Prospect: informații despre pacient
ISOREX 50 mg/ml soluție orală
ISOREX 50 mg/ml soluție orală
Inozină acedoben dimepranol
Inozină acedoben dimepranol

acest prospect

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Acest lucru le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Ce conține acest prospect
1. Ce este ISOREX și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați ISOREX
3. Cum să luați ISOREX
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează ISOREX
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este ISOREX și pentru ce se utilizează
Soluția orală ISOREX conține ingredientul activ inozină acedoben dimepranol, care este utilizat pentru tratarea unor infecții virale. Se crede că acțiunea sa este de a stimula sistemul imunitar, astfel încât să poată combate virusul.

Medicul dumneavoastră v-a prescris ISOREX pentru a vă stimula sistemul imunitar pentru a combate infecțiile virale în unele dintre următoarele cazuri:
a) Ca imunomodulator în tratamentul afecțiunilor imunosupresate și a infecțiilor virale persistente, cum ar fi panencefalita sclerozantă subacută, herpes simplex tip 1 și 2.
b) Pentru tratamentul herpesului simplex recurent tipurile 1 și 2.
c) Pe lângă tratamentul verucilor genitale.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza ISOREX

Nu luați ISOREX

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la inozina acedobemene dimepranol sau la oricare dintre celelalte componente ale soluției orale (a se vedea lista completă a ingredientelor de la punctul 6). Reacția alergică poate include erupții cutanate, mâncărime, dificultăți de respirație sau umflături ale feței, buzelor, gâtului sau limbii.
  • dacă suferiți de gută sau ați fost informat că aveți niveluri crescute de acid uric

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua ISOREX dacă aveți antecedente de gută sau concentrații crescute de acid uric dacă aveți antecedente de calculi renali sau pietre vezicale dacă aveți afecțiuni renale (trebuie monitorizat).

Alte medicamente și ISOREX

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente precum alopurinol sau alte medicamente pentru gută; diuretice (medicamente deshidratante); medicamente care suprimă sistemul imunitar, de exemplu după un transplant de organe; azidotimidina (un medicament utilizat pentru tratarea SIDA) deoarece acestea pot interacționa cu ISOREX.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu luați soluție orală ISOREX dacă sunteți gravidă sau alăptați, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca ISOREX să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luați ISOREX
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dozajul depinde de greutatea corporală (cu excepția grăsimii) și de severitatea stării dumneavoastră. Doza zilnică este împărțită în mod egal.

Adulți și pacienți vârstnici
Doza zilnică uzuală este de 50 mg/kg - 100 mg/kg (greutate corporală) de obicei 3 g zilnic inozină dimepranol (20 ml x 3-4 ori) până la maximum 4 g zilnic.

Copii cu vârsta peste 1 an
Doza uzuală este de 50 mg/kg greutate corporală/zi (10 ml pe 10 kg până la 20 kg; peste aceste kilograme se utilizează doza pentru adulți).

Dozarea în panencefalita sclerozantă subacută (SSPE):
100 mg/kg greutate corporală zilnic, dar nu mai mult de 3-4 g, cu monitorizare regulată a stării pacientului și necesitatea prelungirii tratamentului

Doze la pacienții cu veruci genitale:
3 g (20 ml x 3 ori pe zi) pentru un total de 14-28 de zile, în plus față de procedurile convenționale locale sau chirurgicale, conform următoarelor cronologii:

a) 14-28 de zile la pacienții cu risc scăzut *, permițând obținerea clearance-ului/recurenței maxime a leziunilor timp de 2 sau mai multe luni după întreruperea tratamentului, fără administrarea unui alt medicament;

b) 5 zile pe săptămână, 1-2 săptămâni consecutive pe lună, timp de 3 luni la pacienții cu risc crescut (pacienți imunocompromiși sau cu risc crescut de recurență), obținând clearance-ul maxim/recurența leziunilor până la sfârșitul celei de-a treia luni de la tratament.

* Profilurile pacienților cu risc crescut de recurență sau cu displazie cervicală sau negi genitale sunt similare cu cele din alte boli și includ:

Boli genitale cu antecedente virale> 2 ani sau> din 3 terapii anterioare eșuate.

- Imunosupresia ca urmare a:
- infecții recurente sau cronice sau alte infecții cu transmitere sexuală.
- chimioterapie anticancerigenă.
- abuzul cronic de alcool.
- Diabet zaharat netratat.
- Atopy.

Utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale (2 ani sau mai mult).
Concentrația de folat (sare de acid folic/ester) în eritrocite de 2-6 ori pe săptămână).
Sex anal.

Vârsta (pentru fiecare an suplimentar de peste 20 ± 3 ani).
Fumatul prelungit.
Doza și durata administrării sunt determinate de medicul curant.

Dacă luați mai mult ISOREX decât ar trebui
Până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă nu sunteți sigur sau nu vă simțiți bine, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Dacă uitați să luați ISOREX
Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, ISOREX poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Toate medicamentele pot provoca reacții alergice, deși reacțiile alergice grave sunt foarte rare.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă simțiți:
- respirație șuierătoare bruscă/respirație șuierătoare,
- respiratie dificila,
- umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor,
- erupții cutanate sau mâncărime (care afectează în special întregul corp).

Au fost raportate următoarele reacții adverse:
- niveluri temporare crescute de acid uric în sânge, niveluri ridicate de enzime hepatice și uree din sânge, un test de sânge prescris de medicul dumneavoastră, greață cu sau fără vărsături, dureri de stomac, mâncărime, erupții cutanate (de la sine), cefalee, amețeli, oboseală sau senzație de rău, dureri articulare, diaree, constipație, nervozitate, somnolență sau dificultăți de a adormi, creșterea cantității de urină.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează ISOREX
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu necesită condiții speciale de depozitare.
A se păstra în ambalajul original și a se închide bine.

Nu utilizați ISOREX după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a sticlei - 3 luni.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține ISOREX

Substanța activă este inozin acedoben dimepranol.
Celelalte ingrediente sunt: zaharoză, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, aromă de citrice, apă purificată.

Cum arată ISOREX și conținutul ambalajului
Lichid limpede, incolor 50 mg/ml - 1 sticlă de sticlă de 120 ml și 240 ml într-o cutie de carton, însoțită de o ceașcă de dozare din polipropilenă cu densitate mică, împreună cu un prospect.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Rex Pharmaceuticals Ltd. - sucursala Bulgaria Sofia, 110 Simeonovsko Shosse Blvd. Gradina, bl. 12, fl. 4, ap. 16

Producătorul medicamentului
ABC Pharmaceuticals S. p. A.
Cantonul Moretti 29
10015 San Bernardo d’lvrea (TO)
Italia

Data ultimei revizuiri a prospectului: 10. 2018