• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

INFORMAȚII PACIENTULUI

tensiunii arteriale

Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l oferiți pentru utilizare de către alții. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași.

NITRONAL® apos

NITRONAL aquas

Compoziţie

Substanță activă: 1 ml soluție perfuzabilă conține 1,0 mg gliceril trinitrat (gliceril trinitrat)

Excipienți, glucoză monohidrat, acid clorhidric 10%

Ce este Nitronal?

Agent antistenocardic-nitroprodus. Produs medicinal pentru tratamentul anginei pectorale Soluție perfuzabilă;

10 fiole x 5 ml

10 fiole x 10 ml

10 fiole x 25 ml

1 flacon de 50 ml

Pentru ce se utilizează Nitronal?

Trinitratul de gliceril acționează asupra mușchilor netezi ai vaselor de sânge, dilată venele și arterele periferice, vasele coronare, reduce activitatea inimii, nevoia sa de oxigen, îmbunătățește circulația coronariană. alimentarea cu oxigen a mușchiului inimii.

- Dureri de inimă cauzate de tulburări circulatorii ale arterelor coronare (angina pectorală severă (broască toracică))

- Infarct miocardic acut Insuficiență cardiacă acută cu funcție ventriculară stângă afectată

- Criza hipertensivă cu insuficiență cardiacă

- Scăderea controlată a tensiunii arteriale

Când nu utilizați Nitronal?

Gliceril trinitrat nu trebuie utilizat la pacienții cu:

- Hipersensibilitate la gliceril trinitrat și la alți compuși nitro sau la alte componente ale produsului

- insuficiență circulatorie acută (stări de șoc și colaps)

- șoc cardiogen, cu excepția cazului în care prin măsuri adecvate este asigurată o presiune diastolică extremă a ventriculului stâng adecvat.

- edem pulmonar toxic

- hipotensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică sub 90 mm Hg)

- boli asociate cu creșterea presiunii intracraniene (creșterea tensiunii arteriale a fost observată până acum numai la doze mari de gliceril trinitrat intravenos)

- utilizarea inhibitorilor fosfodiesterazei pentru tratamentul disfuncției erectile sau a hipertensiunii arteriale pulmonare. datorită unei creșteri semnificative a efectului hipotensiv al Nitronal Aquas. Vă rog. rețineți acest lucru dacă aveți boli coronariene sau consultați un medic înainte de a lua astfel de medicamente.Nu trebuie utilizate aqua nitronale nici la pacienții cu angină pectorală acută. dacă iau inhibitori ai fosfodiesterazei pentru a trata disfuncția erectilă sau hipertensiunea arterială pulmonară.

Sunt necesare precauții speciale dacă:

- suferiți de cardiomiopatie obstructivă hipertrofică. pericardită constrictivă și tamponare pericardică

- suferiți de presiune de umplere scăzută, de ex. în infarctul miocardic acut, afectarea funcției ventriculare stângi - trebuie evitată scăderea tensiunii arteriale sistolice sub 90 mm Hg. - suferiți de îngustarea valvei aortice și/sau mitrale

- aveți tendința către tulburări circulatorii ortostatice (o scădere accentuată a tensiunii arteriale atunci când vă ridicați din poziția șezând sau culcat)

- suferiți de boli cu presiune intracraniană crescută (creșterea suplimentară a presiunii a fost observată numai cu doze mari de gliceril trinitrat administrat intravenos)

- suferiți de insuficiență hepatică sau renală severă

Este necesară o terapie de substituție adecvată a volumului la pacienții cu deficit de volum înainte de începerea tratamentului.

Atunci când se utilizează heparină și nitronale în același timp, efectul heparinei scade. Doza de heparină trebuie ajustată prin monitorizarea parametrilor de coagulare a sângelui. După întreruperea trinitratului de gliceril, coagularea sângelui poate fi redusă semnificativ, ceea ce poate necesita o reducere a dozei de heparină.

Sistemele de polietilenă și politetrafluoretilenă sunt potrivite pentru perfuzia cu nitron aquas. Sistemele de clorură de polivinil duc la o pierdere semnificativă a substanței active datorită absorbției.

Ce trebuie avut în vedere în timpul sarcinii și alăptării?

Deoarece nu există suficiente date cu mamele însărcinate și care alăptează. gliceril trinitrat poate fi luat numai pe bază de rețetă și sub măsuri speciale de supraveghere.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Chiar și atunci când este utilizat conform instrucțiunilor, acest produs poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Acest lucru poate apărea mai ales la începutul tratamentului, când doza este crescută, când medicamentul este schimbat sau când este utilizat în asociere cu alcool.

Avertismente speciale:

Acest medicament conține glucoză 49 mg/1 ml soluție perfuzabilă. care corespunde cu 0,004 unități de carbohidrați. De luat în considerare la pacienți. care suferă de diabet.

Ce alte produse afectează efectul Nitronal sau pot fi afectate atunci când sunt utilizate împreună?

Vă rog. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.O creștere a efectului de scădere a tensiunii arteriale se observă atunci când Nitronal Aquas este luat în același timp cu:

- alți vasodilatatori, produse care scad tensiunea arterială, cum ar fi beta-blocante. antagoniști ai calciului, diuretice, inhibitori ai ECA

- produse pentru tratamentul bolilor psihologice, cum ar fi depresia, de ex. neuroleptice

Datorită riscului de reducere marcată a tensiunii arteriale, inhibitori suplimentari ai fosfodiesterazei nu trebuie utilizați în timpul tratamentului cu Nitronal Aquas pentru a trata disfuncția erectilă sau hipertensiunea arterială pulmonară.

Atunci când este utilizat concomitent cu dihidroergotamina, Nitronal Aquas poate crește nivelul dihidroergotaminei și, astfel, crește efectul său de creștere a tensiunii arteriale.Când heparina și gliceril trinitratul sunt utilizate în același timp, efectul heparinei scade. Doza de heparină trebuie ajustată după monitorizarea parametrilor de coagulare. După întreruperea tratamentului cu gliceril trinitrat poate necesita o reducere a dozei de heparină.La pacienții care au fost tratați anterior cu nitrați organici, de ex. dinitrat de izosorbid, izosorbid-5-mononitrat, poate fi necesară o doză mai mare de trinitrat de gliceril pentru a obține efectul dorit.

Vă rog. rețineți aceste contraindicații dacă ați consumat astfel de medicamente până de curând.

Cum se utilizează Nitronal Aquas?

Doza și durata tratamentului sunt determinate de un medic. Infuzia intravenoasă de gliciril trinitrat se efectuează în spital și sub monitorizare constantă cardiacă. Nitron aquas poate fi administrat nediluat folosind agenți perfuzabili corespunzători sau diluat (de exemplu, cu soluție salină, glucoză 5%. Glucoză 10%).

Atunci când utilizați medicamentul în combinație cu alte soluții perfuzabile, trebuie respectate informațiile producătorului cu privire la soluția care trebuie utilizată, inclusiv compatibilitatea, contraindicațiile, efectele secundare și interacțiunile medicamentoase.

În funcție de starea clinică, hemodinamică și ECG, tratamentul poate dura până la 3 zile sau mai mult.

Dacă nu se prescrie altfel, doza uzuală este următoarea: Pentru utilizare clinică, începeți cu o doză de 0S5-1,0 mg de trinitrat de gliceril pe oră. doza este determinată în funcție de nevoile individuale ale pacientului: de regulă, doza maximă de gliceril trinitrat este de 8 mg pe oră, rareori de 10 mg pe oră. În infarctul miocardic acut, trebuie inițiată o perfuzie intravenoasă prelungită cât mai curând posibil. Dacă presiunea sistolică depășește 100 mm Hg, se pot perfuza 2-8 mg pe oră (33-133 mg pe minut). în mod excepțional, până la 10 mg pe oră (166 ug pe minut) până când simptomele anginei pectorale dispar.

În insuficiență ventriculară stângă acută (edem pulmonar) - 8 mg pe oră (33-133 mg pe minut) timp de 1-2 zile.

În angina pectorală severă, pacientul trebuie internat în secția de terapie intensivă și tratat cu o doză de 2 până la 8 mg pe oră (33-133 mg pe minut). În crizele hipertensive cu insuficiență cardiacă, perfuzie în doză de 2-8 mg pe oră (în medie 5 mg pe oră), cu control pe termen lung al tensiunii arteriale și al ritmului cardiac.

Pentru hipotensiune arterială controlată, în funcție de anestezie și de reducerea dorită a tensiunii arteriale, 2-10 mg/kg/min sub control ECG și control invaziv al tensiunii arteriale.

La pacienții cu insuficiență hepatică și renală, doza trebuie redusă în funcție de gravitatea leziunii.

Pentru a evita reducerea sau pierderea activității, trebuie preferată cea mai mică doză eficientă din punct de vedere clinic și trebuie luată în considerare consumul altor vasodilatatoare, dacă există.

Metoda și durata de utilizare:

Medicul determină durata tratamentului, care poate dura până la 3 zile sau mai mult.

Ce trebuie făcut în cazul administrării unei cantități mai mari de Nitronal?

Manifestările administrării unei cantități mai mari de gliceril trinitrat sunt: ​​tensiunea arterială scăzută, palpitații și dureri de cap, slăbiciune, amețeli, somnolență, roșeață a pielii, greață, vărsături și diaree. La doze mari (mai mult de 20 mg/kg greutate corporală) trebuie așteptate modificări ale sângelui, vânătăi, dificultăți de respirație și respirație rapidă.

La doze foarte mari, presiunea intracraniană poate crește, însoțită de cefalee, greață, vărsături.

Ce efecte secundare poate provoca Nitronal?

Următorii parametri au fost utilizați pentru a evalua frecvența reacțiilor adverse:

Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 pacienți

Frecvente: Mai puțin frecvente la 1 din 10 pacienți, dar mai frecvente la 1 din 100 de pacienți

Mai puțin frecvente: mai puțin frecvente decât 1 din 100 de pacienți, dar mai frecvente la 1 din 1000 de pacienți

Rare: Mai puțin frecvente decât 1 din 1000 de pacienți, dar mai frecvente la 1 din 10000 de pacienți

Foarte rare: mai puțin frecvente la 1 din 10 000 de pacienți, inclusiv cazuri izolate

La începutul tratamentului, o durere de cap provocată de noi poate apărea foarte des, dar de obicei dispare odată cu utilizarea continuă. Scăderea tensiunii arteriale dependentă de doză și poate apărea o creștere a ritmului cardiac. În cazul unei scăderi mai accentuate a tensiunii arteriale, perfuzia trebuie oprită. Dacă recuperarea spontană a tensiunii arteriale nu urmează, ar trebui luate măsuri legate de sistemul cardiovascular, de ex. ridicarea picioarelor sau restabilirea deficitului de volum.

Este posibil să nu apară des

- greață, vărsături, înroșire tranzitorie și reacții alergice ale pielii.

- scăderea foarte mare a tensiunii arteriale, cu o creștere a simptomelor anginei pectorale

- stări de colaps, uneori cu bradicardie și sincopă (pierderea bruscă a cunoștinței).

Dermatita exfoliativă (boală inflamatorie a pielii) poate apărea foarte rar.

Notă:

În timpul perfuziei cu Nitronal Aquas, poate apărea hipokaliemie tranzitorie (scăderea nivelului de oxigen arterial) datorită unei redistribuiri relative a fluxului sanguin către plămâni, cu frecvență și adâncime de inhalare reduse. La pacienții cu boli coronariene, acest lucru poate duce și la ischemie.

Au fost descrise dezvoltarea toleranței (pierderea efectului) și apariția toleranței încrucișate la alți compuși nitro (atenuarea efectului după tratament este alți compuși nitro). Pentru a evita pierderea efectului, trebuie evitate dozele mari prelungite.

Ce trebuie să faceți dacă aveți reacții adverse?

Vă rog. în caz de reacții adverse, spuneți medicului dumneavoastră, care vă va evalua starea și măsurile care trebuie luate.Întrerupeți Nitronal Aquas dacă observați semne de hipersensibilitate.

Dacă observați alte reacții adverse nemenționate în acest prospect. vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Condiții speciale de depozitare:

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Data expirarii:

Acvele nitronale au o perioadă de valabilitate (închisă) de 2 ani pentru flacon și 4 ani pentru fiole.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj!

Soluția reconstituită durează 48 de ore (dacă este diluată cu soluție salină sau soluție de glucoză 5% sau alte soluții).

Eliminați reziduurile după utilizare.

Producătorul și titularul autorizației de introducere pe piață:

Domnul Pohl-Boskamp GmbH & Co.

Kieler Strasse 11

Reprezentare medicală în Bulgaria: Libra AD