițială și aparatul este încărcat.

Discul dvs. este acum gata de utilizare din nou.

La fel ca în cazul tuturor inhalatoarelor, când Seretide Discus este prescris unui copil, adulții care îngrijesc copilul trebuie să se asigure că tehnica de inhalare este corectă conform instrucțiunilor de mai sus.

Curățarea Seretide Discus

Pentru a curăța discul, ștergeți piesa bucală cu o cârpă uscată.

Dacă luați mai mult Seretide decât trebuie

Este important să luați Seretide conform indicațiilor. Dacă luați din greșeală mai mult decât doza prescrisă, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Este posibil să simțiți că inima bate mai repede decât de obicei și că tremurați. De asemenea, puteți avea amețeli, dureri de cap, slăbiciune musculară și dureri articulare.

Dacă ați luat doze mari pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Dozele mari de Seretide pot reduce nivelul hormonilor steroizi produși de glandele suprarenale.

Dacă uitați să luați Seretide

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză direct la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Seretide

Este foarte important să luați Seretide în fiecare zi conform recomandărilor. Continuați să îl luați până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Nu opriți sau reduceți brusc doza de Seretide. Acest lucru vă poate agrava respirația.

În plus, dacă întrerupeți brusc administrarea de Seretide sau reduceți doza de Seretide, acest lucru poate (foarte rar) să provoace probleme cu glanda suprarenală (insuficiență suprarenală), care uneori poate duce la efecte secundare.

Aceste reacții adverse pot include:

Oboseală ușoară și pierderea poftei de mâncare, greață Vărsături și diaree Pierderea în greutate Cefalee sau somnolență Zahăr scăzut din sânge Tensiune arterială scăzută și convulsii

Atunci când corpul dumneavoastră este expus la stres, cum ar fi febră, traume (de exemplu, un accident de mașină), infecții sau intervenții chirurgicale, insuficiența suprarenală se poate agrava și puteți avea oricare dintre efectele secundare enumerate mai sus.

Dacă aveți orice reacție adversă, discutați cu medicul sau farmacistul pentru a preveni astfel de simptome, medicul dumneavoastră vă poate prescrie corticosteroizi sub formă de tablete (cum ar fi prednisolonă).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Pentru a reduce șansele de reacții adverse, medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză posibilă de Seretide, adecvată pentru controlul astmului sau BPOC.

Reacții alergice: este posibil să observați o deteriorare bruscă a respirației imediat după administrarea Seretide. Pot apărea șuierătoare și tuse sau dificultăți de respirație. De asemenea, puteți observa mâncărime, erupții cutanate (urticarie) și umflături (de obicei pe față, buze, limbă sau gât) sau vă puteți simți brusc inima bătând foarte repede sau vă puteți simți slăbit și amețit (ceea ce poate duce la colaps sau pierderea conștienței). Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau dacă apare brusc după ce ați luat Seretide, încetați să luați Seretide și spuneți imediat medicului dumneavoastră. Reacțiile alergice la Seretide sunt mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane care iau medicamentul).

Pneumonie (infecție pulmonară) la pacienții cu BPOC (efect secundar frecvent).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse în timp ce luați Seretide, deoarece acestea pot fi simptome ale unei infecții pulmonare:

• febră sau frisoane;

• creșterea formării sputei, schimbarea culorii sputei;

• agravarea tusei sau agravarea problemelor de respirație.

Alte reacții adverse sunt enumerate mai jos:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane care iau medicamentul):

• Cefalee - această reacție scade de obicei odată cu continuarea tratamentului.

• O creștere a numărului de răceli a fost raportată la pacienții cu BPOC.

Frecvente (afectează între 1 din 10 și 1 din 100 de pacienți care iau medicamentul):

• Infecție fungică (zone inflamate, gălbui ridicate) în gură și gât. De asemenea, inflamația limbii, iritarea excesivă a vocii și a gâtului. Aceste plângeri pot fi ameliorate prin clătirea gurii cu apă și/sau spălarea dinților imediat după administrarea unei doze de medicament. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament antifungic.

• Durere, umflături articulare și dureri musculare.

Următoarele reacții adverse au fost raportate și la pacienții cu Boli Pulmonare Obstructive Cronice (BPOC):

• Vânătăi ușoare (vânătăi) și fracturi.

• Inflamația sinusurilor (senzație de tensiune în nas, pomeți și în spatele ochilor, uneori cu dureri palpitante).

• Scăderea nivelului de potasiu în sânge (este posibil să aveți bătăi neregulate ale inimii, slăbiciune musculară și crampe).

Reacții mai puțin frecvente (afectează între 1 din 100 și 1 din 1000 de pacienți care iau un medic

• Creșterea nivelului de zahăr din sânge (glucoză) (hiperglicemie). Ak

diabet zaharat, poate fi necesar să fiți monitorizat mai des pentru nivelul glicemiei și modificarea tratamentului diabetului, dacă este necesar.

• Cataractă (estomparea lentilei ochiului).

• Bătăi rapide ale inimii (tahicardie)

• tremurături, bătăi frecvente sau neregulate ale inimii (palpitații). Aceste reacții adverse sunt de obicei inofensive și scad odată cu tratamentul.

• Dureri în piept

• Anxietate (acest efect apare mai ales la copii)

• Tulburari de somn

• Erupție cutanată alergică

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane care iau medicamentul):

• Dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare care se agravează imediat după administrarea Seretide.

Dacă se întâmplă acest lucru, opriți utilizarea Seretide Discus. Folosiți rapid

medicamente inhalate pentru a ajuta la respirație și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

• Seretida poate afecta producția normală de hormoni steroizi în organism, mai ales dacă ați luat doze mari de mult timp. Efectele includ:

Întârzierea creșterii la copii și adolescenți,

Pierderea densității osoase,

Creștere în greutate,

Față rotundă (în formă de lună) (sindromul Cushing).

Medicul dumneavoastră vă va verifica periodic pentru oricare dintre aceste simptome și vă va asigura că luați cea mai mică doză posibilă de Seretide suficient pentru a vă controla astmul.

• Modificări comportamentale, cum ar fi activitate neobișnuită și iritabilitate (aceste reacții apar în principal la copii).

• Tulburare de ritm cardiac (aritmie). Spuneți medicului dumneavoastră, dar nu întrerupeți tratamentul decât dacă acesta vă recomandă acest lucru.

• O infecție fungică la nivelul nazofaringelui care poate provoca dificultăți la înghițire.

Reacții a căror frecvență este necunoscută, dar pot fi observate și:

• Depresie sau agresivitate (mai probabil să apară la copii).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat mai jos. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Agenția Executivă pentru Medicamente

ul., Damyan Gruev ”№ 8

tel.: + 359 2 890 34 17

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

5. Cum se păstrează Seretide Discus

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Seretide Discus

• Fiecare doză predozată conține 50 micrograme salmeterol (sub formă de salmeterol xinafoat) și 100.250 sau 500 micrograme propionat de fluticazonă.

• Celălalt ingredient este lactoza monohidrat (care conține proteine ​​din lapte).

Cum arată Seretide Discus și conținutul ambalajului

• Seretide Discus conține o bandă acoperită cu folie laminată. Filmul protejează pulberea de inhalare de influențele atmosferice.

• Fiecare doză este predozată (măsurată cu precizie).

• Inhalatorul este ambalat într-o cutie de carton și conține 28 sau 60 de doze.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:

115 Bulevardul Tsarigradsko Shosse.

Glaxo Operations UK Ltd.,

Priory Street, Ware,

Hertfordshire, SGI2 0DJ,

Glaxo Wellcome Production,

Zone Industrielle nr. 2, 23 rue Lavoisier,

Seretide Diskus este o marcă înregistrată a grupului de companii GlaxoSmithKline.

Data ultimei revizuiri a prospectului: